Posaconazole STADA
posaconazole
40 mg/ml oraalisuspensio 105 ml
| Tukkukauppa: | 159,00 € |
| Jälleenmyynti: | 218,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100mg enterotabletti 24
| Tukkukauppa: | 223,00 € |
| Jälleenmyynti: | 299,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100mg enterotabletti 96
| Tukkukauppa: | 960,00 € |
| Jälleenmyynti: | 1 201,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
posakonatsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Posaconazole Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Posaconazole Stada -valmistetta
Miten Posaconazole Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Posaconazole Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Posaconazole Stada -valmiste sisältää posakonatsolia. Se kuuluu sienilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia erilaisia sienten aiheuttamia infektioita.
Tämä lääke tuhoaa tiettyjä ihmisille infektioita aiheuttavia sieniä tai pysäyttää niiden lisääntymisen.
Posaconazole Stada -valmistetta voidaan käyttää aikuispotilaiden hoitoon seuraavantyyppisissä sieni- infektioissa, kun muut sienilääkkeet eivät ole tehonneet tai niiden käyttö on jouduttu lopettamaan:
Aspergillus-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmilla sienilääkkeillä, amfoterisiini B:llä tai itrakonatsolilla, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan
Fusarium-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmalla amfoterisiini B -hoidolla, tai kun amfoterisiini B on jouduttu lopettamaan
niin kutsuttua kromoblastomykoosia ja mysetoomaa aiheuttavien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet itrakonatsolihoidolla, tai kun itrakonatsoli on jouduttu lopettamaan
Coccidioides-sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet yhdellä tai useammalla seuraavista sienilääkkeistä: amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan
Candida-sienten aiheuttamat suun ja nielun alueen infektiot (sammas), joita ei ole aiemmin hoidettu.
Tätä lääkettä voidaan käyttää myös sieni-infektioiden ehkäisyyn aikuispotilaille, kun sieni-infektion riski on suuri, kuten
potilaille, joiden puolustusmekanismi on heikentynyt akuutin myelooisen leukemian (AML) tai myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) hoitoon annetun kemoterapian vuoksi
potilaille, jotka saavat suurina annoksina immunosuppressiivista lääkehoitoa veren tai luuytimen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen.
Posakonatsolia, jota Posaconazole Stada -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen posakonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia, pimotsidia, halofantriinia, kinidiiniä, lääkkeitä, jotka sisältävät torajyväalkaloideja, kuten ergotamiinia tai dihydroergotamiinia, tai ”statiineja”, kuten simvastatiinia, atorvastatiinia tai lovastatiinia.
Älä ota Posaconazole Stada -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat Posaconazole Stada -valmistetta.
Katso lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Posaconazole Stada", myös tietoja siitä, millä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Posaconazole Stada -valmisteen kanssa.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Posaconazole Stada -valmistetta, jos:
olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin muusta sienilääkkeestä, kuten ketokonatsolista, flukonatsolista, itrakonatsolista tai vorikonatsolista
sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus. Sinulta saatetaan ottaa tiettyjä verikokeita hoidon aikana.
saat vaikeaa ripulia tai oksentelua, sillä ne saattavat heikentää tämän lääkkeen tehoa
sydänsähkökäyrässäsi (EKG) on poikkeama, josta käytetään nimitystä pitkä QTc-aika
sinulla on sydänlihaksen heikkous tai sydämen vajaatoiminta
sinulla on erittäin hidas sydämen syke
sinulla on sydämen rytmihäiriö
veresi kalium-, magnesium- tai kalsiumarvoissa on havaittu muutoksia
käytät vinkristiiniä, vinblastiinia tai muita vinka-alkaloideja (lääkkeitä syövän hoitoon).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat Posaconazole Stada -valmistetta.
Jos sinulla esiintyy vaikeaa ripulia tai oksentelua Posaconazole Stada -hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan, sillä tämä saattaa heikentää lääkkeen tehoa. Katso lisätietoja kohdasta 4.
Posaconazole Stada -valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
terfenadiini (käytetään allergioiden hoitoon)
astemitsoli (käytetään allergioiden hoitoon)
sisapridi (käytetään vatsavaivojen hoitoon)
pimotsidi (käytetään Touretten oireyhtymän ja psykiatristen sairauksien hoitoon)
halofantriini (käytetään malarian hoitoon)
kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Posaconazole Stada voi suurentaa näiden lääkkeiden määrää veressä, mikä voi johtaa erittäin vakaviin sydämen rytmihäiriöihin:
lääkkeet, jotka sisältävät torajyväalkaloideja, kuten ergotamiinia tai dihydroergotamiinia, joita käytetään migreenin hoitoon. Posaconazole Stada saattaa suurentaa näiden lääkkeiden määrää veressä, mikä voi heikentää merkittävästi sormien tai varpaiden verenkiertoa ja aiheuttaa niissä kudosvaurioita.
"statiinit", kuten simvastatiini, atorvastatiini tai lovastatiini, joita käytetään kohonneen kolesteroliarvon alentamiseen.
Älä ota Posaconazole Stada -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat tätä lääkettä.
Muut lääkkeet
Tutustu yllä olevaan luetteloon lääkkeistä, joita ei saa käyttää Posaconazole Stada -hoidon aikana. Yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti Posaconazole Stada -valmisteen kanssa. Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät (sekä lääkärin määräämistä että muista lääkkeistä).
Tietyt lääkkeet voivat lisätä Posaconazole Stada -valmisteen aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa lisäämällä posakonatsolin määrää veressä.
Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Posaconazole Stada -valmisteen tehoa alentamalla posakonatsolin määrää veressä:
rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa). Jos saat jo rifabutiinihoitoa, veriarvojasi ja joitakin mahdollisia rifabutiinin haittavaikutuksia on seurattava
eräät epilepsiakohtausten hoitoon tai ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja primidoni
efavirentsi ja fosamprenaviiri, joita käytetään HIV-infektion hoidossa
lääkkeet, joita käytetään mahan happamuuden vähentämiseen, kuten simetidiini ja ranitidiini tai omepratsoli ja vastaavanlaiset lääkkeet, joista käytetään nimitystä protonipumpun estäjät.
Posaconazole Stada voi mahdollisesti lisätä joidenkin muiden lääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa lisäämällä näiden lääkkeiden määrää veressä. Tällaisia lääkkeitä ovat:
vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa)
siklosporiini (käytetään elinsiirtojen aikana tai jälkeen)
takrolimuusi ja sirolimuusi (käytetään elinsiirtojen aikana tai jälkeen)
rifabutiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa)
HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, joista käytetään nimeä proteaasinestäjät (mukaan lukien lopinaviiri ja atatsanaviiri, joita annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa)
midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami tai muut bentsodiatsepiinit (käytetään rauhoittavina tai lihaksia rentouttavina lääkkeinä)
diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini tai muut kalsiuminestäjät (käytetään korkean verenpaineen hoidossa)
digoksiini (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoidossa)
glipitsidi ja muut sulfonyyliureat (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen)
all-trans-retinoiinihappo (ATRA), josta käytetään myös nimeä tretinoiini (käytetään tiettyjen verisyöpien hoidossa).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat Posaconazole Stada -valmistetta.
Posakonatsolin imeytymisen parantamiseksi, aina kun mahdollista, se otetaan ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen (katso kohta 3 ”Miten Posaconazole Stada - valmistetta otetaan”). Alkoholin vaikutuksesta posakonatsoliin ei ole tietoa.
Kerro lääkärille ennen Posaconazole Stada -hoidon aloittamista, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Älä käytä Posaconazole Stada -valmistetta raskauden aikana, paitsi jos lääkäri on niin määrännyt.
Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Posaconazole Stada -valmistetta.
Älä imetä, kun käytät Posaconazole Stada -valmistetta, sillä pieniä määriä lääkeainetta saattaa erittyä rintamaitoon.
Posaconazole Stada voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää työkaluja tai koneita. Jos tällaisia oireita esiintyy, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, ja ota yhteyttä lääkäriin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Glukoosi
Posaconazole Stada sisältää enintään 2,1 g glukoosia per 5 millilitraa suspensiota.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Voi olla haitallinen hampaille.
Natrium
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 millilitraa suspensiota eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Natriumbentsoaatti
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg natriumbentsoaattia (E211) per 5 millilitraa suspensiota.
Posakonatsolia on saatavilla myös muina lääkemuotoina ja vahvuuksina. Älä käytä posakonatsolitabletteja ja posakonatsolioraalisuspensiota keskenään vaihdellen, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä tämä saattaa johtaa tehon puutteeseen tai lisätä haittatapahtumien riskiä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri seuraa hoidon tehoa ja vointiasi ja päättää sen perusteella, kuinka pitkään Posaconazole Stada -hoitoa on jatkettava ja tarvitseeko vuorokausiannostasi muuttaa.
