Scandonest
mepivacaine
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Scandonest on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Scandonest-valmistetta
Miten Scandonest-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Scandonest-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Scandonest on paikallispuudute, joka puuduttaa tietyn alueen kivun estämiseksi tai vähentämiseksi. Lääkettä käytetään paikallispuudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4- vuotiaille lapsille (noin 20 kg painaville). Se sisältää vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
jos olet allerginen mepivakaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6)
jos olet allerginen saman ryhmän muille paikallispuudutteille (esim. lidokaiinille, bupivakaiinille)
jos sinulla on
sydämen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat sydämenlyönnin laukaisevan sähköimpulssin poikkeamasta (vaikeita johtumishäiriöitä)
epilepsia, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan
alle 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Keskustele hammaslääkärin kanssa, ennen kuin käytät Scandonest-valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
sydänsairauksia
vaikea anemia
korkea verenpaine (vaikea tai hoitamaton kohonnut verenpaine)
matala verenpaine
epilepsia
maksasairaus
munuaissairaus
sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon ja aiheuttaa hermostollisia häiriöitä (porfyria)
suuri veren happamuus (asidoosi)
huono verenkierto
heikentynyt yleiskunto
pistoskohdassa on tulehdus tai infektio.
Kerro hammaslääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Hammaslääkäri voi pienentää annostasi.
Kerro hammaslääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti
muita paikallispuudutteita
närästyksen tai vatsahaavojen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. simetidiiniä)
rauhoittavia lääkkeitä ja sedatiiveja
sydämen rytmiä vakauttavia lääkkeitä (rytmihäiriölääkkeitä)
sytokromi P450 1A2:n estäjiä
lääkkeitä korkean verenpaineen hoitoon (propranololia).
Vältä syömistä ja purukumin pureskelua, kunnes tuntoaistisi on palautunut ennalleen. Syöminen aiheuttaa huulien, poskien tai kielen puremisvammojen riskin, etenkin lapsille.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä, hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Varmuuden vuoksi tämän valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Imettäviä äitejä suositellaan lopettamaan imetys 10 tunniksi valmisteella annetun puudutuksen jälkeen.
Lääkevalmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Lääkkeen annon
jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. pyörimisen tunnetta, näköhäiriöitä ja väsymystä) ja tajunnan menetystä (ks. kohta 4). Älä poistu hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin olet varma, että vaikutukset ovat hävinneet (yleensä 30 minuutin kuluessa).
10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkettä sisältää 24,67 mg natriumia. Se vastaa 1,23 %:a enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia.
Tuotetta Scandonest saavat käyttää vain hammaslääkärit tai muut koulutetut kliinikot tai muut asiantuntijat heidän valvonnassaan hitaana paikallisena injektiona.
He määrittävät sopivan annoksen ottaen huomioon toimenpiteen, ikäsi, painosi ja yleisterveytesi. Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen. Lääke annetaan injektiona suuonteloon.
Seuraavat oireet voivat olla merkkejä myrkytystilasta, joka johtuu paikallispuudutteen yliannostuksesta: levottomuus, huulien ja kielen tunnottomuus, suun ympäristön pistely ja kihelmöinti, heitehuimaus, näkö- ja kuulohäiriöt, korvien humina, lihasjäykkyys ja -nykäykset, matala verenpaine, hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke. Jos sinulle ilmenee näitä oireita, lopeta lääkkeen anto heti ja ilmoita oireista hoitohenkilökunnalle.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai hammaslääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Scandonest-valmisteen annon jälkeen voi ilmetä yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista.
päänsärky
ihottuma, kutina; kasvojen, huulten, ikenien, kielen ja/tai kurkun turpoaminen ja hengitysvaikeudet; hengityksen vinkuminen tai astma, nokkosihottuma (urtikaria): nämä voivat olla yliherkkyysreaktion (allergisten tai allergian kaltaisten reaktioiden) oireita
hermovauriosta johtuva kipu (neuropaattinen kipu)
polttava tunne, ihon pistely, kihelmöinti suun ympärillä ilman selvää fyysistä syytä (poikkeava tuntoaistimus)
epätavallinen tunne suussa ja suun ympärillä (heikentynyt tunto)
metallin maku, makuhäiriöt, makuaistin katoaminen (tuntohäiriö);
heitehuimaus
vapina
tajunnan menetys, kohtaus (kouristus), kooma
pyörtyminen
sekavuus, ajan- ja paikantajun hämärtyminen
puhehäiriöt, vuolas puheliaisuus
levottomuus, motorinen levottomuus
tasapainohäiriöt (epätasapaino)
uneliaisuus
näön sumeneminen, vaikeudet keskittää katse, näköhäiriöt
pyörimisen tunne (huimaus)
sydämen supistumishäiriöt (sydämenpysähdys), nopea ja epäsäännöllinen syke (kammiovärinä), vaikea ja puristava rintakipu (angina pectoris)
sydämensykkeen häiriöt (johtumishäiriöt, eteis-kammiokatkos), sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämentykytykset
matala verenpaine
veren virtauksen lisääntyminen (hyperemia)
hengitysvaikeudet, kuten hengenahdistus, epätavallisen hidas tai nopea hengitys
haukottelu
pahoinvointi, oksentelu, suun tai ikenien haavaumat; kielen, huulten tai ikenien turvotus
liikahikoilu
lihasten nykiminen
vilunväristykset
pistoskohdan turvotus.
