Viraferon
interferon alfa-2b
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Interferoni alfa-2b
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Mitä Viraferon on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin käytät Viraferonia
Miten Viraferonia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Viraferonin säilyttäminen
Muuta tietoa
Viraferon (interferoni alfa-2b) vaikuttavaa ihmisen puolustusjärjestelmään ja siten auttaa taistelussa tulehduksia ja vakavia sairauksia vastaan. Viraferonilla hoidetaan aikuisten potilaiden kroonista B- ja C- hepatiittia, jotka ovat maksan virusinfektioita.
Viraferonia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Jos olet allerginen (yliherkkä) interferonille tai Viraferonin jollekin muulle aineelle.
Jos Sinulla on vaikea sydänsairaus.
Jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt.
Jos Sinulla on vaikea maksasairaus, joka on johtanut maksan vajaatoimintaan eikä ole hallittavissa.
Jos sairastat hepatiittia ja Sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät
immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Jos Sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
Jos Sinulla on autoimmuunisairaus tai Sinulle on tehty elinsiirto ja Sinua hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (immuunijärjestelmä suojaa Sinua tulehduksia vastaan).
Jos Sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei pysy lääkityksellä hyvin hallinnassa.
Lapset ja nuoret:
− Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. Raskaus).
Jos Sinulla on ollut vakavia hermostollisia tai mielenterveyden häiriöitä. Interferoni alfa-2b:tä ei tule käyttää lapsille ja nuorille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus (ks. ”Älä käytä Viraferonia”).
Jos olet joskus kärsinyt masennuksesta tai Sinulle ilmaantuu masennukseen liittyviä oireita (esim. surullisuuden tai alakuloisuuden tunteita, jne.) Viraferon-hoidon aikana (ks. kohta 4).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Jos Sinulla on psoriasis; Viraferon-hoito saattaa pahentaa psoriasista.
Kun saat Viraferon-hoitoa, saattaa infektioherkkyytesi lisääntyä. Kerro lääkärillesi, jos luulet saaneesi infektion.
Jos saat vilustumisen tai muun hengitystietulehduksen kaltaisia oireita kuten kuumetta, yskää tai
hengitysvaikeuksia, kerro siitä lääkärillesi.
Jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärillesi.
Jos Sinulla ilmenee vakavia allergiaoireita (kuten hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista tai nokkosrokkoa) Viraferon-hoidon aikana, hakeudu välittömästi lääkärisi tai lähimmän päivystävän sairaalan hoitoon.
Jos Sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi, katso kohta Muiden lääkkeiden käyttö.
Hampaisiin ja ikeniin liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu Viraferoniaja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla. Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä Viraferoniaja ribaviriinia yhdistelmähoitona pitkäaikaisesti. Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi. Jotkut potilaat saattavat myös oksennella. Jos Sinulla esiintyy oksentelua, huuhdo suusi huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Vuoden pituisen hoidon aikana useat lapset eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin. Tämä suuntaus kuitenkin muuttui päinvastaiseksi kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, vaikkakin joillain lapsilla kasvunopeus ei palautunut ennalleen hoidon lopettamista seuraavan vuoden kuluessa.
Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja, hengityselinten sairauksia tai keuhkokuume, ongelmia veren hyytymisessä, maksan kunnossa, kilpirauhasessa, sokeritauti (diabetes) tai korkea tai alhainen verenpaine.
Kerro lääkärillesi, jos olet joskus saanut hoitoa masennukseen tai muuhun psyykkiseen häiriöön, sekavuuteen, tiedottomuuteen, itsetuhoajatuksiin tai itsemurhayrityksiin.
Kerro lääkärillesi, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Viraferon lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta. Siksi on tarpeen kysyä lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää alkoholia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai vahvoja kipulääkkeitä.
Kerro lääkärillesi, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa Viraferon-hoidon aikana.
Potilaat, joilla on myös HIV-infektio: Maitohappoasidoosia ja maksan toiminnan heikkenemistä esiintyy haittavaikutuksina potilailla, jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista HIV-lääkitystä (HAART- hoitoa). Jos saat HAART-hoitoa, Viraferonin ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta. Lääkärisi tarkkailee Sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste). Lisäksi potilailla, jotka saavat Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua nauttimaan hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Eläinkokeissa interferonit ovat toisinaan aiheuttaneet keskenmenoja. Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä. Jos Sinulle on määrätty Viraferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle. Siksi sekä nais- että miespotilaiden tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa:
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen, raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Sinun ja partnerisi on molempien käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia. Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön. Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Jos olet miespotilas, Sinun ja partnerisi on molempien käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Ei tiedetä, erittyykö valmiste äidinmaitoon. Sen vuoksi älä imetä, jos käytät Viraferonia. Jos saat yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, huomioi vastaavat tiedot ribaviriinia sisältävän valmisteen pakkausselosteesta.
Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee Sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Lääkärisi saattaa suositella Sinulle rokotuksen ottamista A- ja B-hepatiittia vastaan, jos saat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta johdettua albumiinia.
Tämä lääke sisältää ihmisen albumiiniliuosta. Kun valmistetaan lääkkeitä ihmisen verestä tai plasmasta, käytetään tiettyjä menetelmiä estämään infektioiden välittyminen potilaaseen. Näitä ovat huolellinen veren ja plasman luovuttajien valinta, jotta suljetaan pois mahdollisesti infektioita kantavat henkilöt. Jokainen luovutus ja plasmapoolit tutkitaan virusten/infektioiden varalta. Näiden tuotteiden valmistajat käyttävät veren ja plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia. Näistä menetelmistä huolimatta, kun annetaan ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä, ei voida täysin sulkea pois infektion välittymisen mahdollisuutta. Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
Virusinfektioita ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean laatuvaatimusten mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
On erittäin suositeltavaa, että aina saadessasi annoksen Viraferonia valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään tieto käytetyistä eristä.
Lääkärisi on määrännyt Viraferonin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön. Lääkärisi on määrittänyt tarvitsemasi Viraferon-annoksen henkilökohtaisen tarpeesi mukaan. Annos
vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Jos pistät Viraferonin itse, varmistu, että saat lääkepakkauksesi mukana selvästi merkityt tiedot Sinulle määrätystä annoksesta. Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Krooninen B-hepatiitti: 5-10 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Krooninen C-hepatiitti: Aikuiset - 3 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle) yhdessä ribaviriinin kanssa tai yksin. Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret -
3 miljoonaa IU/m2 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle) yhdessä
ribaviriinin kanssa (lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Lääkärisi saattaa muuttaa Viraferon-annosta tai mahdollista yhdistelmähoidon annosta (esim. ribaviriini). Jos Sinulle määrätään Viraferonia yhdistelmähoitona toisen lääkkeen kanssa, lue myös tämän toisen lääkkeen pakkausseloste. Lääkärisi määrää Sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan. Jos Sinusta tuntuu, että Viraferonin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Pistos ihon alle:
Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona. Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle. Jos pistät lääkkeen itse, Sinua neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle. Tässä selosteessa annetaan yksityiskohtaiset ohjeet pistämisestä ihon alle (ks. MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE tämän selosteen loppuosasta).
Jokaisena ennalta määrättynä päivänä annetaan yksi Viraferon annos. Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina. Interferonit saattavat aiheuttaa epätavallista väsymistä. Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Käytä Viraferonia tarkasti lääkärin ohjeiden mukaisesti. Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä Viraferonia niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Jos pistät lääkkeen itse tai olet Viraferon-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavan lapsen huoltaja, pistä määrätty annos heti muistettuasi ja jatka sitten normaaliin tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos Sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan. Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Kuten kaikki lääkkeet, Viraferonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärinhoitoa.
Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin). Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan. Hakeudu ensiapuun, jos huomaat masentuvasi tai saavasi itsetuhoajatuksia tai käytöksesi muuttuvan. Harkinnan mukaan pyydä jotain perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Käyttö lapsilla: Lapset ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta Viraferon- ja ribaviriini- hoidon aikana. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai ensiapuun, jos heillä ilmenee jotain epätavallisia käytösoireita, ovat masentuneita tai tuntevat halua vahingoittaa itseään tai toisia.
Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Viraferonin käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan ensiapuasemalle:
käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä; nokkosrokko; pyörtyily.
Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia. Jos Sinulla ilmenee niitä, Sinulla on saattanut olla
vaikea yliherkkyysreaktio Viraferonille. Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa. Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:
rintakipu tai itsepintainen ja vaikea yskä; epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntirytmi; hengitysvaikeus, sekavuus, vaikeus pysyä valppaana, tunnottomuuden tai pistelyn tunne tai kipu käsissä tai jaloissa; kouristuskohtaus; vaikeuksia nukkua, ajatella tai keskittyä, mielentilan muutos; itsetuhoajatuksia, itsemurhayritys; muuttunut käytös tai aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), hallusinaatiot; vaikea vatsakipu; musta tai tervamainen uloste; verta ulosteessa tai virtsassa, vaikea nenäverenvuoto; vahamainen kalpeus, korkea verensokeritaso, kuume tai vilunväreet muutama viikko hoidon aloittamisen jälkeen, kipu alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa. Lääkärisi määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Viraferon-hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä. Lääkärisi saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Erittäin yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10:stä):
Pistopaikan kipu, turvotus ja punoitus tai ihovaurio, hiustenlähtö, huimaus, ruokahalun muutokset, mahan tai vatsan alueen kivut, ripuli, pahoinvointi, virusinfektio, masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus, ahdistuneisuus, kurkkukipu ja nielemiskipu, väsymys, vilunväreet, kuume, flunssan kaltaiset oireet, yleinen epämiellyttävä olo, päänsärky, painon aleneminen, oksentelu, ärtyneisyys, heikkous, mielialan vaihtelut, yskä (toisinaan vaikea), hengenahdistus, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, äkillinen ja kova lihaskipu, nivelkipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu, veriarvojen muutokset mukaan lukien veren valkosolujen määrän väheneminen. Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 100:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä):
Janon tunne, elimistön kuivuminen, korkea verenpaine, migreeni, rauhasten turvotus, punastuminen,
kuukautisvaivat, vähentynyt sukupuolivietti, emätinvaivat, kipu rinnoissa, kipu kiveksissä, kilpirauhasen ongelmat, punoittavat ikenet, suun kuivuminen, suun tai kielen punoitus tai haavaumat, hammassärky tai hammassairaus, herpes simplex (huuliherpes), makumuutokset, vatsavaivat, närästys, ummetus, maksan suurentuminen (maksavaivat, toisinaan vaikeita), löysät ulosteet, vuoteenkastelu lapsilla, poskiontelotulehdus, keuhkoputkitulehdus, kipu silmässä, ongelmia kyynelkanavissa, sidekalvotulehdus (silmän punoitus), levottomuus, unisuus, unissakävely, käytösongelmat, hermostuneisuus, nenän tukkoisuus tai vuotaminen, aivastelu, nopea hengitys, ihon kalpeus tai punehtuminen, mustelmat, sormien tai varpaiden kylmänarkuus, ihon tai kynsien ongelmat, psoriaasi (uusi tai paheneva), lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt virtsaamistarve, lievä tärisevä liike, alentunut kosketustunto, niveltulehdus.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10 000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 1000:sta):
Keuhkokuume
Erittäin harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta):
Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, sokeritauti (diabetes), jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia. On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt. Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Erittäin harvoin on raportoitu sarkoidoosia (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta). Tajunnan menetystä on esiintynyt erittäin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla. Aivohalvaustapauksia on raportoitu. Kerro välittömästi lääkärillesi, jos Sinulla ilmenee jotain näistä oireista.
Hampaan vieruskudokseen (ikeniin vaikuttavia) sekä hampaisiin liittyviä vaivoja, mielentilan muutoksia, tajunnan menetystä, äkillisiä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), keuhkoputkien supistuminen ja anafylaksi (vakava, koho kehon allerginen reaktio), on raportoitu, mutta niiden esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
Muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia saattaa ilmetä joillain potilailla. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Ei saa jäätyä.
Kuiva-aine voidaan säilyttää huoneenlämmössä, alle 25°C:ssa, enintään neljän viikon ajan ennen käyttöä esim. lyhytaikaisen matkan vuoksi. Jos valmistetta ei käytetä tämän neljän viikon aikana, se tulee hävittää.
Liuos on käytettävä heti käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen. Jos sitä ei käytetä heti, se tulee säilyttää 2ºC - 8ºC jääkaapissa ja käyttää 24 tunnin kuluessa.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen. Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt valmiste tulee hävittää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b, 5 miljoonaa IU/ml.
Muut aineet ovat glysiini; dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja albumiiniliuos, ihmisen.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml/ampulli.
Viraferonin lääkemuoto on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe on 2 ml:n lasisessa injektiopullossa ja kirkas ja väritön liuotin 2 ml:n lasiampullissa.
Viraferon on saatavilla kahtena eri pakkauskokona:
Pakkaus, jossa 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli injektionesteisiin käytettävää vettä, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe
Pakkaus, jossa 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia injektionesteisiin käytettävää vettä
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
SP Europe SP Labo N.V.
73, rue de Stalle Industriepark 30
B-1180 Bruxelles B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgia Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Rue de Stalle/Stallestraat 73
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Тел.: +359 2 944 1073
Alkotás u. 53.
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Na Příkopě 25
CZ-110 00 Praha 1
Tel: +420 221771250
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Pb. 398
N-1326 Lysaker
Tlf: + 47 67 16 64 50
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Tel: + 43-(0)2252 502-0
Αγίου Δημητρίου 63
GR-174 55 Άλιμος
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Km. 36, Ctra. Nacional I
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
92 rue Baudin
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
Tel. + 40 21 233 35 30
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Dunajska 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 01 3001070
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Strakova 5
SK-811 01 Bratislava
Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi snc,
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
I-20090 Segrate (Milano)
Tel: + 39-02 21018.1
PL 3/PB 3
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Box 6185
S-102 33 Stockholm
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Tel: + 371-7 21 38 25
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin. Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta. Lääkärisi tai hoitajasi neuvoo Sinua Viraferonin pistämisessä. Älä yritä pistää itse, ellet varmasti ymmärrä, miten pistäminen tapahtuu ja mitä se vaatii.
Valmistelut
Ota esiin tarvittavat välineet:
injektiopullo Viraferon injektiokuiva-ainetta
ampulli liuotinta Viraferonia varten (injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml)
2 ml:n injektioruisku
pitkä neula (esim. 0,8 x 40 mm [21 G, 1,5 tuumaa]), jolla injektionesteisiin käytettävä vesi lisätään Viraferon-injektiokuiva-ainepulloon
lyhyt neula (esim. 0,3 x 13 mm [30 G, 0,5 tuumaa]) pistoksen antamiseen ihon alle
puhdistuspyyhe Pese kätesi huolellisesti.
Viraferon injektiokuiva-aineen liuottaminen
Poista Viraferon-injektiopullon suojakorkki. Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä. Voit säilyttää pyyhkeen pistokohdan pyyhkimistä varten. Ota injektioruisku pakkauksesta. Älä koske ruiskun kärkeä. Ota pitkä neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen. Poista neulan suojus koskematta neulaan ja pidä kädessäsi ruiskua, jossa neula on kiinni. Taputa kevyesti liuotinampullin pohjaa varmistuaksesi, että kaikki neste on ampullin pohjalla. Katkaise liuotinampullin kaula. Vie neula liuotinampulliin ja vedä kaikki ampullissa oleva vesi ruiskuun.
Valmistaaksesi Viraferon-liuoksen työnnä neula Viraferon-injektiopullon kumitulpan läpi ja varovaisesti vie neulan kärki kiinni pullon sisäseinämään koskematta käsilläsi puhdistettua pullon tulppaa.
Ruiskuta liuotin pulloon hitaasti pitkin pullon sisäseinämää, jotta vältettäisiin ilmakuplien muodostuminen.
Vältä ruiskuttamasta suoraan pullon pohjalla olevaan valkoiseen kuiva-aineeseen. Jotta valkoinen jauhe liukenisi, pyörittele Viraferon-pulloa kevyesti ruiskun neulan ollessa injektiopullossa, kunnes sisältö on täysin liuennut. Älä ravista. Jos ilmakuplia muodostuu, odota, että liuos on tasaantunut ja kuplat nousseet liuoksen pinnalle ja hävinneet, ennen kuin otat pullosta annoksen. Liuos on käytettävä heti käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen. Jos sitä ei käytetä heti, se tulee säilyttää 2ºC - 8ºC jääkaapissa ja käyttää 24 tunnin kuluessa.
Viraferon-annoksen mittaaminen käyttövalmiiksi sekoitetusta liuoksesta
Käännä toisessa kädessä olevat pullo ja ruisku ylösalaisin. Varmista, että neulan kärki on Viraferon- liuoksessa. Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää. Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun lääkärisi Sinulle määräämän annoksen.
Pidä ruiskua neuloineen ylösalaisin olevassa injektiopullossa, irrota ruisku pitkästä neulasta jättäen neula injektiopulloon ja koskematta ruiskun kärkeä. Ota lyhyt neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen. Ota suojus pois ruiskussa kiinni olevasta neulasta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia. Jos havaitset ilmakuplia, vedä mäntää hieman alaspäin, naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat ovat hävinneet. Työnnä mäntä varovasti takaisin oikean annoksen kohdalle. Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25°C. Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä. Tarkastele käyttövalmista liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä. Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä tai hiukkasia. Liuos on nyt valmis pistettäväksi.
Liuoksen pistäminen
Valitse pistokohta. Parhaita pistokohtia ovat ihoalueet, joissa on ihonalaista rasvakudosta: reisi, olkavarren ulkosyrjä (jos pistät tähän kohtaan, saatat tarvita toisen henkilön apua), vatsa (ei navan alue eikä vyötärö). Jos olet kovin laiha, pistä vain reiteen tai olkavarren ulkosyrjään.
Vaihtele pistokohtaa eri pistokerroilla.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Puhdista ja desinfioi pistokohta. Odota, että se on kuivunut. Poista neulan suojus. Ota toisella kädellä ihopoimu sormiesi väliin. Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää. Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa. Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti.
Vedä neula ulos suoraan. Paina pistokohtaa kevyesti pienellä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman
sekunnin ajan. Älä hiero sitä. Jos ilmaantuu verenvuotoa, peitä pistokohta laastarilla.
Injektiopullo, ampulli ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää. Laita ruisku ja neulat turvallisesti suljettuun astiaan.