Oleo D3
colecalciferol
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Oleo D3 on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oleo D3 -valmistetta
Miten Oleo D3 -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Oleo D3 -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oleo D3 sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D3-vitamiinia). Oleo D3 -valmistetta käytetään:
D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon
riisitaudin hoitoon (riisitauti on luiden kehitykseen vaikuttava sairaus lapsilla)
osteoporoosin hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutoksen riski.
Kolekalsiferolia (D3-vitamiinia), jota Oleo D3 sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa suuria kalsiumpitoisuuksia veressä ja lisääntynyttä kalsiumin erittymistä virtsaan (esim. tietyt lääkitykset [bentsotiatsiinijohdokset] tai jos olet vuodepotilas)
jos sinulla on tai on ollut taipumus saada kalsiumia sisältäviä munuaiskiviä
jos sinulla on liiallinen D-vitamiinin saanti
jos sinulla on vaikea valtimonkovettumistauti
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Oleo D3 -valmistetta.
Noudata erityistä varovaisuutta Oleo D3 -hoidon suhteen
jos sinua hoidetaan tietyillä sydänlääkkeillä (sydänglykosideilla) tai tiatsididiureeteilla
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta. Lääkäri seuraa tällöin veresi kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia. Pehmytkudoksen kalkkeutumisen riski on otettava huomioon.
vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, koska elimistö ei hyödynnä kolekalsiferolia. Lääkäri saattaa suositella toista D-vitamiinilisää.
jos sinulla on tulehduksellisen sairaus nimeltä sarkoidoosi. Tällöin D-vitamiinin aktiivisen muodon muodostuminen saattaa voimistua.
jos luumassasi on pienentynyt inaktiivisuuden (kuten vuodelevon) vuoksi. Tällöin veren kalsiumpitoisuudet saattavat suurentuna.
Pitkäkestoisen käytön aikana lääkäri tarkistaa veren ja virtsan kalsiumpitoisuuden säännölliseti ja seuraa munuaistesi toimintaa. Tarvittaessa lääkäri saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta tai keskeyttämään hoidon.
Suurentuneet lisäkilpirauhashormonin pitoisuudet voivat tehostaa D-vitamiinin aineenvaihduntaa ja siten suurentaa D-vitamiinin tarvetta.
Lisäannoksia D-vitamiinia saa ottaa vain lääkärin tarkassa valvonnassa.
Vältä muiden D-vitamiinia sisältävien tuotteiden käyttöä, etenkin pikkulapsilla. Epäselvissä tilanteissa lääkäri voi päättää, onko tarpeen käyttää lisäksi vitaminoituja valmisteita tai lastenruokia ja D- vitamiinia sisältäviä lääkkeitä.
Muut lääkevalmisteet ja Oleo D3
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä:
rifampisiini tai isoniatsidi (tuberkuloosin hoitoon)
tietyt sydänlääkkeet (sydänglykosidit): niiden haitalliset vaikutukset saattavat voimistua, koska veren kalsiumpitoisuus suurenee (rytmihäiriöiden riski). Tarkka lääkärin valvonta on tarpeen, ja tarvittaessa EKG-tutkimus ja seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta.
tiatsididiureetit: suurentavat veren kalsiumpitoisuuksien suurenemisriskiä, koska ne vähentävät kalsiumin erittymistä virtsaan. Tässä tapauksessa lääkäri tarkistaa veresi kalsiumpitoisuuden säännöllisesti.
epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni) tai tietyt lisämunuaiskuoren hormonit (glukokortikoidit, kortisoni): saattavat suurentaa D-vitamiinin tarvetta.
veren rasva-arvoja alentavat lääkkeet (esim. orlistaatti ja kolestyramiini): voivat heikentää D-
vitamiinin imeytymistä suolistosta.
magnesiumia sisältävät lääkkeet (esim. antasidit): niitä ei saa käyttää Oleo D3 -hoidon aikana, koska veren magnesiumpitoisuus saattaa nousta liian suureksi (hypermagnesemia).
alumiinia sisältävät tabletit (närästyslääkkeet).
Varovaisuutta on noudatettava vitaminoitujen ruokien ja äidinmaidonkorvikke iden käytössä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos lääkäri määrää Oleo D3 -valmistetta raskauden aikana, lääkärin määräämää annosta on noudatettava tarkkaan, koska D3-vitamiinin yliannostukseen voi liittyä lapsen fyysinen ja psyykkisen kehityksen viivästymistä sekä sydän- ja silmäsairauksia.
Imetys
D-vitamiini ja sen hajoamistuotteet kulkeutuvat rintamaitoon. Pikkulapsilla äidinmaidon välityksellä tapahtuvaa yliannostusta ei ole havaittu. Tämä on kuitenkin otettava huomioon, jos lapsi saa D- vitamiinilisää.
Oleo D3 -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Mite n Oleo D3 -valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää annostuksen. Annos määräytyy käyttötarkoituksen mukaan. Noudata siksi aina sinulle henkilökohtaisesti määrättyä annosta, vaikka tietäisitkin, että jollekin muulle on määrätty paljon suurempi annos.
Jos lääkäri ei toisin määrää, suositusannos on seuraava:
D-vitamiinin puutoksen ehkäisy:
Tavanomainen vuorokausiannos on:
Vastasyntyneille, pikkulapsille ja lapsille toisesta elinviikosta kolmeen ikävuoteen asti: 1–2 tippaa Vähintään 4-vuotiaille lapsille ja nuorille: 1–3 tippaa
19–70-vuotiaille aikuisille : 1–4 tippaa Yli 70-vuotiaille iäkkäille: 2–4 tippaa
Riisitaudin hoito
D-vitamiinin kokonaistarve määräytyy sairauden vaikeusasteen mukaan. Riisitaudissa hoito aloitetaan valmisteella, jonka D-vitamiinipitoisuus on suurempi.
Tämän jälkeen tavanomainen annos on 2–12 tippaa Oleo D3 -valmistetta vuorokaudessa.
D-vitamiinin puutoksen hoito
Tavanomainen vuorokausiannos on:
Lapsille ja nuorille: 5 tippaa vuorokaudessa 6 viikon ajan, tämän jälkeen 1–3 tippaa vuorokaudessa 19–70-vuotiaille aikuisille ja yli 70-vuotiaille iäkkäille: 15 tippaa vuorokaudessa 8 viikon ajan, tämän jälkeen 3–5 tippaa vuorokaudessa.
Osteoporoosin hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutoksen riski
Tavanomainen vuorokausiannos on:
Vähintään 19-vuotiaille aikuisille: 2–4 tippaa vuorokaudessa tai 14–26 tippaa viikossa.
Antotapa
Oleo D3 -tipat niellään sellaisenaan. Paras tapa on tiputtaa ne suuhun tai antaa tarvittaessa lusikalla pienen nestemäärän kera.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos Oleo D3 -valmisteen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko.
Käsittelyohje
Annosteltaessa pidä pulloa ylösalaisin ja napauta varovasti pullon pohjaa sormella, kunnes ensimmäinen tippa näkyy.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita saattavat olla: päänsärky, ruokahaluttomuus, heikotus, painonlasku, ruoansulatushäiriöt (pahoinvointi, oksentelu, ummetus), kasvuhäiriöt, lisääntynyt virtsamäärä, lisääntynyt janontunne, halvausoireet, voimattomuus, kohonnut verenpaine ja vaikeissa tapauksissa epäsäännöllinen sydänrytmi.
Lääkäri päättää myrkytyksen vaikeusasteen ja määrää tarvittavan hoidon.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Vieroitusoireita ei tunneta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. D-vitamiini voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia, etenkin yliannosteltaessa:
Aineenvaihdunta ja ravitsemus:
Veren ja virtsan kalsiumrunsaus (hyperkalsemia, hyperkalsiuria).
Ruoansulatuselimistö:
Ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, mahakipu, ripuli.
Edellä mainittujen haittavaikutusten esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 30 °C.
Pidä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Oleo D3 -tipat on käytettävä 10 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta. Tämän jälkeen käyttämättä jäänyt valmiste on hävitettävä. Säilytä avattu pullo alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat seuraavia muutoksia: sameutta tai muutos liuoksen värissä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
1 ml (= 36 tippaa) sisältää:
14 400 IU (360 mikrog) kolekalsiferolia (D3-vitamiini)
1 tippa = 400 IU (10 mikrog) kolekalsiferolia (D3-vitamiini)
Muut aineet ovat:
Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit
Oleo D3 -valmiste on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos (öljyliuos), joka on pakattu ruskeaan lasipulloon, joka sisältää 12,5 ml liuosta (vastaa 450 tippaa) tai 25 ml liuosta (vastaa 900 tippaa).
Pullossa on tiputin, kierrekorkki ja avaamattomuuden osoittava rengas (polyeteeni).
Fresenius Kabi Austria GmbH Estermannstraße 17
A-4020 Linz Itävalta