korkea verenpaine.
hyvänolontunne, levottomuus ja hermostuneisuus
tahattomat silmien liikkeet; silmän häiriöt, kuten pupillin supistuminen, silmäluomen roikkuminen (kuten Hornerin oireyhtymässä), pupillin laajeneminen, silmämunan painuminen silmäkuoppaan silmäkuopan tilavuuden muuttumisen seurauksena (enoftalmus), kahtena näkeminen tai sokeutuminen
kuulohäiriöt, kuten korvien soiminen tai kuuloyliherkkyys
sydämen supistumishäiriöt (sydänlihaslama)
verisuonten laajeneminen (vasodilataatio)
ihon värimuutokset, joihin liittyy sekavuutta, yskää, nopeaa sydämensykettä, nopeaa hengitystä tai hikoilua: nämä voivat olla kudosten hapenpuutoksen (hypoksian) oireita
nopea tai raskas hengitys, raukeus, päänsärky, ajatteluvaikeus ja uneliaisuus voivat olla merkkejä veren suuresta hiilidioksidipitoisuudesta (hyperkapniasta)
äänen muutokset (käheys)
suun, huulten, kielen ja ikenien turvotus, runsas syljeneritys
väsymys, heikotuksen tunne, kuumuuden tunne, kipu pistoskohdassa
hermovaurio.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai hammaslääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. tarkemmat tiedot jäljempänä). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Sylinteriampullit ovat kertakäyttöisiä. Lääke on annettava välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen. Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä hammaslääkäriltä, lääkäriltä tai apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on mepivakaiinihydrokloridi 30 mg/ml.
Jokainen 1,7 ml:n injektionestesylinteriampulli sisältää 51 mg mepivakaiinihydrokloridia. Jokainen 2,2 ml:n injektionestesylinteriampulli sisältää 66 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääke on kirkas ja väritön liuos. Se on pakattu lasiseen sylinteriampulliin, jossa on kumitulppa ja tulpan paikallaan pitävä alumiinisinetti.
Valmiste myydään laatikoissa, joissa on 50 kappaletta 1,7 ml:n tai 2,2 ml:n sylinteriampullia.
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-Des-Fossés – Ranska
Itävalta: Scandonest 3% ohne Vasokonstriktor, Injektionslösung
Belgia: Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable Bulgaria: Scandonest 30 mg/ml, solution for injection
Kroatia: Scandonest 30 mg/ml otopina za injekciju
Tanska: Scandonest, 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Viro: Scandonest, 30 mg/ml süstelahus
Suomi: Scandonest 30 mg/ml, injektioneste, liuos
Ranska: Scandonest 30 mg/ml, solution injectable à usage dentaire Saksa: Scandonest 3% ohne Vasokonstriktor, Injektionslösung Kreikka: Scandonest 3 %, ενέζιμο διάλυμα
Unkari: Scandonest 30 mg/ml oldatos injekció
Irlanti: Scandonest 3% w/v, Solution for Injection
Italia: SCANDONEST 3% senza vasocostrittore soluzione iniettabile Latvia: Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām
Liettua: Scandonest 30 mg/ml injekcinis tirpalas
Luxemburg: Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable Malta: Scandonest 30 mg/ml, solution for injection
Alankomaat: Scandonest 3% zonder vasoconstrictor, oplossing voor injectie
Norja: Scandonest Plain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Puola: Scandonest 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Portugali: Scandonest 30 mg/ml, solução injectável
Romania: Scandonest 3% Plain, soluţie injectabilă Slovakia: Scandonest 3%, injekčný roztok
Slovenia: Scandicaine 30 mg/ml raztopina za injiciranje Espanja: Scandonest 30 mg/ml, solución inyectable Ruotsi: Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Yhdistynyt kuningaskunta: Scandonest 3% Plain, solution for injection