Levothyroxine Aristo
levothyroxine sodium
25 mikrog tabletti 100
| Tukkukauppa: | 3,95 € |
| Jälleenmyynti: | 6,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog tabletti 100
| Tukkukauppa: | 3,95 € |
| Jälleenmyynti: | 6,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
levotyroksiininatrium
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vainsinulle eikä sitä tule antaa muidenkäyttöön. Se voiaiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käännylääkärin, apteekkihenkilökunnantaisairaanhoitajan puoleen. Tämä koskeemyös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita eiole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Levothyroxine Aristo on ja mihinsitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuinotat Levothyroxine Aristo-tabletteja
Miten Levothyroxine Aristo -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Levothyroxine Aristo -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tyroksiini on elimistössä luontaisestiesiintyvä hormoni, jota kilpirauhanen tuottaa. Levotyroksiinion tämän hormonin synteettinen versio.
Levothyroxine Aristo -tabletteja käytetään korvaamaan puuttuvaa kilpirauhashormonia kaikissa kilpirauhasen vajaatoiminnan (hypotyreoosin) muodoissa.
Levotyroksiininatriumia, jota Levothyroxine Aristo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasiohjeita.
Jos olet allerginen levotyroksiinille tai tämän lääkkeen jollekinmuulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Jos sinulla on hoitamaton kilpirauhasen likatoiminta (hypertyreoosi, tyreotoksikoosi)
Jos sinulla on lisämunuaisten vajaatoimintaa etkä saa sihen rittävää korvaushoitoa
Jos sinulla on hoitamaton aivolisäkkeen toimintahäiriö
Jos sinulla on äkillinen sydänsairaus (sydänkohtaustai sydäntulehdus)
Jos olet raskaana, Levothyroxine Aristo -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kilpirauhasen liikatoimintaa hillitsevien lääkkeiden (tyreostaattien) kanssa.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota tätä lääkettä. Ota yhteyttä lääkäriin keskustellaksesi hoidostasi.
Kilpirauhashormonit eivät sovellu painonpudotukseen. Kilpirauhashormonien käyttö ei alenna painoa, jos kilpirauhashormonipitoisuus on normaalialueella. Vakavia ja jopa hengenvaarallisia vaikutuksia voi esiintyä, jos suurennat annosta ilman lääkärin erityistä ohjeistusta ja etenkin silloin, jos otat lääkettä yhdessä laihdutuslääkkeiden kanssa (ks. kohta 2 Muut lääkevalmisteet ja Levothyroxine Aristo).
Jos lääkitys joudutaan vaihtamaan toiseen levotyroksiinia sisältävään valmisteeseen, seurauksena voi olla kilpirauhasen hoitotasapainon häiriintyminen. Jos sinulla on kysyttävää lääkityksen vaihtamisesta, keskustele lääkärin kanssa. Siirtymäjakson aikana tarvitaan tarkkaa (kliinistä ja biologista) seurantaa. Jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia, kerro siitä lääkärille, sillä se saattaa viitata siihen, että annostasi täytyy suurentaa tai pienentää.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levothyroxine Aristo- tabletteja,
Jos kilpirauhasen vajaatoiminta on kestänyt pitkääneli syntymästä astitai se on kehittynyt lapsuuden aikana.
Jos sinulla on sydänvaivoja, kuten rasitusrintakipu, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöitä tai korkea verenpaine tai valtimonkovettumistauti.
Jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus.
Jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. fenprokumonia). Tämän lääkkeen annosta täytyy ehkä muuttaa.
Jos saat hoitoa diabetekseen. Diabeteslääkkeenannosta voi olla tarpeen muuttaa, sillä levotyroksiini voi suurentaa verensokeripitoisuutta.
Jos sinulla on ollut vaihdevuodet.
Jos sinulla on epilepsia (kohtauksia).
Jos sinulla on myksedeema (ihon ja ihonalaisenkudoksenturvotusta).
