Bisoprolol Sandoz
bisoprolol
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 3,48 € |
| Jälleenmyynti: | 5,57 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 3,80 € |
| Jälleenmyynti: | 6,07 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 4,19 € |
| Jälleenmyynti: | 6,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 4,19 € |
| Jälleenmyynti: | 6,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 4,19 € |
| Jälleenmyynti: | 6,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 5,00 € |
| Jälleenmyynti: | 7,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 5,00 € |
| Jälleenmyynti: | 7,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250
| Tukkukauppa: | 10,61 € |
| Jälleenmyynti: | 16,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250
| Tukkukauppa: | 24,75 € |
| Jälleenmyynti: | 37,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
bisoprololifumaraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Bisoprolol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Sandoz -valmistetta
Miten Bisoprolol Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Bisoprolol Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bisoprolol Sandoz kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmään. Beetasalpaajat vähentävät sydämen yliaktiivisuutta.
Bisoprolol Sandozia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
sydämen vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengästymistä rasituksen yhteydessä tai nesteen kertymistä elimistöön. Tällaisissa tapauksissa Bisoprolol Sandozia voidaan antaa muiden sydämen vajaatoimintaan käytettyjen lääkkeiden lisänä.
Bisoprololifumaraattia, jota Bisoprolol Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen bisoprololifumaraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on sydänperäinen sokki: vakava sydämen toimintahäiriö, joka aiheuttaa nopeaa, heikkoa pulssia; liian matalaa verenpainetta; ihon kylmyyttä ja nihkeyttä; heikotusta tai pyörtymisen
jos sinulla on ilmennyt vaikeaa hengityksen vinkumista tai vaikeaa astmaa, sillä ne voivat vaikuttaa hengitykseen
jos sinulla on hidas sydämen syke (alle 60 lyöntiä minuutissa). Kysy neuvoa lääkäriltä, jos olet epävarma.
jos sinulla on hyvin matala verenpaine
jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (joiden seurauksena sormiasi ja varpaitasi saattaa pistellä tai ne ovat kalpeat tai sinertävät)
jos sinulla on vakavia sydämen rytmihäiriöitä
jos sinulla on juuri ilmennyt sydämen vajaatoiminta tai se on huonossa hoitotasapainossa ja vaatii sairaalahoitoa
jos sinulla on sairaus, jossa elimistöön kertyy liikaa happamuutta (metabolinen asidoosi). Lääkärisi neuvoo sinua.
jos sinulla on hoitamaton lisämunuaisen kasvain eli feokromosytooma. Kerro lääkärillesi, jos olet epävarma jonkin edellä mainitun suhteen.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Bisoprolol Sandoz -valmistetta
jos sinulla on hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia (astma).
Keuhkoputkia laajentavaa hoitoa on annettava yhtä aikaa. Beeta-2-stimulanttien annostusta voi olla tarpeen nostaa.
jos sinulla on diabetes. Tämä lääke voi peittää matalan verensokerin aiheuttamat oireet (kuten nopea sydämen syke, sydämentykytys tai hikoilu).
jos paastoat etkä syö kiinteää ruokaa.
jos sinua hoidetaan yliherkkyysreaktioiden (allergian) takia. Bisoprolol Sandoz voi lisätä yliherkkyyttä sellaisille aineille, joille olet allerginen, ja voimistaa yliherkkyysreaktioita. Adrenaliinihoidolla ei välttämättä ole toivottua vaikutusta, ja suurempaa annosta voidaan joutua käyttämään.
jos sinulla on ns. ensimmäisen asteen sydänkatkos (johtumishäiriö sydämessä).
jos sinulla on Prinzmetalin angina, joka aiheuttaa sydänlihakseen verta tuovien sepelvaltimoiden supisteluista johtuvaa rintakipua.
jos sinulla on ääreisverenkierron häiriöitä esim. käsissä tai jaloissa.
nukutusta vaativan toimenpiteen yhteydessä: jos käyt lääkärin vastaanotolla, menet nukutusta vaativaan toimenpiteeseen sairaalaan tai hammaslääkärin vastaanotolle, kerro mitä lääkkeitä käytät
jos sinulla on (tai on ollut) psoriaasi (uusiutuva iho-ongelma, johon liittyy hilsehtivä ja kuiva ihottuma).
jos sinulla on feokromosytooma (lisämunuaisytimen kasvain). Kasvain on hoidettava, ennen kuin sinulle määrätään Bisoprolol Sandozia.
jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö. Tämä lääke voi peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet.
Toistaiseksi Bisoprolol Sandoz -hoidosta ei ole käytännön kokemusta sellaisilla sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on jokin seuraavista sairauksista tai tiloista:
tyypin 1 diabetes, jota hoidetaan insuliinilla
vaikea munuaissairaus
vaikea maksasairaus
tietyt sydänsairaudet
viimeisten kolmen kuukauden aikana sairastettu sydäninfarkti.
