Omestad
omeprazole
40 mg enterokapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 2,19 € |
| Jälleenmyynti: | 3,51 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 2,87 € |
| Jälleenmyynti: | 4,59 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 3,49 € |
| Jälleenmyynti: | 5,58 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 4,89 € |
| Jälleenmyynti: | 7,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 10,77 € |
| Jälleenmyynti: | 17,02 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Omestad on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Omestad-valmistetta
Miten Omestad-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Omestad-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Omestad sisältää vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa.
Omestad-valmistetta käytetään seuraavissa tiloissa: Aikuiset:
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
Helicobacter pylori -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa.
Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama. Omestad-kapseleita voidaan myös käyttää ehkäisemään haavojen muodostumista NSAID-lääkkeiden käyttäjillä.
Haiman kasvaimesta aiheutunut mahahapon liikaeritys (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).
Lapset:
Yli 1-vuotiaat ja ≥ 10 kg painavat lapset:
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. Lapsilla tämän tilan oireita voivat olla mahasisällön nouseminen suuhun (ns. regurgitaatio), oksentelu ja hidas painonnousu.
Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret:
Helicobacter pylori -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä lapsellesi infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa.
Omepratsolia, jota Omestad-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen omepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen lääkkeille, jotka sisältävät muita protonipumpun estäjiä (kuten pantopratsolia, lansopratsolia, rabepratsolia, esomepratsolia)
jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkettä (HIV-infektioon).
Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Omestad- valmisteen käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Omestad-valmistetta.
Omestad saattaa peittää muiden sairauksien oireet. Jos jokin seuraavista vaivoista ilmaantuu sinulle ennen Omestad-enterokapseleiden käyttöä tai niiden käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriin:
laihdut voimakkaasti ilman mitään syytä tai sinulla on nielemisvaikeuksia
sinulla on mahakipuja tai ruoansulatusvaivoja
alat oksentaa ruokaa tai verta
sinulla on mustia (verisiä) ulosteita
sinulla esiintyy vaikeaa tai jatkuvaa ripulia, sillä omepratsolin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä
sinulla on vakavia maksan toimintahäiriöitä
jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Omestad-valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön
jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito Omestad-valmisteella voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Jos käytät Omestad-valmistetta pitkiä aikoja (yli yhden vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti. Kerro lääkärille jokaisen tapaamisen yhteydessä kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista.
Protonipumpun estäjän, kuten Omestad-valmisteen käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä).
Omepratsolihoito voi vaikuttaa verikokeiden tuloksiin. Jos sinulta otetaan verinäyte, kerro lääkärille että käytät Omestad-valmistetta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä sen vuoksi, että Omestad-enterokapselit voivat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon ja jotkut muut lääkkeet puolestaan voivat vaikuttaa Omestad-valmisteen tehoon.
Älä käytä Omestad-enterokapseleita, jos käytät nelfinaviiria sisältäviä lääkkeitä (HIV-lääkkeitä). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
ketokonatsoli, itrakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sienitulehdusten hoitoon)
digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon)
diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten rentouttamiseen tai epilepsiaan)
fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon). Jos käytät fenytoiinia, lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Omestad-valmisteen käytön.
verenohennuslääkkeet, kuten varfariini tai muut K-vitamiiniantagonistit. Lääkärin on kenties tarpeen seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Omestad-valmisteen käytön.
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
atatsanaviiri (HIV-lääke)
takrolimuusi (elinsiirron yhteydessä käytettävä valmiste)
mäkikuisma (Hypericum perforatum, käytetään lievään masennukseen)
silostatsoli (käytetään katkokävelyn hoitoon)
sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
klopidogreeli (käytetään verihyytymien (trombien) estoon)
erlotinibi (käytetään syövän hoitoon)
metotreksaatti (käytetään syövän lääkehoitoon suurilla annoksilla) - jos käytät suuria metotreksaattiannoksia, lääkärisi voi keskeyttää Omestad-hoitosi väliaikaisesti.
Jos lääkäri on määrännyt sinulle amoksisilliini- tai klaritromysiini-antibiootteja sekä Omestad-valmistetta Helicobacter pylori -infektion aiheuttaman mahahaavan hoitoon, on erittäin tärkeää, että kerrot hänelle kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri päättää, voitko käyttää Omestad-valmistetta tuona aikana.
