Kotisivun Kotisivun

Imbruvica
ibrutinib

HINNAT

140 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 1 612,82 €
Jälleenmyynti: 1 991,84 €
Korvaus: 0,00 €

280 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 3 225,64 €
Jälleenmyynti: 3 943,35 €
Korvaus: 0,00 €

420 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 4 838,46 €
Jälleenmyynti: 5 894,87 €
Korvaus: 0,00 €

560 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 6 451,28 €
Jälleenmyynti: 7 846,38 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


IMBRUVICA 140 mg kovat kapselit

ibrutinibi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta

  3. Miten IMBRUVICA-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. IMBRUVICA-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään Mitä IMBRUVICA on

    IMBRUVICA on syöpälääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibrutinibia. Se kuuluu proteiinikinaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.


    Mihin IMBRUVICA-valmistetta käytetään

    Sitä käytetään aikuisille seuraavien verisyöpien hoitoon:

    • manttelisolulymfooma (imusolmukkeissa esiintyvä syöpätyyppi), jos tauti on uusiutunut tai ei ole vastannut hoitoon

    • krooninen lymfaattinen leukemia (lymfosyyteiksi kutsuttuihin veren valkosoluihin vaikuttava syöpätyyppi, joka vaikuttaa myös imusolmukkeisiin). IMBRUVICA-valmistetta käytetään potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa krooniseen lymfaattiseen leukemiaan tai jos

      tauti on uusiutunut tai ei ole vastannut hoitoon

    • Waldenströmin makroglobulinemia, joka on lymfosyyteiksi kutsuttuihin veren valkosoluihin vaikuttava syöpätyyppi. IMBRUVICA-valmistetta käytetään potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa Waldenströmin makroglobulinemiaan tai jos tauti on uusiutunut tai ei ole vastannut hoitoon tai jos vasta-aineen kanssa annettu solunsalpaajahoito ei sovellu käytettäväksi potilaalle.


      Miten IMBRUVICA vaikuttaa

      Manttelisolulymfoomassa, kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa ja Waldenströmin makroglobulinemiassa IMBRUVICA vaikuttaa estämällä Brutonin tyrosiinikinaasin toimintaa. Brutonin tyrosiinikinaasi on elimistön valkuaisaine, joka saa syöpäsolut kasvamaan ja pysymään elossa. Tämän valkuaisaineen toimintaa estämällä IMBRUVICA auttaa tappamaan syöpäsoluja ja vähentämään niiden määrää. Se myös hidastaa syövän pahenemista.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta Älä ota IMBRUVICA-valmistetta

    • jos olet allerginen ibrutinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos käytät rohdoslääke mäkikuismaa, jota käytetään masennuksen hoitoon. Jos olet tästä epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin otat tätä lääkettä.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat IMBRUVICA- valmistetta:

    • jos sinulla on joskus ollut epätavallisia mustelmia tai verenvuotoa tai käytät jotakin verenvuotoriskiä lisäävää lääkettä tai ravintolisää (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA)

    • jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä tai vaikea- asteista sydämen vajaatoimintaa tai jos sinulla on seuraavia tuntemuksia: hengenahdistusta, heikotusta, heitehuimausta, pyörtymisen tunnetta, pyörtymistä tai pyörrytystä, rintakipua tai jalkojen turpoamista

    • jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien jos sinulla on joskus ollut tai on parhaillaan B-hepatiitti-infektio (maksatulehdus)

    • jos sinulla on korkea verenpaine

    • jos sinulle on äskettäin tehty leikkaus, etenkin jos se saattaa vaikuttaa ruoan imeytymiseen tai lääkkeiden imeytymiseen mahasta tai suolistosta

    • jos sinulle suunnitellaan jotakin leikkausta. Lääkäri saattaa kehottaa sinua keskeyttämään IMBRUVICA-valmisteen ottamisen joksikin aikaa (3–7 päiväksi) ennen leikkausta ja sen jälkeen

    • jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.


      Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), kysy asiasta lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta ennen tämän lääkkeen ottamista tai lääkkeen käytön aikana (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).


      Kerro heti lääkärille, jos havaitset tai joku toinen havaitsee sinulla IMBRUVICA-hoidon aikana muistamattomuutta, ajatteluvaikeuksia, kävelyvaikeuksia tai näkökyvyn menetyksen, sillä nämä voivat johtua hyvin harvinaisesta, mutta vakavasta, aivojen infektiosta, joka voi johtaa kuolemaan (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia eli PML).


      Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat tai joku muu huomaa sinulla seuraavia oireita: äkillinen raajojen puutuminen tai heikkous (varsinkin toispuolinen), äkillinen sekavuus, puhevaikeudet tai vaikeus ymmärtää puhetta, näönmenetys, kävelyvaikeudet, tasapainon menetys tai koordinaation puute, äkillinen voimakas päänsärky ilman tunnettua syytä. Nämä voivat olla aivohalvauksen oireita.


      Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu IMBRUVICA-hoidon lopettamisen jälkeen vasemmalle puolelle ylävatsakipua (mahakipua), kipua vasemmalle kylkiluiden alapuolelle tai vasempaan olkapäähän (nämä voivat olla pernan repeämän oireita).


      Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset IMBRUVICA-hoidon aikana hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia makuulla, jalkaterien, nilkkojen tai säärten turpoamista ja heikotusta/väsymystä (nämä voivat olla sydämen vajaatoiminnan oireita).


      IMBRUVICA-hoidon aikana sinulle voi tulla virus-, bakteeri- tai sieni-infektioita. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä, heikkoutta, sekavuutta, kipuja, nuhakuumeen tai flunssan oireita, väsymystä, hengenahdistusta taikka ihon tai silmien keltaisuutta (keltatauti). Nämä voivat olla merkkejä infektiosta.


      Hemofagosyyttinenlymfohistiosytoosi

      Veren valkosolujen liiallista aktivaatiota ja siihen liittyvää tulehdusta (hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi) on raportoitu harvoin. Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi voi johtaa

      kuolemaan, jos sitä ei todeta ja hoideta varhaisvaiheessa. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle

      ilmaantuu useita oireita, kuten kuumetta, rauhasten turpoamista, mustelmia tai ihottumaa.

      Kokeet ja tutkimukset ennen hoitoa ja hoidon aikana

      Tuumorilyysioireyhtymä: Syöpäsolut saattavat syövän hoidon aikana ja toisinaan ilman hoitoakin hajota nopeasti, mistä aiheutuu epätavallisia kemiallisten aineiden pitoisuuksia vereen. Tästä saattaa aiheutua muutoksia munuaisten toimintaan, sydämen rytmihäiriöitä tai kouristuksia. Lääkäri tai muu terveyspalvelujen tarjoaja saattaa ottaa verikokeita tuumorilyysioireyhtymän tarkistamiseksi.


      Lymfosytoosi: Laboratoriokokeissa saatetaan todeta, että veressäsi olevien valkosolujen (lymfosyyttien) määrä on suurentunut muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana. Tämä on odotettavissa oleva vaikutus ja saattaa kestää muutaman kuukauden ajan. Se ei välttämättä tarkoita sitä, että verisyöpäsi pahenee. Lääkäri tutkii verenkuvan ennen hoitoa ja hoidon aikana ja saattaa harvinaisissa tapauksissa määrätä sinulle jonkin muun lääkkeen. Kysy lääkäriltä, mitä testituloksesi tarkoittavat.


      Maksaan liittyvät tapahtumat: Lääkäri otattaa verikokeita tarkistaakseen, toimiiko maksasi kunnolla tai ettei sinulla ole maksan infektiota, jonka nimi on virushepatiitti, tai onko B-hepatiitti aktivoitunut, sillä se voi johtaa kuolemaan.


      Lapset ja nuoret

      IMBRUVICA-valmistetta ei saa antaa lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.


      Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä

      rohdosvalmisteita ja ravintolisiä. Tämä johtuu siitä, että IMBRUVICA voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Myös jotkut muut lääkkeet voivat muuttaa IMBRUVICA-valmisteen vaikutusta.


      IMBRUVICA-valmisteen käytön aikana saattaa esiintyä tavanomaista herkemmin verenvuotoja. Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät muita sellaisia lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuotoriskiä. Tällaisia ovat:

    • asetyylisalisyylihappo ja tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni ja naprokseeni

    • verenohennuslääkkeet, kuten varfariini, hepariini tai muut verisuonitukoksia estävät lääkkeet

    • ravintolisät, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, kuten kalaöljy, E-vitamiini tai pellavansiemenet.


      Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), kysy asiasta lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta ennen IMBRUVICA-valmisteen ottamista.


      Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä. IMBRUVICA-valmisteen tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos käytät IMBRUVICA-valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:

    • antibiooteiksi kutsuttuja lääkkeitä bakteeri-infektioiden hoitoon, kuten klaritromysiiniä, telitromysiiniä, siprofloksasiinia, erytromysiiniä tai rifampisiinia

    • sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten posakonatsolia, ketokonatsolia, itrakonatsolia, flukonatsolia tai vorikonatsolia

    • HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten ritonaviiria, kobisistaattia, indinaviiria, nelfinaviiria, sakinaviiria, amprenaviiria, atatsanaviiria tai fosamprenaviiria

    • solunsalpaajahoitoon liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun estoon käytettäviä lääkkeitä, kuten aprepitanttia

    • masennuslääkkeitä, kuten nefatsodonia

    • muiden syöpien hoitoon käytettäviä kinaasin estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten kritsotinibia tai imatinibia

    • korkean verenpaineen tai rintakivun hoitoon käytettäviä kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten diltiatseemia tai verapamiilia

    • korkeiden kolesterolipitoisuuksien hoitoon käytettäviä statiineiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten rosuvastatiinia

    • sydänlääkkeitä/rytmihäiriölääkkeitä, kuten amiodaronia tai dronedaronia

    • kouristuskohtausten estoon tai epilepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä tai kolmoishermosäryksi kutsutun kasvojen kiputilan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten karbamatsepiinia tai fenytoiinia.


      Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), kysy asiasta lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta ennen IMBRUVICA-valmisteen ottamista.


      Jos käytät digoksiinia (sydänlääke) tai metotreksaattia (muiden syöpien hoitoon tai immuunipuolustusjärjestelmän aktiivisuuden vähentämiseen esim. nivelreuman tai psoriaasin hoidossa), se on otettava vähintään 6 tuntia ennen IMBRUVICA-valmisteen ottamista tai vähintään 6 tuntia sen jälkeen.


      IMBRUVICA ruuan kanssa

      Älä ota IMBRUVICA-valmistetta greipin tai pomeranssin (karvasappelsiinin) kanssa – tämä koskee niiden syömistä, mehun juomista tai niitä mahdollisesti sisältävien ravintolisien käyttöä.

      Greippi ja pomeranssi saattavat lisätä IMBRUVICA-valmisteen määrää veressä.


      Raskaus ja imetys

      Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. IMBRUVICA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana. Ei ole olemassa tietoja IMBRUVICA-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.


      Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan IMBRUVICA-hoidon jälkeen välttääkseen raskauden alkamisen IMBRUVICA- hoidon aikana.


    • Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi.

    • Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Sinulla saattaa olla väsymystä tai huimausta IMBRUVICA-valmisteen ottamisen jälkeen, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai työkalujen- tai koneidenkäyttökykyysi.


      IMBRUVICA sisältää natriumia

      IMBRUVICA sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten IMBRUVICA-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.


    Kuinka paljon IMBRUVICA-valmistetta otetaan Manttelisolulymfooma

    Suositeltu IMBRUVICA-annos on neljä kapselia (560 mg) kerran päivässä.


    Krooninen lymfaattinen leukemia/Waldenströmin makroglobulinemia

    Suositeltu IMBRUVICA-annos on kolme kapselia (420 mg) kerran päivässä.


    Lääkäri saattaa säätää annosta.


    Tämän lääkkeen ottaminen

    • Ota kapselit suun kautta ja juo lasillinen vettä.

    • Ota kapselit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.

    • Niele kapselit kokonaisina. Älä avaa, riko tai pureskele niitä.

      Jos otat enemmän IMBRUVICA-valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos otat IMBRUVICA-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan. Ota kapselit ja tämä pakkausseloste mukaasi.


      Jos unohdat ottaa IMBRUVICA-valmistetta

    • Jos unohdat annoksen, voit ottaa sen mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

    • Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin otat seuraavan annoksen.


      Jos lopetat IMBRUVICA-valmisteen käytön

      Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi niin kehota.

      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:


    Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta IMBRUVICA-valmisteen ottaminen ja mene heti lääkäriin:

    kutisevaa näppyläistä ihottumaa, hengitysvaikeuksia, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoamista; sinulla saattaa olla allerginen reaktio lääkkeelle.

    Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä heti lääkärille: Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)

    • kuume, vilunväristykset, särky kehossa, väsymyksen tunne, vilustumisen tai flunssan oireet,

      hengenahdistus; nämä saattavat olla infektion (virus-, bakteeri- tai sieni-infektion) oireita. Tällaisia saattavat olla nenän, sivuonteloiden tai kurkun infektiot (ylähengitystieinfektio) tai

      keuhko- tai ihoinfektiot.

    • mustelmat tai lisääntynyt taipumus saada mustelmia

    • suun haavaumat

    • huimaus

    • päänsärky

    • ummetus

    • pahoinvointi tai oksentelu

    • ripuli; lääkäri saattaa katsoa nesteytyksen ja suolojen korvaamisen tai jonkin toisen lääkkeen tarpeelliseksi

    • ihottuma

    • käsivarsien tai jalkojen kiputilat

    • selkäkipu tai nivelkipu

    • lihaskrampit, -särky tai -spasmit

    • pieni verenvuotoa tyrehdyttävien verisolujen (verihiutaleiden) määrä, hyvin pieni veren valkosolumäärä, mitkä todetaan verikokeen avulla

    • lisääntynyt veren valkosolumäärä tai niiden osuus, mikä todetaan verikokeen avulla

    • suuri virtsahappopitoisuus veressä (todetaan verikokeen avulla), mistä saattaa aiheutua kihti

    • käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus

    • korkea verenpaine

    • suurentunut veren kreatiniinipitoisuus.


      Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)

    • vaikea-asteiset koko elimistön infektiot (verenmyrkytys eli sepsis)

    • virtsatieinfektiot

    • nenäverenvuoto, ihonalaisesta verenvuodosta aiheutuvat pienet punaiset tai purppuranpunaiset pilkut

    • mahalaukun tai suoliston verenvuotoa, verta ulosteissa tai virtsassa, aiempaa runsaammat kuukautiset tai vammasta aiheutuva verenvuoto, jota ei saada tyrehdytetyksi

    • sydämen vajaatoiminta

    • nopea sydämen syke, sydämenlyöntien väliin jääminen, heikko tai epätasainen pulssi, pyörrytyksen tunne, hengenahdistus, epämukavat tuntemukset rintakehässä (sydämen rytmihäiriöiden oireita)

    • veren valkosolujen vähyys, johon liittyy kuumetta (kuumeinen neutropenia)

    • ei-melanoottinen ihosyöpä, joka on yleisimmin okasolusyöpä tai tyvisolusyöpä

    • näön sumeneminen

    • ihon punoitus

    • keuhkotulehdus, josta saattaa aiheutua pysyvä vaurio

    • kynsien haurastuminen

    • käsien tai jalkaterien tai muiden kehonosien heikkous, puutuminen, kihelmöinti tai kipu (perifeerinen neuropatia).


      Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)

    • maksan vajaatoiminta, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapahtumia

    • vaikeat sieni-infektiot

    • sekavuus, päänsärky, johon liittyy puheen puuroutumista tai heikotuksen tunnetta; nämä saattavat olla aivojen vakavan sisäisen verenvuodon oireita

    • syöpäsolut saattavat syövän hoidon aikana ja toisinaan ilman hoitoakin hajota nopeasti, mistä aiheutuu epätavallisia kemiallisten aineiden pitoisuuksia vereen (tuumorilyysioireyhtymä)

    • allerginen reaktio (toisinaan vaikea), joka voi ilmetä kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotuksena, nielemis- tai hengitysvaikeutena, kutiavana ihottumana (nokkosihottuma)

    • ihonalaisen rasvakudoksen tulehdus

    • verenpuutteesta johtuva tilapäinen aivojen ja hermoston toimintavajaus, aivohalvaus

    • silmäverenvuoto (johon liittyy joissakin tapauksissa näönmenetys)

    • kivulias ihon haavauma (pyoderma gangrenosum) tai punaiset, koholla olevat kivuliaat laikut ihossa, kuume ja veren valkosolujen lisääntyminen (nämä voivat olla akuutin kuumeisen neutrofiilisen dermatoosin eli Sweetin oireyhtymän oireita).


      Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)

    • vaikea-asteisesti lisääntynyt veren valkosolumäärä, mikä saattaa aiheuttaa solujen paakkuuntumisen yhteen.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

    • vaikea-asteinen ihottuma, johon liittyy rakkuloita iholla ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens–Johnsonin oireyhtymä).


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

      pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellunkansallisen

      ilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. IMBRUVICA-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä IMBRUVICA sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

IMBRUVICA-kapselit ovat valkoisia, läpikuultamattomia kovia kapseleita, joissa on toisella puolella mustalla musteella merkintä ˮibr 140 mgˮ.

Kapselit on pakattu muovipurkkiin, jossa on polypropeeninen turvasuljin. Yksi purkki sisältää joko 90 tai 120 kapselia. Yksi pakkaus sisältää yhden purkin.


Myyntiluvan haltija

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia


Valmistaja

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse Belgia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com


България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00

jjsafety@its.jnj.com

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com


Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com


Danmark

Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282

jacdk@its.jnj.com

Malta

AM MANGION LTD. Tel: +356 2397 6000

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955

jancil@its.jnj.com

Nederland

Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111

janssen@jacnl.jnj.com


Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410

ee@its.jnj.com

Norge

Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

jacno@its.jnj.com


Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300


España

Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00

contacto@its.jnj.com

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.:+48 22 237 60 00


France

Janssen-Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

medisource@its.jnj.com

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600


Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

România

Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800


Ireland

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. Tel.: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com


Ísland

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf

Sími: +354 535 7000

janssen@vistor.is

Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400


Italia

Janssen-Cilag SpA

Tel: 800 688 777 / +39 02 2510 1

janssenita@its.jnj.com

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

jacfi@its.jnj.com


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com


Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi