Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Clastec
ibandronic acid

HINNAT

150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3

Tukkukauppa: 14,20 €
Jälleenmyynti: 22,11 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 65,64 €
Jälleenmyynti: 96,36 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste:Tietoa käyttäjälle


Clastec 50 mg kalvopäällysteiset tabletit

ibandronihappo


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Clastecin käytöä.


Varoitukset ja varotoimet:

Ibandronihappoa syöpään liittyvien sairauksien hoitoon saavilla potilailla on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen hyvin harvinaisena haittavaikutuksena leukaluun osteonekroosia (leukaluuvaurioita). Leukaluun osteonekroosi voi ilmaantua myös hoidon lopettamisen jälkeen.

On tärkeää pyrkiä estämään leukaluun osteonekroosin kehittyminen, koska se on kivulias sairaus, jonka hoitaminen voi olla vaikeaa. Jotta leukaluun osteonekroosin kehittymisen riskiä voidaan vähentää, sinun on noudatettava joitakin varotoimenpiteitä.


Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle (terveydenhuollon ammattilaiselle), jos:


Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Clastec-hoidon aloittamista.


Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta (mukaan lukien hampaiden säännöllinen harjaus) ja käytävä säännöllisesti hammastarkastuksissa. Jos sinulla on hammasproteesi, varmista, että se istuu kunnolla. Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Clastec-hoitoa.


Jos sinulle ilmaantuu suu- tai hammasongelmia, esim. hampaan irtoamista, kipua tai turpoamista, eritevuotoa tai hitaasti parantuvia haavaumia, ota heti yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, sillä nämä voivat olla leukaluun osteonekroosin oireita.


Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Clastecia.


Ruokatorvessa saattaa esiintyä ärsytystä, tulehdus tai haava, jonka oireita ovat usein voimakas kipu rinnassa, voimakas kipu ruoan ja/tai juoman nielemisen jälkeen, voimakas pahoinvointi tai oksentelu. Tällaista voi esiintyä etenkin, jos et juo kokonaista lasillista vettä ja/tai jos käyt makuulle tunnin kuluessa Clastec-tabletin ottamisesta. Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Clastec-valmisteen ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).


Lapset ja nuoret

Clastecia ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.


Muut lääkevalmisteet ja Clastec

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Clastec voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutustapaan. Myös jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Clastecin vaikutustapaan.


Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:

naprokseeni. Tulehduskipulääkkeet ja Clastec voivat molemmat ärsyttää mahalaukkua ja suolistoa.

- aminoglykosideihin kuuluvaa antibiootti-injektiota esim. gentamysiinia. Sekä aminoglykosidit että Clastec voivat molemmat laskea veren kalsiumpitoisuutta.

Mahahapon eritystä vähentävät lääkkeet, kuten simetidiini ja ranitidiini, voivat hieman lisätä Clastecin vaikutuksia.


Clastec ruuan ja juoman kanssa

Älä ota Clastec-valmistetta ruuan tai muun juoman kuin veden kanssa. Clastec-valmisteen teho heikkenee, jos se otetaan samanaikaisesti ruoan tai muun juoman kanssa (ks. kohta 3).


Ota Clastec-valmiste vähintään 6 tuntia ruokailun, juomisen tai muiden lääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. kalsiumia (maito), alumiinia, magnesiumia ja rautaa sisältävät valmisteet) ottamisen jälkeen.. Vettä voit juoda milloin tahansa. Otettuasi tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia. Sen jälkeen voit nauttia päivän ensimmäisen ruoan ja juoman sekä ottaa lääkkeitä tai lisäravinteita (ks. kohta 3).


Raskaus ja imetys

Älä käytä Clastecia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä .


Ajaminen ja koneiden käyttö

Voit ajaa ja käyttää koneita. Clastec-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Jos haluat ajaa, käyttää koneita tai työvälineitä, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.


Clastec sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa

olevan ”natriumiton”


  1. Miten Clastecia otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Ota tablettisi vähintään 6 tuntia ruokailun, juomisen tai muiden lääkkeiden tai lisäravinteiden ottamisen jälkeen. Vettä voit juoda milloin tahansa. Älä ota tablettia runsaasti kalsiumia sisältävän veden kanssa. Vähämineraalista pullotettua vettä suositellaan käytettäväksi, jos juomaveden kalsiumpitoisuuden epäillään olevan korkea (kova vesi).


    Clastecin käytön aikana lääkäri saattaa ottaa sinusta säännöllisesti verinäytteitä. Tällä varmistetaan, että sinulle annetaan oikea määrä lääkettä.


    Lääkkeen otto

    On tärkeää, että otat Clastecia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla. Clastec voi aiheuttaa ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia.


