ESCITALOPRAM ACCORD
escitalopram
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 3,89 € |
| Jälleenmyynti: | 6,21 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 6,67 € |
| Jälleenmyynti: | 10,65 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
essitalopraami
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunna puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Escitalopram Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Escitalopram Accordia
Miten Escitalopram Accordia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Escitalopram Accordin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Escitalopram Accord 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät essitalopraamia. Tällä lääkkeellä hoidetaan masennusta (vakavia masennusjaksoja) ja ahdistuneisuushäiriöitä (kuten paniikkihäiriötä, johon voi liittyä julkisten tilojen pelko; sosiaalisten tilanteiden pelkoa; yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä ja pakko-oireista häiriötä).
Essitalopraami kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään serotoniinipitoisuutta suurentamalla. Serotoniinijärjestelmän häiriöitä pidetään tärkeänä tekijänä masennuksen ja siihen liittyvien sairauksien kehittymisessä.
Essitalopraami, jota Escitalopram Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka Escitalopram Accord kalvopäällysteisten tablettien ottamista, vaikka kestää jonkin aikaa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
jos olet allerginen essitalopraamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos käytät muita ns. MAO:n estäjiin kuuluvia lääkkeitä, kuten selegiliiniä (Parkinsonin taudin
hoitoon), moklobemidiä (masennuksen hoitoon) tai linetsolidia (antibiootti).
jos sinulla on synnynnäisesti tai muuten poikkeava sydänrytmi (näkyy EKG-tutkimuksessa, jonka avulla arvioidaan sydämen toimintaa)
jos käytät rytmihäiriölääkke itä tai sydänrytmiin mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä (ks. kohta 2 Muut lääkevalmisteet ja Escitalopram Accord).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat essitalopraamia.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin tila tai sairaus, sillä lääkärin on ehkä huomioitava ne hoidossasi. Kerro lääkärille etenkin:
jos sinulla on epilepsia. Essitalopraamihoito on lopetettava, jos kouristuskohtauksia ilmenee ensimmäisen kerran tai jos ne tihenevät (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset)
jos maksan tai munuaisten toimintasi on heikentynyt. Lääkäri voi joutua muuttamaan annostustasi.
jos sinulla on diabetes. Essitalopraamihoito voi muuttaa elimistön sokeritasapainoa. Insuliinin ja/tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annostusta on ehkä muutettava.
jos veresi natriumpitoisuus on pienentynyt
jos saat helposti verenvuotoja tai mustelmia, tai jos olet raskaana (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”)
jos saat parhaillaan sähkösokkihoitoa
jos sinulla on sepelvaltimotauti
jos sinulla on tai on ollut sydänvaivoja tai äskettäin sydäninfarkti
jos leposykkeesi on matala ja/tai tiedät, että sinulla saattaa olla suolavaje pitkään jatkuneen vaikean ripulin ja oksentelun tai nesteenpoistolääkkeiden (diureettien) käytön vuoksi
jos sydämensykkeesi on nopea tai epäsäännöllinen tai jos pyörryt, menetät tajuntasi tai sinua
huimaa seisomaan noustessasi. Nämä saattavat viitata epänormaaliin sydämen syketiheyteen.
jos sinulla on silmävaivoja, kuten tietyntyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine).
Lääkevalmisteet, kuten Escitalopram Accord (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Joillakin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla voi alkaa maniavaihe. Manian tyypillisiä piirteitä ovat poikkeavat ja nopeasti vaihtuvat ajatukset, perusteeton onnellisuuden tunne ja fyysinen yliaktiivisuus. Jos sinulla ilmenee jokin näistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Ensimmäisten hoitoviikkojen aikana voi ilmetä myös sellaisia oireita kuin levottomuus ja vaikeus istua tai seistä paikoillaan. Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee näitä oireita.
Jos olet masentunut ja/tai sinulla on ahdistuneisuushäiriöitä , sinulla saattaa toisinaan ilmetä ajatuksia, jotka liittyvät itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan. Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä masennuslääkityksen alkuvaiheessa, sillä kaikkien tämäntyyppisten lääkkeiden vaikutuksen alkaminen kestää jonkin aikaa, tavallisesti noin kaksi viikkoa mutta toisinaan pidempään.
Sinulla saattaa ilmetä tällaisia ajatuksia todennäköisemmin
jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
jos olet nuori aikuinen. Kliinisten tutkimusten mukaan itsetuhoisen käyttäytymisen riski on suurentunut sellaisilla alle 25-vuotiailla aikuisilla mielenterveyspotilailla, jotka käyttävät masennuslääkkeitä.
