Venlafaxin ratiopharm
venlafaxine
37.5 mg depotkapseli, kova 7
| Tukkukauppa: | 1,95 € |
| Jälleenmyynti: | 3,12 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
37,5 mg depotkapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 7,80 € |
| Jälleenmyynti: | 12,45 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
75 mg depotkapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 11,47 € |
| Jälleenmyynti: | 18,05 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mg depotkapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 18,60 € |
| Jälleenmyynti: | 28,64 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
37.5 mg depotkapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 25,10 € |
| Jälleenmyynti: | 38,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mg depotkapseli, kova 98
| Tukkukauppa: | 25,58 € |
| Jälleenmyynti: | 39,01 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
75 mg depotkapseli, kova 98
| Tukkukauppa: | 26,64 € |
| Jälleenmyynti: | 40,58 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
venlafaksiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Venlafaxin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin ratiopharmia
Miten Venlafaxin ratiopharmia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Venlafaxin ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Venlafaxin ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena venlafaksiinia.
Venlafaxin ratiopharm on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Venlafaxin ratiopharmia käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Tätä lääkettä käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniikkikohtauksia). On tärkeää, että masennus tai ahdistuneisuus hoidetaan hyvin, jotta vointisi paranisi. Ilman hoitoa sairaus ei välttämättä häviä, vaan voi muuttua vakavammaksi ja hankalammaksi hoitaa.
Jos olet allerginen venlafaksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 14 päivän aikana ns. irreversiibelejä monoamiinioksidaasin estäjiä eli MAO:n estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon. Irreversiibelien MAO:n estäjien käyttö yhdessä Venlafaxin ratiopharmin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia. Jos lopetat Venlafaxin ratiopharmin käytön, sinun tulee myös ehdottomasti odottaa vähintään seitsemän päivää ennen kuin käytät mitään irreversiibeliä MAO:n estäjää (ks. myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Venlafaxin ratiopharm” ja sen alakohtaa ”Serotoniinioireyhtymä”).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Venlafaxin ratiopharmia, jos:
Käytät samanaikaisesti Venlafaxin ratiopharmin kanssa muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa
serotoniinioireyhtymän riskiä (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Venlafaxin ratiopharm”).
Sinulla on silmävaivoja, esim. tietyn tyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine).
Sinulla on ollut korkea verenpaine.
Sinulla on ollut sydänvaivoja.
Sinulle on kerrottu, että sinulla on epänormaali sydämen lyöntirytmi.
Sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
Veresi natriumarvot ovat olleet alhaiset (hyponatremia).
saat herkästi mustelmia, sinulla on verenvuototaipumus (verenvuotohäiriöitä), tai jos olet raskaana (ks. kohta ”raskaus”), tai käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä verenvuotojen riskiä, esim. varfariinia (veritulppien ehkäisyyn käytettävä lääke).
Sinulla tai jollakulla lähisukulaisellasi on ollut mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (epätavallista vauhdikkuutta tai poikkeavan voimakasta hyvänolontunnetta).
Olet aiemmin käyttäytynyt aggressiivisesti.
Venlafaxin ratiopharm voi aiheuttaa levottomuutta, ja paikallaan istuminen tai seisominen voi olla vaikeaa hoidon ensimmäisten viikkojen aikana. Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista.
Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen
Masennusta ja/tai jotakin ahdistuneisuushäiriötä sairastava saattaa joskus ajatella itsensä vahingoittamista tai jopa itsemurhaa. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkityksen aloittamisen yhteydessä, sillä lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie aikaa. Se kestää yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus kauemminkin. Tällaisia ajatuksia voi ilmetä myös, kun Venlafaxin ratiopharm -valmisteen annosta pienennetään tai hoitoa lopetetaan.
Tällaisia ajatuksia saattaa esiintyä tavallista herkemmin
Jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
Jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että itsetuhoisen käyttäytymisen riski suurenee, jos nuori (alle 25-vuotias) aikuinen sairastaa jotakin psyykkistä sairautta ja käyttää masennuslääkitystä.
Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän arvelee masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Suun kuivuminen
10 %:lla venlafaksiinihoitoa saaneista potilaista on ilmoitettu suun kuivumista, joka voi lisätä karieksen riskiä. Siksi hyvästä hammashygieniasta huolehtiminen on erityisen tärkeää.
Diabetes
Verensokeritasapainosi voi muuttua Venlafaxin ratiopharmin vuoksi. Siksi diabeteslääkkeidesi annostusta saatetaan joutua säätämään.
Seksuaaliset ongelmat
Lääkevalmisteet, kuten Venlafaxin ratiopharm, (niin kutsutut SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Venlafaxin ratiopharmia ei tavallisesti pidä käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla. Sinun on myös hyvä tietää, että alle 18-vuotiailla potilailla esiintyy tämän ryhmän lääkkeitä käytettäessä tavallista enemmän haittavaikutuksia, esimerkiksi itsemurhayrityksiä, itsemurha-ajatuksia ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja vihaa). Lääkäri saattaa silti määrätä tätä lääkettä alle 18-vuotiaalle potilaalle, jos hän katsoo sen olevan potilaan edun mukaista. Jos lääkäri on määrännyt tätä lääkettä alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärin puoleen. Kerro lääkärille, jos edellä mainittuja oireita ilmenee tai ne pahenevat, kun alle 18-vuotias nuori käyttää Venlafaxin ratiopharmia. Tämän lääkkeen pitkäaikaisen käytön vaikutuksia ja sen turvallisuutta kasvun, kypsymisen, kognitiivisen kehityksen ja käyttäytymisen kehityksen suhteen ei myöskään ole vielä osoitettu tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Lääkärin tulee päättää, voitko käyttää Venlafaxin ratiopharmia muiden lääkkeiden kanssa.
Älä aloita tai lopeta minkään lääkkeen ottoa keskustelematta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, luontaistuotteita ja rohdosvalmisteita.
Monoamiinioksidaasin estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon, ei saa käyttää yhdessä Venlafaxin ratiopharmin kanssa. Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt näitä lääkkeitä viimeisten 14 vuorokauden kuluessa. (MAO:n estäjät: ks. kohta ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin ratiopharmia”)
Mahdollisesti hengenvaarallinen tila tai pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän kaltainen reaktio (ks. kohta ”Mahdolliset haittavaikutukset”), jota voi esiintyä venlafaksiinihoidon yhteydessä, erityisesti silloin, kun venlafaksiinia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
Triptaanit (migreenilääkkeitä)
Muut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. SNRI-lääkkeet, SSRI-lääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet tai litiumia sisältävät lääkkeet
Amfetamiina sisältävät lääkkeet (käytetään tarkkaavaisuushäiriön (ADHD), narkolepsian ja lihavuuden hoitoon)
Linetsolidia (eräs antibiootti) sisältävät lääkkeet (infektioiden hoitoon)
Moklobemidia (MAO:n estäjä) sisältävät lääkkeet (masennuksen hoitoon)
Sibutramiinia (laihdutuslääke) sisältävät lääkkeet
Buprenorfiinia, tramadolia, fentanyyliä, tapentadolia, petidiiniä tai pentatsosiinia sisältävät lääkkeet (käytetään voimakkaan kivun hoitoon)
Dekstrometorfaania sisältävät lääkkeet (käytetään yskän hoitoon)
Metadonia sisältävät lääkkeet (käytetään opioidiriippuvuuden tai voimakkaan kivun hoitoon)
Metyleenisiniä sisältävät lääkkeet (käytetään veren korkean methemoglobiinipitoisuuden hoitoon)
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet (luontaistuotteita tai rohdosvalmisteita, joita käytetään lievän masennuksen hoitoon)
Tryptofaania sisältävät tuotteet (unihäiriöiden ja masennuksen hoitoon)
Psykoosilääkkeet (käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, joiden oireisiin sisältyy mm. olemattomien asioiden kuulemista, näkemistä tai tuntemista, harhaluuloja, epätavallista epäluuloisuutta, epäselvää ajattelua ja syrjäänvetäytymistä) ja muut dopamiiniantagonistit, kuten metoklopramidi (käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Serotoniinioireyhtymän merkkeinä tai oireina voi esiintyä joitakin seuraavista: levottomuus, aistiharhat, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, sydämen nopealyöntisyys, ruumiinlämmön kohoaminen, verenpaineen nopeat muutokset, epätavallisen voimakkaat refleksit, ripuli, kooma, pahoinvointi, oksentelu.
