Oftaquix
levofloxacin
levofloksasiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Oftaquix-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftaquix-silmätippoja
Miten Oftaquix-silmätippoja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Oftaquix-silmätippojen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Levofloksasiini on fluorokinolonien (joskus käytetään lyhyempää nimeä kinolonit) ryhmään kuuluva antibiootti. Se vaikuttaa tappamalla tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereita.
Kun levofloksasiinia annetaan silmätippoina, sitä käytetään 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille bakteerien aiheuttamien silmän pintaosien infektioiden hoitoon.
Yksi tällaisista infektioista on bakteerin aiheuttama sidekalvotulehdus, joka on silmän etuosaa peittävän kalvon (sidekalvon) tulehdus.
Oftaquix-silmätippoja ei suositella käytettäväksi alle 1-vuotiaille lapsille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän jälkeen.
Levofloksasiinia, jota Oftaquix-silmätipat sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen levofloksasiinille tai muille kinoloneille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Oftaquix-
silmätippoja.
Jos saat allergisen reaktion vaikka yhden annoksen jälkeen, lopeta lääkkeen käyttö.
Jos huomaat silmäoireidesi pahenevan hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Jos oireesi eivät näytä helpottuneen tietyn lääkärisi kanssa sovitun ajan kuluttua, ota yhteyttä lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
Yleensä minkäänlaisia piilolinssejä ei saa käyttää, kun silmä on tulehtunut.
Jänteiden turvotusta ja repeämiä on ilmennyt suun kautta tai laskimoon annettavia fluorokinoloneja käyttäneillä henkilöillä, erityisesti iäkkäillä potilailla ja potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti kortikosteroidihoitoa. Lopeta Oftaquix-valmisteen käyttö, jos havaitset jännekipua tai jänteiden turvotusta (jännetulehdus).
Tämän lääkkeen käyttöön liittyvät varoitukset ja varotoimet ovat samat aikuisille, nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Oftaquix-valmisteen käyttöä, jos käytät joitakin muita silmätippoja tai silmävoidetta.
Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia Oftaquix-valmisteen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Oftaquix-silmätippoja ei saa käyttää raskauden aikana ellei sen käytön mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva riski.
Vaikkakin hyvin pieni määrä levofloksasiinia kulkeutuu vereen ja rintamaitoon silmätippojen silmään annon jälkeen, on hyvin epätodennäköistä, että silmätipat vahingoittavat sikiötä tai vauvaa.
Lääkärisi tietää mahdollisista riskeistä ja neuvoo, kannattaako sinun käyttää Oftaquix-silmätippoja tässä tapauksessa.
Hedelmällisyys (naisen/miehen kyky saada lapsia) ei heikkene, kun käytät Oftaquix-silmätippoja käyttöohjeen mukaisesti.
Oftaquix-silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jos tipat aiheuttavat lyhytaikaista näön sumentumista, odota kunnes näkösi palautuu ennalleen ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia noin 0,002 mg per tippa, mikä vastaa 0,05 mg:aa/ml.
Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Oftaquix-silmätipat on tarkoitettu silmään ja ne tiputetaan silmän ulkopinnalle. Yli 1-vuotiaille potilaille suositeltu annos on seuraava:
Päivät 1–2
1–2 tippaa tulehtuneeseen silmään (tulehtuneisiin silmiin) kahden tunnin välein.
Korkeintaan 8 kertaa päivässä.
Päivät 3–5
1–2 tippaa tulehtuneeseen silmään (tulehtuneisiin silmiin).
Korkeintaan 4 kertaa päivässä.
Vanhuksille käytettäessä suositeltua annosta ei tarvitse muuttaa.
Kuuri kestää yleensä viisi päivää. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun pitää käyttää tippoja. Jos tiputat silmääsi jotain muuta lääkettä, odota vähintään 15 minuuttia eri tippojen annostelun välillä.
Annosta ei tarvitse muuttaa 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tai nuorille. Oftaquix-silmätippoja ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille.
Jos mahdollista, pyydä jotakuta muuta tiputtamaan tipat silmääsi. Pyydä häntä lukemaan nämä ohjeet ensin.
Pese kädet.
Avaa pullo. Varo, ettei pullon kärki kosketa silmää, silmää ympäröivää ihoa tai sormia.
3) Kallista päätä taaksepäin ja aseta pullo ylösalaisin silmän yläpuolelle. | |
4) Vedä alaluomea alaspäin, suuntaa katse ylöspäin ja purista pullosta varovasti yksi tippa silmän alaluomen ja silmän välille muodostuvaan taskuun. | |
5) Sulje silmä ja paina silmän sisänurkkaa sormella noin minuutin ajan. Näin estät silmätipan valumisen kyynelkanavaan. |
Kuivaa mahdollinen ylimääräinen liuos iholta silmän ympäriltä.
Pane korkki paikoilleen ja sulje pullo tiiviisti.
Jos tarvitaan toinen tippa tai kun molemmat silmät täytyy hoitaa, toista kohdat 3–7. Oftaquix-silmätippoja ei saa antaa ruiskeena silmämunan sisään.
Jos käytät liikaa Oftaquix-silmätippoja, huuhtele silmät vedellä ja kerro tapahtuneesta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat käyttää silmätippoja, tiputa seuraava annos niin pian kuin muistat. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Pullon sisältämä levofloksasiinimäärä on niin pieni, ettei se aiheuta haittavaikutuksia. Jos olet kuitenkin huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Noin yhdellä kymmenestä käyttäjästä ilmenee haittavaikutuksia Oftaquix-silmätippojen käytön aikana. Useimmiten ne kohdistuvat silmään eivätkä kestä kovin pitkään. Jos sinulla on vaikeita tai pitkään kestäviä haittavaikutuksia, lopeta silmätippojen käyttö ja kysy nopeasti lääkäriltä neuvoa.
Hyvin harvoin tämä lääke voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita. Seuraavat oireet voivat esiintyä jo yhdenkin Oftaquix-annoksen jälkeen:
kurkun turvotus ja ahtaus
hengitysvaikeudet.
Harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä muita allergisia reaktioita. Niiden oireita ovat:
silmien punoituksen ja kutinan paheneminen
silmäluomien lisääntynyt tai äkillinen turpoaminen.
Lopeta Oftaquix-silmätippojen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos huomaat mitään yllä mainituista oireista.
silmän kirvely
heikentynyt näkökyky tai erite silmässä.
silmien pistävä kipu tai ärsytys
kivuliaat silmät
kuivat tai arat silmät
silmäluomen tai sidekalvon (silmän etuosan kalvon) turvotus tai punoitus (verestävät silmät)
valonarkuus
kutiavat silmät
tahmeat silmäluomet
päänsärky
ihottuma silmän ympärillä
tukkoinen tai vuotava nenä.
allergiset reaktiot, esimerkiksi ihottuma.
kurkun turvotus ja ahtaus
hengitysvaikeudet.
Haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen oletetaan olevan samanlaisia lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos suojakalvo korkin ja pullon kaulan ympäriltä puuttuu tai on rikki ennen kuin avaat uuden pullon.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on levofloksasiini.
1 ml sisältää 5,12 mg levofloksasiinihemihydraattia, mikä vastaa 5 mg:aa levofloksasiinia.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (0,05 mg yhdessä millilitrassa silmätippaliuosta; säilytysaine), natriumkloridi, natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Oftaquix on kirkas, vaalean keltainen tai vaalea vihertävän keltainen liuos, jossa ei ole näkyviä partikkeleita.
Oftaquix on saatavilla pakkauksissa, joissa on yksi valkoinen 5 ml liuosta sisältävä muovipullo.
Muovipullon sulkijana on kierrekorkki.
Santen Oy Niittyhaankatu 20 FI-33720 Tampere
Lääkevalmisteella on myyntilupa kauppanimellä Oftaquix seuraavissa ETA-maissa:
Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Islanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Portugali, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro.