Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Clindoxyl 50 mg/g + 10 mg/g geeli

vedetön bentsoyyliperoksidi + klindamysiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Clindoxyl-geeli on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindoxyl-geeliä

3. Miten Clindoxyl-geeliä käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Clindoxyl-geelin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Clindoxyl-geeli on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Clindoxyl-geeli sisältää kahta lääkeainetta: klindamysiiniä ja bentsoyyliperoksidia. Clindoxyl-geeli kuuluu aknen hoitoon käytettävien valmisteiden ryhmään.

   
   

   Clindoxyl-geeliä käytetään lievän tai keskivaikean aknen hoitoon.

   • Klindamysiini on antibiootti, joka lopettaa aknea aiheuttavien bakteerien lisääntymisen.

   • Bentsoyyliperoksidi vähentää mustapäiden ja finnien muodostusta. Se myös tappaa akneen liittyviä bakteereita.

     
     

     Nämä lääkeaineet Clindoxyl-geelissä

   • estävät aknea mahdollisesti aiheuttavia bakteereita

   • hoitavat jo olemassa olevia mustapäitä ja finnejä

   • vähentävät punoittavien ja tulehtuneiden aknefinnien määrää. Clindoxyl-geeli on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Clindoxyl-geeliä Älä käytä Clindoxyl-geeliä

   • jos olet allerginen klindamysiinille, linkomysiinille, bentsoyyliperoksidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.).

     
     

     Älä käytä Clindoxyl-geeliä, jos edellä mainittu koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää Clindoxyl-geeliä.

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Clindoxyl-geeliä.

   • Käytä Clindoxyl-geeliä vain iholle . Vältä valmisteen joutumista silmiin, huuliin, suuhun tai nenän sisään.

   • Älä käytä Clindoxyl-ge eliä ärtyne ille ihoalueille, kuten haavaumiin, hankaumiin, auringon polttamalle iholle tai rikkoutuneelle iholle.

     → Jos geeliä joutuu vahingossa silmiin, suuhun tai nenän sisään, huuhtele ne runsaalla vedellä.

   • Älä käytä liian suuria määriä valmistetta herkille ihoalueille.

   • Useimmille potilaille ilmaantuu jonkin verran ihon punoitusta ja hilseilyä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jos ihosi ärtyy, sinun on ehkä käytettävä öljytöntä kosteusvoidetta tai käytettävä Clindoxyl-geeliä harvemmin tai lopetettava sen käyttö kokonaan lyhyeksi ajaksi, kunnes ihosi tervehtyy. Tämän jälkeen voit aloittaa hoidon uudelleen.

   • Lopeta hoito ja mene lääkäriin, jos ihoärsytys on vaikeaa (vaikeaa punoitusta, kuivumista, kutinaa, pistelyä tai polttelua) tai ei parane.

   • Clindoxyl-geeli saattaa vaalentaa värillisiä te kstiilejä, kuten vaatteita, pyyhkeitä ja vuodevaatteita, huonekaluja tai mattoja, joten vältä valmisteen joutumista kosketuksiin niiden kanssa.

   • Clindoxyl-geeli voi vaalentaa hiuksia.

   • Clindoxyl-geelin käyttö voi herkistää ihon auringonvalolle. Vältä solariumin/aurinkolampun

     käyttöä ja oleskele auringossa mahdollisimman vähän. Käytä auringonsuojavalmistetta ja suojaavaa vaatetusta Clindoxyl-hoidon aikana.

     
     

     Tarkista ensin lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen valmisteen käytön aloittamista, jos

   • sinulla on aiemmin ollut jokin seuraavista suolistovaivoista: paikallinen ohutsuolen tulehdus, haavainen koliitti tai antibioottihoitoon liittyvä koliitti.

   • sinulle kehittyy mahakramppeja tai ripulia, joka ei parane tai on vaikeaa. Lope ta tällöin Clindoxyl-geelin käyttö ja ota he ti yhte ys lääkäriin. Antibiootit voivat aiheuttaa sairaustilan, joka johtaa vaikeaan ripuliin ja mahakramppeihin. Tämä on tosin epätodennäköistä, kun antibioottia käytetään iholle.

   • olet äskettäin käyttänyt muita klindamysiiniä tai erytromysiiniä sisältäviä lääkkeitä, Clindoxyl-geeli ei ehkä vaikuta yhtä hyvin kuin sen pitäisi.

     → Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos olet käyttänyt muita klindamysiiniä tai erytromysiiniä sisältäviä lääkkeitä äskettäin.

     
     

     Lapset

     Älä käytä tätä lääkettä alle 12-vuotiaalle lapselle. Ei tiedetä, vaikuttaako tämä lääke lapsiin tai onko valmiste heille turvallinen.