Vakavimmillaan serotoniinioireyhtymä voi muistuttaa pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS). NMS-oireyhtymän merkkejä ja oireita voivat olla kuume, nopea sydämen syke, hikoilu, vaikea lihasjäykkyys, sekavuus, suurentuneet lihasentsyymipitoisuudet (määritetään verikokeella).
Sinun on kerrottava lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeeseen. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat lääkkeet:
Rytmihäiriölääkkeet, kuten kinidiini, amiodaroni, sotaloli tai dofetilidi (käytetään poikkeavan
sydämen sykkeen hoitoon)
Psykoosilääkkeet, kuten tioridatsiini (katso myös edellä oleva kohta ”Serotoniinioireyhtymä”)
Antibiootit, kuten erytromysiini tai moksifloksasiini (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon)
Antihistamiinit (käytetään allergian hoitoon).
Myös seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Venlafaxin ratiopharmin kanssa, ja niitä tulee käyttää varoen. On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
Ketokonatsolia (sieni-infektiolääke)
Haloperidolia tai risperidonia (psyykenlääkkeitä)
Metoprololia (beetasalpaaja korkean verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon)
Venlafaxin ratiopharm otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 3 “Miten Venlafaxin ratiopharmia käytetään”).
Vältä alkoholin käyttöä Venlafaxin ratiopharm -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Venlafaxin ratiopharm -lääkettä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
Kerro kätilölle ja lääkärille, että käytät Venlafaxin ratiopharmia. Käytettäessä raskauden aikana, samankaltaiset lääkkeet (SSRI-lääkkeet) saattavat lisätä kohonneen keuhkoverenkierron vastuksen riskiä vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen hengitystiheyden nopeutumista ja sinisyyttä. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Jos otat tätä lääkettä raskauden aikana, saattaa vauvallasi synnytyksen jälkeen ilmetä hengitysvaikeuksia, ja lisäksi vauva saattaa syödä huonosti. Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin tai kätilöön, joka neuvoo sinua.
Jos otat Venlafaxin ratiopharm -valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Venlafaxin ratiopharm -valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Imetys
Venlafaxin ratiopharm erittyy rintamaitoon, joten lääke saattaa vaikuttaa vauvan terveyteen. Keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri päättää, tuleeko joko imettäminen tai tämän lääkkeen käyttö lopettaa.
Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
37,5 mg:n depotkapseli:
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
75 mg:n ja 150 mg:n depotkapseli:
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja sosiaalisten tilanteiden pelon hoidossa suositeltava aloitusannos on tavallisesti 75 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi suurentaa annosta vähitellen, tarvittaessa jopa 375 milligramman maksimiannokseen vuorokaudessa, jos lääkettä käytetään masennuksen hoitoon. Jos lääkettä käytetään paniikkihäiriön hoitoon, lääkäri aloittaa hoidon pienemmällä annoksella (37,5 mg) ja suurentaa sitten annosta vähitellen. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisten tilanteiden pelon ja paniikkihäiriön hoidossa maksimiannos on
225 mg vuorokaudessa.
Ota Venlafaxin ratiopharm suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, joko aamulla tai illalla. Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera, eikä niitä saa jakaa, murskata, pureskella eikä liuottaa nesteeseen.
Venlafaxin ratiopharm otetaan ruoan kanssa.
Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, neuvottele lääkärin kanssa, sillä tämän lääkkeen annosta on ehkä muutettava.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa (ks. kohta ”Jos lopetat
Venlafaxin ratiopharmin käytön”).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Muista ottaa lääkepakkaus mukaan, vaikka se olisi tyhjä.
