Levopidon
levomethadone
levometadonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinula on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinule eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heilä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös selaisia mahdolisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Levopidon on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levopidon-valmistetta
Miten Levopidon-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Levopidon-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Levopidon sisältää vaikuttavana aineena levometadonihydrokloridia. Se kuuluu hermostoon vaikuttavien lääkkeiden ryhmään.
Levopidon-valmistetta käytetään aikuisille, jotka ovat riippuvaisia opioideista tai huumaavista kipulääkkeistä, kuten heroiinista ja morfiinista. Sitä käytetään näiden riippuvuutta aiheuttavien aineiden korvaushoitona. Hoitoon on yhdistettävä lääketieteellinen, psykologinen ja sosiaalinen kuntoutus ja seuranta.
Levometadonihydrokloridia, jota Levopidon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasiohjeita.
Levopidon on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta. Tätä lääkettä ei missään nimessä saa antaa pistoksena, koska se voi aiheuttaa vakavia ja pysyviä haittoja, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
jos olet allerginen levometadonille tai tämän lääkkeen jolekin muule aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos otat masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joista käytetään nimitystä MAO:n estäjät (monoamiinioksidaasin estäjät) tai jos olet ottanut nitä vimeksi kuluneiden 2 vikon aikana (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”)
jos sinulla on vakavia hengitys- taikeuhkovaivoja
jos olet rippuvainen muista kuin opioidityyppisistä huumeista.
Muita rippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä ei saa käyttää Levopidon-hoidon aikana muutoin kuin yliannostuksen hoitoon (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”).
Älä ota Levopidon-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin otat Levopidon-valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Levopidon-valmistetta
jos sinulla on akuutteja astmakohtauksia
jos keuhkojesi toiminta on heikentynyt keuhkosairauden vuoksi tai jos sinula on hengitysvaikeuksia.
Lääkärin on arvioitava hoitoasitarkkaan.
jos kaliumin pitoisuus elimistössäsi on pieni(hypokalemia)
jos sinulla on munuaisvaivoja (munuaiskivet ja sappikivet mukaan lukien)
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
jos sinulla on suurentunut eturauhanen tai virtsanjohtimen ahtauma (voi aiheuttaa virtsaamisvaikeuksia)
jos olet loukannut pääsi ja kalon sisäinen paine on normaalia suurempi (kysy tästä lääkäriltä).
Sinulla voi ilmetä voimakasta päänsärkyä.
jos sinulla on vatsakipua, ripulia tai ummetusta
jos sinulla on tietyntyyppisiä sydämen rytmin muutoksia tai muu vakava sydäntauti. Levopidon voi etenkin suurina annoksina vaikuttaa sydämen supistumista sääteleviin sähköisiin signaaleihin. Kerro lääkärillesi, jos sinula on olut sydänvaivoja.
jos käytät vahvoja kipulääkkeitä (opioideja) (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”)
jos käytät rentouttavia ja nukahtamista auttavia lääkkeitä (barbituraatteja ja bentsodiatsepiineja) (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa.
Opioidien pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa sukupuolihormonien määrän vähenemistä ja prolaktiinihormonin määrän lisääntymistä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee heikentyneen sukupuolivietin, impotenssin tai kuukautisten puuttumisen (amenorrean) kaltaisia oireita.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos havaitset jonkin seuraavista oireista Levopidon-valmisteen käytön aikana:
- heikotus, väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu tai alhainen verenpaine. Nämä voivat olla oireita siitä, että lisämunuaiset tuottavat liian vähän kortisolihormonia, ja sinun on ehkä otettava hormonilisää.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lapset ovat herkempiä levometadonille kuin aikuiset, joten jo hyvin pienet annokset voivat aiheuttaa myrkytyksen. Jotta lapset eivät ota levometadonia vahingossa, säilytä sitä kotona turvallisessa paikassa poissa lasten ulottuvilta.
Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Seuraavia lääkkeitä ei saa ottaa Levopidon-hoidon aikana:
masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä, monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä, etenkin jos olet ottanut nitä vimeksi kuluneiden kahden vikon aikana (ks. myös kohta ”Älä ota Levopidon-valmistetta”)
muita rippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten metadonia, naltreksonia, buprenorfiinia ja naloksonia (paitsi yliannostuksenhoitoon).
