Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Levosimendan Altan
levosimendan

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Levosimendan Altan 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varte n

levosimendaani


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Infuusiokonsentraatti on kirkas, keltainen tai oranssi liuos, joka laimennetaan ennen antoa, pakattu värittömään tyypin I lasista valmistettuihin lasipulloihin, joissa on fluoropolymeerillä päällystetty klorobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.


Pakkauskoko

Yksi (1) 5 ml:n injektiopullo

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Altan Pharma Limited

The Lennox Building

50 South Richmond Street Dublin 2

D02 FK02, Irlanti


Valmistaja

Altan Pharmaceuticals S.A. Polígono Industrial de Bernedo, s/n, Bernedo,

01118 Álava (Espanja)


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 16.06.2021


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:


Levosimendan Altan 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varte n


Käyttö- ja käsittelyohjeet

Levosimendan Altan on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten. Kuten kaikki parenteraalisesti annosteltavat lääkkeet, laimennettu infuusioneste on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa.


Levosimendan Altan-valmistetta ei tule laimentaa vahvemmaksi konsentraatioksi kuin 0,05 mg/ml, kuten alla on ohjeistettu, koska muutoin voi esiintyä samentumista ja saostumista.


0,025 mg/ml:n infuusioneste valmistetaan lisäämällä 5 millilitraa Levosimendan Altan-valmistetta 500 millilitraan 5-prosenttista glukoosiliuosta.


0,05 mg/ml:n infuusioneste valmistetaan lisäämällä 10 millilitraa Levosimendan Altan-valmistetta 500 millilitraan 5-prosenttista glukoosiliuosta.


Annostus ja antotapa

Levosimendan Altan-valmiste on tarkoitettu vain sairaalakäyttöön. Sitä tulee antaa sairaalaolosuhteissa, joissa on riittävät seurantamahdollisuudet sekä asiantuntemus inotrooppisten lääkkeiden käytöstä.


Levosimendan Altan on laimennettava ennen antoa.


Infuusioneste on tarkoitettu vain laskimonsisäiseen käyttöön, ja se voidaan antaa perifeerisen tai keskuslaskimokatetrin kautta.


Annostusta koskevat tiedot, ks. valmisteyhteenveto.