     
     

     Muut lääkevalmisteet ja Clindoxyl-geeli

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

     
     

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät

   • jotain muuta paikallista antibioottia tai hoitoa aknesi hoitoon

   • lääkepitoisia tai ihoa kuorivia saippuoita ja puhdistusaineita

   • voimakkaasti ihoa kuivattavaa saippuaa tai kosmetiikkaa

   • alkoholia sisältäviä ja/tai ihoa supistavia aineita.

     Näiden valmisteiden samanaikainen käyttö Clindoxyl-geelin kanssa voi ajan myötä aiheuttaa ihoärsytystä.

     
     

     Clindoxyl voi vähentää joidenkin samaan aikaan käytettyjen aknelääkkeiden tehoa. Tällaisia ovat

   • jotkut iholle levitettävät aknelääkkeet, jotka sisältävät tre tinoiinia, isotre tinoiinia tai

     tatsarote enia.

     → Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan myös jotakin edellä mainituista lääkkeistä. Sinun on ehkä käytettävä kahta valmistettasi eri vuorokaudenaikoina (esim. toista aamulla ja toista nukkumaan mennessä). Muiden aknelääkkeiden käyttö samanaikaisesti Clindoxyl-geelin kanssa voi suurentaa ihoärsytyksen riskiä.

     → Lope ta hoito ja mene lääkäriin, jos ihoärsytys muuttuu vaikeaksi (vaikea punoitus, kuivuminen, kutina, pistely tai polttelu).

   • Älä käytä Clindoxyl-geeliä samaan aikaan erytromysiiniä sisältävien lääkkeiden kanssa.

   • Clindoxyl-geelin käyttö samanaikaisesti dapsonin ja sulfase tamidin kaltaisten lääkkeiden kanssa voi muuttaa tilapäisesti ihon tai kasvojen karvoituksen väriä (keltainen/oranssi). Värinmuutos ei ole pysyvä.

   • Toinen Clindoxyl-geelin sisältämistä lääkkeistä voi vaikuttaa tiettyjen nukutuslääkkeiden toimintaan (ns. hermo-lihasliitosta salpaavat lääkkeet)

     → Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos olet menossa leikkaukseen.

     
     

     Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista kohdista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Clindoxyl-geeliä.

     
     

     Raskaus ja ime tys

     Tiedot Clindoxyl-geelin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ovat vähäisiä.

     
     

     Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

     Lääkäri arvioi hoidon hyötyä sinulle ja Clindoxylin raskauden aikaisen käytön riskiä syntymättömälle lapsellesi.

     
     

     Ei tiedetä, erittyvätkö Clindoxyl-geelin aineosat rintamaitoon. Toinen Clindoxyl-geelin sisältämistä aineista on klindamysiini. Kun klindamysiiniä otetaan suun kautta tai pistoksena, se saattaa kulkeutua rintamaitoon. Jos ime tät, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Clindoxyliä.

     
     

     Jos imetät, älä käytä Clindoxyl-geeliä rintakehän alueella.

     
     

3. Mite n Clindoxyl-geeliä käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

• Käytä Clindoxyl-geeliä kerran päivässä iltaisin.

• Valmisteen vaikutus saattaa näkyä vasta 2–5 viikon hoidon jälkeen.

• Käytä Clindoxyl-geeliä korkeintaan 12 viikon ajan. Lääkärisi antaa sinulle ohjeet, kuinka kauan hoidon tulee jatkua.

  
  

  Kuinka Clindoxyl-geeliä annostellaan

  
  

  1. Puhdista kasvot meikistä huolellisesti.

  2. Pese, huuhtele ja taputtele käsiteltävä ihoalue kuivaksi.

  3. Levitä sormenpäillä ohut kerros geeliä koko hoidettavalle iholle.

  4. Levitä geeliä koko hoidettavalle ihoalueelle, ei pelkästään yksittäisiin finneihin. Jos geeli ei hieroudu helposti ihoon, olet käyttänyt geeliä liikaa.

• Kasvojen alue: purista putkilosta geeliä sormenpäästä sormen ensimmäiseen niveleen saakka

• Kasvot ja selkä: 2,5 sormenpään mittaista annosta riittää kasvojen ja selän alueen voiteluun.

  1. Jos iho kuivuu tai hilseilee voimakkaasti, voit käyttää öljytöntä kosteusvoidetta tai voit harventaa Clindoxyl-geelin käyttöväliä tai lopettaa hoidon lyhyeksi ajaksi, kunnes ihosi tervehtyy. Tämä lääke ei välttämättä vaikuta kunnolla, jos sitä ei käytetä joka päivä.

