Crestor
rosuvastatin
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 12,96 € |
| Jälleenmyynti: | 20,27 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 19,71 € |
| Jälleenmyynti: | 30,29 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 25,42 € |
| Jälleenmyynti: | 38,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 67,18 € |
| Jälleenmyynti: | 98,48 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 86,74 € |
| Jälleenmyynti: | 125,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 86,74 € |
| Jälleenmyynti: | 125,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Cre s tor 5 mg kalvopäällys teiset tabletit Crestor 10 mg kalvopäällysteiset table tit Crestor 20 mg kalvopäällysteiset table tit Crestor 40 mg kalvopäällysteiset table tit
rosuvastatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Crestor on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Crestor-valmistetta
Miten Crestor-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Crestor-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Crestor kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Crestor-valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Tai
Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä terveysongelmia.
Sydänkohtaus, aivohalvaus tai niihin liittyvät terveysongelmat voivat aiheutua ateroskleroosi-nimisestä sairaudesta. Ateroskleroosi aiheutuu valtimoiden rasvoittumisesta.
Crestor-valmistetta käytetään lipideiksi kutsuttujen veren rasvojen pitoisuuksien korjaamiseen. Yleisin näistä on kolesteroli.
Veressä on erilaisia kolesterolityyppejä – ”huonoa” kolesterolia (LDL-kolesteroli) ja ”hyvää” kolesterolia
(HDL-kolesteroli).
Crestor vähentää ”huonon” kolesterolin määrää ja lisää ”hyvän” kolesterolin määrää.
Se toimii estämällä ”huonon” kolesterolin muodostumista elimistössäsi. Se parantaa myös
elimistösi kykyä poistaa sitä verestäsi.
Korkea kolesterolipitoisuus ei vaikuta useimpien ihmisten vointiin millään tavalla, sillä se ei aiheuta mitään oireita. Hoitamattomana se voi kuitenkin johtaa rasvan kertymiseen verisuonten seinämiin, jolloin suonet ahtautuvat.
Joskus ahtautuneet verisuonet saattavat tukkeutua ja estää veren kulun sydämeen ja aivoihin, mikä aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen. Alentamalla kolesterolipitoisuuksia voit pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai niihin liittyvien terveysongelmien riskiä.
Jos jokin näistä koskee sinua (tai et ole varma asiasta), ota uudelleen yhte yttä lääkäriin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Crestor-valmistetta:
jos sinulla on joskus ilmennyt vaikeaa ihottumaa tai ihon kesimistä, rakkulamuodostusta ja/tai suun haavaumia Crestor tai muiden samankaltaisten lääkkeiden ottamisen jälkeen.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta):
Crestor hoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens–Johnsonin oireyhtymää ja yleisoireista eosinofiilista oireyhtymää (DRESS). Lopeta Crestor käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee mikä tahansa kohdassa 4 kuvatuista oireista.
Pienelle osalle ihmisistä statiinit saattavat vaikuttaa maksaan. Tämä voidaan todeta yksinkertaisella verikokeella, joka osoittaa, ovatko veren maksa-arvot koholla. Tästä syystä lääkäri ottaa yleensä tämän verikokeen (maksa-arvon) ennen Crestor-hoitoa ja sen aikana.
Tämän lääkityksen aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski. Sinulla on todennäköisesti riski sairastua diabetekseen, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat kohonneet, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista:
siklosporiinia (käytetään esimerkiksi elinsiirron jälkeen)
varfariinia tai klopidogreeliä (tai jotain muuta verenohennuslääkettä)
fibraatteja (kuten gemfibrotsiilia, fenofibraattia) tai jotain muuta kolesterolia alentavaa lääkettä (kuten etsetimibiä)
ruoansulatusvaivoja lievittäviä valmisteita (jotka neutraloivat vatsahappoja)
erytromysiinia (antibiootti), fusidiinihappoa (antibiootti - ks. jäljempänä ja kohta Varoitukset ja varotoimet)
suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypilleri)
regorafenibia (käytetään syövän hoitoon)
darolutamidia (käytetään syövän hoitoon)
hormonikorvaushoitoa
jotain seuraavista lääkeaineista, joita käytetään yksin tai yhdistelmänä virusinfektioiden, mukaan lukien HIV- tai hepatiitti C -infektion, hoitoon (ks. Varoitukset ja varotoimet): ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, sofosbuviiri, voksilapreviiri, ombitasviiri, paritapreviiri, dasabuviiri, velpatasviiri, gratsopreviiri, elbasviiri, glekapreviiri, pibrentasviiri.
