Marcain Adrenalin
bupivacaine, combinations
bupivakaiinihydrokloridi ja adrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Marcain adrenalin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marcain adrenalin -injektionestettä
Miten Marcain adrenalin -injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Marcain adrenalin -injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Marcain adrenalin on paikallispuudute.
Marcain adrenalin 5 mg/ml -injektionestettä käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten kehon osien puuduttamiseen leikkausten yhteydessä ja kivunlievitykseen. Sitä voidaan käyttää:
puuduttamaan leikattava kehonosa
kivunlievitykseen.
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml -injektionestettä käytetään kehon osien puuduttamiseen, kivun poistamiseen ja kivunlievitykseen. Sitä voidaan käyttää:
puuduttamaan leikattava kehonosa aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten leikkauksissa
aikuisten, imeväisten ja yli 1-vuotiaiden kivunlievitykseen.
Marcain adrenalin -injektionestettä käytetään:
injektiona leikkausalueen kudokseen
injektiona lähelle leikkausalueen hermoa tai hermoja, esim. injektio kainalokuoppaan ennen kyynärvarren tai käden leikkauksia
injektiona selkärangan alaosan alueelle, kun tarvitaan jalkojen tai kehon alempien osien puuduttamista.
Marcain adrenalin vaikuttaa injektioalueelle estäen hermoja lähettämästä kivun, kuumuuden tai kylmän tuntoimpulsseja. Kuitenkin, voit silti tuntea painetta ja kosketuksen. Tällä tavoin kehon alueen hermot on puudutettu ja valmisteltu leikkausta varten. Monissa tapauksissa tämä tarkoittaa, että myös alueen lihasten hermot ovat salpautuneet aiheuttaen tilapäistä heikkoutta ja toimintakyvyttömyyttä.
Adrenaliini pienentää alueen verisuonten halkaisijaa ja vähentää veren virtausta. Tämän tuloksena Marcain adrenalin pysyy pidemmän aikaa kudoksessa ja tunnottomuus säilyy pidempään. Samalla mekanismilla adrenaliini vähentää leikkauksen aikaista verenvuotoa injektoidussa kudoksessa.
Marcain adrenalin 5,0 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionesteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Muut vahvuudet saattavat soveltua heille paremmin.
Ole erityisen huolellinen alle 12-vuotiaiden lasten kohdalla, koska joidenkin Marcain adrenalin - injektionesteiden käyttöä puuduttamaan leikattava kehon osa ei ole varmistettu pienemmillä lapsilla.
Marcain adrenalin -injektionesteen käyttöä alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
jos olet allerginen bupivakaiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen natriummetabisulfiitille
jos olet allerginen muille samantyyppisille paikallispuudutteille
sinulle ei saa antaa adrenaliinia sisältävää Marcain adrenalin -valmistetta, kun käytetään erityistekniikoita (kuten peniilipuudutus, Oberstin puudutus) puuduttamaan kehon osia, joissa puudutus vaikuttaa päätevaltimoita sisältävään alueeseen.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Marcain adrenalin -injektionestettä.
Ennen toimenpiteen aloittamisesta kerro lääkärille
kaikista terveyteesi liittyvistä seikoista ja jos sinulla on sydämeen, maksaan tai munuaisiin liittyviä sairauksia.
säännöllisestä lääkityksestäsi.
Maksaentsyymiarvojen ongelmia voi esiintyä, etenkin jos saat pitkäkestoista hoitoa tällä lääkkeellä. Jos tällaista esiintyy ja on merkkejä maksavauriosta, lääkäri voi lopettaa bupivakaiinihoidon.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tietyt lääkkeet, esim. paikallispuudutteet ja lääkkeet, joita käytetään sydämen epäsäännöllisen toimintaan, voivat olla tärkeitä laskettaessa Marcain adrenalin -injektionesteen oikeaa annosta.
Ennen Marcain adrenalin -injektionesteen antoa kerro lääkärille, jos käytät
masennuslääkkeitä
migreenilääkkeitä
psykoosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä
verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä aja tai käytä laitteita tai koneita kuin seuraavana päivänä leikkauksesta, sillä Marcain adrenalin - injektioneste saattaa tilapäisesti haitata reaktioita ja lihasten yhteistyötä.
Voi aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Tämä lääke sisältää natriumia 3,1 mg per millilitra. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Lääkäri annostelee Marcain adrenalin -injektionesteet. Lääkäri määrää annoksen perustuen kliiniseen tarpeeseen ja potilaan fyysiseen tilaan.
Hoitoalan ammattilaiset: ks. yksityiskohtaisemmat ohjeet valmisteen käytöstä pakkausselosteen lopussa.
Tarvittavasta puudutuksesta riippuen Marcain adrenalin -valmisteen antaa lasten anestesiatekniikkaan perehtynyt lääkäri hitaana injektiona joko epiduraalitilaan (selkärangan osa) tai muihin kehon osiin. Anestesialääkäri määrittelee sopivan annoksen, johon potilaan ikä ja paino vaikuttavat.
Vakavat haittavaikutukset johtuvat yliannostuksesta ja ovat erittäin harvinaisia ja vaativat erikoishoitoa. Hoitava lääkäri on koulutettu ja varustettu tällaisia tilanteita varten.
Ensimmäiset oireet Marcain adrenalin -yliannostuksessa ovat tavallisesti sekavuus, huulten ja suun ympäryksen tunnottomuus, kielen puutuneisuus, kuulo- ja näköhäiriöt. Kerro lääkärille välittömästi, jos näitä oireita esiintyy. Puhehäiriöt, lihasnykimiset ja kouristukset ovat vakavampia.
Vakavassa yliannostustapauksessa tai tahattomassa suonensisäisessä injektiossa vapinaa, kohtauksia ja tajuttomuutta voi esiintyä.
Jos Marcain adrenalin -injektionesteen anto lopetetaan välittömästi ensimmäisten oireiden ilmaannuttua, vakavien haittavaikutusten riski pienenee oleellisesti.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
verenpaineen lasku, sairauden/pahoinvoinnin tunne.
epänormaalit tuntemukset (pistely), sekavuus, sydämen harvalyöntisyys, kohonnut verenpaine, oksentelu, virtsaamisvaikeudet.
toksisuus oireet (kouristukset, huulten ja suun ympäryksen tunnottomuus, kielen puutuneisuus, kuulo- ja näköhäiriöt, tajunnan menetys, sekavuus, tinnitus, puhehäiriöt).
allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktinen reaktio/sokki, keskushermostohäiriöt, hermovaurio, tahaton tulehdusreaktio selkäydinkanavassa, kahtena näkeminen, sydänpysähdys, sydämen rytmihäiriöt, hengitysvaikeudet.
Kerro hoitavalle lääkärille mahdollisimman pian, jos et voi hyvin Marcain adrenalin -injektionesteen annon aikana.
Haittavaikutukset lapsilla ovat samankaltaiset kuin aikuisilla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkäri tai sairaala säilyttää tavallisesti Marcain adrenalin -valmisteet. Henkilökunta on koulutettu säilyttämään, annostelemaan ja hävittämään Marcain adrenalin -injektionesteet.
Säilytysaineeton. Ylijäämä hävitettävä.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä. Herkkä valolle. Pidä ulkopakkauksessa.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat bupivakaiinihydrokloridi ja adrenaliinitartraatti
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja/tai suolahappo, natriummetabisulfiitti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas väritön liuos.
Väritön lasinen injektiopullo, jossa kumikorkki. Pakkauskoko 5 x 20 ml.
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti Tel: +358 974 790 156
Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, rue de Montbazon, F-37260 Monts, Ranska.
Älä käytä Marcain adrenalin -valmisteita, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Liuos ei sisällä säilytysainetta (adrenaliinia sisältävissä liuoksissa on antioksidanttina natriummetabisulfiittia) ja se on tarkoitettu kertakäyttöön. Ylijäänyt liuos on hävitettävä.
Adrenaliinin epästabiilisuudesta johtuen adrenaliinipitoisia liuoksia ei saa uudelleensteriloida.
Riittäviä toimenpiteitä tulee noudattaa pitkäaikaisen kosketuksen välttämiseksi adrenaliinia sisältävän puudutteen (matala pH) sekä metallipintojen välillä (esim. neulat tai ruiskun metalliset osat), sillä liuenneet metalli-ionit, erityisesti kupari-ioni, saattavat aiheuttaa voimakasta paikallista ärsytystä (turvotus, ihottuma) pistoskohdassa sekä kiihdyttää adrenaliinin hajoamista.
Bupivakaiinin liukoisuus on heikko, kun pH on yli 6,5. Tämä tulee ottaa huomioon lisättäessä sitä emäksisiin liuoksiin, esim. karbonaatteihin, koska saostumista voi esiintyä.
Lisättäessä adrenaliinia sisältäviä liuoksia emäksisiin liuoksiin voi adrenaliini hajota nopeasti. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää jätteiden mukana.