Rasagiline Accord
rasagiline
1 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 7,01 € |
| Jälleenmyynti: | 11,19 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti 112
| Tukkukauppa: | 14,24 € |
| Jälleenmyynti: | 22,16 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
rasagiliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rasagiline Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagiline Accord -valmistetta
Miten Rasagiline Accord -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Rasagiline Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rasagiline Accord sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon. Sitä voi käyttää joko yhdistettynä levodopaan (toiseen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävään lääkkeeseen) tai yksinään.
Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia. Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan. Rasagiline Accord auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Rasagiliinia, jota Rasagiline Accord -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Älä ota seuraavia lääkkeitä ottaessasi Rasagiline Accord -tabletteja:
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia lääkevalmisteita eikä rohdosvalmisteita, kuten mäkikuismaa
petidiiniä (vahva kipulääke).
Rasagiline Accord -hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä vähintään 14 vuorokauden tauko ennen MAO-estäjä- tai petidiinihoidon aloittamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rasagiline Accord -valmistetta
jos sinulla on jokin maksasairaus.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on epäilyttäviä ihomuutoksia. Rasagiline Accord -hoito saattaa suurentaa ihosyövän riskiä.
Kerro lääkärille, jos sinä itse, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että alat käyttäytyä epätavallisesti etkä pysty vastustamaan mielijohdetta, tarvetta tai himoa tehdä jotain, mikä on haitallista tai vahingollista sinulle itsellesi tai muille. Tällaista käytöstä nimitetään hillitsemishäiriöksi. Rasagiline Accordia tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä. Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan tai sen käyttö voidaan joutua keskeyttämään (ks. kohta 4).
Rasagiline Accord voi aiheuttaa uneliaisuutta ja tahatonta nukahtelua arkielämän toimissa etenkin, jos käytät myös muita dopaminergisiä lääkkeitä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon). Lisätietoja saat kohdasta Ajaminen ja koneiden käyttö.
Ei ole asianmukaista käyttää Rasagiline Accordia lasten ja nuorten hoitoon. Siksi Rasagiline Accord - tabletteja ei suositella alle 18-vuotiaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin otat seuraavia lääkkeitä samanaikaisesti Rasagiline Accord -valmisteen kanssa:
tietyt masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjät, trisykliset tai tetrasykliset masennuslääkkeet)
infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti siprofloksasiini
yskänlääke dekstrometorfaani
sympatomimeettiset lääkeaineet, joita voi esiintyä silmätipoissa tai suun tai nenän kautta annosteltavissa nenän tukkoisuutta vähentävissä lääkkeissä ja flunssan hoitoon käytettävissä lääkkeissä, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä.
Rasagiline Accord -valmisteen käyttöä yhdessä fluoksetiinia tai fluvoksamiinia sisältävien masennuslääkkeiden kanssa tulisi välttää.
Aloita Rasagiline Accord -hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta. Aloita fluoksetiini- tai fluvoksamiinihoito aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua Rasagiline Accord -hoidon lopettamisesta.
Kerro lääkärille, tai apteekkihenkilökunnalle, jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin. Tupakointi saattaa pienentää Rasagiline Accodin määrää veressä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Vältä Rasagiline Accordin käyttöä, jos olet raskaana, sillä Rasagiline Accordin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin ajat tai käytät koneita, sillä sekä Parkinsonin tauti että Rasagiline Accord -hoito voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Rasagiline Accord voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja myös tahatonta nukahtelua. Nämä vaikutukset
saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia Rasagiline Accord -hoidon aikana. Jos sinulla on esiintynyt unisuutta ja/tai tahatonta nukahtelua aiemmin tai jos niitä esiintyy Rasagiline Accord -hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita (ks. kohta 2).
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Natriumsisältö
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu Rasagiline Accord -annos on yksi 1 mg:n tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa. Rasagiline Accord -valmisteen voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota Rasagiline Accord -lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Rasagiline Accordin yliannostuksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet lievästi euforinen mieliala (lievä manian muoto), erittäin korkea verenpaine ja serotoniinioireyhtymä (ks. kohta 4).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos olet unohtanut ottaa Rasagiline Accord -annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Älä lakkaa ottamasta Rasagiline Accord -valmistetta keskustelematta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
jos sinulla esiintyy poikkeavaa käytöstä, kuten pakkotoimintoja, pakkoajatuksia,
peliriippuvuutta, poikkeavaa ostelua tai tuhlailevuutta, impulsiivista käytöstä, poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten lisääntymistä (hillitsemishä iriöt) (ks. kohta 2)
jos näet tai kuulet olemattomia (aistiharhat)
jos sinulla esiintyy seuraavia minä tahansa yhdistelmänä: aistiharhat, kuume, levottomuus, vapina ja hikoilu (serotoniinioireyhtymä)
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä):
liikehäiriöt (dyskinesia)
päänsärky
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
vatsakipu
kaatuminen
allergia
kuume
flunssa (influenssa)
yleinen huonovointisuuden tunne
niskakipu
rintakipu (angina pectoris)
matala verenpaine ylös noustessa, oireina esimerkiksi huimaus tai pyörrytys (ortostaattinen hypotensio)
huonontunut ruokahalu
ummetus
suun kuivuminen
pahoinvointi ja oksentelu
ilmavaivat
epänormaalit veriarvot (valkosolujen vähyys)
nivelkipu (artralgia)
lihas- ja luustokipu
niveltulehdus (artriitti)
käden puutuminen ja lihasheikkous (rannekanavaoireyhtymä)
laihtuminen
epänormaalit unet
haparointi (tasapainohäiriö)
masentuneisuus
huimaus
pitkittyneet lihassupistukset (dystonia)
nuha
ihoärsytys (dermatiitti)
ihottuma
punoittavat silmät (sidekalvotulehdus)
virtsaamispakko
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
aivoinfarkti (aivoverisuonitapahtumat)
sydänkohtaus (sydäninfarkti)
rakkulaihottuma
Yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
korkea verenpaine
poikkeava uneliaisuus
tahaton nukahtelu
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, tablettipurkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rasagiliini. Yksi tabletti sisältää 1 mg rasagiliinia (rasagiliinitartraattina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys (maissista), talkki, natriumstearyylifumaraatti.
Rasagiline Accord -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia tabletteja (6,5 mm).
Pakkauskoot: 7, 10, 28, 30, 60, 100, 112 tablettia läpipainopakkauksissa.
Pakkauskoko: 30 tablettia tablettipurkissa, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki ja joka sisältää kuivausainetta (silikageeliä). Kuivausaine pitää tabletit kuivina, eikä sitä saa niellä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates Nicosia, Kypros
Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, no. 121-123
Queluz de Baixo, Barcarena, 2745-557, Portugali