Sydämen vajaatoiminnan hoito Bisoprolol Sandozilla vaatii säännöllistä lääketieteellistä seurantaa. Tämä on ehdottoman välttämätöntä, etenkin hoidon alussa ja hoidon lopettamisen yhteydessä.
Bisoprolol Sandoz -hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti ilman pakottavaa syytä.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos jokin edellä mainituista varoituksista koskee tai on koskenut sinua.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tiettyjä lääkkeitä ei voi käyttää samanaikaisesti, kun taas toiset lääkkeet vaativat tiettyjä muutoksia (esim. annokseen).
Kerro aina lääkärille, jos käytät tai saat jotain seuraavista lääkkeistä Bisoprolol Sandozin lisäksi:
verenpaine- tai sydänlääkkeitä (kuten amiodaroni, amlodipiini, klonidiini, digitalisglykosidit, diltiatseemi, disopyramidi, felodipiini, flekainidi, lidokaiini, metyylidopa, moksonidiini, fenytoiini, propafenoni, kinidiini, rilmenidiini, verapamiili)
rauhoittavia lääkkeitä tai hoitoa psykoosiin (psyykkinen sairaus), esim. barbituraatit (käytetään myös epilepsiaan), fenotiatsiinit (käytetään myös oksenteluun ja pahoinvointiin)
masennuslääkkeitä, esim. trisykliset masennuslääkkeet, MAO-A:n estäjät
leikkausten yhteydessä käytettäviä nukutusaineita (katso myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”)
tiettyjä kipulääkkeitä (kuten asetyylisalisyylihappo, diklofenaakki, indometasiini, ibuprofeeni, naprokseeni)
lääkkeitä astman, tukkoisen nenän tai tiettyjen silmäsairauksien kuten glaukooman (kohonnut silmänpaine) hoitoon, tai pupillien laajentamiseen
tiettyjä sokin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. adrenaliini, dobutamiini, noradrenaliini).
meflokiiniä (malarialääke)
rifampisiinia (antibiootti)
ergotamiinijohdanna isia (migreeniin).
Kaikki nämä lääkkeet yhtä hyvin kuin Bisoprolol Sandoz voivat vaikuttaa verenpaineeseen ja/tai sydämen toimintaan.
insuliini tai muut diabeteslääkkeet. Verensokeria laskeva vaikutus voi tehostua. Matalan verensokerin aiheuttamat oireet voivat peittyä.
Heitehuimaus ja pyörrytys, joita Bisoprolol Sandoz saattaa aiheuttaa, voivat pahentua, jos juot alkoholia. Jos sinulle käy näin, vältä alkoholin juomista.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Bisoprolol Sandoz voi olla haitaksi raskaudelle ja/tai syntymättömälle lapselle. Ennenaikaisen syntymän, keskenmenon, verensokerin laskun ja lapsen hidastuneen sydämen sykkeen mahdollisuus kasvaa.
Lapsen kasvu saattaa myös häiriintyä. Tästä syystä bisoprololia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Ei tiedetä, erittyykö bisoprololi äidinmaitoon, ja tästä syystä sen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Tämä lääke voi aiheuttaa väsymystä, uneliaisuutta tai huimausta. Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia, älä aja autoa ja/tai käytä koneita. Sinun on oltava tietoinen näistä mahdollisista vaikutuksista, erityisesti hoidon alussa, lääkityksen muuttamisen yhteydessä sekä käytettäessä samanaikaisesti alkoholia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi määrää, montako tablettia sinun on otettava. Ota tämä lääke aamulla, ennen tai jälkeen aamupalan tai sen yhteydessä. Nielaise tabletti/tabletit veden kera. Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Tavanomainen annos on:
Ennen Bisoprolol Sandoz -hoidon aloittamista sinua hoidetaan jo ACE:n estäjällä, diureetilla tai sydänglykosidilla (sydän-/verenpainelääke).
Annosta nostetaan asteittain, kunnes sinulle sopiva annos on löydetty:
1,25 mg kerran vuorokaudessa 1 viikon ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annos voidaan nostaa:
2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annos voidaan nostaa:
3,75 mg:aan kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annos voidaan nostaa:
5 mg:aan kerran vuorokaudessa seuraavien 4 viikon ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annos voidaan
nostaa:
7,5 mg:aan kerran vuorokaudessa seuraavien 4 viikon ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annos voidaan nostaa:
10 mg:aan kerran vuorokaudessa ylläpitohoitona. Enimmäisannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Lääkäri määrää sinulle sopivimman annoksen muun muassa mahdollisten haittavaikutusten perusteella. Otettuasi ensimmäisen 1,25 mg:n annoksen lääkäri mittaa verenpaineesi, sydämen sykkeen sekä tarkistaa sydämen toimintahäiriöt.
