Attentin
dexamfetamine
5 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 26,04 € |
| Jälleenmyynti: | 39,69 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 46,88 € |
| Jälleenmyynti: | 70,56 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
deksamfetamiinisulfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
Jos havaitset lapsessa haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Attentin 5 mg on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Attentin 5 mg -lääkevalmistetta
Miten Attentin 5 mg -lääkevalmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Attentin 5 mg:n säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Attentin-tablettien sisältämä vaikuttava aine on deksamfetamiinisulfaatti.
Attentin on keskushermostoa stimuloiva lääke, joka parantaa joidenkin aivojen osien toimintaa. Lääkkeellä voidaan parantaa potilaan keskittymiskykyä ja tarkkaavuutta sekä vähentää impulsiivista käytöstä.
Attentin-valmistetta käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD:n) hoitoon.
Se on tarkoitettu 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Se ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
Sitä käytetään vain, jos metyylifenidaatti-niminen lääke ei ole ollut riittävän tehokas.
Sen täytyy olla osa hoito-ohjelmaa, johon yleensä kuuluu myös psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia tukitoimenpiteitä.
Attentin-hoito on aina toteutettava lasten tai nuorten käytöshäiriöihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsi tunne oloaan paremmaksi tai jos hän tuntee olonsa huonommaksi 30 päivän jälkeen. Lääkäri saattaa päättää, että hänelle tarvitaan muuta hoitoa.
hän on allerginen deksamfetamiinille, muille amfetamiiniyhdiste lmille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
hänellä on häiriöitä kilpirauhasen toiminnassa
hänellä on kohonnut silmänpaine (glaukooma)
hänellä on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
hänellä on syömishäiriö, hän ei tunne nälkää tai hänellä ei ole ruokahalua (esim. anoreksia nervosa)
hänellä on erittäin korkea verenpaine tai verisuonien kaventumista, joka voi aiheuttaa kipua käsivarsissa ja jaloissa
hänellä on edennyt arterioskleroosi
hänellä on aiemmin ollut ongelmia sydämen toiminnassa, kuten sydäninfarkti, epäsäännöllinen sydämensyke, kipua tai epämukava tunne rinnan alueella, sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai synnynnäinen sydänvika
hänellä on aiemmin ollut aivoverisuonten häiriö, kuten aivohalvaus, verisuonen osan pullistuma (aneurysma), verisuonen ahtauma tai tukos tai verisuonien tulehdus (vaskuliitti)
hänellä on mielenterveysongelma, kuten jokin seuraavista:
psykopaattinen/epävakaa persoonallisuushäiriö
epänormaaleja ajatuksia tai näkyjä tai skitsofrenia
vakavan mielialahäiriön oireita, kuten:
itsemurha-ajatuksia
vaikea masennus
mania
hän saa parhaillaan tai on saanut edellisen 14 päivän aikana masennuslääkettä (tunnetaan nimellä monoamiinioksidaasin estäjä) – ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Attentin
hän on joskus väärinkäyttänyt alkoholia, reseptilääkkeitä tai huumeita
jollakin perheenjäsenellä on Touretten oireyhtymä tai muita motorisia tai äänellisiä nykimisoireita
hänellä on vaikeasti hallittavaa ja toistuvaa nykimistä jossakin ruumiinosassa tai hän toistelee ääniä tai sanoja
hänellä on porfyria.
Älä anna tätä lääkevalmistetta lapsellesi, jos jokin edellä mainituista koskee häntä. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Attentinin käyttöä, sillä tämä lääke saattaa pahentaa näitä ongelmia.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat Attentinia lapsellesi, jos
hänellä on veri-, maksa- tai munuaissairaus
hän on ylikiihtyvä tai hänellä on epävakaa persoonallisuus
hänellä on ollut kohtauksia (kouristuksia, epilepsia) tai normaalista poikkeavia löydöksiä aivosähkökäyrässä (EEG:ssä)
hän on tyttö ja hänen kuukautisensa ovat alkaneet (ks. kohta Raskaus ja imetys)
hänellä on korkea verenpaine
hänellä on sydänvika, jota ei mainita edellä kohdassa Älä anna Attentinia lapsellesi
hänellä on mielenterveysongelma, jota ei mainita edellä kohdassa Älä anna Attentinia lapsellesi. Tällaisia ongelmia ovat mielialanvaihtelut, epätavallinen aggressiivisuus, hallusinaatiot, harhaluulot, vainoharhaisuus, levottomuus ja ahdistuneisuus, syyllisyyden tunne ja masennus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen hoidon aloitusta, jos jokin edellä mainituista koskee lastasi, sillä tämä lääke saattaa pahentaa näitä ongelmia. Lääkäri haluaa valvoa, miten lääke vaikuttaa lapseesi.
