Napromex
naproxen
500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 3,90 € |
| Jälleenmyynti: | 6,24 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 11,03 € |
| Jälleenmyynti: | 17,40 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Naprokseeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Täs s ä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Napromex on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Napromexia
Miten Napromexia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Napromexin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Napromex-tablettien sisältämä naprokseeni on tulehdusta ja kipua lievittävä sekä kuumetta alentava lääke. Se vähentää kipua ja tulehdusta aiheuttavien välittäjäaineiden muodostumista elimistössä sekä kuumetta nostavien välittäjäaineiden muodostumista keskushermostossa.
Napromexia käytetään kuumeen hoitoon sekä tulehduksen ja kivun lievittämiseen mm. seuraavissa
sairauksissa ja tilanteissa: nivelreuma, selkärankareuma ja muut reumaattiset niveltulehdukset, nivelrikko, kihti, vammojen ja leikkausten jälkitilat, migreeni ja kuukautiskivut.
Naprokseenia, jota Napromex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen naprokseenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
olet aikaisemmin saanut yliherkkyysreaktioita (esim. astmaa, nuhaa, nenäpolyyppejä, angioedeemaa tai urtikariaa) ibuprofeenista, asetyylisalisyylihaposta tai muista tulehduskipulääkkeista/kipulääkkeistä.
sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava
sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on uusiutunut kerran tai useammin
sinulla on aiemmin ilmennyt ruoansulatuskanavan puhkeama tai verenvuotoa (esim. mustia tai verisiä ulosteita, verioksennuksia, anemiaa) tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä
lääkäri on kertonut, että sinulla on alttius ruoansulatuskanavan verenvuodoille
sinulla on sairaus, joka heikentää veren hyytymistä (verenvuototauti eli hemofilia tai verihiutaleiden vähäisyys eli trombosytopenia) tai jos käytät verenhyytymistä tai veritulppien muodostumista estävää lääkitystä (esim. varfariinia)
sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa
sinulla on munuaisten vajaatoiminta
sinulla on lisääntynyt verenvuotoalttius
sinulla on maksan vajaatoiminta
olet viimeisellä raskauskolmanneksella
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Napromex-tabletteja, jos:
sairastat sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
sairastat sepelvaltimotautia
sinulla on aivojen tai raajojen verenkiertohäiriöitä
sairastat astmaa
sairastat verenpainetautia, johon ollaan aloittamassa lääkehoitoa tai jonka hoitotasapaino ei ole hyvä
sinulla on selittämättömiä mahakipuja tai anemia (veren hemoglobiinin mataluus) tai jos olet havainnut, että ulosteissasi on verta tai että ne ovat mustia
sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus kuten haavainen paksusuolen tulehdus (Colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti.
Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat herkemmin haittavaikutuksia iäkkäille potilaille; erityisesti ruuansulatuskanavan puhkeamia tai verenvuotoja. Iäkkäille ei suositella pitkäaikaista hoitoa tulehduskipulääkkeillä. Mikäli kuitenkin on tarpeellista käyttää valmistetta, tulisi sitä käyttää mahdollisimman lyhyen ajan ja pienimmällä mahdollisella annoksella.
Vaikeita, joskus hengenvaarallisiakin ihoreaktioita, kuten yliherkkyyssyndroomaa, Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Napromexin käyttö on lopetettava heti, jos ilmenee ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyysoireita.
Tulehduskipulääkkeiden, kuten Napromexin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua hoidon kestoa.
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli tai jos tupakoit), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Napromexin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita.
Seuraaviin lääkkeisiin tulee kiinnittää erityistä huomiota:
Veren hyytymistä ja veritulppien muodostumista estävien lääkkeiden (esim. varfariinin) teho voi merkittävästi muuttua ja riski verenvuotoihin lisääntyy. Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini), jotka kuuluvat ns. serotoniinin takaisinoton estäjiin eli SSRI-lääkkeisiin, lisäävät riskiä verenvuotoihin.