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta annosta nostettaessa.
Iäk käät
Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen.
Jos sinusta tuntuu, että Bisoprolol Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkiin.
Aseta tabletti kovalle, tasaiselle alustalle jakouurrettu puoli ylöspäin. Paina peukalolla tabletin keskeltä, ja tabletti puolittuu kahteen osaan.
Hoidon kesto
Bisoprolol Sandoz -hoito on yleensä pitkäkestoista.
Koska Bisoprolol Sandozin käytöstä lapsille ja nuorille ei ole kokemusta, sen käyttö lapsille ei ole suositeltavaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhte yttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystie tokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota jäljellä olevat tabletit tai tämä seloste mukaasi sairaalaan, niin hoitohenkilökunta tietää tarkalleen, mitä olet ottanut. Yliannostuksen oireisiin
voivat kuulua huimaus, pyörrytys, uupumus, hengästyminen ja/tai hengityksen vinkuminen. Lisäksi voi ilmetä sydämen sykkeen hidastumista, verenpaineen laskua, sydämen vajaatoimintaa ja verensokerin laskua (jonka oireisiin voivat kuulua nälän tunne, hikoilu ja sydämen tykytys).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota normaali annos niin pian kuin muistat ja palaa sitten tavanomaiseen annosteluun seuraavana päivänä.
Bisoprolol Sandoz -hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkiä. Jos lopetat tämän lääkkeen käytön yhtäkkiä, tilasi voi huonontua. Hoito on lopetettava asteittain muutaman viikon kuluessa lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavien reaktioiden ehkäisemiseksi kerro lääkärillesi välittömästi, jos jokin haittavaikutus on vaikea, ilmaantuu äkillisesti tai pahenee nopeasti.
Vakavimmat haittavaikutukset liittyvät sydämen toimintaan:
sydämen sykkeen hidastuminen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
sydämen vajaatoiminnan paheneminen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Jos tunnet huimausta tai heikotusta tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman nopeasti.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet vaikeampia allergisia reaktioita, joihin voi liittyä kasvojen, kaulan, kielen, suun tai kurkun turpoamista tai hengitysvaikeuksia.
Muita haittavaikutuksia on lueteltu alla sen mukaan, miten usein niitä voi esiintyä:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
väsymys, uupumus
huimaus
päänsärky
kylmyyden tunne tai tunnottomuus elimistön ääreisosissa (sormissa tai varpaissa, korvissa ja nenässä); kävellessä useammin ilmaantuva kramppaava kipu jaloissa
hyvin alhainen verenpaine (hypotensio), erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
pahoinvointi, oksentelu
ripuli
ummetus.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
pystyyn noustessa esiintyvä verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen
unihäiriöt
masennus
epäsäännöllinen sydämen syke
potilaat, joilla on astma tai ollut aiemmin hengitysongelmia, voivat kokea hengitysvaikeuksia
lihasheikkous ja lihaskrampit.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)
painajaisunet
hallusinaatiot (harha-aistimukset)
pyörtyminen
kuulon heikkeneminen
nenän limakalvon tulehdus (aiheuttaa nenän vuotamista ja ärsytystä)
allergiset ihoreaktiot (kuten kutina, punoitus ja ihottuma)
silmien kuivuminen, jonka syynä on kyynelnesteen väheneminen (voi olla erityisen hankalaa piilolasien käyttäjille)
maksatulehdus (hepatiitti), joka aiheuttaa vatsakipua, ruokahalun puutetta ja joskus ihon ja silmävalkuaisten keltaisuutta ja virtsan tummumista
vähentynyt seksuaalinen kyky (potenssihäiriöt)
kohonneet veren rasva- (triglyseridi) ja maksaentsyymiarvot.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
ihosairaus psoriaasin paheneminen tai vastaavanlaisen kuivan, hilseilevän ihottuman syntyminen ja hiustenlähtö
silmien kutina tai punoitus (sidekalvotulehdus).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos tablettipurkin avaamisesta on kulunut yli 6 kuukautta. Läpipainopakkaus: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Tablettipurkki: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Tablettipurkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia.
Muut aineet ovat vedetön kalsiumvetyfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen vedetön piioksidi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171).
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre ja jonka toisella puolella on painatus
”BIS 2.5”. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu OPA/Al/PVC/Al-läpipainopakkauksiin, jotka ovat kotelossa, tai HDPE-tablettipurkkeihin, joissa on PE-kansi.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaukset: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30 kalvopäällysteistä tablettia.
Tablettipurkit: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
ROWA Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanti tai
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek S.A, Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola
tai
Lek S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Puola
25.06.2021