Bimatoprost Accord
bimatoprost
bimatoprosti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bimatoprost Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bimatoprost Accord -valmistetta
Miten Bimatoprost Accord -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Bimatoprost Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bimatoprost Accord on glaukoomalääke ja se kuuluu prostamidit-lääkeaineryhmään.
Bimatoprost Accord -silmätippoja käytetään silmän sisäisen paineen alentamiseen. Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä toisten silmänsisäistä painetta alentavien tippojen, beetasalpaajien, kanssa.
Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia. Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle. Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee. Tämä lääke lisää ulosvirtaavan nesteen määrää, mikä alentaa silmänsisäistä painetta. Jos painetta ei alenneta, se saattaa johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja lopulta heikentää näköä. Bimatoprostia, jota Bimatoprost Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen (yliherkkä) bimatoprostille tai Bimatoprost Accord -valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinun on täytynyt lopettaa silmätippojen käyttö aiemmin, koska sait haittavaikutuksen säilöntäaineena käytetystä bentsalkoniumkloridista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Bimatoprost Accord - valmistetta:
sinulla on hengitysvaikeuksia
maksasi tai munuaisesi toimivat huonosti
sinulle on aiemmin tehty kaihileikkaus
silmäsi ovat hyvin kuivat
sinulla on tai ollut sarveiskalvoon (silmän etummainen, läpinäkyvä osa) liittyviä ongelmia
käytät piilolaseja (katso ”Tärkeää tietoa Bimatoprost Accord -valmisteen sisältämistä aineista”).
sinulla on tai on ollut matala verenpaine tai matala syke
sinulla on ollut virusinfektio tai silmätulehdus.
Bimatoprost Accord saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista. Myös silmän värikalvo saattaa tummua ajan myötä. Nämä muutokset saattavat olla pysyviä. Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Bimatoprost Accord -valmistetta ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, eivätkä alle 18- vuotiaat siten saa käyttää sitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bimatoprost Accord saattaa erittyä äidinmaitoon. Imettämistä ei suositella Bimatoprost Accord - hoidon aikana.
Näkökykysi saattaa sumentua tilapäisesti, kun olet tiputtanut Bimatoprost Accord -valmistetta silmään. Ennen ajamista tai koneiden käyttöä on odotettava näön selkenemistä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Älä laita silmätippoja, kun sinulla on piilolinssit. Poista piilolinssit ennen annostelua ja odota
vähintään 15 minuuttia, ennen kuin laitat ne takaisin silmiin. Bimatoprost Accord sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Bimatoprost Accord annostellaan silmään. Suositeltu Bimatoprost Accord -annos on yksi tippa illalla kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään kerran vuorokaudessa.
Jos käytät Bimatoprost Accord -valmistetta muiden silmälääkkeiden kanssa, odota vähintään 5 minuuttia Bimatoprost Accord -valmisteen käytön jälkeen ennen toisen silmälääkkeen laittamista.
Älä käytä valmistetta useammin kuin kerran vuorokaudessa, sillä hoidon teho voi heikentyä.
Älä käytä pulloa, jos pullonkaulan suojasinetti on rikottu, ennen kuin käytät valmistetta ensimmäisen kerran.
Vedä alaluomea varovasti alaspäin kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
Käännä pullo ylösalaisin ja purista hoitoa tarvitsevaan silmään yksi tippa.
Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
Pyyhi pois mahdollinen poskelle valuva ylimääräinen liuos. Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Tulehdusten ja silmävammojen välttämiseksi älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai muuhun pintaan. Sulje pullo heti käytön jälkeen kiertämällä korkki tiiviisti kiinni.
Jos käytät Bimatoprost Accord -valmistetta-valmistetta enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa. Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan. Jos olet asiasta huolestunut, neuvottele siitä lääkärisi tai apteekin kanssa. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, puh. 09 471 977 riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat käyttää Bimatoprost Accord -valmistetta, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta - annoksen.
Bimatoprost Accord -valmistetta tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti. Jos lopetat Bimatoprost Accord -valmisteen käytön, silmänpaineesi saattaa nousta. Tämän takia sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen tämän hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä):
Silmät
Pidemmät silmäripset (enint. 45 % potilaista)
Lievä punoitus (enint. 44 % potilaista)
Lievä punoitus (enint. 14 % potilaista)
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): Silmät
Allerginen reaktio silmässä
Väsyneet silmät
Valonarkuus
Tummempi silmänympärysiho
Tummemmat silmäripset
Kipu
Roskan tunne silmässä
Tahmeat silmät
Tummempi värikalvon väri
Sumentunut näkö
Ärsytys
Polttava tunne
Tulehtuneet, punaiset ja kutiavat silmäluomet
Silmän vuotaminen
Kuivuminen
Näön heikkeneminen
Näön hämärtyminen
Silmän pinnan läpinäkyvän kerroksen turpoaminen
Pieniä haavaumia silmän pinnassa, joihin voi liittyä tulehdusta Elimistö
Päänsäryt
Maksan toimintaa mittaavien verikokeiden arvojen kohoaminen
Kohonnut verenpaine
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): Silmät
Kystoidi makulan edeema (silmän verkkokalvon turpoaminen, joka johtaa näön heikentymiseen)
Silmätulehdus
Verkkokalvon verenvuoto
Silmäluomien turvotus
Silmäluomen nykiminen
Silmäluomen kutistuminen, siirtyminen poispäin silmän pinnasta
Silmää ympäröivän ihon punoitus Elimistö
Pahoinvointi
Huimaus
Heikotus
Karvojen kasvu silmien ympärillä
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) : Silmät
Silmien painuminen silmäkuoppiin
Epämiellyttävä tunne silmässä Elimistö
Astma
Astman paheneminen
Keuhkoahtaumataudin (COPD) paheneminen
Hengenahdistus
Allergisen reaktion oireet (turvotus, ihon ja silmän punaisuus ja ihottuma)
Ihon värimuutokset (silmänympärysiho)
Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia Erittäin harvoissa tapauksissa potilailla, joilla on vakavia vaurioita silmän etummaisessa, läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvo), on ilmennyt sumeita laikkuja sarveiskalvossa hoidonaikaisen kalsiumin kertymisen takia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI-00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja laatikossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pullo on hävitettävä viimeistään, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä. Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bimatoprosti. Yksi ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi. Liuokseen on voitu lisätä pieniä määriä suolahappoa tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Bimatoprost Accord on väritön, kirkas silmätippaliuos. Pakkauksessa on joko 1, 3 tai 6 kierrekorkillista muovipulloa. Korkissa on peukaloinnin ilmaiseva suojarengas. Yhdessä pullossa on 3 ml silmätippaliuosta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Alankomaat
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Accord Healthcare Oy
Oksasenkatu 10 A 6
00100 Helsinki
Puh.: 010 231 4180
Accord Healthcare Limited
Ground floor, Sage House, 319 Pinner Road
HA1 4HF Harrow Iso-Britannia