Asetyylisalisyylihappoa ja muita tulehduskipulääkkeitä ei pitäisi käyttää samanaikaisesti - yhteiskäyttö lisää ainoastaan haittavaikutuksia, ei tehoa. Jos käytät
aspiriinia/asetyylisalisyylihappoa veritulppien estoon, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Litium, koska veren litiumpitoisuus voi kohota samanaikaisessa käytössä liian korkeaksi.
Digoksiini, koska veren digoksiinipitoisuus voi kohota samanaikaisessa käytössä liian korkeaksi niillä potilailla, jotka sairastavat munuaisten vajaatoimintaa.
Suun kautta otettavat kortisonivalmisteet voivat samanaikaisessa käytössä altistaa vatsavaivoille ja ruuansulatuskanavan verenvuodoille.
Metotreksaatin (reuma- ja syöpätautien lääke) haittavaikutukset voivat lisääntyä yhteiskäytössä Napromexin kanssa. Älä ota Napromexia niinä päivinä, jolloin otat metotreksaattia.
Siklosporiini ja takrolimuusi (hyljinnänestolääkkeitä), tietyt antibiootit (aminoglykosidit) – yhteiskäyttö lisää haittavaikutusten riskiä
Joidenkin verenpaineen hoitoon tai nesteen poistoon käytettävien lääkkeiden vaikutus voi heiketä Napromexin vaikutuksesta - mainitse lääkärille, jos olet verenpaineen seurannassa tai käytät verenpainelääkitystä.
Veren kaliumpitoisuutta kohottavat lääkkeet, kuten kaliumia sisältävät nesteenpoistolääkkeet (amiloridi, spironolaktoni tai triamtereeni) sekä ACE:n estäjiin tai angiotensiinireseptorin salpaajiin kuuluvat verenpainelääkkeet.
Sulfonyyliureaattia (diabetes lääke) käytettäessä samaan aikaan naproxenin kanssa saattaa olla tarve muuttaa annostusta.
Probenesidi (kihtilääke).
Tsidovudiini (käytetään HIV-infektioissa).
Naprokseeni voi häiritä eräiden virtsasta määritettävien laboratorioarvojen (lisämunuaissairauksien diagnostiikkaa) tuloksia.
Napromex-tabletit voi ottaa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Napromexin käyttö saattaa heikentää naisen hedelmällisyyttä eikä sitä suositella raskautta yrittäville naisille. Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Napromexia ei saa käyttää viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Naprokseeni erittyy rintamaitoon, minkä takia sen käyttöä imetyksen aikana tulisi välttää.
Napromex ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Joillekin potilaille voi lääkkeen käytöstä seurata huimausta, pyörrytystä, väsyneisyyttä, kuulo- tai näköhäiriöitä tai keskittymiskyvyn puutetta (ks. kohta 4). Jos näitä oireita ilmaantuu, autolla ajoa ja koneiden käyttöä on vältettävä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö ajamaan autoa tai käyttämään koneita lääkehoidon aikana.
Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Naprome x s isältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä Napromexia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annostus aikuisille on 250-500 mg 1-2 kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri on määrännyt sinulle ja sairauteesi sopivan annostuksen sekä hoidon keston. Noudata tarkoin lääkärin ohjetta. Annostusta ei pidä muuttaa omatoimisesti.
Jos Napromexin vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos Napromex-hoidon aikana ilmenee vatsavaivoja, lääkkeen käyttö on keskeytettävä ja otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin. Katso myös kohta ”Mahdolliset haittavaikutukset”.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä, joka vähentää naprokseenin
imeytymistä. Yliannostuksen oireita voivat olla mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ylämahakivut, ruuansulatuskanavan haavaumat, tokkuraisuus, huimaus, pyörtyminen tai kouristelut.
Ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Napromexin aiheuttamat haittavaikutukset ilmenevät yleensä ruuansulatuskanavan alueella ja ovat käytetystä lääkeannoksesta riippuvaisia.
Haittavaikutuksia ilmenee herkemmin potilailla, jotka ovat huonokuntoisia ja joilla on useita sairauksia sekä iäkkäillä. Vakavien haittojen vaara lisääntyy suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä ja voi moninkertaistua, jos samanaikaisesti käytetään muita tulehduskipulääkkeitä.
Tulehduskipulääkkeiden, kuten Napromexin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (raportoitu yli 1 potilaalta kymmenestä):
ylävatsakipu, närästys, pahoinvointi tai ummetus
Yleiset haittavaikutukset (raportoitu yli 1 potilaalta sadasta):
päänsärky, pyörrytys tai huimaus
näköhäiriöt
korvien soiminen (tinnitus) tai kuulohäiriöt
sydämen vajaatoiminnan paheneminen (turvotukset lisääntyvät tai tulee hengenahdistusta)
suun tulehdus, ripuli, oksentelu tai happovaivat
ihon kutina, lievät ihottumat, lisääntynyt hikoilu, purpura (punavioletin värinen ihottuma) tai ihonalaiset verenpurkaumat
väsytys
Melko harvinaiset haittavaikutukset (raportoitu alle 1 potilaalta sadasta):
veren kaliumpitoisuuden kohoaminen (voi aiheuttaa lihasheikkoutta ja sydämen rytmihäiriöitä)
mielialan muutokset, masennus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, unettomuus tai unihäiriöt
sydämen sykkeen tuntuminen voimakkaana (palpitaatiot, eli sydämentykytys)
ruuansulatuskanavan haavaumat, verenvuodot tai puhkeamat (voivat aiheuttaa voimakasta vatsakipua, verioksennusta, mustia tai verisiä ulosteita)
veren maksa-arvojen kohoaminen, keltaisuus (iho ja silmänvalkuaiset muuttuvat kellertäviksi)
kuukautishäiriöt
Harvinaiset haittavaikutukset (raportoitu alle 1 potilaalta tuhannesta):
yliherkkyysreaktiot
anafylaksia (voimakas yliherkkyysreaktio, johon liittyy voimakas verenpaineen lasku, huonovointisuus, pyörrytys tai pyörtyminen)
angioneuroottinen turvotus (voimakas yliherkkysreaktio, johon liittyy kasvojen, käsien tai jalkojen ihon turvotus, huulten, kielen, suun tai nielun limakalvojen turvotus, hengenahdistus tai nielemisvaikeus)
kuulon heikkeneminen
astman oireiden paheneminen
maksatulehdus (voi aiheuttaa ylävatsakipua)
hiustenlähtö
valeporfyria (ihottuma, jota auringonvalo pahentaa)
lihaskivut tai lihasheikkous
aivokalvontulehdus (oireita ovat niskan jäykkyys, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume tai sekavuus)
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (raportoitu alle 1 potilaalta kymmenestätuhannesta):
eosinofiilisten valkosolujen lisääntyminen tai niiden kertyminen keuhkoihin
verihiutaleiden väheneminen (voi aiheuttaa mustelmataipumusta tai nenäverenvuotoja)
valkosolujen väheneminen tai kato (voi aiheuttaa epäselvää kuumeilua, kurkkukipua ja muita flunssan kaltaisia oireita sekä altistaa potilaan vakaville infektiotaudeille)
veren punasolujen hajoaminen tai väheneminen (hemolyyttinen tai aplastinen anemia)
aivokalvontulehdus (aseptinen meningiitti)
Parkinsonin taudin oireiden paheneminen
verisuonitulehdus (vaskuliitti)
sylkirauhastulehdus, haimatulehdus (voi aiheuttaa voimakasta mahakipua)
punajäkäläihottuman, kyhmyruusun tai punahukan paheneminen (ihosairauksia)
voimakkaat, hilsehtivät tai rakkuloivat iho- ja limakalvo-oireet (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
munuaisen vajaatoiminnan paheneminen, munuaistulehdukset, valkuaisen tai veren esiintyminen virtsassa
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on naprokseeni, jota on 500 mg yhdessä tabletissa.
Muut aineet tabletin ytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, liivate, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, glyseroli ja
keltainen rautaoksidi (E 172).
Keltainen, kalvopäällysteinen soikea tabletti molemminpuolisella jakouralla, 7,7 x 18,3 mm. 30 ja 100 tablettia läpipainopakkauksessa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
Teva Finland Oy, PL 67,
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900