Kotisivun Kotisivun
Pfizer

Grazax

HINNAT

75 000 SQ-T tabletti, kylmäkuivattu 30

Tukkukauppa: 78,47 €
Jälleenmyynti: 113,99 €
Korvaus: 0,00 €


PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


GRAZAX 75 000 SQ-T tabletti, kylmäkuivattu

Timoteista (Phleum pratense) standardisoitu heinän siitepölyn allergeeniuute


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Grazax on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Grazax-valmistetta

  3. Miten Grazax-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Grazax-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Grazax on ja mihin sitä käytetään


    Grazax sisältää heinän siitepölystä valmistettua allergeeniuutetta. Grazax-valmistetta käytetään heinän siitepölyn aiheuttaman nuhan ja sidekalvotulehduksen hoitoon aikuisilla ja lapsilla (5-vuotiaat tai sitä vanhemmat). Grazax muuntaa allergista sairautta lisäämällä immunologista sietokykyä heinän siitepölyä kohtaan.

    Lasten allergiasairauksien hoitoon perehtynyt lääkäri valitsee hoidettavat lapset.

    Lääkäri arvioi allergiaoireesi ja tekee ihopistokokeen tai ottaa verinäytteen päättääkseen aloitetaanko Grazax-hoito.

    Ensimmäinen kylmäkuivattu tabletti otetaan lääkärin valvonnassa. Tämä on varotoimenpide, jonka tarkoituksena on selvittää kunkin potilaan herkkyys hoidolle. Näin saat mahdollisuuden keskustella lääkärin kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.

    Grazax-valmistetta määrää allergiahoitoihin perehtynyt lääkäri.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Grazax-valmistetta Älä ota Grazax-valmistetta

    • jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin apuaineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos sinulla on sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään

    • jos sinulla on vaikea astma (lääkärin arvioima)

    • jos sinulla on syöpä

    • jos sinulla on vaikea suutulehdus.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Grazax-valmistetta:

    • jos sinulta on äskettäin poistettu hammas tai tehty jokin muu suukirurginen toimenpide.

      Tällaisessa tapauksessa Grazax-hoito pitää keskeyttää 7 päivän ajaksi, jotta suuontelosi paranee.

    • jos sinulla on vaikea kala-allergia

    • jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion heinän siitepölyn allergeeniuutepistoksen yhteydessä

    • jos sinulla on astma ja akuutti ylähengitystieinfektio. Grazax-hoito on keskeytettävä, kunnes infektio on parantunut.


    Jotkin haittavaikutukset voivat olla vaikeita ja vaativat välitöntä lääkärinhoitoa. Ks. oireet kohta 4.


    Lapset

    - Jos sinulta irtoaa maitohammas, Grazax-hoito pitää keskeyttää 7 päivän ajaksi, jotta suuontelo ehtii parantua.


    Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Grazax-valmistetta, jos jokin edellä mainituista seikoista koskee sinua.


    Grazax-valmisteen käytöstä iäkkäille (65 vuotta täyttäneet) ei ole kokemusta.


    Muut lääkevalmisteet ja Grazax

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet.


    Mikäli käytät allergisiin oireisiisi muita lääkevalmisteita, kuten antihistamiineja tai kortikosteroideja, lääkärin pitää arvioida tällaisten lääkevalmisteiden käyttö.


    Grazax ruuan ja juoman kanssa

    Ruokaa ja juomia ei pidä ottaa 5 minuuttiin tabletin ottamisen jälkeen.


    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    Tällä hetkellä ei ole kokemusta Grazax-valmisteen käytöstä raskauden aikana. Grazax-hoitoa ei pidä

    aloittaa raskauden aikana. Mikäli tulet raskaaksi hoidon aikana, keskustele lääkärin kanssa hoidon jatkamisen tarkoituksenmukaisuudesta kohdallasi.


    Tällä hetkellä ei ole kokemusta Grazax-valmisteen käytöstä imetyksen aikana. Rintaruokintaa saaville lapsille ei ole odotettavissa mitään vaikutuksia.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia

    tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

    Grazax-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.


  3. Miten Grazax-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Kuinka paljon Grazax-valmistetta otetaan

    • Suositeltu annos on yksi kylmäkuivattu tabletti päivässä.


      Miten Grazax-valmistetta otetaan

    • Jotta saataisiin paras mahdollinen vaikutus, aloita lääkkeen ottaminen 4 kuukautta ennen oletettua heinän siitepölykauden alkua. Grazax-hoitoa suositellaan jatkettavan 3 vuoden ajan.


      Ensimmäinen Grazax-annos otetaan lääkärin valvonnassa.

    • Tämä johtuu siitä, että sinun on jäätävä tarkkailtavaksi noin puoleksi tunniksi ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen.

    • Tämä on varotoimenpide, jonka tarkoituksena on selvittää herkkyytesi tälle lääkkeelle.

    • Näin saat myös mahdollisuuden keskustella lääkärin kanssa mahdollisista sinulla ilmenevistä haittavaikutuksista.


    Ota Grazax-tabletti joka päivä, vaikka allergia ei alkaisi heti helpottaa.

    Jos allergiaoireesi eivät parane ensimmäisen siitepölykauden aikana, ota yhteyttä lääkäriin keskustellaksesi hoidon jatkamisesta.


    Varmista, että kätesi ovat kuivat ennen kuin kosket lääkkeeseen.


    Ota kylmäkuivattu tabletti seuraavan ohjeen mukaan:


    image


    1. Revi irti pakkauksen yläosassa oleva kolmioilla merkitty liuska.


      image


    2. Revi irti nelikulmainen osa pakkauksesta pitkin katkoviivaa.


      image


    3. Taita foliopaperin merkittyä kulmaa ja vedä sitten foliopaperi pois.

      • Älä paina tablettia foliopaperin läpi, sillä tabletti hajoaa helposti.


        image

    4. Ota tabletti varovasti pois liuskasta ja aseta se heti kielen alle.


      image


    5. Pidä tabletti kielen alla, kunnes se on sulanut.

      • Älä niele minuutin aikana.

      • Älä syö tai juo vähintään 5 minuuttiin tabletin ottamisen jälkeen.


        Jos otat e nemmän Grazax-valmistetta kuin sinun pitäisi

        Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina

        yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

        Jos olet ottanut liian monta Grazax-tablettia, voit saada allergisia oireita, kuten paikallisoireita suussa ja nielussa.


        Jos unohdat ottaa Grazax-valmistetta

        Jos olet unohtanut ottaa kylmäkuivatun tabletin, ota se myöhemmin päivän aikana. Älä ota

        kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


        Jos lopetat Grazax-valmisteen oton

        Jos et ota tätä lääkettä niin kuin sinulle on määrätty, et ehkä saa hoidosta vaikutusta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset voivat olla hoitoosi käytettyjen allergeenien aiheuttamia allergisia vaikutuksia.

    Useimmissa tapauksissa haittavaikutukset kestävät minuuteista tunteihin kylmäkuivatun tabletin ottamisen jälkeen ja rauhoittuvat viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.


    Vakavat haittavaikutukset:

    Keskeytä Grazaxin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, mikäli sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:

    • kasvojen, suun tai nielun turvotus

    • nielemisvaikeudet

    • hengitysvaikeudet

    • nokkosihottuma

    • äänenmuutokset

    • jo olemassa olevan astman paheneminen

    • hyvin epämiellyttävä olo.


    Jos sinulla on sitkeää närästystä, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin.


    Muita mahdollisia haittavaikutuksia:

    Hyvin yleiset (saattaa esiintyä vähintään 1:llä potilaalla 10:stä):

    • suun turvotus

    • suun tai korvien kutina

    • ärsytyksen tunne nielussa


      Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1:llä potilaalla 10:stä):

    • suun kihelmöinti tai tunnottomuus

    • silmien, huulten tai nenän kutina

    • silmä- tai suutulehdus

    • hengenahdistus, yskä, aivastelu

    • nielun kuivuminen

    • nenän vuotaminen

    • silmien tai huulten turvotus

    • suun haavaumat

    • suun tai nielun rakkulamuodostus, kipu tai vaiva

    • mahakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu

    • närästys

    • kutina, ihottuma tai nokkosihottuma

    • väsymys

    • epämiellyttävä tunne rintakehässä

    • nielun ahtaus

    • suun punoitus

    • nielemisvaikeudet


      Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1:llä potilaalla 100:sta):

    • tunne nopeasta, voimakkaasta tai epäsäännöllisestä sydämen sykkeestä

    • makuhäiriö

    • silmien punoitus tai ärsytys

    • korvakipu tai epämiellyttävä tunne korvissa

    • nielun tunnottomuus, nielemiskipu

    • nielurisojen suureneminen

    • vakava allerginen reaktio

    • suun kuivuminen

    • huulten rakkulat, huulitulehdus, huulten haavaumat

    • sylkirauhasten suureneminen tai liikaeritys

    • mahatulehdus, mahansisällön nousu ruokatorveen

    • vierasesinetuntemus nielussa

    • ihon punoitus

    • kasvojen turvotus

    • kielitulehdus

    • allerginen reaktio

    • ihon kihelmöinti

    • epämiellyttävä tunne mahassa

    • nielun turvotus

    • kyyneleritys

    • käheys

    • nielun punoitus

    • suun rakkulat


      Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1:llä potilaalla 1 000:sta):

    • alahengitysteiden supistelu

    • korvien turvotus


    Silmien ärsytystä, nielun punoitusta, suun rakkuloita, korvakipua ja korvien turvotusta on ilmoitettu useammin lapsilla kuin aikuisilla.


    Mikäli saat hankalia haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin, joka määrää tarvittaessa allergialääkityksen, esim. antihistamiinia.

    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Grazax-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Grazax sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä kylmäkuivattu tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus.


Alumiiniset läpipainopakkaukset, joissa on irroitettava alumiinifoliotausta. Läpipainopakkaukset on pakattu ulkopakkaukseen. Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.

Pakkauskoot: 30 (3 x 10), 90 (9 x 10) ja 100 (10 x 10) kylmäkuivattua tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm Tanska


Valmistaja

ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19

28037 Madrid Espanja


Edustaja

ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa puh.: 09 5842 2120

s-posti: infofi@alk.net


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.4.2020.