Näiden tutkimusten perusteella lääkäri voi päättää, onko Attentin oikea lääke lapselle. Lääkäri kysyy seuraavia tietoja:
muut lapsen parhaillaan käyttämät lääkkeet
perheessä mahdollisesti esiintyneet äkilliset selittämättömät kuolemantapaukset
muut vanhemmilla tai perheessä mahdollisesti esiintyvät sairaudet (kuten sydänviat)
lapsen nykyinen tai aiempi mieliala, kuten alakuloisuus tai iloisuus, oudot ajatukset
perheessä esiintyneet nykimisoireet (vaikeasti hallittavaa ja toistuvaa nykimistä jossakin ruumiinosassa tai äänien tai sanojen toistelua)
vanhemmilla tai perheessä aiemmin esiintyneet mielenterveys- tai käytösongelmat.
Lääkäri keskustelee kanssasi lapsesi riskistä kokea mielialanvaihteluita (jotka voivat vaihdella maniasta masennukseen, eli tila, jota sanotaan kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi). Lääkäri käy läpi lapsen mielenterveystiedot ja kysyy, onko joku perheenjäsen joskus yrittänyt tehdä itsemurhan tai sairastanut kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai masennusta.
On tärkeää, että annat lääkärille mahdollisimman paljon tietoja, sillä niiden perusteella lääkäri voi päättää, onko Attentin oikea lääke lapsellesi. Lääkäri saattaa päättää, että ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista tarvitaan muita testejä.
Attentin saattaa aiheuttaa laihtumista joidenkin lasten ja nuorten kohdalla.
Painonkehitys saattaa pysähtyä.
Lääkäri seuraa huolella lapsen painon ja pituuden kehitystä ja ruokahalua.
Jos lapsi ei kasva odotusten mukaisesti, lääkäri saattaa keskeyttää Attentin-hoidon lyhyeksi ajaksi.
Kerro lääkärille, jos lapsellesi suunnitellaan leikkausta. Jos nukutuksessa käytetään tiettyjä nukutusaineita, Attentinia ei pidä ottaa leikkauspäivänä, sillä se saattaa nostaa verenpainetta äkillisesti leikkauksen aikana.
Attentin saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen huumetesteissä, esimerkiksi urheilun yhteydessä tehtävissä testeissä.
Tämä lääke voi vaikuttaa laboratoriotutkimusten tuloksiin.
Attentin ei ole tarkoitettu ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä aikuisille. Ei ole tiedossa, onko se turvallinen ja onko siitä hyötyä näille potilasryhmille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
MAO:n estäjät (monoamiinioks idaasin estäjät)
Älä anna tätä lääkettä lapsellesi, jos hän saa masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, jotka kuuluvat monoamiinioksidaasin estäjiin (MAO:n estäjiin) tai jos hän on saanut niitä viimeisen 14 päivän aikana. Tällaisten lääkkeiden käyttö samanaikaisesti deksamfetamiinin kanssa saattaa nostaa verenpainetta äkillisesti.
Jos lapsi käyttää muita lääkkeitä, Attentin saattaa vaikuttaa niiden tehoon tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Attentinin antoa lapsellesi, jos hän käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
muut masennuslääkkeet, kuten trisykliset antidepressantit ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
muiden vaikeiden mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten fentiatsiinit ja haloperidoli
epilepsialääkkeet, esim. antikonvulsantit kuten fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni ja etosuksimidi
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkevalmisteet, kuten disulfiraami
verenpainetta laskevat tai nostavat lääkkeet, esim. guanetidiini, klonidiini, reserpiini tai alfa- metyylityrosiini tai beetasalpaajat kuten propranololi
yskä- ja flunssalääkkeet, jotka sisältävät verenpaineeseen vaikuttavia aineita. On tärkeää tarkistaa tällaisten lääkkeiden vaikutukset apteekista.
verta ohentavat ja veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet, kuten kumariiniantikoagulantit
lääkkeet, jotka sisältävät glutamiinihappo-HCl:tä, askorbiinihappoa, ammoniumkloridia, natriumhappofosfaattia, natriumbikarbonaattia, asetatsoliamidia, tiatsideja
mikä tahansa seuraavista lääkkeistä: beetasalpaajat, antihistamiinit , litium, noradrenaliini, morfiini ja meperidiini.
Jos et ole varma, kuuluuko jokin lapsesi käyttämistä lääkkeistä tähän luetteloon, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Attentinin käyttöä.
Attentinin käytön aikana ei saa käyttää alkoholia. Muista, että alkoholia saattaa olla myös joissakin ruuissa ja lääkkeissä.
