Furosemide Kalceks
furosemide
furosemidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Furosemide Kalceks on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Furosemide Kalceks-valmistetta
Miten Furosemide Kalceks-valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Furosemide Kalceks-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusionesteen, liuoksen vaikuttava aine on furosemidi. Furosemidi kuuluu diureettien eli nesteenpoistolääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä. Tämä auttaa lievittämään oireita, jotka johtuvat siitä, että elimistössä on liikaa nestettä. Sitä annetaan, jos riittävää virtsaneritystä ei saada aikaan suun kautta otettavalla furosemidilla tai jos anto suun kautta ei ole mahdollista.
Furosemide Kalceks-valmistetta käytetään:
sydän- tai maksasairauteen liittyvän nesteretention (turvotuksen) ja/tai nesteen vatsaonteloon kertymisen (askiteksen) hoitoon;
munuaissairauteen liittyvän nesteen kudoksiin kertymisen (turvotuksen) hoitoon;
kun keuhkoihin kertyy nestettä (keuhkopöhö) (esim. akuutissa sydämen vajaatoiminnassa);
äärimmäisen voimakkaan verenpaineen nousun (hypertensiivisen kriisin) hoitoon muiden hoitotoimenpiteiden lisänä.
Furosemidia, jota Furosemide Kalceks sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen furosemidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
jos olet allerginen sulfonamidiantibioote ille;
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta eikä sinulta tule virtsaa furosemidihoidosta huolimatta;
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu munuais- tai maksatoksisten aineiden aiheuttamasta myrkytyksestä;
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, joka liittyy maksan vajaatoiminnan aiheuttamaan koomaan;
jos olet koomassa maksan vajaatoiminnan seurauksena;
jos sinulla on hyvin alhaiset veren kalium- ja natriumpitoisuudet;
jos verimääräsi on alhainen tai elimistösi on vaikeasti kuivunut (olet menettänyt runsaasti nestettä esim. vaikean ripulin tai oksentelun takia);
jos imetät.
Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä
jos sinulla on matala verenpaine;
jos sinulla on diabetes mellitus (verensokerin säännöllinen seuraaminen on tarpeen);
jos sinulla on kihti (kivuliaat tai tulehtuneet nivelet) kohonneen veren virtsahappopitoisuuden (aineenvaihdunnan sivutuote) seurauksena (säännöllinen veren virtsahappopitoisuuden seuranta on tarpeen);
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia (esim. jos sinulla on suurentunut eturauhanen, virtsan
kertymisestä johtuva turvonnut munuainen tai virtsanjohtimen ahtauma);
jos sinulla on poikkeavan alhainen veren proteiinipitoisuus;
jos sinulla on maksasairaus;
jos sinulla on nopeasti pahenevia munuaisongelmia, joihin liittyy vaikea maksasairaus (esim. maksakirroosi);
jos sinulla on voimakkaan verenpaineen laskun vaara (esim. jos sinulla on aivoverisuonten tai sydänlihasta ympäröivien verisuonten verenkiertohäiriöitä);
jos elimistösi on kuivunut (olet menettänyt nestettä elimistöstäsi vaikean ripulin, oksentelun tai
voimakkaan hikoilun takia);
jos sinulla on tulehduksellinen sairaus nimeltä systeeminen lupus erythematosus (SLE);
jos sinulla on kuulovaikeuksia;
jos olet iäkäs, etenkin jos sinulla on dementia (ongelmia muistin, puhumisen, asioiden ymmärtämisen ja ihmisten, asioiden ja oman asuinympäristön tunnistamisen kanssa), ja otat lisäksi risperidonia (käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon);
jos käytät muita mahdollisesti verenpainetta alentavia lääkkeitä tai sinulla on jokin muu sairaus,
johon liittyy verenpaineen laskun riski.
Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Lääkäri saattaa tehdä säännöllisiä verikokeita veresi kalium-, natrium-, kalsium-, magnesium-, bikarbonaatti-, kloridi-, kreatiniini-, urea-, virtsahappo- ja verensokeripitoisuuksien tarkistamiseksi, varsinkin pitkäaikaisen hoidon aikana.