Alla olevassa taulukossa on esitetty suositeltu annos ja hoidon kesto, jotka riippuvat infektiotyypistä. Lääkäri voi muuttaa niitä yksilöllisesti tilanteesi mukaan. Älä muuta annostasi tai hoito-ohjelmaasi itse, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Aina kun mahdollista posakonatsoli otetaan ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen.
Oraaliliuosta on ravistettava hyvin ennen käyttöä (5–10 sekunnin ajan).
Käyttöaihe | Suositeltu annos ja hoidon kesto |
Hoitoon huonosti reagoivat sienten aiheuttamat infektiot (invasiivinen aspergilloosi, fusarioosi, kromoblastomykoosi/mysetooma, koksidioidomykoosi) | Suositeltu annos on 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) neljä kertaa vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti, jos lääkäri niin suosittelee, voit ottaa 400 mg (kaksi 5 ml:n mittalusikallista) kaksi kertaa vuorokaudessa edellyttäen, että voit ottaa molemmat annokset ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen. |
Sammaksen ensimmäinen hoito | Ota hoidon ensimmäisenä päivänä 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kerran. Ensimmäisen päivän jälkeen ota 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa. |
Vakavien sieni-infektioiden ennaltaehkäisy | Ota 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kolme kertaa vuorokaudessa. |
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan. Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on jo lähellä, ota annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
pahoinvointi tai oksentelu, ripuli
maksaongelmiin viittaavat oireet, joita ovat ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan poikkeavan tumma väri tai vaaleat ulosteet, selittämätön huonovointisuus, vatsavaivat, ruokahaluttomuus tai poikkeuksellinen väsymys tai heikotus, koholla olevat maksaentsyymiarvot verikokeissa
allerginen reaktio.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
verikokeissa havaitut suolojen epänormaalit pitoisuudet veressä (oireita ovat sekavuus ja heikkous)
epänormaali tuntemus iholla, kuten tunnottomuus, pistely, kutina, kihelmöinti, kirvely tai polttelu
päänsärky
alhainen kaliumarvo verikokeissa
alhainen magnesiumarvo verikokeissa
korkea verenpaine
ruokahaluttomuus, vatsakipu tai vatsavaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen, makuaistin muutokset
närästys (kurkkuun nouseva poltteleva tunne rintakehässä)
veren valkosoluihin kuuluvien neutrofiilien liian pieni määrä (neutropenia) verikokeissa – tämä voi lisätä infektioiden riskiä
kuume
heikkouden tunne, heitehuimaus, väsymys tai uneliaisuus
ihottuma
kutina
ummetus
epämiellyttävä tunne peräsuolessa.
anemia – oireita ovat päänsärky, väsymys tai heitehuimaus, hengästyneisyys tai kalpeus sekä alhainen hemoglobiiniarvo verikokeissa
alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia) verikokeissa – tämä saattaa johtaa verenvuotoihin
veren valkosoluihin kuuluvien leukosyyttien alhainen määrä (leukopenia) verikokeissa – tämä saattaa lisätä infektioiden riskiä
veren valkosoluihin kuuluvien eosinofiilien runsaus (eosinofilia) verikokeissa – tämä voi liittyä johonkin tulehdukseen
verisuonitulehdus
sydämen rytmihäiriöt
kouristuskohtaukset
hermovaurio (neuropatia)
epäsäännöllinen sydämen syke sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä), sydämentykytykset, hidas tai nopea sydämen syke, korkea tai matala verenpaine
matala verenpaine
haimatulehdus (pankreatiitti) – tämä voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua
pernan hapensaannin estyminen (pernainfarkti) – tämä voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua
vaikeat munuaisongelmat – joiden oireita voivat olla normaalia runsaampi tai vähäisempi virtsaneritys ja virtsan poikkeava väri
korkea veren kreatiniiniarvo verikokeissa
yskä, nikottelu
nenäverenvuoto
voimakas pistävä rintakipu sisäänhengityksen aikana (pleurakipu)
suurentuneet imusolmukkeet (lymfadenopatia)
heikentynyt tuntoherkkyys, erityisesti iholla
vapina
korkea tai alhainen verensokeriarvo
näön hämärtyminen, valonarkuus
hiustenlähtö
suun haavaumat
vilunväristykset, yleinen sairauden tunne
kipu, selkäkipu tai niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu
nesteen kertyminen elimistöön (turvotus)
kuukautishäiriöt (poikkeava verenvuoto emättimestä)
unettomuus
täydellinen tai osittainen puhekyvyttömyys
suun turvotus
poikkeavat unet tai univaikeudet
koordinaatio- tai tasapainohäiriöt
limakalvotulehdus
nenän tukkoisuus
hengitysvaikeudet
epämiellyttävä tunne rintakehässä
vatsan pingotuksen tunne
lievä, kohtalainen tai vaikea pahoinvointi, oksentelu, kova vatsakipu ja ripuli (yleensä viruksen aiheuttama), vatsakipu
röyhtäily
hermostuneisuuden tunne.
