Metoject PEN
methotrexate
50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.15 ml
Tukkukauppa: | 11,84 € |
Jälleenmyynti: | 18,60 € |
Korvaus: | 0,00 € |
7.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.15 ml
Tukkukauppa: | 11,84 € |
Jälleenmyynti: | 18,60 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.20 ml
Tukkukauppa: | 12,50 € |
Jälleenmyynti: | 19,59 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.20 ml
Tukkukauppa: | 12,50 € |
Jälleenmyynti: | 19,59 € |
Korvaus: | 0,00 € |
12.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.25 ml
Tukkukauppa: | 13,02 € |
Jälleenmyynti: | 20,36 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.30 ml
Tukkukauppa: | 13,55 € |
Jälleenmyynti: | 21,14 € |
Korvaus: | 0,00 € |
15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.30 ml
Tukkukauppa: | 13,55 € |
Jälleenmyynti: | 21,14 € |
Korvaus: | 0,00 € |
17.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.35 ml
Tukkukauppa: | 14,95 € |
Jälleenmyynti: | 23,22 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.40 ml
Tukkukauppa: | 16,35 € |
Jälleenmyynti: | 25,30 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.40 ml
Tukkukauppa: | 16,35 € |
Jälleenmyynti: | 25,30 € |
Korvaus: | 0,00 € |
22.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.45 ml
Tukkukauppa: | 16,90 € |
Jälleenmyynti: | 26,12 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.50 ml
Tukkukauppa: | 17,44 € |
Jälleenmyynti: | 26,92 € |
Korvaus: | 0,00 € |
25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.50 ml
Tukkukauppa: | 17,44 € |
Jälleenmyynti: | 26,92 € |
Korvaus: | 0,00 € |
27.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.55 ml
Tukkukauppa: | 17,96 € |
Jälleenmyynti: | 27,70 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.60 ml
Tukkukauppa: | 18,49 € |
Jälleenmyynti: | 28,48 € |
Korvaus: | 0,00 € |
30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0.60 ml
Tukkukauppa: | 18,49 € |
Jälleenmyynti: | 28,48 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Metoject PEN on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metoject PEN-kynää
Miten Metoject PEN-kynää käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Metoject PEN-kynän säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Metoject PEN on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
aikuispotilaiden aktiivinen nivelreuma.
vaikea aktiivinen moniniveltyyppinen lastenreuma, johon ei ole saatu riittävää hoitovastetta ei- steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä
kohtalainen tai vaikea psoriaasi aikuispotilailla, vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla.
lievä tai kohtalainen Crohnin tauti aikuisilla potilailla silloin, kun riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole mahdollista.
Metoject PEN muuttaa ja hidastaa taudin etenemistä.
Crohnin tauti on tulehduksellinen suolistosairaus, joka voi esiintyä missä tahansa ruoansulatuskanavan alueella. Taudin oireita ovat muun muassa vatsakipu, ripuli, oksentelu ja laihtuminen.
Metotreksaatti, jota Metoject PEN sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen metotreksaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on maksasairaus tai vaikea munuaissairaus tai jokin verisairaus.
jos käytät usein runsaasti alkoholia.
jos sinulla on jokin vakava infektio kuten tuberkuloosi, HIV tai joku muu immuunivajaustila.
jos sinulla on suun haavaumia, mahahaava tai suolihaava.
jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
jos saat samanaikaisesti eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytä Metoject PEN-kynää,
jos olet iäkäs tai yleiskuntosi on huono tai tunnet olosi heikoksi.
jos maksasi ei toimi normaalisti.
jos sinulla on nestevajaus.
Metoject PEN -valmisteen käyttöön liittyviä erityisvarotoimenpiteitä
Metotreksaatti vaikuttaa tilapäisesti sperman ja munasolujen tuotantoon, mutta vaikutus on useimmissa tapauksissa ohimenevä. Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon tai vaikeita synnynnäisiä vikoja. Vältä raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Katso myös kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”.
Suositellut jatkotutkimukset ja varotoimet
Vakavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä silloinkin, jos käytetään pieniä metotreksaattiannoksia. Jotta nämä haittavaikutukset voidaan havaita ajoissa, lääkärin on tehtävää sinulle seurantatutkimuksia ja laboratoriokokeita.
Ennen hoidon aloittamista
Ennen kuin aloitat hoidon, veresi tutkitaan varmistukseksi siitä, että sinulla on tarvittava määrä verisoluja. Verinäyte otetaan myös, jonka avulla tarkistetaan maksan toiminta ja se, onko sinulla hepatiitti. Lisäksi tarkistetaan seerumin albumiini (veressä esiintyvä proteiini), hepatiitin (maksainfektion) status ja munuaistoiminta. Lääkäri saattaa myös tehdä muita maksakokeita, jokin näistä saattaa olla maksan kuvantaminen ja jotkin saattavat edellyttää pienen kudosnäytteen ottamista maksasta tarkempaa tutkimista varten. Lääkäri saattaa tarkistaa myös, onko sinulla tuberkuloosi, ja sinulle saatetaan tehdä rintakehän röntgenkuvaus tai keuhkojen toimintakoe.
Hoidon aikana
Lääkäri saattaa tehdä seuraavia tutkimuksia:
Suuontelon ja nielun tutkimukset limakalvomuutosten, kuten tulehduksen tai haavojen varalta.
Verikokeita/verenkuva ja verisolujen määrä sekä seerumin metotreksaattitasot.
Verikoe maksan toiminnan tutkimiseksi,
Kuvantamistutkimukset maksan terveyden seurantaa varten.
Maksasta otetaan pieni kudosnäyte tarkempaa tutkimusta varten.
Verikoe munuaisten toiminnan tutkimiseksi.
Hengitysteiden seuranta ja tarpeen mukaan keuhkojen toimintakoe.
On hyvin tärkeätä, että saavut näihin ennalta suunniteltuihin tutkimuksiin.
Jos tulokset mistä tahansa näistä tutkimuksista on epäilyttävä, lääkäri muuttaa hoitoasi sen mukaisesti.
Iäkkäät potilaat
Lääkärin on seurattava metotreksaattihoitoa saavia iäkkäitä potilaita huolella, jotta mahdolliset haittavaikutukset voidaan todeta mahdollisimman varhain.
Ikään liittyvä maksan ja munuaisten toiminnan heikentyminen ja foolihappovitamiinin alhaiset pitoisuudet ikääntyneiden kehossa edellyttävät metotreksaatin suhteellisen alhaista annostustasoa.
Muut varotoimet
Akuuttia verenvuotoa keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus. Jos sinulla on oireina veriyskää tai veren sylkemistä, ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi.
Metotreksaatti saattaa vaikuttaa immuunijärjestelmään ja rokotusten tehoon. Se voi vaikuttaa myös immunologisten tutkimusten tuloksiin. Inaktiiviset, krooniset infektiot (kuten vyöruusu, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) voivat aktivoitua. Me toject PEN-hoidon aikana ei saa ottaa eläviä
Sädehoidon aiheuttama dermatiitti ja auringonpolttama voivat ilmaantua uudelleen metotreksaattihoidon aikana (sädereaktion uusiutuminen eli ns. recall-ilmiö). Ultraviolettisäteily voi pahentaa psoriaasimuutoksia metotreksaattihoidon aikana.
Suurentuneita imusolmukkeita (lymfooma) saattaa esiintyä, jolloin hoito täytyy tällöin lopettaa
Ripuli on Metoject PEN-hoidon mahdollinen haittavaikutus, ja sen ilmaantuessa hoito on keskeytettävä. Jos sinulla on ripulia, kerro siitä lääkärille.
Tiettyjä aivosairauksia (enkefalopatia/leukoenkefalopatia) on ilmoitettu metotreksaattihoitoa saavilla syöpäpotilailla. Tällaisia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois käytettäessä metotreksaattia muiden sairauksien hoitoon.
Jos huomaat tai kumppanisi tai sinua hoitava henkilö huomaa uusia tai pahentuneita neurologisia oireita, kuten yleistä lihasheikkoutta, näköhäiriöitä tai ajattelussa, muistissa tai orientoitumisessa tapahtuvia muutoksia, jotka aiheuttavat sekavuutta ja persoonallisuuden muutoksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska nämä voivat olla oireita erittäin harvinaisesta ja vakavasta aivotulehduksesta nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita tulet ottamaan myöhemmin.
Jotkut samanaikaisesti käytettävät muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Metoject PEN-hoitoon:
Heikot orgaaniset hapot kuten loop-diuree tit (”nesteenpoistotabletit”).
Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa haitallisesti luuytime en, esim. trimetopriimi- sulfametoksatsoli (antibiootti) ja pyrimetamiini.
Muut lääkkeet, joita käyte tään nivelreuman hoidossa, kuten leflunomidi, sulfasalatsiini ja atsatiopriini.
Merkaptopuriini (solunsalpaaja).
Retinoidit (psoriaasin ja muiden ihotautien hoitoon käytetyt lääkkeet).
Teofylliini (keuhkoastman ja muiden keuhkosairauksien hoitoon käytetty lääke).
Jotkin lääkkeet, joita käytetään mahavaivojen hoitoon, kuten omepratsoli ja pantopratsoli.
Foolihappoa sisältävät vitamiinit saattavat vähentää hoidon tehoa, ja niitä saa ottaa ainoastaan lääkärin suosituksesta.
Alkoholin ja kahvin, kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien ja mustan teen runsasta käyttöä tulee
välttää Metoject PEN-hoidon aikana.
Raskaus
Metoject PEN -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista. Metotreksaatti voi aiheuttaa synnynnäisiä vikoja, sikiön vahingoittumisen tai keskenmenon. Se on yhteydessä kallon, kasvojen, sydämen ja verisuonten, aivojen sekä raajojen epämuodostumiin. Siksi on tärkeää, ettei sitä käytetä raskaana olevien tai raskautta harkitsevien potilaiden hoitoon. Jos potilas on nainen, joka voi tulla raskaaksi, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista asianmukaisin menetelmin, kuten raskaustestin avulla. Metotreksaattihoitoa saavan potilaan on vältettävä raskaaksi tulemista hoidon aikana ja vielä kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (katso myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian. Lääkärin on kerrottava hoitoon liittyvistä lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskeistä.
Jos haluat tulla raskaaksi, puhu siitä lääkärisi kanssa, joka voi ohjata sinut erikoislääkärille ennen
hoidon suunniteltua aloittamisajankohtaa.
Imetys
Imetys on keskeytettävä ennen Metoject PEN-hoidon aloittamista ja koko hoidon ajaksi.
Miesten hedelmällisyys
Saatavilla oleva näyttö ei viittaa suurentuneeseen epämuodostumien tai keskenmenon riskiin, jos isä ottaa metotreksaattia alle 30 mg/viikko. Riskiä ei voida kuitenkaan täysin poissulkea. Metotreksaatti voi olla genotoksista. Se tarkoittaa sitä, että lääke voi aiheuttaa geenimutaatiota. Metotreksaatti voi vaikuttaa sperman tuotantoon ja mahdollisesti aiheuttaa synnynnäisiä vikoja. Tämän vuoksi miesten on vältettävä lapsen siittämistä metotreksaattihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Metoject PEN-hoito saattaa aiheuttaa keskushermostoon vaikuttavia haittavaikutuksia, kuten väsymystä ja heitehuimausta. Siksi ajokyky ja/tai koneiden käyttökyky saattaa tietyissä tapauksissa heikentyä. Jos tunnet väsymystä tai raukeutta, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä Metoject PEN -valmistetta vain kerran viikossa nivelreuman, moniniveltyyppinen lastenreuma, psoriaasin, nivelpsoriaasin tai Crohnin taudin hoidossa. Liian paljon Metoject PEN - valmistetta (metotreksaatti) voi johtaa kuolemaan. Lue tämän selosteen kohta 3 erittäin huolellisesti. Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen. Annos on potilaskohtainen. Hoidon vaikutuksen alkaminen kestää yleensä 4 - 8 viikkoa.
Metoject PEN-valmiste annetaan injektiona ihon alle lääkärin tai terveydenhuoltohenkilöstön valvonnassa ainoastaan kerran viikossa. Voit lääkärin kanssa päättää, minä viikonpäivänä injektio annetaan.
Lääkäri päättää moniniveltyyppistä lastenreumaa sairastaville lapsille ja nuorille soveltuvasta annoksesta.
Metoject PEN-injektio tehdään kerran viikossa!
Hoitava lääkäri päättää hoidon kestosta. Metoject PEN-hoitoa käytetään nivelreuman, lastenreuman, tavallisen psoriaasin, nivelpsoriaasin ja Crohnin taudin hoito pitkäaikaishoitona.
Hoitoa aloitettaessa terveydenhuollon ammattilaiset saattavat antaa Metoject PEN -injektion. Lääkäri voi kuitenkin katsoa, että potilas voi opetella pistämään Metoject PEN -injektion itse.
Terveydenhuollon ammattilaiset opastavat injektion antamisessa asianmukaisella tavalla. Älä milloinkaan yritä pistää injektiota itse, jos et ole saanut siihen opastusta.
Metoject PEN-käyttöohjeet löytyvät myös tämän pakkausselosteen kohdasta Käyttöohjeet. Kynän koko sisältö on käytettävä.
Noudata lääkkeiden ja esitäytettyjen kynien käsittelyssä ja hävittämisessä paikallisia määräyksiä. Raskaana oleva terveydenhuoltohenkilöstö ei saa käsitellä ja/tai antaa Metoject PEN-valmistetta.
Vältä metotreksaatin joutumista iholle tai limakalvoille. Jos näin tapahtuu, huuhtele kyseinen alue välittömästi runsaalla vedellä.
Jos pistät liian suuren annoksen Metoject PEN-valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystie tokeskukseen (puh. 0800 147 111 [Suomessa, 112 Ruotsissa]) riskien arvioimise ksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Keskustele välittömästi lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Metoject PEN-hoidon.
Jos sinusta tuntuu, että Metoject PEN-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten yleisyys ja vaikeusaste riippuvat annoksen suuruudesta ja annostustiheydestä.
Vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä myös pienillä annoksilla ja siksi on tärkeää, että saat hoidon lääkärin säännöllisen valvonnan alaisena. Sinulle tehdään tutkimuksia, joilla suljetaan pois poikkeavat veriarvot (esim. valkosolujen ja verihiutaleiden vähäinen määrä, lymfooma) ja muutokset munuais- ja maksantoiminnassa.
Infektio-oireet kuten kuume, vilunväreet, kipuilu, kurkkukipu. Metotreksaatti voi altistaa infektioille. Vakavia infektioita kuten tietyn tyyppistä keuhkokuumetta (Pneumocystis jirovecii-keuhkokuume) tai verenmyrkytystä (sepsis) voi esiintyä [harvinainen].
Tiettyjä aivosairauksia (enkefalopatia/leukoenkefalopatia) on ilmoitettu metotreksaattia saavilla syöpäpotilailla. Tällaisia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois käytettäessä metotreksaattia muiden sairauksien hoitoon. Merkkejä tällaisista aivosairauksista voivat olla
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Suun limakalvon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, vatsakipu.
Epänormaalit maksan toimintakokeet (ASAT; ALAT, bilirubiini, alkalinen fosfataasi).
Suuhaavaumat, ripuli.
Rokkoihottuma, ihon punoitus, kutina.
Päänsärky, väsymys, uneliaisuus.
Vähentynyt verisolujen muodostus ja valko- ja/tai punasolujen ja/tai verihiutaleiden määrien väheneminen.
Nielutulehdus.
Suolitulehdus, oksentelu, haimatulehdus, musta tai tervamainen uloste, maha-suolikanavan haavaumiin ja verenvuotoon.
Lisääntynyt valoherkkyys, hiustenlähtö, reumakyhmyjen lisääntyminen, ihon haavauma,
vyöruusu, verisuonitulehdus, herpestä muistuttava ihottuma, nokkosihottuma.
Diabeteksen alkaminen.
Heitehuimaus, sekavuustila, masennus.
Seerumin albumiinitason lasku.
Kaikkien verisolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen.
Virtsarakko- tai emätintulehdus ja virtsarakon tai emättimen haavaumat, heikentynyt munuaistoiminta, epänormaali virtsaaminen.
Nivelkipu, lihaskipu, luumassan väheneminen.
Ientulehdus.
Lisääntynyt ihon pigmentaatio, akne, verenvuodon aiheuttamat siniset täplät iholla (ekkymoosi, petekiat), allerginen verisuonitulehdus.
Veren vasta-aineiden määrän väheneminen.
Infektio (ml. inaktiivin kroonisen infektion reaktivaatio), silmän sidekalvotulehdus (konjunktiviitti).
Mielialan heilahtelut.
Näköhäiriöt.
Sydänpussitulehdus, nesteen kertyminen sydänpussiin, sydänpussiin vuotaneen nesteen aiheuttama sydämen puristuminen.
