Metadon Abcur
methadone
metadonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Metadon Abcur on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metadon Abcur -tabletteja
Miten Metadon Abcur -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Metadon Abcur -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Metadon Abcur on morfiinin kaltainen lääkevalmiste, jota käytetään:
vaikeiden kroonisten vain opioidianalgeettien avulla asianmukaisesti hallittavissa olevien kiputilojen hoitoon
opiaattiriippuva isten potilaiden korvaushoitoon yhdessä lääkehoidon, psykologisen hoidon ja sosiaalisen kuntoutuksen kanssa.
Metadonia, jota Metadon Abcur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät tai olet käyttänyt viimeisen kahden viikon aikana monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) (masennuksen ja Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä)
jos sinulla on hengityslama, johon liittyy hidas ja pinnallinen hengitys, tai muita äkillisiä hengitysvaikeuksia (akuutti obstruktiivinen hengitystiesairaus).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Metadon Abcur -tabletteja:
jos sinulla on äkillisiä astmakohtauksia
jos sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia
jos sinulla on sydänvaivoja tai iskeeminen sydänsairaus
jos sinulla on maksasairaus tai maksan vajaatoiminta (mukaan lukien sappikivet)
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien munuaiskivet)
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta
jos sinulla on iho- tai kudossairaus
jos eturauhasesi on suurentunut tai virtsaputkesi on ahtautunut
jos sinulla on ollut päävamma ja normaalia suurempi kallonsisäinen paine (tarkista asia lääkäriltäsi). Oireena voi olla voimakasta päänsärkyä.
jos saat hoitoa huumeriippuvuuteen tai opioidiyliannostukseen
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia
jos sinulla on mahakipua, ripulia tai ummetusta
jos veresi happipitoisuus on matala tai hiilidioksidipitoisuus korkea
jos käytät muuta opioidityyppistä lääkettä (kipulääkettä), kuten morfiinia tai pentatsosiinia
jos käytät rentouttavia lääkkeitä tai unilääkkeitä (barbituraatteja tai bentsodiatsepiineja). Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Metadon Abcur -valmisteen kanssa voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (hengityslaman) ja kooman, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Jos lääkäri määrää sinulle bentsodiatsepiineja, lääkärin voi olla syytä muuttaa annosta, hoidon kestoa tai seurata tilaasi säännöllisesti.
jos veresi kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala.
Erityisesti suurina annoksina Metadon Abcur saattaa vaikuttaa sähköisiin impulsseihin, jotka saavat aikaan sydämen supistumisen. Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut aiemmin sydänvaivoja.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista, kun käytät Metadon Abcur -valmistetta:
heikotus, väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu tai alhainen verenpaine. Nämä
voivat olla oireita siitä, että lisämunuaiset tuottavat liian vähän kortisolihormonia ja sinun on ehkä otettava hormonilisää.
pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa sukupuolihormonien määrän vähenemistä ja prolaktiinihormonin määrän lisääntymistä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee heikentyneen sukupuolivietin, impotenssin tai kuukautisten puuttumisen (amenorrean) kaltaisia oireita.
Keskustele lääkärin kanssa, jos epäilet tai läheisesi epäilee, että olet tulossa riippuvaiseksi tästä lääkkeestä, tai jos huomaat ottavasi lääkettä toistuvasti liian paljon.
Liian matalan verenpaineen ja pyörtymisen riski on suurentunut iäkkäillä potilailla.
Lapset ovat aikuisia herkempiä metadonille, minkä vuoksi myrkytys voi syntyä jo hyvin pienillä annoksilla. Jotta voidaan estää metadonimyrkytykset lapsilla, metadonia on kotihoidossa säilytettävä lasten ulottumattomissa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
mielentilaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. tioridatsiini, perfenatsiini, risperidoni, haloperidoli ja sertindoli)
ADHD:n hoitoon käytettäviä lääkkeitä (atomoksetiini)
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja masennuslääkkeitä, erityisesti jos olet ottanut niitä viimeisen kahden viikon kuluessa. Kerro lääkärille myös, jos käytät muita masennuslääkkeitä (kuten imipramiini, nefatsodoni, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini ja sertraliini).