Omestad ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita tai työkaluja. Haittavaikutuksia kuten huimausta ja näköhäiriöitä voi kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4). Älä aja autoa tai käytä koneita, jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri kertoo, kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään. Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Alla on kerrottu tavallisimmat annokset. Aikuiset:
GERD-oireiden, kuten närästykse n ja regurgitaation (mahansisällön nouseminen suuhun), hoito:
Jos lääkäri on todennut, että ruokatorvesi on lievästi vaurioitunut, tavallinen annos on 20 mg päivässä 4-8 viikon ajan. Jos ruokatorvesi ei tämän hoidon jälkeen ole parantunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle 40 mg annoksen vielä 8 viikon ajaksi.
Tavallinen annos ruokatorven parantumisen jälkeen on 10 mg kerran päivässä.
Jos ruokatorvessasi ei ole vaurioita, tavallinen annos on 10 mg kerran päivässä.
Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä 2 viikon ajan. Jos haava ei tämän hoidon jälkeen ole parantunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 2 viikoksi.
Jos haavat eivät parane täysin, annosta voidaan suurentaa 40 mg:aan kerran päivässä 4 viikon ajan.
Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä 4 viikon ajan. Lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 4 viikoksi, jos haava ei ole parantunut.
Jos haava ei parane täysin, annosta voidaan suurentaa 40 mg:aan kerran päivässä 8 viikon ajan.
Tavallinen annos on 10 mg tai 20 mg kerran päivässä. Lääkäri voi suurentaa annoksen 40 mg:aan kerran päivässä.
Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä 4-8 viikon ajan.
Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä.
Helicobacter pylori -infektion aiheuttamie n haavojen hoito ja uusiutumise n ehkäisy:
Tavallinen annos on 20 mg Omestad-valmistetta kahdesti päivässä viikon ajan.
Lääkäri saattaa myös määrätä sinulle kahta seuraavista antibiooteista: amoksisilliini, klaritromysiini ja metronidatsoli.
Tavallinen annos on 60 mg päivässä.
Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Käyttö lapsille:
Yli vuoden vanhoille, yli 10 kg painaville lapsille voidaan antaa Omestad-valmistetta. Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Helicobacter pylori -infektion aiheuttamien haavojen hoito ja uusiutumisen ehkäisy:
Yli 4-vuotiaille lapsille voidaan antaa Omestad-valmistetta. Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Lääkäri voi myös määrätä lapsellesi kahta antibioottia, amoksisilliinia ja klaritromysiinia.
Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Kapselit suositellaan otettavan tyhjään vatsaan.
Kapselit niellään kokonaisena veden kera (1/2 lasillista vettä). Kapseleita ei saa pureskella eikä murskata. Tämä johtuu siitä, että kapselit sisältävät päällystettyjä pellettejä, jotka estävät lääkkeen hajoamisen mahan happamassa ympäristössä. On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.
Mikäli sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia niellä kapseli:
Avaa kapseli ja niele sisältö veden kera (1/2 lasillista vettä) tai sekoita sisältö lasilliseen hiilihapotonta vettä, hapokasta hedelmämehua (esim. omena, appelsiini tai ananas) tai omenasosetta.
Sekoita aina seosta juuri ennen juomista (liuoksesta ei tule kirkasta). Juo seos heti tai viimeistään 30 minuutin sisällä.
Jotta saat kaiken lääkkeen, huuhtele lasi huolellisesti vedellä (1/2 lasillista) ja juo se. Yksittäiset kiinteät osaset sisältävät lääkkeen – niitä ei saa pureskella tai murskata.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdit ottaa yhden annoksen, ota se välittömästi, kun muistat asian. Jos seuraavaan annokseen on kuitenkin vain lyhyt aika, jätä unohtamasi annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Äkillinen keuhkojen vinkuna, huulten, kielen tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai
nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio).
Ihon punoitus, rakkulat ja kuoriutuminen. Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja sukuelimiin voi ilmaantua vaikeita rakkuloita ja verenvuotoa. Kyse voi olla Stevens-Johnsonin oireyhtymästä tai toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä.
Ihon keltaisuus, tumma virtsa ja väsymys voivat olla oireita maksan toimintahäiriöstä.
Muita haittavaikutuksia ovat:
päänsärky
maha- ja suolistovaivat: ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat
pahoinvointi ja oksentelu
mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit.
jalkojen ja nilkkojen turvotus
unihäiriöt (unettomuus)
huimaus, pistely, uneliaisuus
heitehuimaus
muutokset maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa
ihottuma, nokkosrokko ja ihon kutina
yleinen huonovointisuus ja energian puute.
verimuutokset, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa heikotusta, mustelmia tai infektiotaipumusta
allergiset reaktiot, jotka voivat joskus olla hyvin vaikeita, kuten huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, kuume, keuhkojen vinkuna
veren natriumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikotusta, oksentelua ja kouristuksia
kiihtymyksen, sekavuuden tai masennuksen tunne
makumuutokset
näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen
äkillinen keuhkojen vinkuminen tai hengästyneisyys (bronkospasmi)
suun kuivuminen
suutulehdus
suun hiivasieni-infektio (sammas), joka voi vaikuttaa suolistoon ja on sienen aiheuttama
maksan toimintahäiriöt, kuten keltatauti, joka voi aiheuttaa ihon keltaisuutta, virtsan tummumista ja väsymystä
hiustenlähtö (alopecia)
auringonvalon aiheuttama ihottuma
nivelkivut (artralgia) tai lihaskivut (myalgia)
vaikeat munuaisten toimintahäiriöt (interstitiaalinefriitti)
lisääntynyt hikoilu.
verenkuvan muutokset, kuten agranulosytoosi (valkosolujen puutos)
aggressiivisuus
aistiharhat (potilas näkee, tuntee tai kuulee olemattomia asioita)
vaikeat maksan toimintahäiriöt, jotka voivat johtaa maksan vajaatoimintaan tai aivotulehdukseen
äkillisesti alkanut vaikea ihottuma tai ihon rakkuloituminen tai kuoriutuminen. Tähän voi liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
lihasheikkous
miehillä rintojen suurentuminen.
Omestad voi erittäin harvoin vaikuttaa valkosoluihin, mikä aiheuttaa immuunipuutoksen. Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy
paikallisinfektion oireita, kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipua tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärin puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan poissulkea verikokeella. On tärkeää, että kerrot hoitohenkilökunnalle käyttämästäsi lääkityksestä.
Jos käytät Omestad-valmistetta yli kolmen kuukauden ajan, on mahdollista, että veren magnesiumpitoisuus laskee. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, tahattomia lihassupistuksia, sekavuutta, kouristelua, huimausta ja sydämen sykkeen nousua. Ota pikaisesti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista. Matala veren magnesiumpitoisuus voi myös pienentää veren kalium- ja kalsiumpitoisuuksia. Lääkäri arvioi tarvitseeko magnesiumpitoisuutta seurata verikokeilla.
suolistotulehdus (aiheuttaa ripulia)
ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
HDPE-purkkien käytönaikainen säilyvyys:
Omestad 10 mg ja 40 mg: Käytä 100 vuorokauden kuluessa avaamisesta. Sulje korkki tiukasti käytön jälkeen.
Omestad 20 mg: Käytä 105 vuorokauden kuluessa avaamisesta. Sulje korkki tiukasti käytön jälkeen.
Säilytä alle 25 °C.
OPA/Al/PVC-Al-läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. HDPE-purkki: Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on omepratsoli. Omestad-enterokapseli sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg omepratsolia.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: sokerirakeet (sis. maissitärkkelystä ja sakkaroosia), natriumlauryylisulfaatti, dinatriumfosfaatti, mannitoli (E421), hypromelloosi, makrogoli 6000, talkki, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171) ja metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeeri.
Kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi.
Omestad 10 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 10”. Kapselit sisältävät valkoisia tai kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita.
Omestad 20 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 20”. Kapselit sisältävät valkoisia tai kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita.
Omestad 40 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 40”. Kapselit sisältävät valkoisia tai kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita.
Omestad 10 mg ja 40 mg enterokapseli, kova:
Kapseleita on saatavana 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 ja 500 kapselin
läpipainopakkauksissa ja 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ja 100 kapselin HDPE-purkeissa.
Omestad 20 mg enterokapseli, kova:
Kapseleita on saatavana 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 ja 500 kapselin
läpipainopakkauksissa ja 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 105 ja 250 (sairaalapakkaus) kapselin HDPE-purkeissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
Laboratorios Liconsa S.A.
Avd. Miralcampo, N° 7, Poligono
Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Espanja
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki