Cotrim
sulfamethoxazole and trimethoprim
Cotrim: trimetopriimia 80 mg ja sulfametoksatsolia 400 mg Cotrim forte: trimetopriimia 160 mg ja sulfametoksatsolia 800 mg
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cotrim ja Cotrim Forte ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cotrimia tai Cotrim fortea
Miten Cotrimia ja Cotrim fortea käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Cotrimin ja Cotrim forten säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Valmisteiden vaikuttavat aineet trimetopriimi ja sulfametoksatsoli ovat molemmat bakteerien kasvua estäviä antibiootteja. Yhdistämällä nämä kaksi vaikuttavaa ainetta saadaan laajempi ja tehokkaampi antibakteerinen vaikutus.
Tärkeimpiä käyttöalueita ovat tulehdukset keskikorvassa, keuhkoputkessa tai muualla hengitysteissä (esim. akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume), virtsatietulehdukset sekä ruoansulatuskanavan tulehdukset.
Trimetopriimia ja sulfametoksatsolia, joita Cotrim ja Cotrim Forte sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen trimetopriimille, sulfametoksatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on todettu vaikea maksavaurio
sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta
sinulla on todettu jokin häiriö verisolujen muodostumisessa
sinulla on todettu porfyria
sinulla on todettu foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia. Cotrimia tai Cotrim fortea ei saa antaa lapsille kuuden ensimmäisen elinviikon aikana.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Cotrimia tai Cotrim fortea, sillä hänen tulee olla tietoinen, jos sinulla on todettu:
vakava ihoreaktio (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai ns.
DRESS-reaktio) aiemman lääkehoidon yhteydessä
vaikea allergia
foolihapon puutos
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
munuaisten vajaatoiminta
akuutti porfyria (aineenvaihduntahäiriö)
AIDS
synnynnäinen pidentynyt QT-aika tai sitä esiintyy suvussasi
häiriöitä veren suolatasapainossa
sydämen harvalyöntisyyttä (bradykardia).
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi palaavat tai pahenevat, tai jos sinulle tulee kuumetta tai muita merkkejä mahdollisesta uudesta tulehduksesta Cotrim/Cotrim forte –hoidon aikana tai kuurin loputtua.
Mahdollisesti hengenvaarallisia ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) on raportoitu sulfametoksatsolin käytön yhteydessä. Ne ilmenevät aluksi punertavina, rengasmaisina tai pyöreinä laikkuina vartalolla ja niiden keskellä on usein rakkuloita. Muita löydöksiä, joita kannattaa etsiä, voivat olla haavaumat suussa, nielussa, nenässä tai sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja turvotus). Nämä mahdolliset hengenvaaralliset ihoreaktiot liittyvät usein flunssan kaltaisiin oireisiin. Ihottuma voi levitä laajoiksi rakkulamuodostelmiksi tai ihon pinnan kuoriutumiseksi. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi Cotrimin käytön yhteydessä, et saa koskaan aloittaa Cotrimin käyttöä enää uudelleen. Jos sinulle kehittyy ihottumaa tai edellä mainittuja iho-oireita, lopeta Cotrimin käyttö, hakeudu nopeasti lääkärin vastaanotolle ja kerro, että käytät tätä lääkettä.
Cotrim tai Cotrim forte tablettien samanaikainen käyttö tiettyjen kaliumia säästävien lääkevalmisteiden ja spironolaktonin (nesteenpoistolääke) kanssa saattaa aiheuttaa vakavan hyperkalemian (kohonnut veren kaliumpitoisuus). Vakavan hyperkalemian oireita voivat olla lihaskouristukset, epäsäännöllinen sydämen syke, ripuli, pahoinvointi, huimaus tai päänsärky.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muu samanaikainen lääkitys voi vaikuttaa Cotrim tai Cotrim forte - valmisteiden tehoon ja turvallisuuteen tai ne voivat muuttaa muun lääkityksen tehoa ja turvallisuutta. Sinun on myös syytä kertoa Cotrim tai Cotrim forte lääkityksestäsi lääkärillesi, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jokin muu lääkehoito.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, mikäli käytät:
antibiootteja kuten dapsonia, metenamiinia tai rifampisiinia
antikoagulantteja kuten asenokumarolia tai varfariinia
suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (sulfonyyliureoita)
epilepsialääkkeitä kuten fenytoiinia
antifolaatteja
malarialääkkeitä kuten pyrimetamiinia
viruslääkkeitä kuten lamivudiinia tai tsidovudiinia
prokaiiniamidia
amantadiinia
klotsapiinia
metotreksaattia
digoksiinia (sydänlääke)
nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), erityisesti kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä
spironolaktonia
siklosporiinia (immuunipuolustusta heikentävä lääke)
lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämesi rytmiin: rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi), trisykliset masennuslääkkeet, jotkut antibiootit (makrolidiryhmään kuuluvat), jotkut antipsykootit.
Muista mainita Cotrim tai Cotrim forte tablettien käytöstä, jos sinulle tehdään laboratoriokokeita, sillä trimetopriimi ja sulfametoksatsoli saattavat vaikuttaa kokeiden tuloksiin.
Cotrim ja Cotrim forte tabletit otetaan kokonaisina tai puolitettuina runsaan nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Cotrim tai Cotrim forte saattaa aiheuttaa heitehuimausta. Varmista siksi ennen ajamista tai koneiden käyttöä, että tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun. Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta.
Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Tabletit nautitaan kokonaisina tai puolitettuina runsaan nesteen kera.
Pyri ottamaan tabletit joka päivä samaan aikaan.
Muista juoda runsaasti nestettä tämän lääkehoidon aikana.
On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
liian suuri kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia), liian pieni natriumpitoisuus veressä (hyponatremia).
pahoinvointi, oksentelu, ripuli
rokkoihottuma (eksanteema).
verisuonten seinämien tulehdus (vaskuliitti)
suutulehdus (stomatiitti), pseudomembranoottinen suolitulehdus, haimatulehdus
ihoreaktioita, jotka voivat olla hengenvaarallisia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) on raportoitu (katso kohta 2)
valoyliherkkyys, Henoch-Schönleinin purppura.
muutokset verenkuvassa (megaloblastinen anemia, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, methemoglobinemia, neutropenia, hemolyysi tietyillä, erityisen herkillä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutoksesta kärsivillä potilailla)
allerginen reaktio, anafylaksia, seerumitauti
hypoglykemia, metabolinen asidoosi
haparointi (ataksia), aivokalvontulehdus (aseptinen meningiitti), perifeerinen neuropatia, hermotulehdus (neuriitti), kouristukset, korvien soiminen (tinnitus), heitehuimaus
maksatulehdus (hepatiitti), keltaisuus (kolestaattinen ikterus), maksakuolio, maksan
toimintahäiriö
rabdomyolyysi, systeeminen lupus erythematosus
kidevirtsaisuus, heikentynyt munuaisten toiminta, munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti.
anafylaktinen sokki
psykoottiset oireet
päänsärky
QT-ajan pidentyminen, sydämen tykytys (kääntyvien kärkien takykardia)
interstitiaalinen keuhkosairaus
angioedeema, nokkosihottuma; lääkeihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemiset oireet (DRESS); sinipunaiset, koholla olevat, kivuliaat haavaumat raajoissa ja joskus kasvoissa ja kaulassa sekä kuume (Sweetin oireyhtymä); kutina
lihaskipu, lihaskouristukset
kuume.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavana aineena:
Cotrim: trimetopriimia 80 mg ja sulfametoksatsolia 400 mg Cotrim forte: trimetopriimia 160 mg ja sulfametoksatsolia 800 mg
Muut aineet ovat natriumlauryylisulfaatti, liivate, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium,
maissitärkkelys, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Cotrim: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella, halkaisija 12 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Pakkauskoot: 20 ja 30 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Cotrim forte: valkoinen, kaksoiskupera kapselitabletti, jossa on jakouurre molemmin puolin, koko 9,5 mm x 20 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Pakkauskoot: 10 ja 20 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Teva Finland Oy, PL 67, 02631 Espoo
Puh: 020 180 5900