Nesteenpoiston aiheuttama painonlasku ei saisi ylittää 1 kg:aa vuorokaudessa.
Jos furosemidia annetaan keskosille, se voi aiheuttaa munuaiskiviä tai -kalkkeutumia. Keskosilla keuhkovaltimon ja aortan välinen valtimotiehyt, joka on avoin syntymättömällä vauvalla, saattaa jäädä avoimeksi.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on tärkeää, koska joitakin lääkkeitä ei pidä ottaa yhdessä Furosemide Kalceks- valmisteen kanssa tai koska furosemidin tai muun samanaikaisesti otetun lääkkeen annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Seuraavat lääkkeet voivat muuttaa Furosemide Kalceks -valmisteen vaikutusta:
tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (esim. diklofenaakki, ibuprofeeni, indometasiini ja selekoksibi), ja suurina annoksina asetyylisalisyylihappo (aspiriini);
probenesidi (käytetään kihdin hoitoon);
metotreksaatti (käytetään tiettyjen syöpien ja vaikean niveltulehduksen hoitoon);
fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon);
sukralfaatti (käytetään mahahaavan hoitoon). Sinulle ei pidä antaa furosemidia kahteen tuntiin sukralfaatin ottamisen jälkeen, sillä furosemidin vaikutus voi heikentyä.
Furosemide Kalceks voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutusta :
sydänlääkkeet (esim. digoksiini);
rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetiliidi ja ibutiliidi);
terfenadiini (käytetään allergioiden hoitoon);
litium (käytetään mielialahäiriöiden hoitoon);
ACE-estäjiksi kutsutut verenpainelääkkeet (esim. lisinopriili) tai angiotensiini II -reseptorin antagonistit (esim. losartaani);
muut virtsaneritystä lisäävät lääkkeet (esim. bendroflumetiatsidi ja hydroklorotiatsidi);
teofylliini (käytetään astman hoitoon);
leikkauksen yhteydessä annettavat pistettävät lääkkeet (esim. tubokurariini ja suksinyylikoliini);
diabeteslääkkeet (esim. metformiini ja insuliini);
verenpainetta kohottavat lääkkeet (esim. adrenaliini ja noradrenaliini);
risperidoni (käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon);
levotyroksiini (käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon).
Seuraavat lääkkeet lisäävät haittavaikutuksia, kun niitä käytetään samana ikaisesti Furosemide Kalceks-valmisteen kanssa:
glukokortikoidit (käytetään tulehduksen tai allergioiden hoitoon, esim. prednisoloni ja deksametasoni);
karbenoksoloni (käytetään mahahaavan hoitoon);
antibiootit (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon, esim. aminoglykosidit, kefalosporiinit ja polymyksiinit). Samanaikainen käyttö furosemidin kanssa saattaa pahentaa munuaishaittavaikutuksia tai aiheuttaa kuulohäiriöitä (joskus korjautumattomia);
sisplatiini (käytetään syövän hoitoon);
elimistön immuunivastetta hillitsevät lääkkeet (esim. siklosporiini, jota käytetään siirteiden hyljinnän ehkäisyyn);
ennen röntgentutkimuksia annettavat pistettävät varjoaineet;
kloraalihydraatti (käytetään univaikeuksien hoitoon). Furosemidi-injektion antamista samanaikaisesti kloraalihydraatin kanssa ei suositella, koska haittavaikutuksia, kuten ihon kuumotusta, hikoilua, levottomuutta, pahoinvointia, verenpaineen nousua ja sydämensykkeen nopeutumista saattaa esiintyä 24 tunnin kuluessa kloraalihydraatin ottamisen jälkeen;
fenobarbitaali, karbamatsepiini (käytetään epilepsian hoitoon);
aminoglutetimidi (käytetään Cushingin oireyhtymä -nimisen sairauden hoitoon);
ulostuslääkkeet (laksatiivit).
