Vaminolac
amino acids
aminohappoja
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Vaminolac on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaminolac-valmistetta
Miten Vaminolac-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Vaminolac-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaminolac-infuusioneste on aminohappoja sisältävä liuos laskimoravitsemusta varten.
Sitä käytetään lasten sairaustiloissa, joissa ravinnon anto suun kautta tai letkuravintona ei ole riittävää tai mahdollista.
synnynnäisen aminohappoaineenvaihdunnan häiriön yhteydessä
pysyvän maksavaurion yhteydessä
vaikean uremian yhteydessä silloin kun dialyysihoidon mahdollisuutta ei ole
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei tunneta.
Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, liuos (pusseissa ja antovälineistössä) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen on saatettu loppuun. Vaminolac- valmisteen altistaminen ympäristön valolle, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää suojaamalla valmiste valolta.
Vaminolac-valmisteen antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja. Suositusannokset:
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet keskosina: 38–54 ml/kg/vrk (vastaa 2,5–3,5 g:aa aminohappoja/kg/vrk). Annosta suurennetaan vähitellen ensimmäisten infuusiopäivien aikana.
Aloitusannos voi olla esimerkiksi ensimmäisenä päivänä 23–38 ml/kg/vrk (vastaa 1,5–2,5 g:aa aminohappoja/kg/vrk), jota suurennetaan 38–54 ml:aan/kg/vrk (vastaa 2,5–3,5 g:aa aminohappoja/kg/vrk) toisesta päivästä eteenpäin.
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet täysiaikaisina: 23–46 ml/kg/vrk (vastaa 1,5–3,0 g:aa aminohappoja/kg/vrk). Annosta suurennetaan vähitellen tavoiteannokseen ensimmäisten infuusiopäivien aikana.
Imeväisikäiset: 15–38 ml/kg/vrk (vastaa 1,0–2,5 g:aa aminohappoja/kg/vrk). Lapset ja nuoret: 15–31 ml/kg/vrk (vastaa 1,0–2,0 g:aa aminohappoja/kg/vrk).
Infuusioajan pitää olla vähintään 8 tuntia, mieluiten 12 tuntia jaksottaisena infuusiona tai 24 tuntia jatkuvana infuusiona. Vastasyntyneille ja imeväisille annettavan jatkuvan infuusion suositeltu kesto on 24 tuntia/vrk.
Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, liuos (pusseissa ja antovälineistössä) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen on saatettu loppuun (ks. kohta 2).
Jos Vaminolac-valmistetta annetaan suositeltua nopeammin, pahoinvointia ja oksentelua esiintyy suuremmalla todennäköisyydellä ja laskimotukkotulehdusta saattaa esiintyä, kun infuusion antoon käytetään ääreislaskimoa. Jos yliannostuksen oireita esiintyy, infuusionopeutta pitää hidastaa tai infuusion keskeyttää.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Pahoinvointia esiintyy harvoin.
Oksentelua, ihon punoitusta ja kuumotusta sekä hikoilua on havaittu, kun Vaminolac-infuusion antoon
on käytetty suositeltua suurempia infuusionopeuksia. Ohimenevää maksaentsyymitasojen nousua on raportoitu.
Laskimotukkotulehdusta (tromboflebiitti) voi esiintyä, kun infuusio annetaan ääreislaskimoon. Tämän riskiä voidaan pienentää samanaikaisella Intralipid-infuusiolla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, liuos (pusseissa ja antovälineistössä) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen on saatettu loppuun (ks. kohta 2).
Vaikuttavat aineet 1 ml:ssa infuusionestettä ovat:
Glysiini 2,1 mg, asparagiinihappo 4,1 mg, glutamiinihappo 7,1 mg, alaniini 6,3 mg, arginiini 4,1 mg,
kysteiini/kystiini 1,0 mg, histidiini 2,1 mg, isoleusiini 3,1 mg, leusiini 7,0 mg, lysiini 5,6 mg,
metioniini 1,3 mg, fenyylialaniini 2,7 mg, proliini 5,6 mg, seriini 3,8 mg, tauriini 0,3 mg, treoniini
3,6 mg, tryptofaani 1,4 mg, tyrosiini 0,5 mg, valiini 3,6 mg. Muut aineet: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos. Lasipullot: 100 ml, 10 x 100 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala, Ruotsi
Valmistaja:
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Itävalta
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Antotapa
Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, liuos (pusseissa ja antovälineistössä) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen on saatettu loppuun.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Vaminolac voidaan antaa samaan keskus- tai ääreislaskimoon kuin glukoosi tai rasvaemulsio, esim. kolmitiehanan kautta.
Jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä eikä sitä saa säästää myöhempää käyttöä varten.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Laskimonsisäisen parenteraalisen ravinneliuoksen altistaminen valolle voi, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, vaikuttaa haitallisesti vastasyntyneiden hoitotulokseen peroksidien ja muiden hajoamistuotteiden muodostumisen takia. Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, Vaminolac-valmistetta on suojattava ympäristön valolta, kunnes sen antaminen on saatettu loppuun.
Yhteensopimattomuudet
500 ml:aan Vaminolac-valmistetta voidaan lisätä yhdessä tai erikseen enintään 200 mmol Na+, 160 mmol KCl, 35 mmol Ca-glubionaattia ja 15 mmol Mg-sulfaattia. Enintään 30 ml Peditrace- infuusiokonsentraattia voidaan lisätä 500 ml:aan Vaminolac-valmistetta. Lisäykset on tehtävä aseptisesti.
Lisätietoja valmisteen käytöstä on esitetty valmisteyhteenvedossa.
Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, se on suojattava valolta, kunnes sen antaminen on saatettu loppuun. Vaminolac-valmisteen altistaminen ympäristön valolle, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää suojaamalla valmiste valolta.