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
mitä tahansa mielentilaan vaikuttavaa lääkettä, kuten risperidonia, tioridatsiinia, perfenatsiinia, fentiatsiineja, haloperidolia ja sertindolia, joita käytetään esimerkiksi psykoosien hoitoon, ja atomoksetiinia, jota käytetään ADHD:n hoitoon
vahvat kipulääkkeet (opioidit), kuten morfini ja pentatsosiini
sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten verapamili, kiniidiini, propafenoni, flekainidi, metoprololi, sotaloli, amiodaroni
masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten klomipramiini, nortriptyliini, desipramiini, nefatsodoni, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini ja sertraliini
tamoksifeeni, jota käytetään syövän hoitoon
tulehdusta estävät lääkkeet ja elimistön immuunireaktioita heikentävät lääkkeet, kuten deksametasoni ja siklosporiini
virusinfektiolääkkeet, mukaan lukien jotkin HIV-infektion hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten amprenaviiri, nevirapiini, tsidovudiini, efavirentsi, nelfinaviiri, ritonaviiri, lopinaviiri, sakinaviiri, abakaviiri, delavirdiini, didanosiini ja stavudiini
makrolidityyppiset antibiootit (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä), kuten klaritromysiini, telitromysiini ja erytromysiini
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli
rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin hoitoon
epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten fenytoini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini
virtsan happamuutta lisäävät lääkkeet, kuten ammoniumkloridi (salmiakki) ja C-vitamiinitabletit
ripulin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten loperamidi ja difenoksilaatti
antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet, koska ne voivat aiheuttaa ummetusta tai suolitukoksen, jos nitä käytetään samanaikaisesti Levopidon-valmisteen kanssa
nesteenpoistolääkkeet, kuten spironolaktoni
kannabinoideja sisältävät lääkkeet taivalmisteet
mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet
rentouttavat ja nukahtamista auttavat lääkkeet (barbituraatit ja bentsodiatsepiinit).
Haittavaikutusten riski suurenee, jos käytät levometadonia samanaikaisesti masennuslääkkeiden (kuten sitalopraamin, duloksetiinin, essitalopraamin, fluoksetiinin, fluvoksamiinin, paroksetiinin, sertraliinin, venlafaksiinin, amitriptyliinin, klomipramiinin, imipramiinin tai nortriptyliinin) kanssa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset esimerkiksi seuraavia oireita:
mielentilan muutokset (kuten kiihtyneisyys, aistiharhat, kooma)
nopea sydämen syke, epävakaa verenpaine, kuume
refleksien kiihtyneisyys, heikentynyt koordinaatiokyky, lihasjäykkyys
ruoansulatuskanavan oireet (kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Levopidon-valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja sen kaltaisten lääkkeiden, samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi ola henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Levopidon-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi ola hyödyllistä kertoa läheisille ylä kuvatuista oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tälaisia oireita.
Levopidon-hoidon aikana ei saa juoda alkoholia, silä se voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Älä juo greippimehua Levopidon-hoidon aikana, silä se voi vaikuttaa lääkkeen tehoon.
Levopidon voi vaikuttaa sikiöön. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kerro lääkärille , jos imetät tai suunnittelet imettäväsi samanaikaisesti, kun otat levometadonia, sillä se saattaa vaikuttaa lapseesi. Tarkkaile lasta poikkeavien oireiden ja merkkien varalta.
Tällaisia ovat esimerkiksi lisääntynyt uneliaisuus, hengitysvaikeudet tai velttous. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin näistä oireista.
Älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita Levopidon-hoidon aikana.
Sinulla voi ilmetä uneliaisuutta ja vireystilasi voi heikentyä lääkkeen käytön aikana ja jonkin aikaa käytön lopettamisenjälkeen.
Lääkäri päättää, milloin voit ajaa autoa tai käyttää koneita, koska siinä on yksilöllisiä eroja.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
annos valitaan sinule yksilöllisesti
se perustuu siihen, miten pian vieroitusoireetalkavat
levometadoni (Levopidon) on vahvempaa kuin metadoni, joten annostus on siksi erilainen. Yliannostuksen välttämiseksi on ehdottoman tärkeää, että käytät Levopidon-valmistetta lääkärin määräyksen mukaisesti.
Älä ota tätä lääkettä enempää tai vähempää kuin sinulle on määrätty.
Älä ota tätä lääkettä useammin tai harvemmin kuin sinulle on määrätty.
Hoito aloitetaan aloitusannoksella, jota suurennetaan vähitellen muutaman vikon aikana. Aloitusjakson jälkeen annos vakintuu, ja ylläpitoannosta säädetään sen mukaan, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Annos otetaan tavallisesti kerran vuorokaudessa.
Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että keskittymiskykysi heikkenee, tunnet uneliaisuutta tai kiihtyneisyyttä tai sinua huimaa seistessä. Lääkärin täytyy ehkä pienentää annostasi.
Annosta voidaan pienentää, jos olet yli 65-vuotias tai jos terveydentilasi on hyvin huono. Tällaisessa tilanteessa lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin.
Annosta voidaan pienentää, jos sinulla on munuaisvaivoja tai vakavia, pitkäaikaisia maksavaivoja. Tällaisessa tilanteessa lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin.
Levopidon-valmisteen saa ottaa vain suun kautta. Tätä valmistetta ei missään nimessä saa ottaa pistoksena, koska se voi aiheuttaa vakavia ja pysyviä haittoja, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Käyttövalmis oraaliliuos on pakattu kerta-annospakkauksiin.
Jos olet ottanut lian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi. Seuraavia vaikutuksia voi ilmetä:
hengitysvaikeudet
voimakas uneliaisuus, pyörtyminen (tajuttomuus) taikooma
silmän mustuaisten voimakassupistuminen
kylmä ja nihkeä iho
hyvin hidas syke, matala verenpaine, sydänkohtaus tai sokki
lihasheikkous
alhainen verensokeri.
Vaikeissa tapauksissa yliannostus voi johtaa kuolemaan.
Jos annos jää välin, on tärkeää, että otat sen heti kun muistat. Jos on pian jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta ja odota, kunnes on seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Levopidon-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos teet näin, sinule voi ilmaantua haittavaikutuksia ja vieroitusoireyhtymä. Jos sinun täytyy lopettaa hoito, lääkäri auttaa sinua lopettamaan sen vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
pahoinvointi, oksentelu.
nesteen kertyminen elimistöön
hyvänolon tunne (euforia)
näkö- tai kuuloharhat (hallusinaatiot)
uneliaisuus
näön hämärtyminen
pienet (nuppineula) pupilit
ummetus
ihottuma
hikoilu
väsymys
painon nousu.
ruokahaluttomuus
masentuneisuus
kihtyneisyys
univaikeudet
ajan ja paikan tajun hämärtyminen
seksuaalisen halukkuuden väheneminen
päänsärky
pyörtyminen
kasvojen punoitus
matala verenpaine
nesteen kertyminen keuhkoihin
hengitysvaikeudet (joihin voi littyä yskää)
suun kuivuminen
kielen tulehdus
sappiteiden kouristukset (vatsakipu)
kutina
nokkosihottuma
vaikea-asteinen nesteen kertyminen elimistöön
virtsaamisvaikeudet
vaikeus saavuttaa erektio tai yläpitää sitä
kuukautishäiriöt
jalkojen turvotus
heikkous.
sydämen sykkeen hidastuminen
sydämenlyöntien tunteminen (sydämentykytys)
sydänvaivat (etenkin suuria annoksia käytettäessä).
pieni veren kalium- taimagnesiumpitoisuus
pieni verihiutaleiden määrä
alhainen verensokeri.
Jotkin haittavaikutukset voivat lievittyä ajan mittaan. Ummetus ja lisääntynyt hikoilu eivät kuitenkaan todennäköisesti vähene. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten näitä haittavaikutuksia voi lievittää.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealanturvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun vimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Vimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei saa jäätyä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on levometadonihydrokloridi.
Yksi annos oraaliliuosta sisältää 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg,
45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 65 mg, 70 mg tai 75 mg levometadonihydrokloridia.
Muut aineet ovat metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), betaiinihydrokloridi, glyseroli, puhdistettu vesi.
Levopidon on kirkas ja väritön oraaliliuos, kerta-annospakkaus. Se on saatavana ruskeissa 50 ml:n lasipulloissa, joissa on peukaloinnin paljastava, lapsiturvallinen muovinen kierrekorkki.
Pakkauskoot: 1, 3 tai 7 pulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Pharma Production AS Karihaugveien 22
NO-1086 OSLO
NORJA
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean www.fimea.fi verkkosivuilla.