keuhkokuume – oireita ovat hengenahdistus ja liman värjäytyminen
korkea verenpaine keuhkovaltimossa (keuhkoverenpainetauti) – tämä voi aiheuttaa vakavia vaurioita keuhkoihin ja sydämeen
epätavallinen veren hyytyminen, pitkittynyt verenvuoto
vaikeat allergiset reaktiot, kuten laajalle levinnyt rakkulaihottuma ja ihon kesiminen
psyykkiset häiriöt, kuten näkö- tai kuuloharhat
pyörtyminen
vaikeus ajatella tai puhua, tahattomat nykivät liikkeet, varsinkin käsissä
aivohalvaus – oireita ovat kipu, heikkous, puutuminen tai pistely raajoissa
sokea tai tumma täplä näkökentässä
sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus, joka voi johtaa sydämen pysähtymiseen ja kuolemaan, sydämen rytmihäiriöt, ja niihin liittyvä äkkikuolema
veritulppa jaloissa (syvä laskimotromboosi) – oireita ovat voimakas kipu tai turvotus säärissä
keuhkoveritulppa (keuhkoembolia) – oireita ovat hengenahdistus tai kipu hengittäessä
mahalaukun tai suoliston verenvuoto – oireita ovat veren oksentaminen tai verta ulosteissa
suolentukkeuma (ileus), erityisesti ohutsuolen loppuosassa. Tukos estää suolen sisällön pääsyn suoliston alaosaan – oireita ovat vatsan turvotus, oksentelu, vaikea ummetus, ruokahaluttomuus ja kova vatsakipu
hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä – veren punasolujen hajoaminen (hemolyysi), johon voi liittyä myös munuaisten vajaatoiminta
pansytopenia – kaikkien verisolujen (punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden) epänormaali vajaus verikokeissa
laajat purppuranpunaiset värjäytymät iholla (tromboottinen trombosytopeeninen purppura)
kasvojen tai kielen turvotus
masennus
kahtena näkeminen
rintojen kipu
lisämunuaisten toimintahäiriö – tämä voi aiheuttaa heikkouden tunnetta, väsymystä, ruokahaluttomuutta, ihon värjäytymistä
aivolisäkkeen toimintahäiriö – tämä voi vähentää miehen ja naisen sukupuolielinten toimintaan vaikuttavien hormonien määrää veressä
kuulo-ongelmat.
pseudoaldosteronismi, joka johtaa korkeaan verenpaineeseen ja alhaiseen kaliumarvoon (todetaan verikokeissa)
jotkut potilaat ovat myös raportoineet sekavuuden tunnetta otettuaan posakonatsolia.
Jos havaitset joitakin edellä kuvatuista haittavaikutuksista, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä 30 päivän kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää. Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Posaconazole Stada -valmisteen vaikuttava aine on posakonatsoli. Yksi millilitra oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
Suspension muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, vedetön mononatriumsitraatti, natriumbentsoaatti (E211), natriumlauryylisulfaatti, simetikoniemulsio 30 % (sisältää: simetikoni, metyyliselluloosa, sorbiinihappo, vesi), glyseroli, ksantaanikumi, glukoosi, titaanidioksidi (E171), kirsikka-aromi, puhdistettu vesi.
Posaconazole Stada on valkoinen tai kellertävä, kirsikanmakuinen oraalisuspensio, joka on pakattu kellertäviin lasipulloihin (tyypin III lasia), joissa on turvakorkki (muovinen kierrekorkki). Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.
61118 Bad Vilbel Saksa
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Kreikka
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
1190 Wien Itävalta
JSC "Grindeks" 53 Krustpils Street Riga, LV-1057
Latvia
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, 19002
Kreikka
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki