Rizastad
rizatriptan
ritsatriptaani
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rizastad on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rizastad-valmistetta
Miten Rizastad-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Rizastad-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rizastad kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin 5-HT1B/1D-reseptorin agonisteiksi.
Lääkärisi on määrännyt Rizastad-valmisteen migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon. Rizastad- valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Rizastad-hoito vähentää aivoja ympäröivien verisuonten laajenemista. Migreenikohtauksessa verisuonten laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä.
Ritsatriptaania, jota Rizastad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea korkea verenpaine tai lievästi kohonnut verenpaine, johon et saa lääkitystä
sinulla on tai on joskus ollut sydänsairauksia mukaan lukien sydänkohtaus tai rintakipua (angina pectoris) tai jos sinulla on ollut sydänperäisiä oireita
sinulla on vaikeita maksa- tai munuaissairauksia
sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA)
sinulla on valtimotukoksia (ääreisvaltimosairaus)
käytät samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) kuten moklobemidiä, feneltsiiniä, tranyylisypromiinia tai pargyliiniä (masennuslääkkeitä), tai linetsolidia (antibiootti), tai jos näiden käytön lopettamisesta on kulunut alle kaksi viikkoa
käytät tällä hetkellä ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, esim. ergotamiinia tai dihydroergotamiinia migreenin hoitoon tai metysergiidiä migreenikohtauksen ehkäisyyn
käytät migreenin hoitoon muita samaan ryhmään kuuluvia lääkeaineita, kuten sumatriptaania, naratriptaania tai tsolmitriptaania (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Rizastad).
Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä olevista sinua, keskustele lääkärisi kanssa ennen Rizastad- valmisteen käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Rizastad-valmistetta, jos
sinulla on jokin seuraavista sydänsairauden riskitekijöistä: korkea verenpaine, diabetes, poltat tai käytät nikotiinikorvaushoitoa, suvussasi on sydänsairauksia, olet yli 40-vuotias mies tai vaihdevuodet ohittanut nainen
sinulla on maksa- tai munuaissairauksia
sinulla on tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö (haarakatkos)
sinulla on tai on ollut allergioita
sinulla on päänsärkyä, johon liittyy huimausta, vaikeuksia kävellä, koordinaation puuttumista tai säärien ja käsivarsien heikkoutta
käytät mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita
sinulla on ollut allergisia reaktioita kuten kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia (angioödeema)
käytät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä kuten sertraliinia, essitalopraamioksalaattia tai fluoksetiinia, tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä kuten venlafaksiinia tai duloksetiinia masennukseen
sinulla on ollut lyhytkestoista rintakipua ja puristavaa tunnetta rinnassa.
Jos käytät Rizastad-tabletteja liian usein, se voi johtaa krooniseen päänsärkyyn. Tällöin sinun tulisi ottaa yhteys lääkäriisi, koska sinun on ehkä lopetettava Rizastad-valmisteen käyttö.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin oireistasi. Lääkärisi arvioi onko sinulla migreeni. Sinun tulisi ottaa Rizastad-tabletteja vain migreenikohtauksen hoitoon. Rizastad-tabletteja ei saa käyttää päänsärkyyn, jonka on saattanut aiheuttaa joku muu, vakavampi sairaus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Rizastad saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Myös muut lääkkeet voivat muuttaa Rizastad-valmisteen vaikutusta.
Älä käytä Rizastad-valmistetta
jos käytät jo 5HT1B/1D -reseptorin agonisteja (kutsutaan joskus myös triptaaneiksi), kuten sumatriptaania, naratriptaania tai tsolmitriptaania
jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) kuten moklobemidiä, feneltsiiniä, tranyylisypromiinia, linetsolidia tai pargyliiniä tai jos MAO-estäjän käytön lopettamisesta on kulunut alle kaksi viikkoa
jos käytät ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, esim. ergotamiinia tai dihydroergotamiinia migreenin hoitoon
jos käytät metysergidiä migreenikohtauksen ehkäisyyn.
Yllä mainitut lääkkeet voivat lisätä haittavaikutusten vaaraa, kun niitä käytetään yhdessä Rizastad- valmisteen kanssa.
Sinun tulisi odottaa vähintään kuusi tuntia Rizastad-tablettien ottamisen jälkeen, ennen kuin otat ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, esim. ergotamiinia, dihydroergotamiinia tai metysergidiä.
Sinun tulisi odottaa vähintään 24 tuntia ergotamiinin kaltaisten lääkkeiden ottamisen jälkeen, ennen kuin otat Rizastad-tabletteja.
Kysy neuvoa lääkäriltäsi Rizastad-valmisteen käytöstä ja käytön vaaroista
jos käytät propranololia (ks. kohta 3. Miten Rizastad-valmistetta käytetään)
jos käytät serotoniinin takaisinoton estäjiä kuten sertraliinia, essitalopraamioksalaattia tai fluoksetiinia, tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä kuten venlafaksiinia tai duloksetiinia masennukseen.
Rizastad-tablettien vaikutuksen alkaminen voi viivästyä, jos se otetaan ruokailun jälkeen. Vaikka Rizastad on parempi ottaa tyhjään mahaan, voit silti ottaa sen ruokailun jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ei tiedetä, onko Rizastad haitallinen syntymättömälle lapselle, jos raskaana oleva nainen käyttää sitä. Imettämistä tulisi välttää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Rizastad-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Täydellisiä tutkimuksia Rizastad-valmisteen turvallisuudesta ja tehosta yli 65-vuotiaille potilaille ei ole olemassa.