Jos sinulla ilmenee itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia, ota he ti yhte yttä lääkäriin tai mene sairaalaan.
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että olet masentunut tai että sinulla on ahdistuneisuushäiriö ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää läheisiäsi kertomaan, jos heidän mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi on pahenemassa tai jos he ovat huolissaan muutoksista käyttäytymisessäsi.
Lapset ja nuoret
Escitalopram Accord ei normaalisti sovi käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Sinun on hyvä myös tietää, että hoito Escitalopram Accord kaltaisilla lääkkeillä suurentaa seuraavien haittavaikutusten riskiä alle 18-vuotiailla potilailla: itsemurhayritykset, itsemurha-ajatukset ja vihamielisyys (pääasiassa aggressiivisuus, vastustava käyttäytyminen ja vihan tunne). Lääkäri voi tästä huolimatta määrätä Escitalopram Accord alle 18-vuotiaalle potilaalle, jos hän katsoo sen olevan potilaan edun mukaista. Jos lääkäri on määrännyt Escitalopram Accord alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, ota yhteyttä lääkäriin. Kerro lääkärille, jos Escitalopram Accord ottavalle alle 18-vuotiaalle kehittyy jokin edellä luetelluista oireista tai oire pahenee. Toistaiseksi ei ole vielä varmistettu, että essitalopraamin pitkäaikaiskäyttö on turvallista tämänikäisten potilaiden kasvun, kypsymisen, älyllisen ja käyttäytymisen kehityksen kannalta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
ns. epäselektiiviset monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät). Näihin kuuluvat vaikuttavat aineet nimeltä feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi ja tranyylisypromiini. Jos olet käyttänyt jotakin näistä, sinun on odotettava 14 päivää, ennen kuin voit aloittaa essitalopraamihoidon. Essitalopraamihoidon päätyttyä sinun on odotettava 7 päivää, ennen kuin otat mitään edellä mainituista lääkkeistä.
ns. reversiibelit selektiiviset MAO-A:n estäjät, joihin kuuluu moklobemidi (masennuksen hoitoon)
ns. irreversiibelit MAO-B:n estäjät, joihin kuuluu selegiliini (Parkinsonin taudin hoitoon). Nämä lääkkeet suurentavat haittavaikutusten riskiä.
Buprenorfiini (eräänlainen opioidi). Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö suurentaa serotoniinioireyhtymän (joka voi olla hengenvaarallinen tila) riskiä. Sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: tahattomat rytmiset lihassupistukset (myös silmänliikkeitä kontrolloivissa lihaksissa), kiihtymys, aistiharhat, kooma, liikahikoilu, vapina, heijasteiden kiihtyminen, lisääntynyt lihasjännitys ja yli 38 ºC:n ruumiinlämpö. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
linetsolidi-antibiootti
litium (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon) ja tryptofaani
imipramiini ja desipramiini (molemmat masennuksen hoitoon)
sumatriptaani ja samantyyppiset lääkkeet (migreenin hoitoon) ja tramadoli (vaikeaan kipuun). Nämä lääkkeet suurentavat haittavaikutusten riskiä.
simetidiini, lansopratsoli ja omepratsoli (mahahaavojen hoitoon), flukonatsoli (sieni- infektioiden hoitoon), fluvoksamiini (masennuslääke) ja tiklopidiini (aivohalvauksen riskin pienentämiseen). Nämä lääkkeet voivat suurentaa veren essitalopraamipitoisuutta.
mäkikuisma (Hypericum perforatum) – kasvirohdosvalmiste masennukseen
asetyylisalisyylihappo ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (kivunlievitykseen ja verenhyytymisen estoon tarkoitetut lääkkeet, ns. antikoagulantit). Nämä voivat voimistaa verenvuototaipumusta.
varfariini, dipyridamoli ja fenprokumoni (verenhyytymisen estoon tarkoitetut lääkkeet, ns.
antikoagulantit). Lääkäri luultavasti tarkistaa sinulta veren hyytymisajan ennen essitalopraamihoidon aloittamista ja sen loputtua antikoagulanttiannoksesi riittävyyden varmistamiseksi.
meflokiini (malarian hoitoon), bupropioni (masennuksen hoitoon) ja tramadoli (vaikean kivun hoitoon). Nämä lääkkeet saattavat madaltaa kouristuskohtausten kynnystä.
neuroleptit (skitsofrenian ja psykoosin hoitoon) ja masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet ja seratoniinin takaisinoton estäjät), koska nämä lääkkeet saattavat madaltaa kouristuskohtausten kynnystä
flekainidi, propafenoni ja metoprololi (käytetään sydän- ja verisuonisairauksissa), klomipramiini ja nortriptyliini (masennuslääkkeitä) ja risperidoni, tioridatsiini ja haloperidoli (psykoosilääkkeitä). Essitalopraamin annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Essitalopraamin voi ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 3 Miten Escitalopram Accord otetaan).