Saatavilla olevat tiedot Attentin-valmisteen käytöstä kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana, eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien kohonneeseen riskiin lapsella. Tietojen mukaan raskausmyrkytyksen (sairaustila, jota yleensä esiintyy 20 raskausviikon jälkeen, ja jolle on tyypillistä verenpaineen nousu ja valkuaisvirtsaisuus) sekä ennenaikaisen synnytyksen riski voi kuitenkin olla kohonnut. Amfetamiinille raskauden aikana altistuneilla vastasyntyneillä saattaa esiintyä vieroitusoireita (käyttäytymisen muutoksia, mukaan lukien liiallinen itkeminen, epävakaa tai ärtyvä mieliala, liiallinen reagointi ärsykkeisiin ja korostunut voimattomuus).
Jos Attentinia saava tyttäresi on raskaana tai imettää, epäilee olevansa raskaana tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri keskustelee kanssanne ehkäisystä.
Jos tyttäresi on raskaana, hänen on ehkä lopetettava tämän lääkkeen käyttö.
On mahdollista, että tämä lääke erittyy ihmisen rintamaitoon. Siksi lääkäri päättää, onko tyttäresi lopetettava imetys vai tämän lääkkeen käyttö.
Attentinin käytön aikana lapsella saattaa olla huimausta, ongelmia näön tarkkuudessa tai näön sumentumista. Tällöin esimerkiksi ajaminen, koneiden käyttö, pyöräily, ratsastus tai puissa kiipeily saattaa olla vaarallista.
Jos lääkäri on todennut, että lapsesi ei siedä joitakin sokerityyppejä, keskustele lääkärin kanssa ennen Attentinin käyttöä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Sinun pitää tarkistaa ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavallinen suositeltu annos on 5–20 mg.
Lääkäri aloittaa yleensä hoidon pienellä annoksella eli yhdellä Attentin-tabletilla. Tätä annosta suurennetaan tarvittaessa vähitellen lisäämällä yksi Attentin-tabletti viikon välein.
Enimmäisannos vuorokaudessa on 20 mg (harvoissa tapauksissa saatetaan tarvita 40 mg).
Attentin on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Lapsen on otettava Attentin-tabletit veden kanssa mieluiten aterian yhteydessä tai välittömästi aterian jälkeen. Attentin-tabletit on otettava päivittäin samaan aikaan aterioiden ajoituksen suhteen. Viimeistä annosta ei saa antaa liian myöhään lounaan jälkeen, jotta se ei aiheuttaisi nukahtamisvaikeuksia.
Tabletit voidaan tarvittaessa jakaa jakouurteen avulla. Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos lapsella on vaikeuksia niellä se kokonaisena. Jos haluat jakaa tabletin, aseta se kovalle alustalle niin, että sileä puoli on alaspäin. Paina sitten etusormella tabletin toisen puolen keskikohtaa. Tabletti jakautuu neljään osaan.
Jos lapsesi ei tunne oloaan paremmaksi, kerro lääkärille. Lääkäri voi päättää, että erilainen hoito on tarpeen.
Lääkäri päättää, kuinka kauan Attentin-hoitoa jatketaan. Jos lapsesi saa Attentinia kauemmin kuin vuoden, lääkärin on lopetettava hoito lyhyeksi aikaa esimerkiksi koululoman aikana. Näin voidaan tarkistaa, tarvitseeko lapsi yhä lääkitystä.
Jos Attentinia ei käytetä oikein, se saattaa aiheuttaa epänormaalia käyttäytymistä. Tällöin lapselle saattaa myös alkaa kehittyä riippuvuus lääkkeeseen. Kerro lääkärille, jos lapsellasi on joskus ollut alkoholin, reseptilääkkeiden tai katukauppahuumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta näistä.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi. Sitä ei tule antaa muiden käyttöön, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsella.
Jos lapsesi on ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Käänny välittömästi lääkärin puoleen tai soita ambulanssi.
Kerro hoitohenkilökunnalle, kuinka paljon lääkettä lapsi on saanut. Näytä lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste lääkärille. Attentin-tablettien yliannostus voi olla erittäin vakava tilanne.
Yliannostuksen oireita voivat olla kiihtyneisyys, hallusinaatiot, koomaan johtavat kouristukset, epäsäännöllinen ja nopea sydämensyke sekä hengitysvaikeudet.
Älä anna hänelle kaksinkertaista annosta korvataksesi unohdetun kerta-annoksen. Jos lapsi unohtaa ottaa annoksen, odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos.
