Kotisivun Kotisivun

Esomeprazol Sandoz
esomeprazole

HINNAT

20 mg enterotabletti 28

Tukkukauppa: 6,47 €
Jälleenmyynti: 10,33 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg enterotabletti 28

Tukkukauppa: 12,11 €
Jälleenmyynti: 19,01 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg enterotabletti 56

Tukkukauppa: 13,08 €
Jälleenmyynti: 20,45 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg enterotabletti 100

Tukkukauppa: 18,98 €
Jälleenmyynti: 29,20 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg enterotabletti 100

Tukkukauppa: 32,31 €
Jälleenmyynti: 49,00 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg enterotabletti 56

Tukkukauppa: 34,11 €
Jälleenmyynti: 51,68 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti


esomepratsoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Esomeprazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Sandozia

  3. Miten Esomeprazol Sandozia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Esomeprazol Sandozin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Esomeprazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään


    Esomeprazol Sandoz sisältää esomepratsolia, joka kuuluu protonipumpun estäjien lääkeryhmään. Ryhmän lääkkeet vähentävät mahan haponeritystä.


    Esomeprazol Sandoz -lääkettä käytetään aikuisille refluksioireiden lyhytaikaiseen hoitoon. Näitä oireita ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen nousu ruokatorveen.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Esomeprazol Sandozia Älä käytä Esomeprazol Sandozia

    • jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu

      kohdassa 6)

    • jos olet allerginen samankaltaisille lääkkeille, joiden vaikuttavat aineet ovat pratsoli-päätteisiä (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, omepratsoli)

    • jos käytät HIV-infektiolääkettä, jonka vaikuttava aine on nelfinaviiri.


      Jos jokin yllä luetelluista kohdista koskee sinua, sinun ei pidä käyttää Esomeprazol Sandozia. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Esomeprazol Sandozin käyttöä.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Esomeprazol Sandozia:

    • jos sinulla on vaikeita maksavaivoja

    • jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja

    • jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A)

    • jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Esomeprazol Sandozin kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.

      Jos sinulle kehittyy ihottuma, etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito Esomeprazol Sandozilla voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.

      Esomeprazol Sandoz voi peittää muiden sairauksien oireita. Ota siis heti yhteys lääkäriin, jos huomaat mitä tahansa seuraavista ennen Esomeprazol Sandoz -hoidon aloittamista tai hoidon aikana:

    • Painosi laskee runsaasti ilman syytä ja sinulla on nielemisvaikeuksia.

    • Sinulla on mahakipua tai ruoansulatusvaivoja.

    • Alat oksentaa ruokaa tai verta.

    • Ulosteet muuttuvat mustiksi (veren värjääminä).


      Esomeprazol Sandozin kaltaisen protonipumpun estäjän käyttö etenkin yli yhden vuoden ajan voi lisätä hieman lonkka-, ranne- tai selkärankamurtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on osteoporoosi tai jos käytät kortikosteroideja (jotka voivat lisätä osteoporoosin riskiä).


      Muut lääkevalmisteet ja Esomeprazol Sandoz

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Esomeprazol Sandoz voi näet vaikuttaa tiettyjen muiden lääkkeiden tehoon tai päinvastoin.


      Älä käytä Esomeprazol Sandozia, jos käytät nelfinaviiria (HIV-lääke).


      Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Esomeprazol Sandozin tehoon tai päinvastoin:

    • atatsanaviiri (HIV-lääke)

    • ketokonatsoli, itrakonatsoli tai vorikonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä)

      Lääkäri muuttaa Esomeprazol Sandoz -annosta tarpeen mukaan pitkäaikaishoitoa käyttävillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

    • erlotinibi (syöpälääke)

    • lääkkeet, joiden aineenvaihdunta tapahtuu tietyn entsyymin välityksellä, esim.

      • diatsepaami (rauhoittava ja nukkumista helpottava lääke)

      • sitalopraami, imipramiini, klomipramiini (masennuslääkkeitä)

      • fenytoiini (epilepsialääke, jota käytetään myös tiettyjen kiputilojen hoitoon) Lääkärin tulee pienentää näiden lääkkeiden annosta tarpeen mukaan erityisesti satunnaisen käytön yhteydessä. Jos käytät fenytoiinia, lääkäri tarkkailee veren fenytoiinipitoisuutta erityisesti Esomeprazol Sandoz -hoidon alussa ja lopussa.