Monien muiden lääkkeiden tavoin myös essitalopraamihoidon aikana kehotetaan välttämään alkoholia, vaikka essitalopraamilla ei odotettavasti olekaan yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Älä ota essitaloraamia raskauden tai imetyksen aikana, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa hoidon riskeistä ja hyödyistä. Jos otat Escitalopram Accord kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, sinun on hyvä tietää, että vastasyntyneellä lapsellasi voi ilmetä seuraavia vaikutuksia: hengitysvaikeus, ihon sinerrys, kouristuskohtaukset, ruumiinlämmön vaihtelut, syömisongelmat, oksentelu, matala verensokeri, lihasten jäykkyys tai velttous, refleksien vilkkaus, vapina, säpsähtely, ärtyisyys, horrostila, alituinen itkuisuus, uneliaisuus ja univaikeudet. Jos vastasyntyneellä lapsellasi on jokin näistä oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Varmista, että kätilö ja/tai lääkäri tietävät Escitalopram Accord -hoidostasi. Escitalopram Accord -valmisteen kaltaisten lääkkeiden käyttö raskausaikana, erityisesti kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, saattaa suurentaa riskiä, että vauvalla ilmenee vakava tila nimeltä vastasyntyneen keukoverenpainetauti. Siinä vauvan hengitys tihenee ja iho näyttää sinertävältä.
Tällaiset oireet alkavat tavallisesti vauvan syntymää seuraavien 24 tunnin kuluessa. Jos näin käy, ota heti yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Jos otat Escitalopram Accord -valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Escitalopram Accord - valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Raskauden aikaista essitalopraamihoitoa ei saa lopettaa yhtäkkiä. On odotettavaa, että Escitalopram Accord erittyy rintamaitoon.
Eläintutkimusten mukaan sitalopraami (essitalopraamin kaltainen lääke) heikentää siittiöiden laatua. Tämä voisi teoriassa vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole toistaiseksi havaittu.
Älä aja äläkä käytä mitään koneita, ennen kuin tiedät, miten essitalopraami vaikuttaa sinuun. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Escitalopram Accord tabletit sisältävät natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota Escitalopram Accordia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Masennus
Suositeltu annos on 10 mg/vrk essitalopraamia kerta-annoksena. Lääkäri voi suurentaa vuorokausiannoksen enintään 20 mg:aan.
Paniikkihäiriö
Aloitusannos on 5 mg/vrk essitalopraamia kerta-annoksena ensimmäisen viikon ajan. Tämän jälkeen vuorokausiannos suurennetaan 10 mg:aan. Lääkäri voi suurentaa vuorokausiannoksen tästä vielä enintään 20 mg:aan.
Sosiaalisten tilanteiden pelko
Suositeltu annos on 10 mg/vrk essitalopraamia kerta-annoksena. Lääkäri voi joko pienentää vuorokausiannoksen 5 mg:aan tai suurentaa sen enintään 20 mg:aan sen mukaan, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Suositeltu annos on 10 mg/vrk essitalopraamia kerta-annoksena. Lääkäri voi suurentaa vuorokausiannoksen enintään 20 mg:aan.
Pakko-oireinen häiriö
Suositeltu annos on 10 mg/vrk essitalopraamia kerta-annoksena. Lääkäri voi suurentaa vuorokausiannoksen enintään 20 mg:aan.
Iäk käät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk essitalopraamia kerta-annoksena. Lääkäri voi suurentaa vuorokausiannoksen 10 mg:aan.
Lapset ja nuoret
Essitalopraamia ei normaalisti anneta lapsille ja nuorille. Lisätietoja on kohdassa 2 ”Varoitukset ja varotoimet”..
Munuaisten vajaatoiminta
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on noudatettava varovaisuutta. Ota lääke siten kuin lääkäri on määrännyt.
Maksan vajaatoiminta
Potilailla, joilla on maksavaivoja, annos saa olla enintään 10 mg vuorokaudessa. Ota lääke siten kuin lääkäri on määrännyt.
