Brilique
ticagrelor
60 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 47,24 € |
| Jälleenmyynti: | 71,06 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
90 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 51,58 € |
| Jälleenmyynti: | 77,03 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
60 mg tabletti, kalvopäällysteinen 168
| Tukkukauppa: | 130,89 € |
| Jälleenmyynti: | 182,78 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
90 mg tabletti, kalvopäällysteinen 168
| Tukkukauppa: | 154,76 € |
| Jälleenmyynti: | 212,97 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
tikagrelori
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Brilique on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Brilique-valmistetta
Miten Brilique-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Brilique-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Brilique sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin,
antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Brilique-valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
Brilique vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä erittäin pienet verisolut auttavat
pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pienet reiät verisuonissa.
Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen sairaiden verisuonien sisällä. Se voi olla hyvin vaarallista, sillä:
hyytymä voi estää verenkierron kokonaan, mikä voi johtaa sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin) tai aivohalvaukseen.
hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa siten verenvirtausta sydämeen. Tämä voi aiheuttaa ohimeneviä rintakipuja (eli epästabiilia angina pectorista).
Brilique estää verihiutaleiden kasautumista yhteen, mikä vähentää verenvirtausta heikentävien verihyytymien muodostumista.
jos olet allerginen tikagrelorille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on verenvuotoja tällä hetkellä.
jos sinulla on ollut aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus.
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
klaritromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
nefatsodoni (masennuslääke)
ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon).
Älä ota Brilique-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua. Jos et ole varma, kysy neuvoa
lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Brilique-valmistetta, jos
verenvuotoriskisi on suurentunut seuraavien vuoksi:
hiljattain tapahtunut vakava vamma
hiljattain tehty leikkaus (koskee myös hammasleikkausta, keskustele tästä
hammaslääkärin kanssa)
sinulla on veren hyytymiseen vaikuttava sairaus
hiljattain todettu mahan tai suoliston verenvuoto (kuten mahahaava tai paksusuolen
polyypit).
olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Briliquen käytön aikana. Lääkäri saattaa tällöin haluta keskeyttää tämän lääkkeen käytön viisi päivää ennen leikkausta suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
sydämesi syke on epätavallisen alhainen (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa) eikä sinulle ole asennettu laitetta, joka tahdistaa sydäntä (sydämentahdistin).
sinulla on astma tai muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia.
sinulla ilmenee epäsäännöllistä hengitystä, kuten hengityksen nopeutumista tai hidastumista tai lyhyitä hengityskatkoja. Lääkäri päättää, tarvitaanko tarkempia tutkimuksia.
sinulla on ollut maksaan liittyvä vaiva tai sinulla on aiemmin ollut sairaus, joka saattaa vaikuttaa maksaan.
sinusta otetusta verikokeesta on todettu, että virtsahappoarvosi ovat kohonneet. Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai jos et ole varma), keskustele lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia:
epäiltäessä hepariinin aiheuttamaa harvinaista verihiutalesairautta lääkärin saattaa olla tarpeen pyytää sinulta verinäyte tämän sairauden toteamiseksi tehtävää koetta varten. On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia, sillä Brilique saattaa vaikuttaa sairauden toteamiseksi tehtävään kokeeseen.
Brilique-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai
saatat käyttää muita lääkkeitä. Sillä Brilique voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Brilique-valmisteen vaikutusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
rosuvastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytetty lääke)
yli 40 mg/vrk simvastatiinia tai lovastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä lääkkeitä).
rifampisiinia (antibiootti)
fenytoiinia, karbamatsepiinia ja fenobarbitaalia (kohtausten hoitoon)
digoksiinia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
siklosporiinia (elimistön hylkimisreaktioiden ehkäisyyn)
kinidiiniä ja diltiatseemia (rytmihäiriöiden hoitoon)
beetasalpaajia ja verapamiilia (korkean verenpaineen hoitoon)
morfiini ja muut opioidit (vaikean kivun hoitoon).
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät jotain seuraavista verenvuotoriskiä lisäävistä lääkkeistä:
suun kautta otettavat antikoagulantit eli verenohennuslääkkeet, joihin kuuluvat esim. varfariini.
steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), jotka yleensä otetaan kipulääkkeenä, esim. ibuprofeeni ja naprokseeni.
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), joita käytetään masennuslääkkeinä (esim. paroksetiini, sertraliini ja sitalopraami).
muut lääkkeet kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (bakteeri- infektioiden hoitoon), nefatsodoni (masennuslääke), ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja
AIDSin hoitoon), sisapridi (närästyksen hoitoon), torajyväalkaloidit (migreenin ja päänsäryn hoitoon) sekä yli 40 mg:n simvastatiini- tai lovastatiiniannokset (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä statiineja).
Kerro lääkärille Brilique-valmisteen käytöstä myös silloin, jos lääkäri määrää sinulle fibrinolyyttisiä aineita (verihyytymien liuottamiseen käytettyjä lääkkeitä) kuten streptokinaasia tai alteplaasia, sillä verenvuotoriskisi voi tällöin olla lisääntynyt.
Brilique-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi. Naisten tulee
käyttää tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät. Lääkäri keskustelee kanssasi Brilique-hoidon hyödyistä ja riskeistä imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Brilique ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Jos tunnet huimausta tai
sekavuutta, kun käytät tätä lääkettä, ole varovainen ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa. Jatka Brilique-hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Ota tämä lääke suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Lääkäri määrää sinulle yleensä myös asetyylisalisyylihappoa, joka on useiden veren hyytymistä estävien lääkkeiden sisältämä aine. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä
75150 mg/vrk).
Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Brilique-läpipainopakkauksen päivyristä näet päivän, jolloin olet ottanut edellisen tabletin.
Päivyrissä aamulla otettava tabletti on merkitty aurinkokuvakkeella ja illalla otettava tabletti kuukuvakkeella. Päivyristä näet, oletko muistanut ottaa annoksen.
Jos sinun on vaikea niellä tabletti, voit murskata sen ja sekoittaa veteen seuraavasti:
murskaa tabletti hienoksi jauheeksi
kaada jauhe puoleen lasilliseen vettä
sekoita ja juo heti
jotta lasiin ei jää yhtään lääkettä, huuhdo tyhjä lasi puolella lasillisella vettä ja juo se.
Jos olet sairaalassa, tämä tabletti saatetaan antaa sinulle pieneen vesimäärään sekoitettuna letkulla nenän kautta (nenä-mahaletkulla).
Jos otat Brilique-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
Ota lääkepakkaus mukaasi. Verenvuotoriskisi voi olla suurentunut.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Brilique-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä ensin lääkärin kanssa. Ota tätä
lääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle. Jos lopetat Brilique-lääkkeen käytön, sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydän- tai verisuonisairauden aiheuttaman kuoleman todennäköisyys kasvaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla lueteltuja haittavaikutuksia voi esiintyä tämän lääkkeen käytössä.
Brilique vaikuttaa veren hyytymiseen, joten suurin osa haittavaikutuksista liittyy verenvuotoon. Verenvuotoa voi ilmetä missä tahansa kehon osassa. Vähäinen verenvuoto (kuten mustelma ja nenäverenvuoto) on yleinen haittavaikutus. Vakavat verenvuodot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla hengenvaarallisia.
yhtäkkiä alkava tunnottomuus tai heikkous käsivarressa, jalassa tai kasvoilla varsinkin, jos niitä esiintyy vain toisella puolella kehoa.
äkillinen sekavuus, puhehäiriöt tai ymmärtämisvaikeudet.
yhtäkkiä ilmenevät kävely-, tasapaino- tai koordinaatiovaikeudet.
äkillinen huimaus tai kova päänsärky ilman tunnettua syytä.
vaikea tai hallitsematon verenvuoto
odottamaton tai pitkään kestävä verenvuoto
vaaleanpunainen, punainen tai ruskea väri virtsassa
punaisen veren oksentaminen tai ”kahvinporoilta” näyttävä oksennus
punainen tai musta (tervamainen) uloste
verihyytymien yskiminen tai oksentaminen.
tilapäinen tajunnan menetys, joka johtuu aivoihin kiertävän veren määrän äkillisestä vähenemisestä.
kuume ja iholla tai suussa ilmenevät sinertävänpunaiset täplät (purppura), joihin voi liittyä ihon tai silmien keltaisuutta, selittämätöntä voimakasta väsymystä tai sekavuutta.
hengästyneisyys on yleensä lievää ja sille on tyypillistä tavallisesti levossa ilmenevä äkillinen ja
odottamaton ilman tarve, jota saattaa ilmetä hoidon ensimmäisinä viikkoina ja joka usein saattaa kadota. Ota yhteys lääkäriin, jos hengästymisen tunne pahenee tai kestää pitkään. Lääkäri voi päättää, tarvitaanko hoitoa tai lisätutkimuksia.
Kohonnut veren virtsahappoarvo (todetaan verikokeella)
Verisairauden aiheuttama verenvuoto.
Mustelmat
Päänsärky
Heitehuimaus tai kiertohuimaus (tunne, että huone pyörii)
Ripuli tai ruuansulatushäiriöt
Huonovointisuus (pahoinvointi)
Ummetus
Ihottuma
Kutina
Voimakas kipu ja turvotus nivelissä – nämä ovat merkkejä kihdistä
Huimaus tai heikotus tai näön hämärtyminen – nämä ovat merkkejä matalasta verenpaineesta
Nenäverenvuoto
Verenvuoto kirurgisen toimenpiteen jälkeen tai viiltojen (esimerkiksi parranajon yhteydessä) ja haavojen aiheuttama tavallista runsaampi verenvuoto
Mahalaukun sisäkalvon verenvuoto (haavauma)
Ikenien verenvuoto.
Allerginen reaktio – ihottuma, kutina tai kasvojen turvotus tai huulien/kielen turvotus saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta
Sekavuus
Silmässä olevan veren aiheuttamat näköhäiriöt
Emätinverenvuoto, joka on runsaampaa tai jota ilmenee eri aikaan kuin normaali kuukautisvuoto
Verenvuoto niveliin ja lihaksiin, mikä voi aiheuttaa kivuliasta turvotusta
Verta korvassa
Sisäinen verenvuoto, joka saattaa aiheuttaa heitehuimausta tai heikotusta.
Epätavallisen hidas sydämen syke (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Brilique-tabletteja ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen mainitun viimeisen
käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojellaan luontoa.
Valmisteen vaikuttava aine on tikagrelori. Yksi kalvopäällysteinen Brilique-tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mannitoli (E 421), kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), magnesiumstearaatti (E 470b).
Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 400, musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti): Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "60" ja sen alapuolella kirjain T.
Brilique-valmistetta on saatavana:
tavanomaisissa läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 60 ja 180 tabletin pahvikoteloissa.
viikonpäivillä merkityissä läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 14, 56 ja 168 tabletin pahvikoteloissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje Ruotsi
Valmistaja: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje Ruotsi
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 2 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca GmbH
Tel: + 49 40 809034100
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: + 34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836