Bumacor
butylscopolamine
hyoskiinibutyylibromidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bumacor on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bumacor-valmistetta
Miten Bumacor-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Bumacor-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bumacor-valmiste laukaisee sisäelinten sisäseinämien sileiden lihasten kouristuksia.
Bumacor-valmistetta käytetään lievittämään sisäelinten (esim. ruuansulatuskanava, sappitiehyet, haima, virtsatiet ja naisten sukuelimet) kouristuskipua. Bumacor-valmistetta voidaan käyttää myös laukaisemaan kouristuksia esimerkiksi mahalaukun ja pohjukaissuolen tähystysten yhteydessä.
Hyoskiinibutyylibromidia, jota Bumacor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen hyoskiinibutyylibromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on hoitamaton ahtaasta kammiokulmasta johtuva silmäsairaus (ahdaskulmaglaukooma)
jos sinulla on eturauhasen liikakasvua, johon liittyy virtsaumpi
jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma (stenoosi), suolitukos tai suolen kiertymä tai laajentunut ja veltto paksusuoli (megakoolon)
jos sinulla on sydämen tiheälyöntisyyttä (takykardiaa) tai myastenia gravis -niminen lihasheikkoussairaus.
Jos käytät verenohennuslääkkeitä, injektiota ei saa antaa lihakseen (lihaksensisäisen voimakkaan verenvuodon vaara).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät Bumacor- valmistetta
jos sinulle tulee silmäkipua, silmän punoitusta ja näkökyvyn heikkenemistä Bumacor-injektion antamisen jälkeen, ota heti yhteyttä lääkäriin, sillä oireet saattavat johtua piilevästä silmänpaineen kohoamista aiheuttavasta sairaudesta (ahdaskulmaglaukooma)
jos sinulla on kuumetta, sillä Bumacor voi heikentää kykyäsi hikoilla
Silmän kyky mukautua erilaisiin katseluetäisyyksiin voi tilapäisesti heikentyä. Älä tällöin aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin näkökyky on palautunut normaaliksi.
Jos vatsan alueen kova selittämätön kipu jatkuu tai pahenee tai kipuun liittyy muita oireita, kuten kuumetta, pahoinvointia, oksentelua, suolen toiminnan muutoksia, vatsan arkuutta, verenpaineen laskua, pyörtymistä tai verta ulosteissa, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla on sydän- ja verisuonitauti, hoito on annettava valvonnan alaisena sen varmistamiseksi, ettei sydän- ja verisuonitauti pahene.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bumacor saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon. Muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Bumacor-valmisteen tehoon.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
tri- tai tetrasykliset masennuslääkkeet
tietyt antihistamiinit (allergialääkkeitä)
neuroleptit (psykoosilääkkeet)
amantadiini (Parkinsonin taudin ja A-influenssan hoitoon käytetty lääke)
kinidiini ja disopyramidi (rytmihäiriölääkkeitä)
tiotropium, ipratropium ja beeta-adrenergiset aineet (astmalääkkeitä)
atropiinin kaltaiset lääkkeet (silmäsairauden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
metoklopramidi (pahoinvointilääke)
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
On vain vähän tietoja Bumacor-valmisteen käytöstä raskaana oleville ja imettäville naisille. Älä käytä Bumacor-valmistetta, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Bumacor voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksena silmäoireita (silmän kyky mukautua eri katseluetäisyyksiin voi tilapäisesti heiketä) tai huimausta. Jos huomaat tällaisia oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin oireet ovat kadonneet. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Tämä lääke voi kuitenkin aiheuttaa muitakin haittavaikutuksia (esimerkiksi näkö-, kuulo- tai tuntoharhoja, heitehuimausta, uneliaisuutta ja kiertohuimausta), jotka voivat heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita (ks. kohta 4). Jos havaitset edellä mainittuja haittavaikutuksia, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen
vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) ampullia kohti, joten se on käytännöllisesti katsoen natriumvapaa.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Bumacor-valmisteen antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja. Suositeltu päiväannos äkilliseen kipuun on yksi ampulli useita kertoja päivässä. Vuorokausiannos ei saa ylittää 100:aa milligrammaa. Lääke annetaan injektiona lihakseen tai ihon alle taikka hitaana injektiona laskimoon.
Bumacor-valmistetta ei saa käyttää päivittäin eikä pitkiä aikoja ilman, että vatsan alueen kipujen syy selvitetään.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos arvelet saaneesi liikaa tätä lääkettä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on allergisen sokin, allergiaa muistuttavan reaktion tai yliherkkyyden oireita, kuten:
ihon ja limakalvojen kutinaa, punoitusta ja turvotusta
hengitys- ja nielemisvaikeuksia, yskää
huimausta, pyörtymistä
pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Hyoskiinibutyylibromidin käytön yhteydessä on ilmoitettu näitä haittavaikutuksia, mutta niiden yleisyyttä ei pystytä arvioimaan (esiintymistiheys tuntematon). Allergisen sokin nopea hoito on tärkeää, sillä tila voi olla hengenvaarallinen.
Akkommodaatiohäiriöt (silmän kyky mukautua eri katseluetäisyyksiin huononee)
Kohonnut syke (takykardia)
Huimaus
Suun kuivuminen
Ihoreaktiot
Nokkosihottuma
Ekseema
Ihon punoitus
Kutina
Yliherkkyys
Punehtuminen
Laajentuneet pupillit
Korkea verenpaine
Matala verenpaine.
Epänormaali hikoilu
Virtsauskyvyttömyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on hyoskiinibutyylibromidi. Yksi yhden millilitran ampulli sisältää 20 milligrammaa hyoskiinibutyylibromidia.
Muut aineet ovat natriumdivetyfosfaattidihydraatti, kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) sekä
injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bumacor on injektioneste, liuos. Se on kirkas väritön liuos, jossa ei käytännöllisesti katsoen ole hiukkasia. Pakkauksessa on 10 x 1 ml värittömiä lasiampulleja.
Macure Pharma ApS Hejrevej 39
2400 Kööpenhamina NV Tanska
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestrasse 3
34212 Melsungen Saksa
Tanska: Bumacor
Suomi: Bumacor 20 mg/ml injektioneste, liuos
Norja: Bumacor
Ruotsi: Bumacor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kotisivuilta: www.fimea.fi