Suurten lakritsimäärien käyttö yhdessä furosemidin kanssa voi johtaa lisääntyneeseen kaliumin menetykseen elimistöstä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Furosemidia saa käyttää raskauden aikana vain, jos siihen on erittäin hyviä lääketieteellisiä syitä. Tämä lääke saattaa lisätä sikiön virtsaneritystä.
Furosemidi kulkeutuu rintamaitoon. Se estää rintamaidon tuotantoa ja eritystä. Älä imetä furosemidihoidon aikana.
Tämä lääke saattaa vaikuttaa reaktionopeuteen siinä määrin, että se heikentää ajokykyä, koneiden käyttökykyä ja kykyä suorittaa vaarallisia tehtäviä, etenkin hoidon alussa, annosta suurennettaessa tai lääkitystä muutettaessa ja alkoholin käytön yhteydessä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampullia kohti eli sen voidaan sanoa olevan ’natriumiton’.
Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä tarvitset, koska sitä annetaan ja miten kauan hoito kestää. Furosemide Kalceks-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja. Valmiste annetaan hitaana injektiona
tai infuusiona (”tiputuksena”) laskimoon, tai lihakseen.
Lääkitys vaihdetaan suun kautta annettavaan valmisteeseen heti, kun sen on hoidon kannalta mahdollista.
Jos arvelet, että sinulle on annettu liikaa tätä lääkettä, kerro asiasta heti lääkärille. Yliannostuksen oireet riippuvat elektrolyyttisuolojen ja nesteen menetyksen asteesta. Yliannostuksen oireita ovat suun kuivuminen, kova jano, epäsäännöllinen sydämensyke, mielialan vaihtelut, lihaskouristukset tai -kipu, huonovointisuus tai oksentelu, epätavallinen väsymys tai heikkous, heikko pulssi tai ruokahaluttomuus.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos havaitset jonkin seuraavista oireista:
Vakava allerginen reaktio, joka saattaa aiheuttaa ihottumaa, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotusta, hengitysvaikeuksia ja tajuttomuutta (anafylaktinen tai anafylaktoidinen reaktio) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)
Vakavat ihoreaktiot (joita voi esiintyä myös limakalvoilla), esim. ihon rakkulointi tai kesiminen (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), lääkeaineihottuma, joka ilmenee pieninä, kutiavina sinipunertavina ihottumamuutoksina iholla, sukuelimissä tai suussa) (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Rabdomyolyysiksi kutsuttu lihasten vaurioituminen, joka voi ilmetä sitkeänä lihaskipuna, lihaskramppeina, lihasheikkoutena, virtsan kolajuomaa muistuttavana värinä ja/tai pahoinvointina (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Tietyntyyppisten veren valkosolujen määrän voimakas väheneminen (agranulosytoosi). Oireita voivat olla kuume ja vilunväristykset, limakalvomuutokset ja kurkkukipu (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
Elimistön nestevajaus ja siihen liittyvät mineraalien (natriumin, kaliumin, magnesiumin ja kalsiumin) puutoksista johtuvat häiriöt sekä alhainen verimäärä (etenkin iäkkäillä)
Eräiden veren rasvojen (triglyseridien) pitoisuuksien nousu
Matala verenpaine, huimaus tai pyörtyminen makuulta tai istuvasta asennosta seisomaan noustessa infuusion (”tiputuksen”) yhteydessä
Kohonnut veren kreatiniinipitoisuus (osoittaa, miten munuaisesi toimivat)
Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Veren paksuuntuminen (jos virtsanerityksesi on normaalia runsaampaa)
Alhainen veren natrium- ja kloridipitoisuus (etenkin jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota). Alhainen veren natriumpitoisuus, joka voi ilmetä apatiana, pohjekramppeina, ruokahaluttomuutena, voimattomuutena, uneliaisuutena, oksenteluna ja sekavuutena
Alhainen veren kaliumpitoisuus (etenkin jos kaliuminsaantisi on vähäistä tai olet menettänyt kaliumia oksentelun tai ripulin takia). Alhainen veren kaliumpitoisuus, joka voi ilmetä lihasheikkoutena, poikkeavina tuntemuksina raajoissa (pistely, tunnottomuus tai polttava kipu), kyvyttömyytenä liikuttaa jotakin kehon osaa (pareesi), oksenteluna, ummetuksena, ilmavaivoina (liiallinen kaasun kertyminen maha-suolikanavaan), liiallisena virtsanerityksenä, poikkeuksellisen kovana janona ja hitaana tai epäsäännöllisenä sydämensykkeenä. Vaikea kaliumin puute voi johtaa suolen lamaantumiseen (paralyyttinen ileus) tai tajunnan heikkenemiseen ja jopa koomaan
Kohonnut veren kolesterolipitoisuus
Kohonnut veren virtsahappopitoisuus
Kihdin puhkeaminen
Vakavasta maksan vajaatoiminnasta johtuvat aivotoiminnan häiriöt (hepaattinen enkefalopatia)
Normaalia suurempi virtsan määrä
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)
Alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia)
Kohonnut verensokeri. Tämä voi pahentaa olemassa olevaa diabetesta tai tehdä piilevästä diabeteksesta ilmeisen
Kuulohäiriöt, jotka useimmiten korjautuvat, etenkin potilailla, joilla on munuaisten toiminnan
häiriöitä, tai jos laskimoinjektio annetaan liian nopeasti
Kuurous (joskus korjautumaton)
Pahoinvointi
Kutina, nokkosihottuma, ihottuma, iho- ja limakalvoreaktiot, joihin liittyy ihon punoitusta, rakkulointia tai kesimistä (esim. bulloosi dermatiitti, erythema multiforme, pemfigoidi, eksfoliatiivinen dermatiitti, purppura), ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)
Tietyntyyppisten veren valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofilia)
Vähentynyt veren valkosolujen määrä (leukopenia)
Pistely, tunnottomuus tai polttava kipu raajoissa
Korvien soiminen (tinnitus)
Verisuonitulehdus (vaskuliitti)
Oksentelu, ripuli
Munuaisvaurio (interstitiaalinefriitti)
Kuume
Hyvin harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Veren punasolujen niukkuus, joka johtuu punasolujen poikkeavasta hajoamisesta (hemolyyttinen anemia)
Tila, jossa luuydin lakkaa tuottamasta riittävästi uusia verisoluja (aplastinen anemia)
Äkillinen haimatulehdus
Maksasairaus, jota kutsutaan ’intrahepaattiseksi kolestaasiksi’ ja veren maksaentsyymipitoisuuksien kohoaminen, joka voi aiheuttaa ikterusta (ihon keltaisuutta, virtsan tummumista, väsymystä)
Tuntemattomat (esiintyvyyden arviointi ei ole mahdollista saatavissa olevan tiedon perusteella)
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) voi pahentua tai aktivoitua
Alhainen veren kalsiumpitoisuus (voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa tetaniaa, joka ilmenee käsien ja jalkaterien lihaskramppeina, lihasten nykimisenä, nielun kouristuksina ja siihen liittyvinä hengitysvaikeuksina, pahoinvointina, kouristuskohtauksina ja kipuna)
Alhainen veren magnesiumpitoisuus (voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa tetaniaa tai sydämen rytmihäiriöitä)
Huimaus, pyörtyminen ja tajunnan menetys, päänsärky
Verihyytymien aiheuttama verisuonen tukkeutuminen (tromboosi, etenkin iäkkäillä potilailla). Liiallista virtsaneritystä, etenkin iäkkäillä potilailla ja lapsilla, ja verenkierto-ongelmia (jopa verenkierron romahtamista) saattaa esiintyä, jolloin oireita ovat pääasiassa päänsärky, huimaus, näön sumentuminen, suun kuivuminen, jano ja matala verenpaine
Pienentynyt veren pH-arvo (metabolinen asidoosi)
Näennäinen Bartterin oireyhtymä (munuaisten toimintahäiriö, joka liittyy furosemidin väärinkäyttöön ja/tai pitkäaikaiseen käyttöön)
Kohonnut virtsan natriumpitoisuus, kohonnut virtsan kloridipitoisuus, kohonnut veren
ureapitoisuus, virtsateiden ahtautumisen oireet (esim. Potilailla, joilla on eturauhasen liikakasvu, virtsan kertymisestä johtuva munuaisen turvotus, virtsanjohtimen ahtauma) ja jopa virtsaumpi; kalsiumin saostuminen munuaisiin ja/tai munuaiskivet keskosilla, munuaisten vajaatoiminta
Keskosille ensimmäisten elinviikkojen aikana annettu furosemidihoito saattaa jättää keuhkovaltimon ja aortan välisen sikiöaikana avoimena olevan tiehyen avoimeksi
Kipu lihakseen annetun injektion jälkeen
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on furosemidi.