Crestor voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta tai ne voivat muuttaa Crestor-valmisteen vaikutusta.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Crestor ei vaikuta useimpien ihmisten ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Joillakin ihmisillä esiintyy kuitenkin huimausta Crestor-hoidon aikana. Jos sinua huimaa, käänny lääkärin puoleen ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (laktoosi eli maitosokeri), keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Crestor-hoito tulee aloittaa 5 mg tai 10 mg annoksella, vaikka olisitkin aiemmin käyttänyt jotakin muuta statiinia suuremmilla annoksilla. Aloitusannoksesi suuruus riippuu:
kolesteroliarvoistasi
sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskistä kohdallasi
tekijöistä, jotka saattavat suurentaa alttiuttasi saada haittavaikutuksia.
Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikä Crestor-aloitusannos on sinulle sopivin. Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienimmän annoksen (5 mg), jos:
olet aasialaista syntype rää (Japani, Kiina, Filippiinit, Vietnam, Korea ja Intia)
olet yli 70-vuotias
sinulla on keskivaikea munuaissairaus
sinulla on riski saada lihaskipuja tai -särkyjä (myopatia).
Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sinulle sopivan määrän Crestor-valmistetta. Jos aloitusannoksesi oli 5 mg, lääkäri saattaa kaksinkertaistaa sen tasolle 10 mg ja sitten tarvittaessa tasoille 20 mg ja 40 mg. Jos aloitusannoksesi oli 10 mg, lääkäri saattaa kaksinkertaistaa sen tasolle 20 mg ja sitten
tarvittaessa tasolle 40 mg. Annosmuutokset tehdään neljän viikon välein.
Crestor-valmisteen maksimiannos on 40 mg vuorokaudessa. Se on tarkoitettu vain potilaille, joiden kolesterolipitoisuudet ovat korkeat, joiden sydänkohtaus- tai aivohalvausriski on suuri ja joiden kolesterolipitoisuudet eivät alene riittävästi 20 mg annoksella.
Suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi kuitenkin päättää määrätä pienemmän annoksen,
jos sinulla on jokin yllä mainituista tekijöistä.
Lasten ja nuorten (6–17-vuotiaiden) annoksen vaihteluväli on 5–20 mg kerran vuorokaudessa. Tavanomainen aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa. Lääkäri saattaa suurentaa annosta vähitellen löytääkseen oikean sinulle sopivan Crestor-annoksen. Suurin Crestor-valmisteen vuorokausiannos on 10 mg tai 20 mg 6–17-vuotiaille lapsille riippuen hoidettavasta sairaudesta. Ota annos kerran vuorokaudessa. Lasten ei tule käyttää Crestor 40 mg:n tablettia.
Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kera.
Tabletti kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jolloin se on helpompi muistaa.
On tärkeää käydä lääkärissä säännöllisissä kolesteroliarvojen tarkistuksissa. Näin varmistetaan kolesteroliarvojen saavuttaminen ja pysyminen oikealla tasolla.
Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sopivan määrän Crestor-valmistetta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos joudut sairaalahoitoon tai saat hoitoa johonkin muuhun sairauteen, kerro terveydenhuoltohenkilöstölle, että käytät Crestor-valmistetta.
Älä huolestu, ota vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Crestor-valmisteen käytön. Crestor-valmisteen käytön lopettaminen johtaa kolesteroliarvojen kohoamiseen uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tunnet mahdolliset haittavaikutukset. Ne ovat yleensä lieviä ja häviävät nopeasti.
hengitysvaikeudet, joihin saattaa liittyä kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusta
kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä
ihon voimakas kutina (nokkosihottuma)
punertavia, tasaisia, rengasmaisia tai pyöreitä, usein keskiosastaan rakkulaisia läiskiä vartalolla, ihon kesimistä tai haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä tai silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi ilmetä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä).
laaja-alaista ihottumaa, kuumetta ja laajentuneita imusolmukkeita (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
jos sinulla on epätavallisia lihaskipuja tai -särkyjä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään. Lihasoireet ovat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla. Kuten muidenkin statiinien kohdalla, joillekin harvoille potilaille on kehittynyt epämiellyttäviä lihasoireita. Harvinaisissa tapauksissa nämä ovat edenneet mahdollisesti hengenvaaralliseksi lihasvaurioksi nimeltä rabdomyolyysi.
päänsärky, vatsakipu, ummetus, pahoinvointi, lihaskipu, heikotus, huimaus
virtsan proteiinimäärän nousu – tilanne normalisoituu yleensä itsestään, eikä sinun tarvitse lopettaa Crestor-tablettien käyttöä (koskee vain Crestor 40 mg vahvuutta)
diabetes. Tämä on todennäköisempää, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat kohonneet, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa vointiasi kun käytät tätä lääkettä.
ihottuma, kutina tai muut ihoreaktiot
virtsan proteiinimäärän nousu – tilanne normalisoituu yleensä itsestään, eikä sinun tarvitse lopettaa Crestor-tablettien käyttöä (koskee vain Crestor 5 mg, 10 mg ja 20 mg vahvuuksia).
vaikeat allergiset reaktiot, joiden merkkinä ovat kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, nielemis- ja hengitysvaikeuksia, ihon voimakas kutina (jonka yhteydessä iho nousee paukamille). Jos epäilet saaneesi allergisen reaktion, lopeta Crestor-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
lihasvauriot aikuisilla – varmuuden vuoksi: lope ta Crestor-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos sinulla on epätavallisia lihaskipuja tai -särkyjä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään
vaikea vatsakipu (haimatulehdus)
kohonneet veren maksaentsyymiarvot
tavallista herkempi verenvuototaipumus tai saat mustelmia tavallista herkemmin, koska verihiutaleiden määrä veressäsi on pienentynyt.
lupuksen kaltainen oireyhtymä (jonka oireita ovat esimerkiksi ihottuma, nivelvaivat ja vaikutukset verisoluihin).
Keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus), hepatiitti (maksatulehdus), pieniä määriä verta virtsassa, säärien ja käsivarsien hermovauriot (kuten puutuminen), nivelkipu, muistinmenetys tai rintojen suureneminen miehillä (gynekomastia).
Ripuli, yskä, hengenahdistus, edeema (turvotus), unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset, seksuaaliset ongelmat, masennus, hengitysvaikeudet, mukaan lukien jatkuva yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume, jännevaurio tai jatkuva lihasheikkous.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55,
00034 FIMEA
Läpipainopakkaukset: Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Tablettipurkit: Säilytä alle 30 C. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa/läpipainopakkauksessa/etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rosuvastatiini. Crestor kalvopäällysteiset tabletit sisältävät rosuvastatiinikalsiumia vastaten 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg rosuvastatiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumfosfaatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, triasetiini, titaanidioksidi (E171). Crestor 10 mg, 20 mg ja 40 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172). Crestor 5 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät myös keltaista rautaoksidia (E172).
Crestor on läpipainopakkauksissa, joissa on 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 tablettia ja muovipurkeissa sisältäen 30 ja 100 tablettia. (Kaikki pakkauskoot eivät ole saatavana kaikissa maissa.)
Crestor-valmistetta on neljä tablettivahvuutta:
Crestor 5 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia ja pyöreitä ja niissä on toisella puolella merkinnät ZD4522 ja 5, toinen puoli on ilman merkintöjä.
Crestor 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja niissä on toisella puolella merkinnät ZD4522 ja 10, toinen puoli on ilman merkintöjä.
Crestor 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja niissä on toisella puolella
merkinnät ZD4522 ja 20, toinen puoli on ilman merkintöjä.
Crestor 40 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja niissä on toisella puolella merkintä ZD4522 ja toisella puolella 40.
Myyntiluvan haltija: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo.
Valmistaja:
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Iso-Britannia Puh: +44 1625 582828
AstraZeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, REIMS, 51100, Ranska
Puh: +33 3266 16868
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Puh: +46 8 553 260 00
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Saksa Puh: +49 (0) 241 569 0
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, NO, MT, PL, PT, SE,
UK) ja 5 mg, 10 mg ja 20 mg (DE, ES, FR).