    Voit estää näitä oireita noudattamalla seuraavia ohjeita:

    • ota tabletti heti herättyäsi ennen päivän ensimmäistä ruokaa, juomaa, lääkkeitä tai lisäravinteita

    • nauti tabletin kanssa lasillinen (n. 2 dl) pelkkää vettä. Älä nauti tabletin kanssa mitään muuta kuin juomavettä.

    • niele tabletti kokonaisena. Älä pureskele, imeskele tai murskaa tablettia. Älä anna tabletin liueta suussa.

    • kun olet ottanut tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia. Sitten voit nauttia ensimmäisen

      ruoan ja juoman sekä lääkkeet ja lisäravinteet.

    • ota tabletti pystyasennossa (istu selkä suorana tai seiso) ja ole pystyasennossa vielä tunnin ajan (60 minuuttia). Muuten lääke voi valua takaisin ruokatorveen.


    Kuinka paljon lääkettä otetaan

    Clastecin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä. Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri

    saattaa keskivaikeassa munuaissairaudessa pienentää annostuksen yhteen tablettiin joka toinen päivä tai vaikeassa munuaissairaudessa yhteen tablettiin viikossa.


    Jos otat enemmän Clastecia kuin sinun pitäisi

    Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan. Ennen lähtöä juo lasillinen maitoa.

    Älä yritä oksentaa. Älä asetu makuulle . Voit myös kysyä neuvoa Myrkytystietokeskuksesta (puh. 09 471 977).


    Jos unohdat ottaa Clastecin

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos otat tabletin joka päivä, jätä unohtamasi tabletti kokonaan väliin. Jatka seuraavana päivänä lääkkeen ottamista tavanomaiseen tapaan. Jos otat tabletin joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.


    Jos lopetat Clastecin käytön

    Jatka Clastecin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, koska lääke auttaa ainoastaan, jos sitä otetaan jatkuvasti.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Kerro heti sairaanhoitajalle tai lääkärille, jos havaitset yhdenkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita kiireellistä lääkinnällistä hoitoa.


    Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

    • pahoinvointi, närästys, nielemiskipu (ruokatorventulehdus)


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)

    • vaikea-asteinen mahakipu. Tämä saattaa olla ohutsuolen alkuosan (pohjukaissuoli) vuotavan haavan tai mahalaukun tulehduksen (gastriitin) oire.


      Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1.000:sta)

    • jatkuvaa silmäkipua ja -tulehdusta

    • uutta kipua, heikkoutta tai epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi ja nivusissasi. Tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta epätyypillisestä reisiluun murtumasta.


      Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10.000:sta)

    • särkyä tai kipua suussa tai leukaluussa. Oireet saattavat olla varhaisia merkkejä vaikeasta leukaluun sairaudesta (leukaluun osteonekroosi eli kuollut luukudos)

    • Kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä. Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita

    • kutina, kasvojen, huulien, kielen ja nielun turvotus, johon liittyy hengitysvaikeutta. Sinulla

      saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.

    • vaikea-asteiset ihoreaktiot


    Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)

    - astmakohtaus


    Muita mahdollisia haittavaikutuksia


    Yleiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä10:sta)

    • vatsakipu, ruoansulatushäiriö

    • matala veren kalsiumpitoisuus

    • heikkous


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään1 henkilöllä 100:sta)

    • rintakipu

    • ihon kutina tai pistelyn tunne (parestesia)

    • influenssan kaltaiset oireet, yleensä huonovointisuus tai kipu

    • kuiva suu, makuhäiriö tai nielemisvaikeudet

    • anemia (veren niukkuus)

    • virtsa-aineen ja lisäkilpirauhashormoniarvojen nousu


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 Fimea


  3. Clastecin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja kotelossa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Kaksi ensimmäistä numeroa kertovat kuukauden ja viimeiset neljä numeroa vuoden.

    Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien

    lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Clastec sisältää

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56,25 mg:aa ibandronihapon mononatriumsuolaa monohydraattina, vastaten 50 mg:aa ibandronihappoa.

Muut aineet ovat:

tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumstearyylifumaraatti.

tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki, titaanidioksidi (E171) .


Clastecin kuvaus ja pakkauskoot

Clastec-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pitkänomaisia tabletteja, joissa merkintä “I9BE”

toisella puolella ja “50” toisella.


Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin. Pakkauskoot: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84,

90, 100, 126, 168 ja 210.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija

Avansor Pharma Oy

Tekniikantie 14

02150 Espoo


Valmistaja

Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Espanja


Synthon BV Microweg 22

6545 CM Nijmegen Alankomaat


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

10.9.2020