Mahdollisen yliannoksen oireita voivat olla nopea sydämen syke, vireystilan muutokset (jotka vaihtelevat unisuudesta koomaan), näön hämärtyminen, kouristuskohtaukset ja oksentelu.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota vain yksi annos tavanomaisen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Älä ota saman päivän aikana enempää Venlafaxin ratiopharm -lääkettä kuin sinulle on vuorokautta kohti määrätty.
Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärin neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi. Jos lääkäri arvelee, että et enää tarvitse Venlafaxin ratiopharmia, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan. On tiedossa, että tämän lääkkeen käytön lopettamiseen saattaa liittyä haittavaikutuksia etenkin, jos sen käyttö lopetetaan äkillisesti tai annosta vähennetään liian nopeasti. Joillakuilla saattaa esiintyä esimerkiksi itsemurha-ajatuksia, aggressiivisuutta, väsymystä, heitehuimausta, pyörrytystä, päänsärkyä, unettomuutta, painajaisia, suun kuivumista, ruokahalun heikkenemistä, pahoinvointia, ripulia, hermostuneisuutta, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, korvien soimista, pistelyä tai joskus sähköiskumaisia tuntemuksia, heikotusta, hikoilua, kouristuskohtauksia tai flunssankaltaisia oireita, näköhäiriöitä ja verenpaineen nousua (josta voi aiheutua päänsärkyä, heitehuimausta, korvien soimista, hikoilua jne.).
Lääkäri kertoo sinulle, miten Venlafaxin ratiopharm -hoito lopetetaan vähitellen. Hoidon lopettaminen voi kestää useita viikkoja tai kuukausia. Joillakin potilailla hoito on lopetettava hyvin hitaasti kuukausien tai pidemmän ajanjakson aikana. Pyydä lääkäriltä tarkempia ohjeita, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita tai muita hankalia oireita.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Kasvojen, suun, kielen, nielun, käsien tai jalkojen turvotus ja/tai kohollaan oleva, kutiava ihottuma (nokkosihottuma), nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
Rinnan kireys, hengityksen pihinä, nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Voimakas ihottuma, kutina tai nokkosihottuma (punaiset tai vaaleat, usein kutiavat paukamat iholla).
Serotoniinioireyhtymän merkit ja oireet, joita voivat olla levottomuus, aistiharhat, kömpelyys, nopea sydämen syke, kohonnut kehon lämpötila, verenpaineen nopeat muutokset, vilkkaat refleksit, ripuli, syvä tajuttomuus, pahoinvointi, oksentelu.
Vakavimmillaan serotoniinioireyhtymä voi muistuttaa pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS). NMS:n merkkejä ja oireita voivat olla kuume, nopea sydämen syke, hikoilu, vaikea lihasjäykkyys, sekavuus, lihasentsyymipitoisuuksien lisääntyminen (määritetään verikokeella).
Infektion merkit, kuten korkea kuume, vilunväristykset, vapina, päänsärky ja flunssan kaltaiset oireet. Nämä voivat olla merkki veriarvojen häiriöstä, joka lisää tulehdusalttiutta.
Voimakas ihottuma, joka voi johtaa vaikea-asteiseen rakkulamuodostukseen ja ihon
kuoriutumiseen.
Selittämätön lihaskipu, -aristus tai -heikkous. Tämä voi olla merkki rabdomyolyysistä.
Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Niin kutsutun stressikardiomyopatian merkit ja oireet: rintakipu, hengenahdistus, huimaus, pyörtyminen, epäsäännöllinen sydämensyke.
