Addaven
electrolytes in combination with other drugs
hivenaineet
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Addaven on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Addavenia
Miten sinulle annetaan Addavenia
Mahdolliset haittavaikutukset
Addavenin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Addaven on lääkevalmiste, joka sisältää hivenaineita. Hivenaineet ovat pieniä määriä aineita, joita saat normaalisti ruoasta ja joita elimistösi tarvitsee toimiakseen normaalisti. Addavenia annetaan tiputuksena eli infuusiona laskimoon (suoneen) silloin kun et voi syödä normaalisti. Tätä lääkevalmistetta käytetään tavallisesti osana tasapainotettua laskimonsisäistä ravitsemusta yhdessä proteiinien, rasvojen, hiilihydraattien, suolojen ja vitamiinien kanssa.
Addavenia voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos saat ihottuman tai jonkin muun allergisen reaktion (kuten kutina, turvotus huulissa tai kasvoissa tai hengenahdistus) kerro tästä välittömästi lääkärillesi.
jos sappinesteen erittyminen on tukkeutunut
jos sinulla on Wilsonin tauti (perinnöllinen sairaus, jossa elimistöön kertyy kuparia) tai hemokromatoosi (elimistöön kertyy rautaa).
Addavenia ei saa antaa alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on ongelmia maksasi ja/tai munuaistesi toiminnan kanssa. Lääkäri voi haluta ottaa säännöllisesti verikokeita vointisi seuraamiseksi. Jos otat samanaikaisesti infuusion kanssa suun kautta rautaa, lääkäri tarkistaa, ettei elimistöösi ala kertyä rautaa.
Joissakin harvinaisissa tapauksissa rauta ja jodi voivat infuusiona annettuina aiheuttaa allergisia reaktioita. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos saat Addaven-hoidon aikana jonkin allergisen reaktion.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Addavenia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Addaven ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Hoitohenkilökunta antaa sinulle tämän lääkkeen.
Saat lääkkeen infuusiona suoraan laskimoon (suoneen). Lääkäri päättää, kuinka suuren annoksen saat.
Suositeltu annos on 10 millilitraa (ml) vuorokaudessa. Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, voit saada tätä pienemmän annoksen.
Addaven pitää sekoittaa toiseen liuokseen ennen kuin se annetaan sinulle. Lääkäri tai sairaanhoitaja varmistaa, että Addaven on valmistettu oikein, ennen kuin sitä annetaan sinulle.
Suositeltu annos yli 15 kiloa painaville lapsille on 0,1 millilitraa (ml) vuorokaudessa painokiloa kohden.
On hyvin epätodennäköistä, että saat enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, sillä lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa hoitoasi. Jos epäilet saaneesi liikaa Addavenia, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Haittavaikutuksia ei ole raportoitu käytettäessä suositeltua annostusta. Jos saat haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkäri ja sairaala-apteekin henkilökunta ovat vastuussa Addaven-infuusionesteen oikeasta säilytyksestä, käytöstä ja hävityksestä.
Liuotuksen jälkeen: Addavenin lisäys on tehtävä juuri ennen infuusion aloittamista ja infuusioneste on käytettävä 24 tunnin sisällä. Jos liuosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saisi ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttavat aineet (hivenaineet) yhdessä ampullissa (10 ml) ovat: Kromikloridiheksahydraatti 53,3 mikrog
Kupariklorididihydraatti 1,02 mg
Rauta(III)kloridiheksahydraatti 5,40 mg
Mangaanikloriditetrahydraatti 198 mikrog
Kaliumjodidi 166 mikrog
Natriumfluoridi 2,10 mg
Natriummolybdaattidihydraatti 48,5 mikrog Natriumseleniitti, vedetön 173 mikrog
Sinkkikloridi 10,5 mg
- Muut aineet ovat: ksylitoli, väkevä kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi. Yksi annos (10 ml) tätä valmistetta sisältää 0,052 mmol natriumia (1,2 mg).
Kirkas, lähes väritön hivenaineliuos.
Addavenia on saatavilla polypropeeniampulleissa, joissa on 10 ml konsentraattia, seuraavassa pakkauskoossa:
20 x 10 ml
Fresenius Kabi Norge AS Halden
Norja