Jos sinulla on ohutsuolensairaus, sillä se voi vähentää lääkkeenimeytymistä (malabsorptiosyndrooma)
Jos sinulla on lisämunuaisten vajaatoimintaa, aivolisäkkeen toimintahäiriö tai kilpirauhasen toimintahäiriö, johon liittyy kilpirauhashormonien hallitsematonliikatuotanto, sillä nämä tilat on saatavahoitotasapainoonlääkityksellä ennenkuin aloitat Levothyroxine Aristo -tablettien käytön.
Jos sinulla ilmenee psykoottisen häiriön merkkejä, keskustele lääkärin kanssa.
Aloitettaessa levotyroksiinihoitoa ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on hyvin pieni, verenpainetta tarkkaillaan säännöllisesti, koska nopeaa verenpaineen laskua (eli verenkierron romahtamista) saattaa esiintyä.
Verenpainetta pitää seurata aloitettaessa levotyroksiini hoitoa hyvin pienipainoisena syntyneille keskosille, sillä verenpaine voi laskea nopeasti (verenkiertokollapsi).
Lääkärisi tutkii, onko sinulla lisämunuaisen tai aivolisäkkeen toimintahäiriö tai kilpirauhasen toimintahäiriö, johon liittyy hallitsematonta kilpirauhashormonien liikatuotantoa, sillä se on saatava lääketieteellisesti hallintaan ennen Levothyroxine Aristo-hoidon aloittamista.
Ennen kuin aloitat levotyroksiinin ottamisen, lääkäri selvittää verikokeella, miten paljon tyroksiinia kilpirauhasesi tuottaa ja millaisen annoksen lääkettä tarvitset. Kun alat ottaa lääkettä, lääkäri teettää säännöllisesti verikokeita nähdäkseen, miten lääke vaikuttaa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät, olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja vitamiinilisiä. Monet lääkkeet voivat muuttaa
levotyroksiinin tehoa. Levotyroksiini voi myös muuttaa muiden lääkkeiden tehoa.
Seuraavat lääkkeet voivat muuttaa levotyroksiinin tehoa:
Epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni ja barbituraatit.
Sertraliini, litium – käytetään masennuksen sekä mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
Kolestipoli – käytetäänalentamaan veren rasvapitoisuutta.
Rifampisiini – käytetään infektioiden hoitoon.
Imatinibi, sunitinibi, 5-fluorourasiili – käytetään tiettyjensyöpienhoitoon.
Beetasalpaajat, kuten propranololi, atenololi ja sotaloli – käytetään korkean verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon.
Estrogeenia sisältävät hormonikorvaushoitovalmisteet ja ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit).
Androgeenia sisältävät lääkkeet, joita käytetäänhormonikorvaushoitoon miehille.
Glukokortikoidit, kuten hydrokortisonija prednisoloni– käytetään tulehdusten hoitoon.
Amiodaroni – käytetäänepäsäännöllisensydämen rytmin hoitoon.
Tulehdusta lievittävät lääkkeet, kuten fenyylibutatsoni tai asetyylisalisyylihappo.
Metadoni – käytetäänopioidikorvaushoitoon.
Furosemidi – käytetään korkean verenpaineen tai turvotuksen hoitoon.
Propyylitiourasiili – käytetään kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon.
Jodi – käytetään suojaamaan kilpirauhasta säteilyltä.
Suun kautta otettavat varjoaineet – otetaan ennen tiettyjä kuvantamistutkimuksia.
Klorokiini/proguaniili – käytetään malarian estoon.
Lopinaviiri/ritonaviiri – käytetään HIV:n ja kroonisen hepatiitti C:nhoitoon.
Levothyroxine Aristo pitää ottaa vähintään 4– 5 tuntia ennen seuraavien lääkkeiden ottoa:
Kalsium-,magnesium-,alumiini- tai rautalisät.
Kolestyramiini tai kolestipoli – käytetään alentamaan veren kolesterolipitoisuutta.
Natriumpolystyreenisulfonaatti – käytetään munuaistaudin hoitoon.
Orlistaatti – käytetäänpainonpudotukseen.
Simetidiini – käytetäänvähentämään mahahaponliiallista eritystä.
Protonipumpun estäjät, kutenomepratsoli, esomepratsoli– käytetäänmahanliikahappoisuuden hoitoon.