Muita haittavaikutuksia, joista on syytä kertoa lääkärille (näiden haittavaikutusten yleisyys on lisätty
alla olevaan listaan ”Muut mahdolliset haittavaikutukset”):
Yskä, vinkuva hengitys ja hengenahdistus, johon voi liittyä kohonnut ruumiinlämpö
Musta (tervainen) uloste tai verta ulosteessa
Kutina, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus tai tumma virtsa, jotka voivat olla oireita maksatulehduksesta (hepatiitti)
Sydänvaivat, esim. sydämen sykkeen muuttumista nopeaksi tai epäsäännölliseksi, verenpaineen suureneminen
Silmävaivat, esim. näköhäiriöt, mustuaisten laajeneminen
Hermostovaivat: esim. huimaus, kihelmöinti tai pistely iholla, liikehäiriöt (lihaskouristus tai - jäykkyys), kouristuskohtaukset
Mielenterveysongelmat, esim. yliaktiivisuus tai epätavallisen voimakas hyvän olon tunne
Hoidon lopettamisoireet (ks. kohdat ”Miten Venlafaxin ratiopharmia käytetään” ja ”Jos lopetat Venlafaxin ratiopharmin käytön”)
Pidentynyt vuotoaika – jos saat haavan tai loukkaat itseäsi, voi kestää hieman pidempään kuin
normaalisti, että vuoto loppuu.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä)
Huimaus; päänsärky; uneliaisuus
Unettomuus
Pahoinvointi; suun kuivuminen; ummetus
Hikoilu (mukaan lukien yöhikoilu)
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
Ruokahalun heikentyminen
Sekavuus; tunne, että olisi erillään (tai irrallaan) itsestään; orgasmin puute; sukupuolivietin heikkeneminen; kiihtymys; hermostuneisuus; poikkeavat unet
Vapina; levottomuuden tunne tai kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan, pistely ja kihelmöinti; makuaistin muutokset; lisääntynyt lihasjänteys
Näköhäiriöt, kuten näön sumentuminen; laajentuneet pupillit; silmän kyvyttömyys tarkentaa automaattisesti kaukaisista läheisiin kohteisiin
Korvien soiminen (tinnitus)
Nopea sydämen syke; sydämentykytys
Verenpaineen nousu; punastuminen
Hengenahdistus; haukottelu
Oksentelu; ripuli
Lievä ihottuma; kutina
Tihentynyt virtsaamistarve; virtsaamiskyvyttömyys; virtsaamisvaikeudet
Kuukautisten epäsäännöllisyys, kuten vuodon tai epäsäännöllisten vuotojen lisääntyminen; poikkeava ejakulaatio/orgasmi (miehet); erektiohäiriöt (impotenssi)
Heikkous (astenia); väsymys; vilunväristykset
Painon nousu; painon lasku
Kolesteroliarvojen nousu
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Ylivilkkaus; ajatuksen lento ja vähentynyt unen tarve (mania)
Aistiharhat; tunne, että on erillään (tai irrallaan) todellisuudesta; poikkeava orgasmi; tunteiden latistuminen; ylijännittyneisyys; hampaiden narskuttelu
Pyörtyminen; tahattomat lihasten liikkeet; heikentynyt koordinaatiokyky ja tasapaino
Huimaus (etenkin noustessa ylös liian nopeasti); verenpaineen lasku
Veren oksentaminen, musta tervainen uloste tai veri ulosteessa, mikä voi olla merkki sisäisestä verenvuodosta
Herkkyys auringonvalolle; mustelmat, ihottuma; epänormaali hiustenlähtö
Virtsanpidätyskyvyttömyys
Lihasjäykkyys, -krampit ja tahattomat lihasliikkeet
Veren maksaentsyymien vähäiset muutokset.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
Kouristuskohtaukset
Yskiminen, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus, johon voi liittyä kohonnut ruumiinlämpö
Hämmentyneisyys ja sekavuus, joihin liittyy usein aistiharhoja (delirium)
Liiallinen veden kertyminen (ns. SIADH-oireyhtymä)
Veren natriumpitoisuuden pieneneminen
Voimakas silmäkipu ja näön heikkeneminen tai sumentuminen
Sydämen sykkeen muuttuminen epätavallisen nopeaksi tai epäsäännölliseksi, mikä voi johtaa pyörtymiseen
Voimakas vatsa- tai selkäkipu (joka saattaa johtua vakavasta suolisto-, maksa- tai haimavaivasta)
Kutina, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma virtsa tai flunssan kaltaiset oireet, mitkä voivat olla oireita maksatulehduksesta (hepatiitti).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta)
Pidentynyt vuotoaika, mikä voi olla merkki verihiutaleiden niukkuudesta, joka lisää mustelma- ja verenvuotoriskiä
Poikkeava maidoneritys rinnoista
Odottamaton verenvuoto, esim. vuotavat ikenet, verta virtsassa tai oksennuksessa tai odottamattomia mustelmia tai pinnallisten verisuonten katkeamisia.
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; itsetuhoisista ajatuksista ja käyttäytymisestä on ilmoitettu venlafaksiinihoidon aikana tai pian hoidon päätyttyä (ks. kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin ratiopharmia”)
Aggressiivisuus
Huimaus
Erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja otsikon Raskaus alta kohdasta 2.
Venlafaxin ratiopharm voi joskus aiheuttaa haittavaikutuksia, joita et välttämättä huomaa, esim. verenpaineen suurenemista, sydämen syketiheyden muutoksia tai veren maksaentsyymi-, natrium- tai
kolesteroliarvojen vähäisiä muutoksia. Venlafaxin ratiopharm saattaa harvemmin heikentää verihiutaleiden toimintaa, joka voi suurentaa mustelmien ja verenvuotojen riskiä. Lääkäri saattaa ottaa tästä syystä verikokeita etenkin, jos olet käyttänyt Venlafaxin ratiopharmia pitkiä aikoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla), Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on venlafaksiini.
37,5 mg:n depotkapseli:
Kukin kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 37,5 mg venlafaksiinia. Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö:
Sokeripallot (sisältävät sakkaroosia, maissitärkkelystä) Hydroksipropyyliselluloosa
Hypromelloosi Talkki Etyyliselluloosa Dibutyylisebakaatti Oleiinihappo
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Kapselikuori: Liivate
Natriumlauryylisulfaatti Kokkeniilinpunainen A (E124) Kinoliinikeltainen (E104) Titaanidioksidi (E171)
75 mg:n depotkapseli:
Kukin kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 75 mg venlafaksiinia. Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö:
Sokeripallot (sisältävät sakkaroosia, maissitärkkelystä) Hydroksipropyyliselluloosa
Hypromelloosi Talkki Etyyliselluloosa Dibutyylisebakaatti Oleiinihappo
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Kapselikuori: Liivate
Natriumlauryylisulfaatti Paraoranssi (E110) Kinoliinikeltainen (E104) Titaanidioksidi (E171)
150 mg:n depotkapseli:
Kukin kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 150 mg venlafaksiinia. Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö:
Sokeripallot (sisältävät sakkaroosia, maissitärkkelystä) Hydroksipropyyliselluloosa
Hypromelloosi Talkki Etyyliselluloosa Dibutyylisebakaatti Oleiinihappo
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Kapselikuori: Liivate
Natriumlauryylisulfaatti Paraoranssi (E110) Kinoliinikeltainen (E104) Patenttisininen (E131) Titaanidioksidi (E171)
Venlafaxin ratiopharm 37,5 mg depotkapseli, kova:
Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 3), jonka yläosa on oranssi ja alaosa läpinäkyvä.
Venlafaxin ratiopharm 75 mg depotkapseli, kova:
Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 1), jonka yläosa on keltainen ja alaosa läpinäkyvä.
Venlafaxin ratiopharm 150 mg depotkapseli, kova:
Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 0), jonka yläosa on ruskeankeltainen ja alaosa läpinäkyvä.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 ja 100 depotkapselia läpipainopakkauksissa (PVC/alumiini).
50 ja 100 kovaa depotkapselia saatavana myös HDPE-muovipurkeissa, joissa on HDPE-muovista valmistetut kierrekorkit ja jokaisessa pussillinen piidioksidigeeliä (kuivausaine), tai joissa on PP- muovista valmistetut kierrekorkit integroidulla kuivausaineella (piidioksidigeeli).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
220 Hafnarfjordur Islanti
BALKANPHARMA – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600 Bulgaria
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900