Jos lapsi lopettaa Attentinin käytön äkillisesti, hänelle saattaa tulla äärimmäistä väsymystä, masennusta, mielialahäiriöitä , levottomuutta, unihäiriöitä, ruokahalun lisääntymistä tai tahattomia liikkeitä. Lääkäri saattaa neuvoa vähentämään annosta vähitellen päivä päivältä ennen sen lopettamista kokonaan. Keskustele lääkärin kanssa ennen Attentin-hoidon lopettamista.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkäri kertoo sinulle näistä haittavaikutuksista.
ruokahalun heikkeneminen, painonkehityksen hidastuminen ja painon väheneminen lapsilla pitkäaikaisessa käytössä
unihäiriöt
hermostuneisuus.
epäsäännöllinen tai nopea sydämensyke, voimakkaalta tuntuva sydämensyke
vatsakipu ja/tai -krampit, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen
Nämä vaikutukset ilmenevät yleensä hoidon alussa ja niitä voi lievittää ottamalla lääkkeen aterian kanssa.
verenpaineen ja sykkeen muutokset (yleensä nousu)
nivelkipu
huimauksen tai pyörrytyksen tunne, nykivät tai tahattomat liikkeet, päänsärky, ylivilkkaus
epänormaali käytös, aggressiivisuus, kiihtyneisyys, anoreksia, ahdistuneisuus, masennus, ärtyvyys.
angina pectoris
ongelmia näön tarkkuudessa, näön sumentuminen, laajentuneet pupillit
pituuskasvun hidastuminen lapsilla pitkäaikaisessa käytössä
väsymys
ihottuma, nokkosihottuma.
punasolujen väheneminen, mikä voi saada ihon näyttämään kalpealta ja aiheuttaa heikotusta tai hengästyneisyyttä, muutoksia verisolumäärissä (leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura)
sydämenpysähdys
Touretten oireyhtymä
maksan toimintahäiriöt, jotka voivat vaihdella maksan entsyymiarvojen kohoamisesta hepaattiseen koomaan
lihaskrampit
kouristukset, tahattomat liikkeet (koreoatetoottiset liikkeet), kallonsisäinen verenvuoto
hallusinaatiot, psykoosi / psykoottiset reaktiot, itsemurhakäytös tai itsemurha, nykimisoireet, aiempien nykimisoire iden paheneminen
kutiavat ja punertavat läiskät iholla (erytema multiforme), kesivät läiskät iholla (eksfoliatiivinen dermatiitti), toistuva ihottuma samassa paikassa joka kerran, kun lapsi saa lääkettä (toistopunoittuma)
selkäytimen ja aivojen verisuonten tulehdus (aivovaskuliitti) ja/tai tukkeuma.
sydänlihassairaus (kardiomyopatia), sydäninfarkti
paksusuolen osien tulehdus, kun verenkierto heikkenee (iskeeminen koliitti), ripuli
rintakipu, kasvun viivästyminen pitkäaikaisessa käytössä, kehonlämpötilan nousu, allergiset reaktiot, mukaan lukien vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa kasvojen ja kurkun turvotusta (angioedeema) sekä vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaksia, anafylaktinen sokki), äkillinen kuolema
kehon happotasapainon häiriö (asidoosi)
lihasten äkillinen vaurioituminen, joka saattaa johtaa munuaisten toimintahäiriöön (rabdomyolyysi)
liikkeiden hallintavaikeudet (ataksia), huimaus, epänormaali tai heikentynyt makuaisti, keskittymisvaikeudet, hyperrefleksia, aivohalvaus, vapina
sekavuus, riippuvuus, huono olo, mielialojen ailahtelu, euforia, heikko suoriutuminen kognitiivisissa testeissä, sukupuolivietin muutokset, yölliset kauhukohtaukset, pakko- oirekäytös, paniikkitilat, vainoharhaisuus, levottomuus
munuaisvaurio
impotenssi
hikoilu, hiustenlähtö
verenkiertohäiriöt
sormien ja varpaiden tunnottomuus, pistely ja värimuutokset kylmässä (valkoisesta siniseen ja sitten punaiseen) eli Raynaud’n oireyhtymä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän
”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25°C.
Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on deksamfetamiinisulfaatti.
Yksi tabletti sisältää 5 mg deksamfetamiinisulfaattia.
Muut aineet ovat: isomalti (E953) krospovidoni magnesiumstearaatti.
Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja apilanlehdenmuotoisia. Niiden yläpinnassa on lovettu ristikkäinen
jakouurre ja alapinnassa ristikkäinen jakouurre ja jokaiseen neljännekseen painettu “S”-kirjain. Tabletit voidaan jakaa osiin.
Pakkauskoot: 20, 28, 30, 50, 98 tai 100 tablettia
Pakkausten sisältämät tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joiden materiaalit ovat PVC/PE/PVdC ja alumiinifolio.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37
58638 Iserlohn Saksa
Tämä pakkausseloste on saatavana myös näkövammaisille sopivassa muodossa.