Sukralfaatti, antasidit – käytetään mahahaavojen hoitoon.
Polystyreenisulfonaattihartsi – käytetään pienentämään veren suurta kaliumpitoisuutta.
Levotyroksiini voi muuttaa seuraavien lääkkeiden tehoa:
Hyytymisenestolääkkeet, joita käytetään estämään verihyytymiä, kuten varfariinija fenprokumoni.
Diabeteslääkkeet, kuten insuliini ja metformiini.
Trisykliset masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini, imipramiini ja dosulepiini.
Sympaattista hermostoa stimuloivat lääkkeet, kuten adrenaliini (käytetään vaikeidenallergisten reaktioiden hoitoon) tai fenyyliefriini (turvotusta vähentävä aine, jota on monissa vilustumis- ja flunssalääkkeissä).
Digoksiini – käytetään sydänvaivojenhoitoon.
Soijaa sisältävät valmisteet ja runsaskuituiset ruuat saattavat vaikuttaa levotyroksiinin imeytymiseen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Keskeytyksetön kilpirauhashormonihoito on erityisen tärkeää raskauden ja imetyksen aikana, ja siksi sitä on jatkettava hoitavan lääkärin valvonnassa. Levotyroksiinin tarve voi suurentua raskauden aikana. Siksi kilpirauhasen toimintaa on seurattava sekä raskauden aikana että sen jälkeen, ja levotyroksiiniannosta on muutettava tarpeen mukaan.
Levotyroksiinin hoitoannoksia käytettäessä rintamaitoon imetyksen aikana erittyvä kilpirauhashormonin
määrä on hyvin vähäinen, eikä siitä siksi aiheudu haittaa.
Tämä lääkevalmiste ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Hoito saattaa kestää koko elämäsi ajan. Lääkäri päättää annoksen verikokeidesi tulosten perusteella.
Suositeltu aloitusannos on 25–50 mikrogrammaa päivittäin. Lääkäri voi suurentaa annosta 2–4 viikon välein 25–50 mikrogrammaa kerrallaan, kunnes kilpirauhashormonipitoisuus on sopiva. Lopullinen vuorokausiannos voi olla jopa 100–200 mikrogrammaa päivässä.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa kilpirauhashormonilääkitys iäkkäille potilaille tai potilaille, joilla on sepelvaltimotauti tai joiden kilpirauhasen toiminta on heikentynyt vaikeasti tai pitkäkestoisesti. Tämä tarkoittaa sitä, että heille on valittava pienempi aloitusannos, jota suurennetaan hitaasti ja pidemmin välein, ja kilpirauhashormonin pitoisuuksia seurataan tiheästi.
Kokemuksen mukaan pienipainoisille potilaille riittää pienempi annos.
Aloitusannos lapsille, joilla on hankinnainen hypotyreoosi, on 12,5–50 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia päivittäin. Annosta suurennetaan asteittain 2–4 viikon välein kliinisten tulosten ja kilpirauhashormonikokeiden tulosten perusteella, kunnes täysi korvausannos saavutetaan.
Pitkäaikaishoidossa annostus määräytyy lisäksi lapsen iän ja painon perusteella.
Kokonaisvuorokausiannos otetaan aamulla tyhjään mahaan vähintään puoli tuntia ennen aamiaista, sillä vaikuttava aine imeytyy paremmin tyhjästä mahasta kuin jos se otetaan ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Tabletit niellään pureskelematta kokonaisina vesilasillisen kera.
Imeväisikäiset saavat koko vuorokausiannoksen kerralla vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa, mieluitenpienen vesimäärän kanssa, mikä auttaa nielemistä. Tarvittaessa tabletin voi jakaa.
Tablettien murskaaminen ja liuottaminen veteen tai muuhun nesteeseen ei ole suositeltavaa, sillä annos voi tällöin olla epätarkka.
Levothyroxine Aristo -tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tietoa tabletin jakamisesta
Aseta tabletti jakouurre ylöspäin kovalle, tasaiselle alustalle. Jaa tabletti kahtia painamalla peukalolla suoraan tabletin keskeltä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksenoireita voivat olla: kuume, rintakipu (rasitusrintakipu), sydämenhakkaaminen tai epäsäännöllinen sydämensyke, lihaskouristukset, päänsärky, levottomuus, punoitus, hikoilu ja ripuli. Oireiden alkamiseen voi mennä jopa 5 päivää. Ota jäljellä olevat tabletit tai tämä pakkausseloste mukaasi, jotta terveydenhuoltohenkilöstö näkee, mitä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti muistaessasi, ellei pian ole aika ottaa jo seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos unohdat antaa lapsellesi lääkeannoksen, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Tabletit on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön. Hoito saattaa kestää koko elämäsi ajan. Älä lopeta tablettien ottamista, ellei lääkärisi niin määrää.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allerginen reaktio, kuten kasvojen, kielen, huulten ja/tai kurkun turpoaminen ja/tai nielemisvaikeudet tai nokkosihottuma, johon voi liittyä hengitysvaikeuksia (angioedeema), ihon voimakas kutina ja kohollaanolevia paukamia, nivelkipua, herkkyys auringonvalolle, yleinen huonovointisuuden tunne (yleisyys tuntematon). Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Joillakin potilailla voi ilmetä vaikea reaktio suuriin kilpirauhashormonipitoisuuksiin eli tyreotoksinen kriisi. Ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista (yleisyys tuntematon):
Hyvin korkea kuume, nopea sydämen syke, epäsäännöllinensyke, matala verenpaine, sydämen vajaatoiminta, keltaisuus, sekavuus, kohtaukset ja kooma.
Useimmat haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin hypertyreoosin oireet (hypertyreoosissa kilpirauhanen tuottaa liikaa tyroksiinia), ja ne johtuvat liian suuresta annoksesta.
Haittavaikutukset häviävät tavallisesti, kun annosta pienennetään tai tablettien otto lopetetaan. Älä kuitenkaan muuta annosta tai lopeta tablettien ottamista ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Ruokahalun lisääntyminen.
Levottomuus, kihtyneisyys, univaikeudet (unettomuus).
Tärinä (vapina), päänsärky, kohtaus.
Rintakipu (anginapectoris),sydämenhakkaaminen, epäsäännöllinen tai nopea sydämensyke, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus.
Korkea verenpaine, punoitus.
Hengenahdistus.
Ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakivut.
Lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma, nokkosihottuma.
Lihaskouristukset, lihasheikkous, nivelkipu, osteoporoosi (etenkin vaihdevuodet ohittaneilla naisilla).
Epäsäännölliset kuukautiset.
Kuume, turvotus (edeema), yleinen huonovointisuuden tunne.
Painonlasku.
Muut haittavaikutukset lapsilla
- Kallonsisäisen paineen suureneminen lapsilla, mikä ei johdu kasvaimesta tai muusta sairaudesta (hyvänlaatuinen kalonsisäinen hypertensio).
Lastenkasvun hidastuminentai pysähtyminenluun kasvussa tapahtuvienmuutostentakia.
Ohimenevä hiustenlähtö lapsilla.
Imeväisen kallonepämuodostuma, jonka syynä on kallonsaumojenennenaikainen luutuminen
(kraniostenoosi).
Huono lämmönsieto.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐ sivusto: www.fimea.fi
Lääkealanturvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on vedetön levotyroksiininatrium.
Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletit
Yksi tabletti sisältää 25 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia.
Levothyroxine Aristo 50 mikrogrammaa tabletit
Yksi tabletti sisältää 50 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia
Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletit
Yksi tabletti sisältää 100 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia
Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletit
Yksi tabletti sisältää 200 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia
- Muutaineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, raskas magnesiumoksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja kasviperäinen magnesiumstearaatti.
Levothyroxine Aristo -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, päällystämättömiä, kaarevia tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre ja toisella puolella vahvuudenosoittava numeromerkintä (25,50, 100 tai200). Tablettien halkaisija on noin 7 mm ja paksuus noin 3 mm.
Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 15, 20, 30, 50, 60, 84, 90 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
13435 Berliini
Saksa