Noradrenalin Aguettant
norepinephrine
noradrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Noradrenalin Aguettant on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noradrenalin Aguettant -valmistetta
Miten Noradrenalin Aguettant -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Noradrenalin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääkevalmiste sisältää vaikuttavana aineena noradrenaliinia ja sillä on verisuonia supistava vaikutus.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain aikuisille.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu yli 50 kg painaville aikuisille jatkuvaa hoitoa varten hypotensiivisissä hätätilanteissa, joissa verenpaine täytyy välittömästi saada kohoamaan normaalille tasolle ja joissa tarvitaan eskaloituvia noradrenaliiniannoksia.
Noradrenaliini, jota Noradrenalin Aguettant -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
perifeerisen kanyylin ja/tai perifeerisen laskimon kautta annettuna
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Noradrenalin Aguettant -valmistetta:
jos sinulla on merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö (sydänsairaus)
jos sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus)
jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä (sydämesi lyö liian nopeasti, liian hitaasti tai epäsäännöllisesti)
jos sinulla on hypertyreoosi (kilpirauhasen liikatoiminta)
jos sinulla on sokeritauti
jos kärsit hypotensiosta (alhaisesta verenpaineesta), joka on hypovolemian (alhaisen verimäärän) aiheuttama
jos sinulla on angina pectoris tai verisuonen tukkeuma raajoissasi tai vatsassasi (akuutti vaikeus normaalissa verenkierrossa).
Noradrenaliini-infuusion aikana lääkärisi tarkistaa jatkuvasti verenpaineesi, sydämen sykkeen ja infuusiokohdan.
Jos noradrenaliinia täytyy antaa samanaikaisesti veren tai plasman siirron kanssa, jälkimmäinen annetaan erillisenä tiputuksena.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain aikuisille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, kuten:
jotkut anestesiakaasut (halogeeni)
jotkut masennuslääkkeet (imipramiini, serotoninergiset adrenergiset aineet, kuten venlafaksiini tai duloksetiini, monoamiinioksidaasin estäjät, kuten moklobemidi tai fenelsiini)
linetsolidi (antibiootti)
metyleenisininen (methemoglobinemian vasta-aine).
Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos olet raskaana, lääkärisi päättää, annetaanko sinulle tätä lääkevalmistetta, koska noradrenaliini saattaa vahingoittaa syntymätöntä vauvaa.
Noradrenaliinin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 177,3 mg natriumia (ruokasuolan toinen aineosa) per 50 ml injektiopullo. Tämä vastaa 8,9 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tätä lääkevalmistetta sairaalassa.
Tämä lääkevalmiste annetaan laskimonsisäisenä infuusiona (laskimoon) ja vain keskuslaskimokatetrin kautta.
Lääkevalmisteen annoksen määrä riippuu tilastasi. Lääkärisi tietää parhaan käytettävän annoksen.
Tätä lääkevalmistetta ei tule käyttää vasopressorihoidon aloittamiseen. Sitä voidaan harkita käytettäväksi jo noradrenaliinihoitoa saavilla potilailla, joiden annostusvaatimukset on kliinisesti vahvistettu eskaloituvan.
Jos saat haittavaikutuksia jotka johtuvat yliannostuksesta, ota välittömästi yhteys lääkäriin. On suositeltavaa vähentää annosta, jos mahdollista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
ahdistuneisuus
pääsärky, vapina
akuutti glaukooma
takykardia (nopea syke), bradykardia (hidas syke), rytmihäiriöt (epäsäännölliset sydämen lyönnit), sydämentykytys, sydänlihaksen supistumisen lisääntyminen, akuutti sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta)
arteriaalinen verenpainetauti (korkea verenpaine) ja kudoshypoksia (hapen saannin väheneminen johonkin elimeen); raajojen ja kasvojen kylmyys ja kalpeus, raajojen kipeys ja kylmyys (kuolio)
hengityselinten vajaatoiminta tai vaikeus, hengenahdistus (hengitysvaikeudet)
oksentelu
virtsaumpi
paikallisesti: mahdollinen ärsytys ja nekroosi (soluvamma, joka aiheuttaa solujen kuoleman kudoksessa) pistoskohdassa.
Vasopressorin jatkuva antaminen verenpaineen ylläpitämiseksi ilman veren tilavuuden korvaamista voi aiheuttaa seuraavia oireita:
vaikea perifeerinen ja sisäelinten verisuonten supistuminen
munuaisten verenkierron väheneminen
virtsan tuotannon väheneminen
hypoksia
seerumin laktaattitasojen nousu.
Yliherkkyys- tai yliannostustapauksissa seuraavia vaikutuksia saattaa ilmaantua useammin: kohonnut verenpaine, valonarkuus (epänormaali yliherkkyys valolle), rintalastantakainen kipu, (rintakipu), nielukipu, kalpeus, voimakas hikoilu ja oksentelu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tuote pitää käyttää välittömästi avaamisen jälkeen.
Säilytä alle 25 °C. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on tummempi kuin vaaleankeltainen tai vaaleanpunainen tai jos se sisältää sakkaa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on noradrenaliini.
Yksi ml liuosta sisältää 0,16 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 0,08 mg noradrenaliiniemästä. 50 ml liuosta sisältää 8 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 4 mg noradrenaliiniemästä.
Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumedetaatti, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön tai kellertävä infuusioneste, liuos, joka on pakattu kirkkaaseen lasiseen 50 ml:n injektiopulloon.
Pakkauskoot 1, 10 ja 25 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON
Ranska
Tämä on ote valmisteyhteenvedosta ja se on tarkoitettu avuksi Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml - infuusionestettä annettaessa. Määritettäessä käytön soveltuvuutta tietyllä potilaalla, lääkärin tulee olla tutustunut lääkevalmisteen valmisteyhteenvetoon.
Käyttöaiheet
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu yli 50 kg painaville aikuisille jatkuvaa hoitoa varten hypotensiivisissä hätätilanteissa, joissa tarvitaan eskaloituvia noradrenaliiniannoksia.
Annostus ja antotapa
Tätä lääkevalmistetta voidaan harkita käytettäväksi jo noradrenaliinihoitoa saavilla potilailla, joiden annostusvaatimukset on kliinisesti vahvistettu eskaloituvan, niin että annos voidaan aloittaa virtausnopeudella 2 ml/h.
Noradrenaliinia tulee antaa vain laskimonsisäisenä infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta. Se tulee antaa kontrolloidulla nopeudella infuusiopumpulla, laimentamattomana: valmiste on käyttövalmis.
Verenpainetta on seurattava huolellisesti hoidon keston ajan. Annostus
Aloitusannos:
Noradrenaliiniemäksen aloitusannos on yleensä 0,05–0,15 mikrogrammaa/kg/min.
Ylläpitoannoksen alue:
Noradrenaliinin emäksen suositeltava ylläpitoalue on 0,05–1,5 mikrogrammaa/kg/min.
Annoksen titraus:
Kun noradrenaliinin infuusioreitti on valmis, annos titrataan 0,05-0,1 mikrogrammaa/kg/min lisäyksinä noradrenaliiniemästä havaitun pressorivaikutuksen mukaan. Tavoitteena on saavuttaa normaali matalahko systolinen verenpaine (100–120 mmHg) tai riittävä keskimääräinen valtimopaine (yli 65 mmHg – potilaan tilan mukaan).
Hoidon kesto:
Hoidon antamista on jatkettava, kunnes suuriannoksisen vasoaktiivisen lääkkeen käyttö ei ole enää aiheellista. Tällöin infuusiota on vähennettävä asteittain, minkä jälkeen on vaihdettava pienemmän pitoisuuden infuusioon. Äkillinen keskeyttäminen saattaa aiheuttaa akuutin hypotension.
Yliannostus
Yliannostustapauksissa voi ilmetä seuraavia oireita: ihon verisuonten supistuminen, makuuhaavat, verenkiertokollapsi ja hypertensio.
Jos haittavaikutukset liittyvät liialliseen annokseen, on suositeltavaa vähentää annosta, jos mahdollista.
Käyttö- ja käsittelyohjeet sekä hävitysohjeet
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos liuos on tummempi kuin vaaleankeltainen tai vaaleanpunainen tai jos se sisältää sakkaa.
Tätä lääkevalmistetta ei tule käyttää, jos se ei ole kirkasta tai sisältää hiukkasia tai jos sinetöity injektiopullo ei ole ehjä.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa. Vain kertakäyttöön.
Tämä lääkevalmiste on valmiiksi laimennettu ja käyttövalmis. Sitä ei tule laimentaa ennen käyttöä. Sitä tulee käyttää sopivalla infuusiopumpulla, joka pystyy antamaan määritetyn vähimmäismäärän täsmällisesti ja säännöllisesti tiukasti valvotulla infuusionopeudella annoksen titrausohjeiden mukaisesti.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.