ml liuosta sisältää 10 mg furosemidia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mg furosemidia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 40 mg furosemidia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg furosemidia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
ml, 4 ml tai 5 ml liuosta kellanruskeissa, tyypin I lasista valmistetuissa ampulleissa, joissa on yksipisteinen katkaisukohta (OPC).
Ampullit on merkitty värirenkaalla.
Ampullit on pakattu suojapussiin. Suojapussi on laitettu pahvikoteloon.
Pakkauskoot:
5, 10, 25 tai 50 ampullia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Latvia Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Suomi, Tšekin tasavalta, Tanska, Norja, Puola, Ruotsi, Furosemide Kalceks Itävalta Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Ranska FUROSEMIDE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Saksa Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Latvia Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Liettua Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Slovenia Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje Alankomaat Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti) Furosemide 10 mg/ml solution for injection/infusion
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Happamia tai lievästi happamia ja merkittävän puskurointikapasiteetin omaavia injektio-
/infuusionesteitä ei saa sekoittaa Furosemide Kalceks injektio-/infuusionesteen, liuos kanssa. Tällaiset seokset muuttavat pH-arvoja happamuuden rajoille ja furosemidi, joka on huonosti liukeneva, saostuu kiteiseksi sakaksi.
Furosemide Kalceks 10 mg injektio-/infuusionestettä, liuosta ei saa antaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa (laimentimet, ks.”Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet” jäljempänä).
Silikoniset letkut eivät sovellu tämän lääkevalmisteen antoon.
Vain yhtä käyttökertaa varten.
Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä. Lääkevalmiste on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä. Lääkevalmistetta ei saa käyttää, jos siinä näkyy pilaantumisen merkkejä (esim. hiukkasia tai värimuutoksia).
Valmisteen laimentamiseen voidaan käyttää seuraavia liuoksia:
0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektioneste, liuos
Ringerin liuos
Ringerin laktaattiliuos
Edellä mainituilla injektionesteillä/liuoksilla 0,02–3 mg/ml:n pitoisuuksiin laimennetun furosemidin on osoitettu olevan yhteensopiva polypropyleenista (PP) tai polykarbonaatista (PC) valmistettujen ruiskujen, polyeteenistä (PE) tai polyvinyylikarbonaatista (PVC) valmistettujen letkujen, ja PEstä, PVCstä ja etyylivinyyliasetaatista (EVA) valmistettujen pussien kanssa.
On huolehdittava siitä, että käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on neutraali tai heikosti emäksinen (pH-arvo vähintään 7). Happamia liuoksia ei saa käyttää, koska vaikuttava aine voi saostua (ks. ”Yhteensopimattomuudet” edellä).
Ampullin avausohjeet
Käännä ampulli niin, että värillisellä pisteellä merkitty pää on ylöspäin. Jos ampullin yläosassa on liuosta, naputa sitä kevyesti sormella kunnes kaikki liuos on ampullin alaosassa.
Käytä avaamiseen molempia käsiä: pidä toisella kädellä kiinni ampullin alaosasta ja katkaise ampullin kaula toisella kädellä värillisen pisteen kohdalta poispäin (ks. kuvat alla).
Kestoaika laimentamisen jälkeen
Käyttökuntoon saatetun liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina (käyttökelpoisena) 48 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään 25 °C:ssa ja 2 °C–8 °C:ssa suojattu valolta. Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi käyttää välittömästi, ellei avaamis-/laimentamismenetelmä estä mikrobikontaminaation vaaraa. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.