Potilaat, joiden tiedetään olevan CYP2C19-entsyymin hitaita metaboloijia
Potilailla, joilla on tämä tunnettu genotyyppi, annos saa olla enintään 10 mg vuorokaudessa. Ota lääke siten kuin lääkäri on määrännyt.
Voit ottaa Escitalopram Accord joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan. Niele tabletti pienen nestemäärän kera. Älä pureskele tablettia, koska se maistuu kitkerältä.
Voit tarvittaessa puolittaa tabletin näin: aseta tabletti tasaiselle alustalle jakouurre ylöspäin. Jaa tabletti sitten painamalla sitä reunoista etusormilla alustaa vasten kuten kuvassa.
Sekä 10 mg:n että 20 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Vointisi koheneminen saattaa viedä pari viikkoa. Jatka Escitalopram Accord käyttöä, vaikka kestäisikin hieman, ennen kuin huomaat mitään paranemista.
Älä muuta lääkkeesi annosta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Jatka Escitalopram Accord käyttöä niin kauan kuin lääkäri suosittelee. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, oireesi saattavat uusiutua. Hoitoa tulisi jatkaa vähintään 6 kuukauden ajan voinnin jo kohennuttua.
Jos otat essitalopraamia enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan. Toimi näin, vaikka sinulla ei olisikaan mitään epämukavuuden merkkejä. Yliannostuksen mahdollisia merkkejä ovat huimaus, vapina, kiihtyneisyys, kouristus, kooma, pahoinvointi, oksentelu, sydänrytmin muutos, verenpaineen lasku ja elimistön neste–suola- tasapainon muutos. Ota essitalopraamivalmisteen kotelo/säiliö mukaasi lääkäriin tai sairaalaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen ja muistat tämän ennen nukkumaanmenoa, ota annos heti. Jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan seuraavana päivänä. Jos muistat asian vasta yöllä tai seuraavana päivänä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Jatka essitalopraamihoitoa, kunnes lääkäri toisin määrää. Kun hoitosi on päättymässä, suositellaan yleensä essitalopraamiannoksen asteittaista pienentämistä usean viikon kuluessa.
Kun lopetat essitalopraamihoidon, etenkin jos tämä tapahtuu yhtäkkiä, sinulla saattaa ilmetä hoidon lopettamiseen liittyviä oireita. Nämä ovat yleisiä essitalopraamihoitoa lopetettaessa. Riski on tavanomaista suurempi, silloin kun essitalopraamia on käytetty pitkään tai suurina annoksina tai kun annosta on pienennetty liian nopeasti. Oireet ovat useimmilla lieviä ja häviävät itsestään kahdessa viikossa. Joillakin potilailla ne saattavat kuitenkin olla vaikeita tai kestää pitkään (2–3 kuukautta tai pitempään). Jos sinulla ilmenee vaikeita oireita Escitalopram Accord -hoidon lopettamisen yhteydessä, ota yhteyttä lääkäriin. Hän saattaa kehottaa sinua aloittamaan tablettien käytön uudestaan ja sitten lopettamaan hoidon aiempaa hitaammin.
Hoidon lopettamiseen liittyviä oireita ovat huimaus (horjuminen tai tasapainovaikeudet); kihelmöinnin, polttelun ja (harvemmin) sähköiskun kaltaiset tuntemukset, myös päässä; unihäiriöt (voimakkaat unet, painajaiset, unettomuus), ahdistuneisuus, päänsärky, pahoinvointi, hikoilu (myös öisin), levottomuus tai kiihtyneisyys, vapina, sekavuus tai ajan- ja paikantajun menettäminen, tunteikkuus tai ärtyisyys, ripuli (löysä uloste), näköhäiriöt, sydämenlepatus tai -jyskytys (sydämentykytykset).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, essitalopraamikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset häviävät tavallisesti joidenkin hoitoviikkojen kuluttua. Sinun on hyvä tietää, että monet näistä vaikutuksista voivat olla myös sairautesi oireita, jotka siis lievittyvät, kun vointisi alkaa kohentua.
epätavalliset verenvuodot, myös maha-suolikanavassa
ihon, kielen, huulien, nielun tai kasvojen turvotus, nokkosihottuma tai hengitys- tai nielemisvaikeudet (vakava allerginen reaktio)
korkea kuume, kiihtymys, sekavuus, vapina tai äkilliset lihassupistukset. Kyse saattaa olla harvinaisesta ns. serotoniinioireyhtymästä.
virtsaamisvaikeudet
nopea, epäsäännöllinen sydämensyke ja pyörtyminen. Nämä voivat olla oireita henkeä uhkaavasta tilasta nimeltä kääntyvien kärkien takykardia.
kouristuskohtaukset, ks. myös kohta Varoitukset ja varotoimet
ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen ovat merkkejä maksan toiminnan heikkenemisestä / maksatulehduksesta
itsetuho tai itsemurha-ajatukset, ks. myös kohta Varoitukset ja varotoimet.