  2. Pese kädet geelin käytön jälkeen.

  3. Kun valmiste on kuivunut iholle, vesiliukoisten meikkien käyttö on mahdollista.

  
  

  Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  
  

  Jos käytät enemmän Clindoxyl-geeliä kuin sinun pitäisi

• Älä käytä geeliä liikaa. Geelin ylenmääräinen käyttö tai tavanomaista tiheämpi käyttö ei poista finnejä nopeammin vaan voi aiheuttaa ihoärsytystä. Jos näin käy, harvenna geelin käyttöä tai lopeta sen käyttö muutamaksi päiväksi ja aloita sitten uudestaan.

  
  

  Jos nielet Clindoxyl-geeliä vahingossa

• Jos nielet geeliä vahingossa, hakeudu lääkäriin. Saatat saada samankaltaisia oireita kuin suun kautta otettavassa antibioottihoidossa (vatsavaivoja).

  
  

  Jos unohdat käyttää Clindoxyl-geeliä

• Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

• Levitä seuraava annos geeliä normaaliin aikaan.

  
  

  Älä lope ta Clindoxyl-geelin käyttöä omin päin

  Älä käytä tätä geeliä yli 12 viikon ajan kerrallaan keskustelematta lääkärin kanssa. Käytä Clindoxyl-geeliä niin pitkään kuin lääkäri suosittelee. Jatka hoitoa, kunnes lääkäri kehottaa toisin. On tärke ää, e ttä jatkat geelin käyttöä lääkärin määräyksen mukaan. Jos lopetat hoidon liian varhain, akne voi uusiutua.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Lope ta Clindoxyl-geelin käyttö ja ota he ti yhte ys lääkäriin, jos seuraavia vakavia haittavaikutuksia ilmenee - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa:

• allergiset reaktiot (esim. kasvojen, silmien, huulten tai kielen turvotus, nokkosihottuma tai hengitysvaikeudet, tajunnanmenetys)

• raju tai pitkään jatkunut ripuli tai vatsakouristukset

• voimakas polte, hilseily tai kutina.

  
  

  Muut mahdolliset haittavaikutukset:

  Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, voit lieventää oireita harventamalla valmisteen käyttökertoja tai keskeyttämällä valmisteen käytön muutaman päivän ajaksi, minkä jälkeen voit kokeilla geelin käyttöä uudelleen.

  
  

  Hyvin yleinen

  (esiintyy vähintään 1 käyttäjällä 10:stä) Käyttökohdassa:

• Punoitus, hilseily, ihon kuivuminen Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä.

  Yleinen

  (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10:stä)

• Päänsärky

  Käyttökohdassa:

• Ihon kuumotus, kipu, herkkyys auringonvalolle.

  
  

  Melko harvinainen

  (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 100:sta)

• Kihelmöinti (paikallinen tunnottomuus), aknen paheneminen; ihon punoitus ja kutina, ihottuma (ihotulehdus, erytematoottinen ihottuma).

  
  

  Muita haittavaikutuksia

  Muita haittavaikutuksia on ilmennyt hyvin pienellä joukolla ihmisiä eikä haittojen tarkkaa esiintymistiheyttä tunneta:

• Allergiset reaktiot

• Suolitulehdus, ripuli, myös verinen ripuli, mahakipu.

  
  

  Käyttökohdassa:

• Ihoreaktiot, ihon värjäytyminen

• kutisevat ihopaukamat.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Clindoxyl-geelin säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Apteekille: Säilytä jääkaapissa (2−8 C). Ei saa jäätyä.

     Potilaalle: Säilytä alle 25 C. Avatun pakkauksen käyttöaika on 2 kuukautta.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Clindoxyl-geeli sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat klindamysiinifosfaatti, joka vastaa 10 mg/g (1 painoprosentti) klindamysiiniä, ja vesipitoinen bentsoyyliperoksidi, joka vastaa 50 mg/g (5 painoprosenttia) vedetöntä bentsoyyliperoksidia.

• Muut aineet ovat karbomeeri, dimetikoni, dinatriumlauryylisulfosukkinaatti, dinatriumedetaatti, glyseroli, piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu, poloksameeri 182, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen tai hieman kellertävä geeli.

5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 ja 70 g putkilo.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

GlaxoSmithKline Oy, PL 24, 02231 Espoo Valmistaja

GlaxoSmithKline Trading Services Limited,

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti tai

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Isossa - Britanniassa (Pohjois-Irlanti) seuraavilla kauppanimillä:

Tanska: Clindoxyl Gel Kypros, Kreikka: Indoxyl Gel

Viro, Islanti, Italia, Latvia, Portugali, Slovakia, Espanja, Ruotsi: Duac Gel Suomi: Clindoxyl geeli

Saksa: Duac Akne Gel Alankomaat: Duac Acne Gel

Tšekin tasavalta, Liettua, Puola: Duac

Irlanti, Malta, Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti): Duac Once Daily Gel

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.10.2021

GSK-konserni omistaa tavaramerkin, tai se on lisensoitu GSK-konsernille.

©2021 GSK-konserni tai sen lisenssinantaja.