    • varfariini, fenprokumoni, asenokumaroli (veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä) Lääkäri tarkkailee veren hyytymisarvoja erityisesti Esomeprazol Sandoz -hoidon alussa ja lopussa.

    • silostatsoli (katkokävelylääke – katkokävely tarkoittaa verenkiertohäiriön aiheuttamaa, kävelyn yhteydessä ilmenevää kipua jaloissa).

    • sisapridi (lääke vatsa- ja suolistovaivoihin)

    • metotreksaatti (solunsalpaaja, jota käytetään suurina annoksina syövän hoitoon) – jos saat suuria metotreksaattiannoksia, lääkäri saattaa keskeyttää Esomeprazol Sandoz -hoidon tilapäisesti

    • rifampisiini (antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin hoitoon)

    • mäkikuisma (masennukseen käytettävä rohdosvalmiste)

    • digoksiini (erilaisten sydänsairauksien hoitoon käytettävä lääke)

    • klopidogreeli (nk. aterotromboottisten tapahtumien kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen ehkäisyyn käytettävä lääke).

    • takrolimuusi (elintensiirron jälkeen siirteen hylkimisen estämiseen käytettävä lääke).


      Jos lääkäri on määrännyt sinulle Esomeprazol Sandozin lisäksi amoksisilliiniä ja klaritromysiiniä (antibiootteja) Helicobacter pylori -infektion aiheuttamien haavaumien hoitoon, on hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.

      Raskaus ja imetys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    • Raskaus

      Lääkäri päättää, voitko käyttää Esomeprazol Sandozia raskauden aikana.


    • Imetys

      Ei tiedetä, erittyykö esomepratsoli rintamaitoon. Esomeprazol Sandozia ei siis saa käyttää imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Esomeprazol Sandoz ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai työkalujen tai koneiden käyttökykyyn. Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näön hämärtymistä, saattaa kuitenkin melko harvoin tai harvoin ilmetä (ks. kohta 4). Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, sinun ei pidä ajaa autolla eikä käyttää koneita.


      Esomeprazol Sandoz sisältää glukoosia ja sakkaroosia

      Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Miten Esomeprazol Sandozia käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet apteekista, jos olet epävarma.


    Ellei lääkäri ole määrännyt toisin, ota 1 enterotabletti päivässä, mikä vastaa 20 mg esomepratsolia.


    Käytön kesto

    Itsehoidossa Esomeprazol Sandoz -enterotabletteja ei saa käyttää yli 2 viikkoa.

    Jos oireesi eivät ole hävinneet tai lievittyneet tai jos ne ovat vain pahentuneet korkeintaan 2 viikkoa kestäneen yhtäjaksoisen hoidon jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.


    Esomeprazol Sandozin käyttö

    • Tabletit voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa.

    • Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.

    • Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kanssa. Tabletteja ei saa pureskella tai murskata, koska ne sisältävät päällystettyjä rakeita, jotka suojaavat lääkettä mahahapolta. On tärkeää, että rakeet eivät rikkoonnu.


      Jos sinulla on vaikeuksia niellä tabletteja

    • Jos sinulla on vaikeuksia tablettien nielemisessä:

      • Pudota tabletti lasilliseen hiilihapotonta vettä. Tabletteja ei saa sekoittaa muihin nesteisiin.

      • Sekoita, kunnes tabletti on hajonnut (seos ei ole kirkas) ja juo seos heti tai 15 minuutin sisällä. Sekoita seosta aina juuri ennen juomista

      • Jotta saat varmasti koko lääkeainemäärän, huuhtele lasi huolellisesti ½ lasillisella vettä ja juo huuhteluvesi. Seoksessa näkyvät rakeet sisältävät lääkeaineen – älä pureskele tai murskaa niitä.


        Käyttö lapsille ja nuorille

        Alle 18-vuotiaille vain lääkärin määräyksestä.

        Jos otat e nemmän Esomeprazol Sandozia kuin sinun pitäisi

        Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


        Jos unohdat ottaa Esomeprazol Sandozia

    • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat asian. Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin:

    • Äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen ja nielun tai vartalon turvotus, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio) (harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta).

    • Ihon punoitus ja rakkulamuodostus tai kesiminen. Myös vaikeaa rakkulamuodostusta ja verenvuotoa huulilla, silmissä, suussa, nenässä ja sukuelinten alueella tai korkeaa kuumetta ja nivelkipua voi esiintyä. Kyseessä voi olla erythema multiforme, Stevens–Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä

      10 000:sta).

    • Ihon kellastuminen, virtsan tummuus ja väsymys voivat olla maksavaivojen merkkejä (hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).

    • Tämä lääke voi hyvin harvoin vaikuttaa valkosoluihin, minkä seurauksena syntyy immuunivajavuus. Jos sinulla on infektio, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti heikentynyt yleiskunto tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten kipua kaulalla, kurkussa tai suussa tai virtsaamisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella. On tärkeää, että kerrot tällöin käyttämistäsi lääkkeistä (hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).

    • Vaikeat maksaongelmat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan ja aivosairauteen, joka voi aiheuttaa sekavuutta tai poikkeavaa käyttäytymistä ja/tai uneliaisuutta (hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).


      Muita haittavaikutuksia:


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • päänsärky

    • maha- tai suolisto-oireet: ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat

    • pahoinvointi tai oksentelu

    • mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus

    • unettomuus

    • huimaus

    • pistely ja kihelmöinti

    • uneliaisuus

    • suun kuivuminen

    • maksan toimintaa kuvaavien verikoearvojen muutokset

    • kutina

    • ihottuma

    • paukamainen ihottuma (nokkosihottuma)

    • lonkka-, ranne- tai selkärankamurtuma (jos tätä lääkettä käytetään suurina annoksina ja pitkiä aikoja).

    • kiertohuimaus.


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)

    • veriarvojen muutokset, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen (mikä voi aiheuttaa heikkoutta, mustelmia tai altistaa infektioille)

    • veren natriumpitoisuuden aleneminen (mikä voi aiheuttaa heikkoutta, oksentelua ja kramppeja)

    • kiihtymys, sekavuus tai masennus

    • makuaistin muutokset

    • näön hämärtyminen

    • äkillinen hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (keuhkoputkien supistuminen)

    • suun limakalvotulehdus

    • sammas (ruoansulatuskanavan sienitulehdus)

    • hiustenlähtö

    • aurinkoihottuma

    • lihas- tai nivelkipu

    • yleinen huonovointisuus

    • lisääntynyt hikoilu.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

    • valko- ja punasolujen ja verihiutaleiden yhtäläinen niukkuus

    • aggressiivisuus

    • aistiharhat (ihminen tuntee, näkee tai kuulee olemattomia)

    • lihasheikkous

    • vaikeat munuaisongelmat

    • rintojen suureneminen miehillä.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • Jos käytät tätä lääkettä yli kolmen kuukauden ajan, veresi magnesiumpitoisuus voi laskea. Matalan magnesiumpitoisuuden oireita voivat olla esimerkiksi väsymys, tahattomat lihasnytkähdykset, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, kouristukset, huimaus ja sydämen sykkeen nopeutuminen. Jos saat tällaisia oireita, kerro niistä viipymättä lääkärille. Matala magnesiumpitoisuus voi johtaa myös veren kalium- tai kalsiumpitoisuuden laskuun. Lääkäri voi päättää säännöllisistä verikokeista, joiden avulla valvotaan veren magnesiumpitoisuutta.

    • Tulehdus suolessa (mikroskooppinen koliitti), joka aiheuttaa ripulia.

    • Ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      www-sivusto: www.fimea.fi, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA


  5. Esomeprazol Sandozin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Esomeprazol Sandoz sisältää

hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171), talkki, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Hailakan vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen enterotabletti Esomeprazol Sandoz -läpipainopakkaukset sisältävät 7 tai 14 enterotablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai

LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

S.C. Sandoz S.R.L, 4 and 7A Livezeni Street, 540472, Targu Mures, Mures, Romania


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

08.03.2019