äkillinen ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema)
pahoinvointi
päänsärky.
nenän tukkoisuus tai nenän eritevuoto (sivuontelotulehdus)
ruokahalun heikkeneminen tai voimistuminen
ahdistuneisuus, levottomuus, poikkeavat unet, nukahtamisvaikeudet, uneliaisuus, huimaus, haukottelu, vapina, ihon kihelmöinti
ripuli, ummetus, oksentelu, suun kuivuminen
hikoilun lisääntyminen
lihas- ja nivelkipu (artalgia ja myalgia)
seksuaaliset häiriöt (siemensyöksyn viivästyminen, erektio-ongelmat, seksuaalisen halun heikkeneminen ja naisilla orgasmivaikeus)
uupumus, kuume
painonnousu.
nokkosihottuma (urtikaria), ihottuma, kutina
hampaiden narskuttelu, kiihtyneisyys, hermostuneisuus, paniikkikohtaus, sekavuus
unen häiriintyminen, makuaistin häiriö, pyörtyminen
silmän mustuaisten laajeneminen (mydriaasi), näköhäiriö, korvien soiminen (tinnitus)
hiustenlähtö
runsaat kuukautiset
epäsäännölliset kuukautiset
painonlasku
sydämensykkeen nopeutuminen
käsivarsien tai säärten turvotus
nenäverenvuodot.
aggressiivisuus, itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen (depersonalisaatio), aistiharha
sydämensykkeen hidastuminen.
veren natriumpitoisuuden pieneneminen (oireina pahoinvointi ja huonovointisuus ja niihin liittyvä lihasten heikkous tai sekavuus)
sydänrytmin muutos (ns. QT-ajan piteneminen, joka näkyy EKG:ssä eli sydämen sähköistä toimintaa mittaavassa sydänsähkökäyrässä)
huimaus seisomaan noustessa matalan verenpaineen vuoksi (ortostaattinen hypertensio)
maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset (veren maksaentsyymimäärien suureneminen)
liikehäiriöt (lihasten pakkoliikkeet)
kivuliaat erektiot (priapismi)
lisääntyneen verenvuodon merkkejä, esim. vuoto ihosta ja limakalvoilta (ekkymoosi)
lisääntynyt antidiureettisen hormonin (ADH) eritys, jonka johdosta vesi kertyy elimistöön ja ohentaa verta vähentäen suolan määrää (antidiureettisen hormonin erityshäiriö)
maidoneritys miehillä ja naisilla, jotka eivät imetä
mania
luunmurtumariskin on havaittu suurenevan tämäntyyppisiä lääkkeitä käyttävillä potilailla.
erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja otsikon Raskaus2 alta kohdasta 2.
Lisäksi essitalopraamin (Escitalopram Accord -valmisteen vaikuttava aine) tavoin vaikuttavien lääkkeiden tiedetään aiheuttavan myös näitä haittavaikutuksia:
motorinen levottomuus (akatisia)
ruokahaluttomuus.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, etiketissä tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on essitalopraami.
Yksi Escitalopram Accord 10 mg/20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg/20 mg essitalopraamia (oksalaattina).
Muut aineet ovat:
Ydin: mikrokiteinen selluloosa (PH 101) (E460); kroskarmelloosinatrium (E468); hypromelloosi E-5 (E464); talkki (E553b); kolloidinen, vedetön piidioksidi (E551); magnesiumstearaatti (E470b).
Päällyste: hypromelloosi E-15 (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400.
Kalvopäällysteisten Escitalopram Accord -tablettien vahvuudet ovat 10 mg ja 20 mg. Seuraavassa on tablettien kuvaukset.
10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, noin 8,10 mm pitkä ja 5,6 mm leveä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu jakouurteen eri puolin ’1’ ja ’0’ ja jonka toisella puolella ei ole merkintöjä.
20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, noin 11,60 mm pitkä ja 7,10 mm leveä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toisella puolella ei ole merkintöjä.
Sekä 10 mg:n että 20 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Escitalopram Accord 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien saatavilla olevat pakkauskoot: Läpipainopakkaus/-pakkaukset ulkokotelossa:
10 mg ja 20 mg: 14, 28, 56 ja 98 tablettia.
HDPE-pullo, jossa on 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat