Bisoprolol Orion
bisoprolol
2,5 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 1,43 € |
Jälleenmyynti: | 2,29 € |
Korvaus: | 0,00 € |
2,5 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,80 € |
Jälleenmyynti: | 6,07 € |
Korvaus: | 0,00 € |
bisoprololifumaraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bisoprolol Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Orion -tabletteja
Miten Bisoprolol Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Bisoprolol Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bisoprolol Orion -tablettien vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti, joka kuuluu
beetasalpaajat-nimiseen lääkeaineryhmään. Beetasalpaajat suojaavat sydäntä liialliselta rasitukselta. Bisoprolol Orion vaikuttaa siihen, miten elimistö reagoi tiettyihin hermoärsykkeisiin, etenkin sydämessä. Näin bisoprololi harventaa sydämensykettä ja tehostaa sydämen pumppaustoimintaa.
Sydämen vajaatoiminta kehittyy, kun sydänlihas on heikko eikä pysty pumppaamaan verta elimistön tarvitsemalla teholla.
Bisoprolol Orion -tableteilla hoidetaan
vakaata (stabiilia) pitkäaikaista sydämen vajaatoimintaa. Valmistetta käytetään yhdessä muiden sydämen vajaatoimintalääkkeiden (kuten ACE:n estäjien, nesteenpoistolääkkeiden ja sydänglykosidien) kanssa.
sepelvaltimotautiin kuuluvaa rasitusrintakipua (angina pectoris), joka johtuu sydänlihaksen hapenpuutteesta
verenpainetautia (hypertensio).
jos olet allerginen bisoprololifumaraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea astma tai vaikea pitkäaikainen keuhkosairaus
jos sinulla on raajoissa vaikeita verenkierto-ongelmia (Raynaud’n oireyhtymä), joiden vuoksi sormet ja varpaat voivat muuttua tunnottomiksi, vitivalkoisiksi tai sinertäviksi
jos sinulla on hoitamaton feokromosytooma (harvinainen lisämunuaiskasvain)
jos sinulla on metabolinen asidoosi (veren liiallinen happamuus).
äkillinen sydämen vajaatoiminta
paheneva sydämen vajaatoiminta, jota hoidetaan laskimoon pistettävillä lääkkeillä, jotka tehostavat sydämen pumppaustoimintaa
harventunut sydämensyke
matala verenpaine
sydänsairaudet, jotka harventavat sykettä voimakkaasti tai aiheuttavat rytmihäiriöitä
sydänperäinen sokki. Se on äkillinen, vakava tila, jossa verenpaine laskee liikaa ja verenkierto romahtaa.
Kerro lääkärille ennen kuin otat Bisoprolol Orion -tabletteja
jos sinulla on diabetes (sokeritauti)
jos olet tiukalla paastolla
jos sinulla on tiettyjä sydänsairauksia, kuten rytmihäiriöitä tai vaikea rintakipu levossa (Prinzmetalin angina)
jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja
jos sinulla on lievä tai keskivaikea raajojen verenkierto-ongelma
jos sairastat lievää tai keskivaikeaa astmaa tai pitkäaikaista keuhkosairautta
jos sinulla on psoriaasi (ihon hilsetystauti)
jos sinulla on lisämunuaiskasvain (feokromosytooma)
jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö.
Neuvottele lääkärin kanssa myös
jos sinulle aloitetaan siedätyshoito (esimerkiksi siitepölyallergian ehkäisemiseksi), koska bisoprololi voi suurentaa allergisen reaktion todennäköisyyttä tai vaikeuttaa reaktiota
jos tarvitset nukutuksen (esim. leikkauksen vuoksi), koska tämä lääke voi vaikuttaa elimistön reaktioon nukutusaineille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Älä ota seuraavia lääkkeitä samanaikaisesti Bisoprolol Orion -tablettien kanssa ilman lääkärin erityistä kehotusta:
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan epäsäännöllistä tai epänormaalia sydänrytmiä (ryhmän I rytmihäiriölääkkeet, kuten kinidiini, disopyramidi; lidokaiini, fenytoiini; flekainidi, propafenoni)
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta, rasitusrintakipua ja sydämen
rytmihäiriöitä (kalsiuminestäjät, kuten verapamiili ja diltiatseemi)
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta (kuten klonidiini, metyylidopa, moksonidiini ja rilmenidiini). Älä kuitenkaan lopeta näiden lääkkeiden käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin otat seuraavia lääkkeitä yhdessä Bisoprolol Orion -tablettien kanssa, koska tilaasi on ehkä seurattava tavanomaista tiheämmin:
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta, rintakipua tai epänormaalia
sydänrytmiä (dihydropyridiinijohdoksiin kuuluvat kalsiuminestäjät, kuten nifedipiini)
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta tai rasitusrintakipua (dihydropyridiinityyppiset kalsiuminestäjät, kuten felodipiini ja amlodipiini)
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan epäsäännöllistä tai epänormaalia sydänrytmiä (ryhmän III rytmihäiriölääkkeet, kuten amiodaroni)
tietyt paikallisesti käytettävät beetasalpaajat (kuten timololi-silmätipat glaukoomaan)
tietyt lääkkeet, joilla hoidetaan esim. Alzheimerin tautia ja glaukoomaa (parasympatomimeetit, kuten takriini ja karbakoli) tai äkillisiä sydänvaivoja (sympatomimeetit, kuten isoprenaliini ja dobutamiini)
diabeteslääkkeet, myös insuliini
nukutusaineet (esim. leikkausta varten)
digitalis, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa
tulehduskipulääkkeet, joilla hoidetaan niveltulehdusta, kipua tai tulehdusta (esim. ibuprofeeni ja diklofenaakki)
mikä tahansa lääke, joka voi alentaa verenpainetta joko tavoiteltuna vaikutuksena tai haittavaikutuksena. Tällaisia lääkkeitä ovat esim. verenpainelääkkeet, tietyt masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet, kuten imipramiini ja amitriptyliini), tietyt epilepsialääkkeet, nukutusaineet (barbituraatit, kuten fenobarbitaali) sekä tietyt psyykenlääkkeet sairauksiin, joissa potilaan todellisuudentaju heikkenee (fentiatsiinit, kuten levomepromatsiini).
moksisylaatti, jolla hoidetaan Raynaud’n oireyhtymää (varpaiden ja sormien muuttuminen
tunnottomiksi ja vitivalkoisiksi huonon verenkierron vuoksi)
meflokiini, jolla ehkäistään ja hoidetaan malariaa
masennuslääkkeet, joita nimitetään monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiksi (pois lukien MAO-B:n estäjät), kuten moklobemidi
ergotamiinivalmisteet, joita käytetään migreenin tai matalan verenpaineen hoitoon.
Bisoprolol Orion -tabletit otetaan aamulla ennen aamiaista, sen yhteydessä tai sen jälkeen. Tabletit niellään nesteen kera. Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Alkoholi
Vältä liiallista alkoholinkäyttöä, sillä alkoholi voi voimistaa bisoprololin verenpainetta alentavaa vaikutusta. Älä nauti alkoholia lainkaan, jos se aiheuttaa sinulle tavanomaista enemmän huimausta tai pyörrytystä.
Bisoprolol Orion -tablettien käyttö raskausaikana voi vahingoittaa lasta. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri päättää, voitko käyttää tätä lääkettä raskausaikana. Ei tiedetä, erittyykö bisoprololi äidinmaitoon. Siksi imetystä bisoprololihoidon aikana ei suositella.
Tämä lääke saattaa heikentää ajokykyä ja kykyä käyttää koneita yksilöllisen sietokyvyn mukaan. Ole erityisen varovainen hoidon aloittamisen, annoksen suurentamisen, lääkityksen muuttamisen tai alkoholinkäytön yhteydessä.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Bisoprolol Orion -tabletit aamulla ennen aamiaista, sen yhteydessä tai sen jälkeen. Niele tabletit veden kera. Älä pureskele äläkä murskaa tabletteja. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Hoidon aloittavan lääkärin tulisi olla sydänlääkäri tai sisätautilääkäri.
Bisoprolol Orion -tabletteja ei suositella lasten eikä nuorten hoitoon.
Aikuiset, myös iäkkäät potilaat: Bisoprololihoito aloitetaan pienellä annoksella, jota suurennetaan asteittain. Lääkäri päättää, miten annosta suurennetaan – näin se tehdään tavallisesti:
1,25 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan
2,5 mg kerran vuorokaudessa toisen viikon ajan
3,75 mg kerran vuorokaudessa kolmannen viikon ajan
5 mg kerran vuorokaudessa neljän seuraavan viikon ajan
7,5 mg kerran vuorokaudessa neljän seuraavan viikon ajan
10 mg kerran vuorokaudessa ylläpitohoitona (ilman taukoja).
Suositeltu enimmäisannos on 10 mg bisoprololia kerran vuorokaudessa.
Lääkäri arvioi, miten hyvin siedät tätä lääkettä ja saattaa sen mukaan harventaa annoksen suurentamisväliä. Jos tilasi huononee tai et enää siedä lääkettä, annosta on ehkä pienennettävä tai hoito keskeytettävä. Joskus ylläpitoannokseksi voi riittää alle 10 mg bisoprololia vuorokaudessa. Lääkäri antaa sinulle tarkat hoito-ohjeet. Jos hoito on lopetettava, lääkäri yleensä kehottaa vähentämään annosta asteittain, jotta vointisi ei huonone.
Munuais- tai maksasairaus: Jos potilaalla on vaikea munuais- tai maksasairaus, annosta on suurennettava hyvin hitaasti.
Aikuiset, myös iäkkäät potilaat: Tavanomainen annos on yksi tabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa. Lääkäri saattaa määrätä myös tätä suuremman tai pienemmän annoksen.
Munuais- tai maksasairaus: Jos potilaalla on vaikea munuais- tai maksasairaus, enimmäisannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan. Lääkäri arvioi, mitä hoitoa tarvitset. Yliannostuksen oireita voivat olla sykkeen harveneminen, vaikea hengitysvaikeus, huimaus tai vapina (joka johtuu verensokeripitoisuuden pienenemisestä).
Ota unohtunut annos niin pian kuin muistat. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä muuta suositusannosta tai lopeta lääkitystä yhtäkkiä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa. Hoidon mahdollinen lopetus on tehtävä vähitellen haittavaikutusten välttämiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavien reaktioiden estämiseksi ota heti yhteys lääkäriin, jos haittavaikutus on vaikea, äkillinen tai nopeasti paheneva. Vakavimmat haittavaikutukset liittyvät sydämen toimintaan:
sydämensykkeen harveneminen (hyvin yleinen, voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
sydämen vajaatoiminnan paheneminen (yleinen, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
sydänrytmin hidastuminen tai muuttuminen epäsäännölliseksi (melko harvinainen, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Jos sinua huimaa tai heikottaa tai sinulla on hengitysvaikeuksia, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Seuraavassa on lueteltu muita mahdollisia haittavaikutuksia esiintymistiheyden mukaan: Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
väsymys, voimattomuus, huimaus, päänsärky
raajojen kylmyydentunne tai tunnottomuus
verenpaineen liiallinen aleneminen
ruoansulatuskanavan vaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
unihäiriöt
masennus
huimaus seisomaan noustessa
hengitysvaikeudet potilailla, joilla on astma tai pitkäaikainen keuhkosairaus
lihasheikkous ja -krampit.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
kuulo-ongelmat
allerginen nuha
kyynelerityksen väheneminen
maksatulehdus, joka voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten kellertymistä
poikkeavat tulokset tietyistä verikokeista, joilla selvitetään maksan toimintaa ja rasva-arvoja
yliherkkyysreaktiot, kuten kutina, punehtuminen, ihottuma
erektiohäiriöt
painajaiset, aistiharhat.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
silmien ärsytys ja punoitus (sidekalvotulehdus)
hiustenlähtö
psoriaasin (ihosairaus) puhkeaminen tai paheneminen; psoriaasia muistuttava ihottuma.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti. Yksi tabletti sisältää bisoprololifumaraattia 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa; kolloidinen, vedetön piidioksidi; kroskarmelloosinatrium; natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Bisoprolol Orion 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletit: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot: 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co Galway, Irlanti
15.3.2018