Xylocain Dental Adrenalin
lidocaine, combinations
lidokaiinihydrokloridi + adrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Xylocain Dental adrenalin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Xylocain Dental adrenalin -valmistetta
Miten Xylocain Dental adrenalin -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Xylocain Dental adrenalin -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Xylocain Dental adrenalin on paikallispuudutusaine hammashoidon toimenpiteisiin. Valmiste sisältää lidokaiinia, joka estää hermoärsykkeiden välittymisen, sekä adrenaliinia, joka supistaa verisuonia ja siten pidentää puudutuksen vaikutusaikaa ikenessä. Puudutus alkaa nopeasti ja kestää noin
60 minuuttia.
jos olet allerginen lidokaiinille tai adrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai muille vastaaville puudutusaineille
jos sinulla on kilpirauhassairaus tai vakava sydänsairaus.
Jos sinulla on jokin sydänsairaus, korkea verenpaine, anemia, munuais- tai maksasairaus tai yleiskuntosi on heikko, kerro siitä hammaslääkärille, sillä ne edellyttävät erityistoimia.
Kerro hammaslääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Xylocain Dental adrenalin -valmistetta ja tiettyjä sydämen rytmihäiriöiden, korkean verenpaineen ja masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä tiettyjä anestesiakaasuja samanaikaisesti käytettäessä valmisteet saattavat muuttaa toistensa vaikutuksia.
Et saa syödä ennen kuin puudutus on hävinnyt, koska saatat vahingoittaa itseäsi huuliin tai kieleen puremalla.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Xylocain Dental adrenalin -valmisteen satunnaisessa käytössä raskauden aikana hyötyjen katsotaan olevan mahdollisia riskejä suuremmat.
Lidokaiinia erittyy rintamaitoon niin pieniä määriä, että vaikutukset lapseen ovat epätodennäköisiä. Ei tiedetä, erittyykö adrenaliini rintamaitoon. Jos imetät ja tarvitset Xylocain Dental adrenalin -hoitoa, kysy hammaslääkäriltä, ovatko imetykseen liittyvät hyödyt suuremmat kuin lapselle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Lidokaiini saattaa ohimenevästi heikentää liikunta- ja koordinaatiokykyä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Natriummetabisulfiitti voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Hammaslääkäri antaa Xylocain Dental adrenalin -valmisteen ja määrittelee annoksen ikäsi, painosi ja yleisen terveydentilasi perusteella.
Jos olet saanut yliannoksen Xylocain Dental adrenalinia, seuraavia oireita saattaa ilmaantua: rauhattomuuttas, päihtyneisyyden tunnetta, huulten/kielen ja suun puutumista, huimausta, näön hämärtymistä, korvien soimista ja toisinaan kouristuksia.
Ota heti yhteyttä hammaslääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista tai muita epämukavia tuntemuksia hoidon aikana. Ota yhteyttä hammaslääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa), jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireita kotiin palattuasi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta): yliherkkyysreaktiot, sydänpysähdys, tajuttomuus, kouristukset, puudutuksen pitkittyminen ja muut tuntohäiriöt.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Exp) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat lidokaiinihydrokloridi ja adrenaliini. 1 ml sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridia ja 12,5 mikrog adrenaliinia
- Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi/suolahappo (pH:n säätöön arvoon 3,3–5,0), natriummetabisulfiitti (antioksidantti) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Xylocain Dental adrenalin injektioneste, liuos, on pakattu yhteen käyttökertaan tarkoitettuun sylinteriampulliin. Yksi sylinteriampulli sisältää 1,8 ml liuosta.
Liuos on kirkasta ja väritöntä.
Xylocain Dental adrenalin -pakkaus sisältää 50 tai 100 sylinteriampullia kartonkikotelossa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: DENTSPLY DeTrey GmbH De-Trey-78467 Konstanz, Saksa
Valmistaj a:
Pierrel Farmaceutica S.p.A. SS Appia
Capua Italia
LABORATORIOS INIBSA S.A
Ctra, de Sabadell a Granollers, km. 14,5 08185 Llica de Vall
Barcelona Espanja
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Hammashoitoon tarkoitetut paikallispuudutteet sisältävät vaikuttavia aineita suurina pitoisuuksina, minkä vuoksi sylinteriampullista suurella injektiopaineella nopeasti annettu injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia jo pieniä tilavuuksia käytettäessä. Riski on erityisen suuri, jos injektio annetaan tahattomasti laskimoon, koska lääkeaine voi levitä retrogradisesti. Jos injektio annetaan pään ja kaulan alueen valtimoon, aivoihin pääsee suurempi pitoisuus kuin laskimoon annetusta injektiosta. Injektion antamista hitaasti ja aspirointia ennen injektiota ja sen aikana suositellaan, jotta verisuoneen tahattomasti annetun injektion riskiä voidaan vähentää.
Myös hermoon annettuun injektioon liittyy riski, että lääkeaine leviää suuren injektiopaineen vuoksi retrogradisesti hermoa pitkin. Jos injektion aikana esiintyy parestesioita, neulaa suositellaan aina vetämään hieman ulospäin, jotta voidaan välttää injektion antaminen hermoon sekä hermovauriot johtopuudutusta annettaessa. Jos hermovaurio tapahtuu, adrenaliini voi pahentaa paikallisia hermotoksisia vaikutuksia, koska se vähentää hermon verenkiertoa.
Paikallispuudutusinjektion antamista infektoituneelle alueelle on vältettävä.
Lidokaiinin käytössä yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden rakenne muistuttaa paikallispuudutteiden rakennetta, eli luokan IB rytmihäiriölääkkeiden kanssa, on oltava varovainen, koska niiden toksiset vaikutukset lisääntyvät. Xylocain Dental adrenalinin ja seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaisessa käytössä saattaa olla tarpeen muuttaa annostusta: beetasalpaajat, inhalaatioanesteetit (kloroformi mukaan lukien), epäselektiiviset monoamiinioksidaasin takaisinoton estäjät, maprotiliini.
Yliannoksen yhteydessä tai systeemisten toksisuusoireiden ilmaantuessa paikallispuuduteinjektion antaminen on keskeytettävä heti. Hoitotoimenpiteitä ovat mahdollisten kouristusten nopea hoito sekä riittävän hapensaannin ja verenkierron ylläpito. Potilaalle on aina annettava happea, ja hengitystä on tuettava tarvittaessa. Jos kouristuksia ilmaantuu, potilaalle annetaan diatsepaamia. Sydänpysähdyksen tapahtuessa annetaan paineluelvytystä. Myös mahdollisen asidoosin hoito on tärkeää.
Adrenaliinia sisältäviä injektioliuoksia ei saa säilyttää siten, että liuos pääsee kosketuksiin metallien, esim. neulan tai ruiskun metalliosien, kanssa, koska tällöin voi vapautua metalli-ioneja, joista aiheutuu injektiokohtaan turvotusta ja adrenaliini hajoaa nopeammin.
Sylinteriampulli on käytettävä heti sen jälkeen, kun sinetti on rikottu. Sylinteriampullia ei saa autoklavoida. Sylinteriampullia desinfioitaessa sitä ei saa upottaa kokonaan desinfiointiaineeseen, koska kumi- ja alumiiniosat voivat vahingoittua ja liuos voi kontaminoitua. Kumikalvo desinfioidaan pyyhkimällä sen pinta desinfiointiliuoksella kostutetulla vanutupolla.