Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Gasterix
lansoprazole

HINNAT

15 mg enterokapseli, kova 100 (2x50)

Tukkukauppa: 4,69 €
Jälleenmyynti: 7,49 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg enterokapseli, kova 28

Tukkukauppa: 4,78 €
Jälleenmyynti: 7,63 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg enterokapseli, kova 100 (2x50)

Tukkukauppa: 5,84 €
Jälleenmyynti: 9,33 €
Korvaus: 0,00 €

15 mg enterokapseli, kova 28

Tukkukauppa: 6,16 €
Jälleenmyynti: 9,83 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Gaste rix 15 mg enterokapselit, kovat

lansopratsoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt

tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Gasterix on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gasterix-valmistetta

  3. Miten Gasterix-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Gasterix-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Gaste rix on ja mihin sitä käyte tään


    Gasterix-valmisteen vaikuttava aine, lansopratsoli, on eräs protonipumpun estäjä. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.


    Gasterix-valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.


    Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.


    Lääkäri voi määrätä lansopratsolia, jota Gasterix sisältää, myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Gasterix-valmistetta Älä käytä Gaste rix-valmistetta

    • jos olet allerginen lansopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Gasterix-valmistetta:

    • jos sinulla on jokin vakava maksasairaus . Lääkärin on ehkä säädettävä annostustasi.

    • jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).

    • jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Gasterix-valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.

      Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiilla ihoalueella, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, sillä Gasterix-hoito voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut oireet, kuten nivelkivut.

      Lääkäri saattaa tehdä tai on ehkä jo tehnyt myös tähystystutkimuksen sairautesi diagnosoimiseksi ja/tai pahanlaatuisen sairauden poissulkemiseksi.


      Jos sinulle tulee ripuli Gasterix-hoidon aikana. Ota tällöin he ti yhteys lääkäriin, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt tulehduksellisen ripulin vähäistä lisääntymistä.


      Muut lääkevalmisteet ja Gaste rix

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavilla olevia lääkkeitä.


      Muista etenkin mainita, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät jotakin seuraavista vaikuttavista aineista, sillä Gasterix voi vaikuttaa näiden lääkkeiden toimintaan:

    • HIV-proteaasin estäjät, kuten atatsanaviiri ja nelfinaviiri (HIV:n hoitoon)

    • metotreksaatti (käytetään autoimmuunisairauksien ja syövän hoidossa)

    • ketokonatsoli, itrakonatsoli, rifampisiini (infektiolääkkeitä)

    • digoksiini (sydänlääke)

    • varfariini (veritulppien hoitoon)

    • teofylliini (astmalääke)

    • takrolimuusi (hylkimisenestolääke)

    • fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon)

    • antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon)

    • sukralfaatti (ruoansulatuskanavan haavaumien hoitoon)

    • mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon).


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Lansopratsolia käyttävillä potilailla voi joskus esiintyä haittavaikutuksia, kuten huimausta, kiertohuimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä. Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä lääke voi heikentää kykyäsi kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä.


      On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeiden vaikutukset ja haittavaikutukset ovat tekijöitä, jotka saattavat heikentää kykyäsi suorittaa em. tehtäviä turvallisesti. Tämän lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

      Keskustele lääkärin tai apte ekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma jostakin. Gaste rix sisältää sakkaroosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Gaste rix sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli, eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.


  3. Mite n Gasterix-valmistetta otetaan


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Kaikista parhaimman hyödyn tästä lääkkeestä saat, kun otat Gasterix-kapselin vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua vesilasillisen kera.


    Niele kapselit kokonaisina vesilasillisen kera. Jos sinun on vaikea niellä kapseleita, lääkäri tai apteekkihenkilökunta voi suositella vaihtoehtoisia lääkkeenottotapoja. Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.


    Yritä ottaa Gasterix-kapseli samaan aikaan joka päivä. Saatat saada parhaat tulokset, jos otat Gasterix- kapselin heti ensimmäiseksi aamuisin.


    Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito aikuisilla (yli 18-vuotiaat):

    15 mg tai 30 mg lansopratsolia (eli 1 tai 2 Gasterix 15 mg:n enterokapselia) kerran päivässä enintään kahden viikon ajan. Jos oireet jatkuvat tai ne eivät lievity kahdessa viikossa, käänny lääkärin puoleen.


    Käyttö lapsille

    Gasterix-valmistetta EI saa antaa lapsille.


    Jos otat e nemmän Gaste rix -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Gaste rix-valmistetta

    Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika. Siinä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput kapselit tavanomaiseen tapaan. ÄLÄ ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos saat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sinun on lopetettava Gasterix -valmisteen käyttö ja välittömästi otettava yhte ys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun:

    • angioedeema: oireita voivat olla kasvojen, kielen tai nielun turvotus, nielemisvaikeudet, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet (harvinainen haittavaikutus: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)

    • vaikeat yliherkkyysreaktiot; anafylaktine n sokki mukaan lukien: mahdollisia oireita ovat kuume, ihottuma, turvotukset ja joskus verenpaineen lasku (hyvin harvinainen haittavaikutus: esiintyy enintään 1ääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)

    • hyvin vaikeat ihoreaktiot punoituksen, rakkuloiden, vaikean tulehdusreaktion ja ihon kuoriutumisen kera: erythema multiforme (harvinainen haittavaikutus: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hyvin harvinainen haittavaikutus: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä

      10 000:sta)

    • maksatule hdus: voi ilmetä ihon tai silmänvalkuaisten kellertävyytenä (harvinainen haittavaikutus: esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta).


      Seuraavat haittavaikutukset ovat merkkejä allergisesta reaktiosta ja ne vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:

    • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai nielun turvotusta

    • hengitysvaikeudet tai vinkuva hengitysääni

    • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaktinen sokki)

    • yleisesti heikko olo.

      Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):

    • päänsärky, huimaus

    • ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, kuiva tai aristava suu tai nielu, mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit

    • ihottuma, kutina

    • muutokset maksan toimintakokeissa

    • väsymys.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):

    • masennus

    • nivel- tai lihaskivut

    • nesteen kertyminen tai turvotus

    • muutokset verisoluarvoissa

    • lonkan, ranteen tai selkärangan murtumat.


      Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):

    • kuume

    • levottomuus, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot (aistiharhat), univaikeudet (unettomuus), näköhäiriöt, kiertohuimaus

    • makuaistimusten muutokset, ruokahaluttomuus, kielitulehdus (glossiitti)

    • ihoreaktiot, kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus ja voimakas hikoilu

    • valoherkkyys

    • hiustenlähtö

    • tunne iholla ryömivistä hyönteisistä (parestesiat eli tuntohäiriöt), vapina

    • anemia (kalpeus)

    • munuaisvaivat

    • haimatulehdus

    • miesten rintojen suureneminen, impotenssi

    • hiivatulehdus (ihon tai limakalvojen sienitulehdus).


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):

    • suutulehdus (stomatiitti)

    • suolitulehdus (koliitti)

    • tiettyjen laboratorioarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot)

    • hyvin harvoin Gasterix voi aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemisen, mikä heikentää vastustuskykyä infektioille. Jos sinulle kehittyy infektio, johon liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita, kuten kurkku-/nielu-/suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi lääkäriin. Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.

    • samanaikainen veren puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden määrän väheneminen (pansytopenia).


      Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

    • alhainen magnesiumpitoisuus veressä (hypomagnesemia). Matala magnesiumpitoisuus voi myös pienentää veren kalium- tai kalsiumpitoisuutta (hypokalsemia, hypokalsemia).

    • alhainen natriumpitoisuus veressä. Yleisiä oireita ovat pahoinvointi ja oksentelu, päänsärky, uneliaisuus ja väsymys, sekavuus, lihasheikkous tai -kouristelut, ärtyneisyys, kouristuskohtaukset ja kooma.

    • ihottuma, johon mahdollisesti voi liittyä nivelkipua

    • näköharhat.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa

      haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Gaste rix-valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 °C.

    Gasterix 15 mg enterokapselit säilyvät 56 vuorokautta kapselipurkin avaamisen jälkeen.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä tai kapselipurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Gaste rix sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valmisteen kuvaus:

Kova liivatekapseli, jossa on läpikuultamaton, valkoinen kansiosa ja läpikuultamaton, valkoinen runko-osa. Kapselin sisällä on valkoisia tai beigejä mikrorakeita. Kapselit on merkitty kirjaimella ”L” (kansiosassa) ja numerolla ”15” (runko-osassa) mustalla musteella.


Pakkauskoot:

7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14 ja 14 x 1 enterokapselia läpipainopakkauksissa sekä 7 ja14 enterokapselia purkeissa.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm

Saksa


Valmistaja:

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Espanja


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren Saksa


Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem Alankomaat


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10.1.2022