trisyklisiä masennuslääkkeitä (kuten klomipramiini, nortriptyliini, desipramiini)
sydänsairauksiin käytettäviä lääkkeitä (verapamiili, kinidiini)
rytmihäiriölääkkeitä (kuten propafenoni ja flekainidi) ja beetasalpaajaa (metoprololi)
rintasyövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä (tamoksifeeni)
tulehduskipulääkkeitä ja immuunivastetta vähentäviä lääkkeitä (esim. deksametasoni ja siklosporiini)
viruslääkkeitä, kuten tiettyjä HIV-lääkkeitä (esim. nevirapiini, tsidovudiini, efavirentsi, nelfinaviiri, delavirdiini, ritonaviiri, lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä, ritonaviirin ja sakinaviirin yhdistelmä, didanosiini ja stavudiini)
makrolidiantibiootte ja (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) (esim. klaritromysiini, telitromysiini ja erytromysiini)
rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)
sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli)
simetidiiniä (mahahaavojen hoitoon käytettävä lääke)
naloksonia (hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke)
riippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. naltreksoni ja buprenorfiini)
epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini)
vitamiinitabletteja, jotka sisältävät C-vitamiinia
ripulilääkkeitä (loperamidi ja difenoksylaatti)
lääkkeitä ja tuotteita, jotka tekevät virtsasta happamampaa, esim. ammoniumkloridi (salmiakki)
nesteenpoistolääkkeitä (spironolaktoni)
unettavia lääkkeitä
mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita.
Metadonin ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai vastaavanlaisten lääkkeiden, samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Metadon Abcur -valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Haittavaikutusten riski suurenee, jos käytät metadonia samanaikaisesti masennuslääkkeiden (kuten sitalopraamin, duloksetiinin, essitalopraamin, fluoksetiinin, fluvoksamiinin, paroksetiinin, sertraliinin, venlafaksiinin, amitriptyliinin, klomipramiinin, imipramiinin tai nortriptyliinin) kanssa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset esimerkiksi seuraavia oireita:
mielentilan muutokset (kuten kiihtyneisyys, aistiharhat, kooma)
nopea sydämen syke, epävakaa verenpaine, kuume
refleksien kiihtyneisyys, heikentynyt koordinaatiokyky, lihasjäykkyys
ruoansulatuskanavan oireet (kuten pahoinvointi, oksentelu ripuli).
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Muutkin ottamasi lääkkeet voivat vaikuttaa sydämen toimintaan (esim. sotaloli ja amiodaroni).
Kerro aina lääkärille muista ottamistasi lääkkeistä, koska ne saattavat olla vaarallisia samanaikaisesti metadonin kanssa käytettynä. Näissä tilanteissa lääkäri voi päättää käyttää EKG-tutkimusta sydämesi toiminnan seurantaan hoidon alussa, jottei tällaisia haittavaikutuksia syntyisi. Metadoni voi myös vaikuttaa joihinkin veri- ja virtsakokeisiin. Kerro lääkärille metadonin käytöstä ennen veri- tai virtsakokeen ottamista.
Et saa juoda alkoholia Metadon Abcur -hoidon aikana, koska tästä voi seurata vakavia haittavaikutuksia. Älä juo greippimehua Metadon Abcur -hoidon aikana, koska se voi muuttaa lääkkeen vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Metadon Abcur -valmisteen käyttöä synnytyksen aikana ei suositella.
Kerro lääkärille, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi samanaikaisesti kun käytät metadonia, sillä se saattaa vaikuttaa lapseesi. Tarkkaile lasta poikkeavien oireiden ja merkkien varalta. Tällaisia ovat esimerkiksi lisääntynyt uneliaisuus, hengitysvaikeudet tai velttous. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin näistä oireista.
Hedelmällisyys: Impotenssia on raportoitu miehillä pitkäaikaisen metadonin käytön yhteydessä.
Metadoni vaikuttaa aivojen ja kehon liikkeiden koordinaatioon, mikä haittaa voimakkaasti ajokykyä ja koneiden käyttökykyä. Tämä vaikutus säilyy, kunnes lääkitys on vakiintunut tiettyyn annostasoon. Älä siis aja äläkä käytä koneita hoidon alkuvaiheessa. Ajankohta, jolloin potilas on kykenevä ajamaan ja käyttämään koneita, vaihtelee, ja se tulee määrittää yhdessä lääkärin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele asiasta lääkärin kanssa
ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon sinun pitää ottaa Metadon Abcur -valmistetta ja kuinka usein sinun pitää sitä ottaa. On tärkeää, ettet ota suurempaa annosta kuin mitä lääkärisi on sinulle määrännyt. Yksilöllinen tarve voi vaihdella. Annosta ei saa muuttaa eikä hoitoa lopettaa keskustelematta lääkärin kanssa.
Tämä valmiste on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi, eikä sitä saa injektoida.
Aikuiset:
Lääkäri sovittaa annostuksen tarpeidesi mukaan.
Tavanomainen aloitusannos on 10–30 mg. Potilaille, joilla on korkea sietokyky opioideille, aloitusannos on 25–40 mg. Tämän jälkeen annosta suurennetaan asteittain kolmen viikon aikana. Tavanomainen ylläpitoannos on 60–120 mg vuorokaudessa, mutta jokut potilaat tarvitsevat suurempia annoksia. Suurin vuorokausiannos huumeriippuvuuden hoidossa on enintään 150 mg. Metadon Abcur
-valmiste otetaan tavallisesti kerran päivässä.
Aikuiset:
Tavanomainen aloitusannos on 5 mg 1–3 kertaa vuorokaudessa. Tämän jälkeen annosta voidaan hitaasti suurentaa.
Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet opioideja, voivat aloittaa hoidon suuremmalla annoksella, 5–20 mg 2–3 kertaa vuorokaudessa, sillä heidän aiempi opioidien käyttönsä otetaan huomioon.
Tarvittaessa on saatavilla muita vahvuuksia Metadon Abcur -tableteista.
Hoitava lääkäri määrittää vuorokausiannokset, annosten jakamisen ja kaikki annosmuutokset hoidon aikana, ja ne määräytyvät aiemman annoksen mukaan.
Suurin vuorokausiannos vaikean kivun hoidossa on enintään 100 mg.
Iäk käät:
Aloitusannosta voidaan joutua pienentämään ja saatat tarvita tarkempaa seurantaa Metadon Abcur - hoidon aikana. Noudata lääkärin ohjeita.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta:
Annosta saatetaan joutua pienentämään tai annosväliä pidentämään. Noudata lääkärin ohjeita.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Metadon Abcur -valmisteen yliannostuksen oireita voivat olla:
hengitysvaikeudet tai lyhyt hengityspysähdys
äärimmäinen uneliaisuus, pyörtyminen tai kooma
voimakkaasti supistuneet pupillit
lihasheikkous
kylmä, kostea ja kalpea iho
hidas sydämensyke, matala verenpaine, sydänkohtaus tai shokki
vaikeissa tapauksissa kuolema
alhainen verensokeri.
Ota yhteys lääkäriin, jos saat yllä mainittuja oireita.
Lapset ja iäkkäät ovat herkempiä tämän lääkkeen vaikutuksille.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Hoitoa ei saa keskeyttää tai lopettaa keskustelematta lääkärin kanssa. Metadon Abcur -tablettien käyttöä ei saa lopettaa äkillisesti, sillä se voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten unettomuutta, nuhaa, silmien vuotamista, ruokahaluttomuutta, ripulia ja kipuja.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
pahoinvointi, oksentelu.
painon nousu
nesteen kertyminen elimistöön
ummetus
hyvänolon tunne (euforia)
harhojen kuuleminen tai näkeminen (hallusinaatiot)
huimaus tai pyörrytys
näön sumentuminen
pupillien voimakas supistuminen
uneliaisuus
ihottuma
hikoilu
väsymys.
ruokahaluttomuus
hengitysvaikeudet (sekä yskä)
suun kuivuminen
kielitulehdus
matala mieliala (dysforia)
ahdistuneisuus
nukkumisvaikeudet
sekavuus
seksuaalisen halukkuuden väheneminen
päänsärky
pyörtyily
kutina, nokkosihottuma, ihottuma
alaraajojen turvotus
heikkous
nesteen kertyminen elimistöön
sappitiehyeen kouristus (vatsakipu)
kasvojen punoitus
matala verenpaine
virtsaamisongelmat
vaikeus saavuttaa tai ylläpitää erektio
kuukautiskierron häiriöt.
sydänvaivat, sydämen rytmin hidastuminen, sydämentykytys.
matala veren kalium- tai magnesiumpitoisuus
pieni verihiutaleiden määrä
mielialan vaihtelut
lääkeriippuvuus
sydämenpysähdys
epäsäännöllinen sydämensyke, jonka oireita voi olla liian nopea tai liian hidas sydämensyke, tykytys rinnassa, hengenahdistus tai rintakipu
verenpaineen lasku seisomaan noustessa, mikä aiheuttaa huimausta, heikotuksen tunnetta tai pyörtymisen
äkillinen kuolema
alhainen verensokeri
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metadonihydrokloridi 5 mg tai 10 mg.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, talkki, povidoni (PVP K-25), kolloidinen, vedetön piidioksidi.
Metadon Abcur 5 mg on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on koverrus ja jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M5, tabletin koko 7 x 2,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Metadon Abcur 10 mg on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella on jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M10, tabletin koko 9 x 3,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Metadon Abcur 5 mg ja 10 mg -tablettien pakkauskoot: Lapsiturvallinen purkki: 25, 100, 200 tablettia
Läpipainopakkaus: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg Ruotsi
Extractum Pharma Zrt.
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6 Unkari