Alhainen verenpaine.
Keuhkojen sidekudoistuminen (keuhkofibroosi), hengästyminen ja keuhkoastma, nesteen kertyminen keuhkojen ympärillä olevaan keuhkopussiin.
Rasitusmurtuma.
Elektrolyyttihäiriöt.
Kuume, haavan paranemisen heikkeneminen.
Akuutti toksinen paksusuolen laajentuminen (toksinen megakoolon).
Kynsien lisääntynyt pigmentaatio, kynsinauhatulehdus (akuutti paronykia), syvä karvatupen tulehdus (furunkuloosi), pienten verisuonten näkyvä laajentuminen.
Kipu, voimattomuus tai puutumisen tai pistelyn tunne / normaalia alhaisempi vaste stimulaatioon, makuaistin muutokset (metallin maku), kouristukset, halvaus, meningismi.
Näön heikkeneminen, ei-tulehduksellinen silmäsairaus (retinopatia).
Sukupuolivietin väheneminen, impotenssi, rintojen suureneminen miehillä, epänormaali siemennesteen muodostuminen (oligospermia), kuukautiskierron häiriöt, emätinvuoto.
Imusolmukkeiden suureneminen (lymfooma).
Lymfoproliferatiiviset sairaudet (veren valkosolujen liikakasvu).
Tietyntyyppisten valkosolujen lisääntynyt määrä.
Nenäverenvuoto.
Valkuaisaineet virtsassa.
Voimattomuuden tunne.
Leuan luuvaurio (joka johtuu veren valkosolujen liikakasvusta).
Kudostuho injektiokohdassa.
Ihon punoitus ja kesiminen.
Turvotus.
Ihon alle annettavaa metotreksaattia siedetään yleensä hyvin paikallisesti käytettynä. Vain lieviä paikallisia ihoreaktioita (kuten kirvelyä, eryteemaa, turvotusta, värinmuutoksia, voimakasta kutinaa, kipua) on havaittu. Nämä oireet vähenevät hoidon jatkuessa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytys alle 25 °C:ssa.
Pidä esitäytetyt kynät ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja esitäytetyssä kynässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim./EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metotreksaatti.
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,15 ml liuosta, sisältää 7,5 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,2 ml liuosta, sisältää 10 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,25 ml liuosta, sisältää 12,5 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,3 ml liuosta, sisältää 15 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,35 ml liuosta, sisältää 17,5 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,4 ml liuosta, sisältää 20 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,45 ml liuosta, sisältää 22,5 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta, sisältää 25 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,55 ml liuosta, sisältää 27,5 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,6 ml liuosta, sisältää 30 mg metotreksaattia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja suolahappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmiste toimitetaan esitäytetyssä kynässä, joka sisältää kirkasta, keltaisen ruskeaa injektionestettä.
Saatavana on seuraavia pakkauskokoja:
1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15 ja 24 esitäytettyä Metoject PEN-kynää/pakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel Saksa
Puh: +49 4103 8006 0
Faksi +49 4103 8006 100
Espanja, Hollanti, Itävalta, Kreikka, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tshekki, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti):
Metoject PEN
Islanti, Ruotsi: Metojectpen
Saksa: metex PEN
Latvia, Liettua, Norja, Viro: Metex
Puola, Portugali: Metex PEN
Tanska: Metex Pen
Belgia: Metoject
Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen injektion pistämistä.
Noudata lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan antamaa injektiotekniikkaa.
Noudata lääkkeiden ja esitäytettyjen kynien käsittelyssä ja hävittämisessä paikallisia määräyksiä. Raskaana oleva terveydenhuoltohenkilöstö ei saa käsitellä ja/tai antaa Metoject PEN-valmistetta.
Vältä metotreksaatin joutumista iholle tai limakalvoille. Jos näin tapahtuu, huuhtele kyseinen alue välittömästi runsaalla vedellä.
Injektointipainike Käsittelyalue
Läpinäkyvä tarkistusalue Korkki
Korkki paikallaan ennen injektoimista
Korkki irrotettu ennen injektoimista
Injektoinnin jälkeen
Pese kädet huolella.
Ota injektiolaite pakkauksesta.
Tarkista esitäytetty Metoject PEN-kynä ennen käyttöä:
Jos esitäytetty Metoject PEN-kynä näyttää olevan vioittunut, älä käytä sitä. Käytä toista kynää ja ota yhteys lääkäriin, apteekkiin tai hoitajaan.
Läpinäkyvällä tarkistusalueella näkyvä pieni ilmakupla ei vaikuta injektioannokseen eikä aiheuta haittaa sinulle.
Jos et pysty tarkistamaan injektiolaitetta itse huolellisesti ennen injektointia, pyydä apua.
Aseta esitäytetty Metoject PEN-kynä puhtaalle tasaiselle alustalle (esim. pöydälle).
Parhaita injektiokohtia ovat:
Reisien yläosa
Vatsan alue (mutta ei navan ympärys)
Jos toinen henkilö auttaa sinua injektoinnissa, valmiste voidaan injektoida myös olkavarren takaosaan juuri olkapään alapuolelle.
Vaihda injektiokohtaa jokaisella pistämiskerralla. Näin ehkäistään mahdolliset injektiokohdan reaktiot.
Älä koskaan pistä injektiota kohtaan, jossa iho punoittaa tai tuntuu aralta tai kovalta tai jossa on mustelmia, arpia tai venytysjuovia. Jos sinulla on psoriaasi, älä pistä suoraan sellaiseen kohtaan, jossa iho on kohollaan, paksuuntunut, punoittaa, hilseilee tai on muuten vaurioitunut.
Valitse injektiokohta ja puhdista se ja sitä ympäröivä alue.
Älä irrota korkkia ennen kuin olet valmis pistämään injektion.
Ota kynä toiseen käteen kärjen osoittaessa ylöspäin käsittelyalueella. Irrota korkki toisella kädellä vetämällä korkki varovasti suoraan ylöspäin (älä taivuta tai kierrä korkkia). Korkissa on pieni neulansuojus, joka irtoaa korkin mukana automaattisesti. Jos neulansuojus ei irtoa, käytä toista kynää ja ota yhteys lääkäriin, apteekkiin tai hoitajaan.
Jos et saa korkkia irti, pyydä apua.
Purista puhdistetun injektiokohdan ihoa varovasti vapaalla kädelläsi niin, että sormien väliin muodostuu ihopoimu.
Ihopoimua pitää puristaa niin kauan, kunnes Metoject PEN-kynä on vedetty pois ihosta injektoinnin jälkeen.
Aseta Metoject PEN-kynän läpinäkyvä pää suorassa ihopoimun päälle.
Jos et pysty itse painamaan Metoject PEN- kynää alas asti, pyydä apua.
Pidä Metoject PEN-kynää tukevasti ihoa vasten ja paina painike tta peukalolla.
Laitteesta kuuluu napsahdus, joka tarkoittaa, että injektio on alkanut. Pidä kynää ihopoimua vasten niin kauan, kunnes kynän koko sisältö on inejktoitu. Injektointi kestää korkeintaan 5 sekuntia.
Älä irrota Metoject PEN-kynää iholta ennen kuin olet injektoinut kynän koko sisällön. Jos kynä poistetaan iholta liian aikaisin, osa lääkkeestä jää injektoimatta.
Jos injektiointi ei käynnisty, vapauta painike ja varmista, että painat Metoject PEN-kynää tiukasti ihoa vasten, ja paina sitten painiketta lujasti.
Jos kuulosi on huono, laske viisi sekuntia painikkeen painamisesta ja nosta sitten Metoject PEN-kynä pois iholta.
Poista Metoject PEN-kynä injektiokohdasta vetämällä se kohtisuorassa pois iholta.
Neulansuojus laskeutuu automaattisesti neulan ympärille ja lukittuu paikalleen.
Jos injektiokohdasta vuotaa verta, käytä laastaria.
Tarkasta ennen Metoject PEN-kynän hävittämistä kynän läpinäkyvästä osasta, että siihen ei ole jäänyt liuosta. Jos kynässä näkyy liuosta, et ole injektoinut koko kynän sisältöä. Ota tässä tapauksessa yhteys lääkäriin.
Jos sinulla on ongelmia tai kysyttävää, ota yhteys lääkäriin, apteekkiin tai hoitajaan.
Ota mahdollisten neulanpistotapaturmien yhteydessä välittömästi yhteys lääkäriin ja hävitä
esitäytetty Metoject PEN-kynä paikallisten vaatimusten mukaisesti.