Voit tuntea uneliaisuutta ja huimausta käyttäessäsi Rizastad-tabletteja. Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä
käytä työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per suussa hajoava tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Rizastad-valmistetta käytetään migreenikohtausten hoitoon. Ota Rizastad niin pian kuin mahdollista migreenipäänsäryn alettua. Älä ota sitä kohtauksen estoon.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät parhaillaan propranololia tai jos sinulla on munuais- tai maksasairauksia, sinun tulisi käyttää 5 mg:n annosta Rizastad-tabletteja. Propranololin ja Rizastad-tablettien annosten välisen ajan tulee olla vähintään kaksi tuntia, myös silloin kun Rizastad-tabletteja otetaan korkeintaan kaksi annosta 24 tunnin kuluessa.
Joillekin potilaille migreenin oireet voivat palata 24 tunnin kuluessa. Jos migreenin oireet ilmaantuvat uudelleen, voit ottaa lisäannoksen Rizastad-tabletteja. Annosten välisen ajan tulee olla aina vähintään kaksi tuntia.
Jos migreenioireesi eivät lievity ensimmäisellä Rizastad-annoksella, sinun ei tulisi ottaa toista annosta saman kohtauksen aikana. On kuitenkin todennäköistä, että oireesi lievittyvät Rizastad-tablettien avulla seuraavan kohtauksen aikana.
Älä ota enempää kuin kaksi annosta Rizastad-tabletteja 24 tunnin aikana (älä esimerkiksi ota enempää kuin kaksi 10 mg:n tai 5 mg:n suussa hajoavaa tablettia 24 tunnin aikana). Annosten välisen ajan tulee aina olla vähintään kaksi tuntia.
Ota yhteys lääkäriin, jos vointisi heikkenee.
Rizastad suussa hajoava tabletti liukenee suussa ja se voidaan niellä nesteen mukana.
Suussa hajoava tabletti voidaan ottaa silloin, kun nestettä ei ole saatavilla tai jos tabletin ottaminen nesteen kanssa aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Aseta suussa hajoava tabletti kielen päälle, jossa se liukenee ja voidaan niellä syljen mukana.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.
Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, uneliaisuus, oksentelu, pyörtyminen ja hitaat sydämenlyönnit.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tällä lääkevalmisteella.
Aikuispotilaiden tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat huimaus, uneliaisuus ja väsymys.
pistely (tuntoharha), päänsärky, ihon tuntoherkkyyden aleneminen (hypestesia), alentunut henkinen vireys, vapina
nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämentykytys), hyvin nopeat sydämenlyönnit (takykardia)
punastelu (lyhytaikainen kasvojen punoitus), kuumat aallot, hikoilu
epämukava tunne nielussa, hengenahdistus (dyspnea)
pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, ripuli
raskas tunne joissakin kehon osissa
vatsa- tai rintakipu.
paha maku suussa
haparoiva kävely (ataksia), heitehuimaus, huimaus (vertigo), näön hämärtyminen
sekavuus, unettomuus, hermostuneisuus
korkea verenpaine (hypertensio), jano, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia)
ihottuma, kutina ja nokkosihottuma, kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia (angioedeema)
niskasärky, kireyden tunne joissakin kehon osissa, jäykkyys, lihasheikkous
sydämen rytmin tai sykenopeuden muutokset (rytmihäiriö), sydänsähkökäyrän (EKG) poikkeavuudet (testi, jolla mitataan sydämen sähköistä toimintaa)
kasvokipu, lihaskipu.
pyörtyminen (synkopee)
hengityksen vinkuminen
allerginen reaktio (yliherkkyys); yhtäkkinen henkeäuhkaava alleginen reaktio (anafylaksia) aivohalvaus (näitä esiintyy yleensä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä (korkea verenpaine, diabetes, tupakointi, nikotiinikorvaushoidon käyttäminen, sydänsairauksia tai aivohalvauksia suvussa, yli 40-vuotias mies, vaihdevuodet ohittanut nainen, tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö [haarakatkos]))
hidas sydämensyke (harvalyöntisyys).
sydänkohtaus, sydänverisuonten kouristukset (näitä esiintyy yleensä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä (korkea verenpaine, diabetes, tupakointi,
nikotiinikorvaushoidon käyttäminen, sydänsairauksia tai aivohalvauksia suvussa, yli 40-vuotias mies, vaihdevuodet ohittanut nainen, tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö [haarakatkos]))
ns. serotoniinioireyhtymä, joka voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten tajuttomuus, epävakaa verenpaine, erittäin korkea ruumiinlämpötila, lihaskoordinaation puuttuminen, ahdistuneisuus ja aistiharhat
vakava ihon irtoaminen, johon liittyy kuume (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
kouristukset (kouristuskohtaukset)
verisuonien supistuminen raajoissa mukaan lukien jalkojen tai käsien kylmyys ja puutuminen
paksusuolen verisuonien supistelu, mikä voi aiheuttaa vatsakipua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ritsatriptaani.
Yksi Rizastad 10 mg suussa hajoava tabletti sisältää 14,53 mg ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 10 mg ritsatriptaania.
Muut aineet ovat mannitoli, maltodekstriini, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni (tyyppi A), sakkariininatrium, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti, mentolin makuaine (maltodekstriini, luonnollinen mentoli, modifioitu maissitärkkelys).
Rizastad 10 mg suussa hajoava tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen tabletti läpimitaltaan 10 mm.
Rizastad on pakattu alumiini/alumiini-läpipainopakkaukseen. Pakkauskoot: 1, 2, 3, 6, 12 tai 18 suussa hajoavaa tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italia
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Tanska