Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Zubsolv
buprenorphine, naloxone

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukset ja varotoimet


Tämän lääkkeen väärinkäyttö pistämällä voi aiheuttaa vieroitusoireita, infektioita, muita ihoreaktioita ja mahdollisesti vakavia maksaongelmia (ks. kohta 2, ”Varoitukset ja varotoimet”).


Haittavaikutuksista ilmoittaminen

image

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  1. Zubsolv- valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa alle 25°C. Herkkä kosteudelle.


    Zubsolv voi kiinnostaa henkilöitä, jotka väärinkäyttävät reseptilääkkeitä. Säilytä tämä lääke varkaudelta suojatussa paikassa.


    Säilytä läpipainopakkaus turvallisessa paikassa. Älä koskaan avaa läpipainopakkausta etukäteen. Älä ota lääkettä lasten nähden.

    Ensiapuyksikköön on otettava heti yhteyttä , jos lääkettä on nielty vahingossa tai vahingossa nielemistä epäillään.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zubsolv sisältää

Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.


Yksi 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti sisältää: 0,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,18 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).


Yksi 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti sisältää: 1,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,36 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).


Yksi 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti sisältää: 2,9 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,71 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).

Yksi 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti sisältää: 5,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 1,4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).


Yksi 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti sisältää: 8,6 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,1 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).


Yksi 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti sisältää: 11,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,9 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).


Muut aineet ovat mannitoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, sukraloosi, levomentoli, vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumstearyylifumaraatti.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Zubsolv-resoribletteja on saatavana kuutena eri vahvuutena, jotka eroavat toisistaan muodon ja merkinnän mukaan:


Zubsolv-resoribletin vahvuus (buprenorfiini/naloksoni)

Zubsolv-resoribletin kuvaus

Zubsolv- resoribletin merkintä

Ulkonäkö

0,7 mg / 0,18 mg

valkoinen, soikea tabletti, pituus 6,8 mm ja leveys 4,0 mm

kaiverrettu ”.7” toisella puolella

image

1,4 mg / 0,36 mg

valkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, pohjaosa 7,2 mm ja korkeus 6,9 mm

kaiverrettu ”1.4” toisella puolella

image


2,9 mg / 0,71 mg

valkoinen, D:n muotoinen tabletti, korkeus 7,3 mm ja leveys 5,65 mm

kaiverrettu ”2.9” toisella puolella

image


5,7 mg / 1,4 mg

valkoinen, pyöreä tabletti, läpimitta 7 mm

kaiverrettu ”5.7” toisella puolella

8,6 mg / 2,1 mg

valkoinen, vinoneliön muotoinen tabletti, pituus 9,5 mm ja leveys 8,2 mm

kaiverrettu ”8.6” toisella puolella

11,4 mg / 2,9 mg

valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, pituus 10,3 mm ja leveys 8,2 mm

kaiverrettu ”11.4” toisella puolella


image

Kaikkia vahvuuksia on saatavina 7, 28, ja 30 tabletin pakkauksissa alumiiniläpipainopakkauksina. Kaikkia vahvuuksia ja pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta

08039 Barcelona Espanja


Valmistaja

Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala 751 05 Ruotsi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


http://www.ema.europa.eu.