Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Hydrocortison-ratiopharm 1 % emulsiovoide

hydrokortisoni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkauselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Hydrocortison-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrocortison-ratiopharmia

  3. Miten Hydrocortison-ratiopharmia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Hydrocortison-ratiopharmin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Hydrocortison-ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Hydrocortison-ratiopharmin vaikuttava aine hydrokortisoni kuuluu ryhmän I mietoihin kortikosteroideihin. Sitä käytetään allergisten ihottumien, auringon polttamien, hyönteisten puremien, vaippaihottumien sekä muiden sellaisten kutiavien ja punoittavien ihottumien hoitoon, jotka eivät ole bakteerien, sienten tai virusten aiheuttamia.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Hydrocortison-ratiopharmia Älä käytä Hydrocortison-ratiopharmia:

• jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on todettu ihotuberkuloosi

• ilman samanaikaista mikrobilääkitystä, jos sinulla on todettu sienen, bakteerin tai viruksen aiheuttama ihotulehdus

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hydrocortison-ratiopharmia.

  
  

  Emulsiovoiteen joutumista silmään tai silmän lähelle on varottava. Valmistetta ei saa käyttää haavojen hoitoon.

  
  

  Älä käytä Hydrocortison-ratiopharmia pitkään yhtäjaksoisesti, sillä pitkäaikainen ja laaja-alainen käyttö voi aiheuttaa ihon ohenemista ja erityisesti lapsilla ihon läpi imeytyneestä lääkeaineesta aiheutuvia haittavaikutuksia. Aikuisille valmistetta saa käyttää korkeintaan neljän viikon ja alle 4-vuotiaille lapsille korkeintaan kolmen viikon ajan yhtäjaksoisesti. Pienten vauvojen vaippaihottuman hoitoon Hydrocortison- ratiopharmia tulisi käyttää korkeintaan kahden viikon ajan yhtäjaksoisesti.

  
  

  Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.

  Jos hydrokortisonia annetaan keskoselle, sydämen toiminnan rakenteen seuranta voi olla tarpeen.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Hydrocortison-ratiopharm

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

  
  

  Paikallisesti käytettynä hydrokortisonilla ei ole todettu yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Hydrocortison-ratiopharmia voi käyttää pakkauksen ohjeen mukaisesti raskauden ja imettämisen aikana. Laaja-alaista ja pitkäaikaista hoitoa ei suositella.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Hydrocortison-ratiopharm ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita.

  
  

  Hydrocortison-ratiopharm sisältää butyylihydroksitolueenia ja se tyylialkoholia Valmisteen sisältämä butyylihydroksitolueeni voi ärsyttää silmiä, ihoa tai limakalvoja. Valmisteen sisältämä setyylialkoholi voi ärsyttää ihoa.

  
  

  1. Mite n Hydrocortison-ratiopharmia käyte tään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Annostus

     Hoidon alussa sivellään ohut kerros emulsiovoidetta puhdistetulle iholle 2-3 kertaa päivässä. Muutaman

     hoitopäivän jälkeen annostusta voidaan vähentää yhteen kertaan päivässä.

     
     

     Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Hydrocortison-ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)

• ihoärsytys

• kosketusihottuma.

  
  

  Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

• näön hämärtyminen

• sydänlihaksen paksuuntuminen (hypertrofinen kardiopmyopatia) keskosilla

• painon nousu.

  
  

  Harvoin voi ilmetä ihottumaa suun ympärillä, ihon värinpuutosta ja ihokarvoituksen lisääntymistä. Harvinaisissa tapauksissa hoidettavalle ihoalueelle voi tulla bakteerin, sienen tai muun mikrobin aiheuttama tulehdus, joka vaatii lääkärin määräämän asianmukaisen lääkityksen.

  Pitkäaikaisen käytön yhteydessä on joskus todettu ihon ohenemista ja silmänpaineen kohoamista. Pienillä lapsilla laaja-alaisen ihottuman pitkäaikaishoidon tulisi tapahtua vain lääkärin valvonnassa, sillä lääke voi heillä imeytyä siinä määrin, että lisämunuaisen toiminta häiriintyy.

  
  

  Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Hydrocortison-ratiopharmin säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Hydrocortison-ratiopharm sisältää

• Vaikuttava aine on hydrokortisoni, jota on 10 mg 1 grammassa voidetta.

• Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, Softisan 601, joka sisältää glyserolimonostearaattia, kovarasvaa, keskipitkäketjuisia triglyseridejä ja setomakrogolia, Imwitor 960 K (emulgoituva glyseryylimonostearaatti), Oxynex 2004, joka sisältää askorbyylipalmitaattia ja

butyylihydroksitolueenia, setyylialkoholi, valkovaseliini, glyseroli 85 %, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti ja puhdistettu vesi.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija Ratiopharm GmbH Ulm, Saksa

Valmistaja Merckle GmbH Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy,

PL 67,

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.7.2020.