< : Tie toa käyttäjälle De tre min 800 IU/tippa tipat, liuos kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Detremin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Detreminiä

  3. Miten Detreminiä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Detreminin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä De tre min on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Detremin sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia). Sillä hoidetaan D-vitamiinin puutostilaa tai vajetta esimerkiksi seuraavissa tapauksissa:

     
     

• luuston haurastuminen, yhdessä kalsiumin ja muiden hoitomuotojen kanssa

• sekundaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta (veren alhaisen kalsiumpitoisuuden aiheuttama lisäkilpirauhashormonin liikaeritys, jossa lisäkilpirauhanen on suurentunut).

  
  

  Detreminiä käytetään myös D-vitamiinin puutostilojen ehkäisyyn ja hoitoon henkilöille, joilla D-vitamiinin imeytyminen on heikentynyt.

  
  

  Kolekalsiferolia, jota Detremin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  
  

  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Detreminiä Älä käytä De tre miniä

• jos olet allerginen D3-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus)

• jos sinulla on D-hypervitaminoosi (korkea veren D-vitamiinipitoisuus).

Älä käytä Detreminiä yhdessä kalsiumin kanssa, jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Varoitukse t ja varotoime t

Älä ota enempää kuin lääkärin määräämä Detremin-annos, jotta ei syntyisi yliannostusta. Älä käytä samaan aikaan muita D-vitamiinia sisältäviä tuotteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Detreminiä , jos

• sinulla on ollut munuaiskiviä

• sinulla on munuaisten vajaatoiminta

• sinulla on sarkoidoosi (yleensä keuhkoihin vaikuttava sairaus, jossa kehoon muodostuu tulehdussolukertymiä) tai muu krooninen sidekudoksen tulehdusta aiheuttava sairaus.

Jos veresi fosfaattipitoisuus on suuri, lääkäri voi määrätä Detreminin lisäksi fosfaatin sitojaa. Keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Muut lääkevalmisteet ja De tremin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat

käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro erityisesti, jos käytät jotain seuraavista valmisteista:

• fenytoiini (epilepsian hoitoon), barbituraatit (unilääkkeet tai rauhoittavat lääkkeet)

• rifampisiini tai isoniatsidi (tuberkuloosin hoitoon)

• sydänglykosidit

• tiatsididiureetit (esim. hydroklooritiatsidi ja bendroflumetiatsidi, joita käytetään korkean verenpaineen hoitoon)

• alumiinia sisältävät tabletit (närästyksen hoitoon)

• muut D-vitamiinia sisältävät tuotteet

• laihdutuslääkkeet (esim. orlistaatti ja kolestyramiini).

  
  

  De tre min ruuan ja juoman kanssa

  Detremin-annos voidaan ottaa riippumatta ruokailuista. Voit helpottaa valmisteen ottamista sekoittamalla tipat ruokaan tai juomaan.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Detreminiä voi käyttää raskauden aikana D-vitamiinin puutokseen.

  
  

  Detreminiä voi käyttää imetyksen aikana. D-vitamiini ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät rintamaitoon. Kysy tarvittaessa lisätietoja lääkäriltä tai kätilöltä.

  
  

  Detreminin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoa. Normaalit D-vitamiinipitoisuudet eivät kuitenkaan oletettavasti vaikuta haitallisesti hedelmällisyyteen.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Valmisteen käytön vaikutuksia ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu. Detreminillä ei ole tunnettuja haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.

  
  

  1. Mite n Detreminiä käyte tään

     
     

     Ota Detreminiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Annokseen vaikuttavat yksilöllinen veren D-vitamiinipitoisuus ja sairaus, jonka hoitoon Detremin on määrätty. Ota tämän vuoksi valmistetta aina juuri sinulle määrätyn annoksen verran, vaikka jollekin tuntemallesi henkilölle olisi määrätty huomattavasti suurempi annos. Tavallinen annos on 1–5 tippaa vuorokaudessa tai 7–35 tippaa viikossa. Jos sinulla on D-vitamiinin imeytymishäiriö, määrätty annos voi olla korkeampi, 12 tippaa päivässä tai 84 tippaa viikossa. Noudata lääkäriltä saamiasi ohjeita.

     
     

     Detremin-annos voidaan ottaa aterioista riippumatta. Pullo käännetään hitaasti ylösalaisin, jotta siihen pääsee ilmaa, kuten seuraavassa kuvassa:

     
     

     

     
     

     Ensimmäisen tipan tulo voi kestää useita sekunteja. Seuraavat tipat tulevat hiukan nopeammin. Tipat otetaan lusikalla. Varmista, että otat koko annoksen.

     
     

     Jos käytät Detreminiä kauan, lääkäri saattaa määrätä säännöllisiä verikokeita varmistaakseen parhaan mahdollisen hoidon.

     
     

     Jos otat e nemmän De treminiä kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos olet ottanut liian suuren annoksen Detreminiä, ota yhteys lääkäriin.

     
     

     Jos unohdat ottaa De treminiä

     
     

     Jätä unohtamasi annos ottamatta ja jatka annosten ottamista normaalin aikataulun mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, myös Detremin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Seuraavia oireita on havaittu D3-vitamiinia sisältävien tuotteiden ottamisen jälkeen: korkeat kalsiumpitoisuudet veressä ja virtsassa, ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli ja yliherkkyysreaktiot, kuten kutina, ihottuma tai nokkosihottuma.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

  3. De tre minin säilyttämine n

     
     

• Pidä tippapullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

• Pullon sisältö on käytettävä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.

• Älä käytä Detreminiä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.

  Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

• Älä käytä Detreminiä, jos liuos on sameaa.

  
  

  Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  
  

  1. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä De tre min sisältää

• Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini). 1 millilitra liuosta (noin 25 tippaa) sisältää 500 mikrogrammaa kolekalsiferolia, mikä vastaa 20 000 IU:ta D3-vitamiinia.

• Yksi tippa sisältää 20 mikrogrammaa kolekalsiferolia, mikä vastaa 800 IU:ta D3-vitamiinia.

• Muut aineet ovat keskipitkän ketjun triglyseridit.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Detremin on kirkas, hieman kellertävä, viskoosi liuos. Pakkaus sisältää yhden ruskeasta lasista valmistetun tiputinpullon, jossa on väritön kärki sekä valkoinen kierrekorkki. Yhdessä pullossa on 3,6 ml liuosta

(90 tippaa à 800 IU:ta D3-vitamiinia) tai 10 ml liuosta (250 tippaa à 800 IU:ta D3-vitamiinia).

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Renapharma AB Riddargatan 16

SE-114 51 Stockholm, Ruotsi Puh.: +46 18 7001140

Valmistaja:

NextPharma SAS, Limay, Ranska

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tanska, Suomi, Norja, Ruotsi: Detremin

Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

19.03.2020