Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Tamsumin
tamsulosin

HINNAT

0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30

Tukkukauppa: 6,74 €
Jälleenmyynti: 10,76 €
Korvaus: 0,00 €

0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 90

Tukkukauppa: 10,92 €
Jälleenmyynti: 17,24 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Tamsumin 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

tamsulosiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Ennen lääkehoidon aloittamista lääkäri saattaa haluta suorittaa testejä varmistaakseen, etteivät oireesi aiheudu jostakin muusta sairaudesta.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tamsuminia,


Lapset ja nuoret

Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa, sillä lääke ei toimi tässä potilaspopulaatiossa.


Muut lääkevalmisteet ja Tamsumin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:


Tamsumin ruuan ja juoman kanssa

Ota lääkkeesi päivän ensimmäisen aterian jälkeen. Lääkkeen ottaminen tyhjään mahaan saattaa lisätä haittavaikutusten määrää ja vaikeusastetta.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu naisten hoitoon. Ejakulaatiohäiriöitä on todettu.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tamsumin-hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, joka voi heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai kykyä käyttää tarkkuutta vaativia laitteita.

Tämä lääke voi siis heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Tamsumin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Tamsuminia käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on yksi kapseli (0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia) kerran vuorokaudessa päivän ensimmäisen aterian jälkeen.

    Kapseli niellään kokonaisena riittävän nestemäärän (esim. lasillinen vettä) kera joko istuen tai pystyasennossa (ei makuulla).


    Kapselia ei saa pureskella.


    Lääkäri on määrännyt sinulle sairauteesi sopivan annoksen ja on määrittänyt hoidon keston. Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.


    Jos sinusta tuntuu, että lääkkeen vaikutus on liian vahva tai liian heikko keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.


    Jos otat e nemmän Tamsuminia kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Tamsuminia

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Mikäli lääke on unohtunut ottaa päivän ensimmäisen aterian jälkeen, sen voi ottaa myöhemmän aterian jälkeen samana päivänä. Annos jätetään väliin, mikäli unohtaminen havaitaan vasta seuraavana päivänä. Tällöin hoitoa jatketaan normaaliin tapaan seuraavan kapselin ottoajankohdasta lähtien.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lope ta Tamsuminin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista allergisista reaktioista:

    • hengitysvaikeuksia

    • kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta (angioedeema)

    • kutinaa ja ihottumaa


    Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1:llä lääkkeen käyttäjällä 10:stä):

    • huimaus

    • ejakulaatiohäiriöt

    • retrogradinen ejakulaatio (eli tila, jossa siemensyöksy ohjautuu virtsarakkoon)

    • ejakulaation epäonnistuminen


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1:llä lääkkeen käyttäjällä 100:sta):

    • päänsärky

    • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit

    • huimaus etenkin ylös noustessa

    • nuha

    • ummetus

    • ripuli

    • pahoinvointi

    • oksentelu

    • ihottuma

    • nokkosrokko

    • kutina

    • punoittava ja kutiava tai muhkurainen ihottuma

    • voimattomuus


      Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1:llä lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):

    • pyörtyminen

    • turvotus käsissä tai jaloissa

    • hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma (angioedeema)


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1:llä lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):

    • pitkittynyt, kivulias ja tahaton erektio (priapismi)

    • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava, tulehduksellinen allerginen reaktio, joka ilmenee mm. iholla ja limakalvoilla)


      Yleisyys tunte maton (koska saatavissa oleva tie to ei riitä arviointiin):

    • nenäverenvuoto

    • näön hämärtyminen, heikentynyt näkö

    • suun kuivuminen

    • vaikeat ihoreaktiot (monimuotoinen punavihoittuma, kesivä ihottuma).


      Jos olet menossa silmäleikkaukseen mykiön samentumisen vuoksi (harmaakaihileikkaus) ja käytät tai olet aiemmin käyttänyt tamsulosiinia, mustuaisesi saattaa laajentua normaalia huonommin ja sinulle voi leikkauksen yhteydessä kehittyä ns. IFIS-oireyhtymä (Intra Operative Floppy Iris Syndrome, eli pienen pupillin syndrooman variantti). Ks. kohta 2. ”Varoitukset ja varotoimet”.


      Edellä mainittuje n haittavaikutuste n lisäksi seuraavia reaktioita on raportoitu tamsulosiinin käytön yhteydessä. Nämä spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset ovat peräisin lääkkeen markkinoille tulon jälkeisestä maailmanlaajuisesta seurannasta, joten luotettavaa arviota niiden yleisyydestä tai mahdollisesta liittymisestä tamsulosiinihoitoon ei voida esittää:

    • erittäin nopeat ja epätasaiset sydämen lyönnit,

    • sydämen rytmihäiriöt,

    • poikkeavan nopea pulssi sekä

    • hengitysvaikeudet.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Tamsuminin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä/läpipainolevyssä olevan viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Läpipainopakkaukset: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Lääkepurkit: Pidä purkki tiivisti suljettuna.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Tamsumin sisältää

Vaikuttava aine on tamsulosiinihydrokloridi.

Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää vaikuttavana aineena 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia.


Muut aineet ovat:

Kapselikuori: Liivate, indigokarmiini (väriaine E132), titaanidioksidi (väriaine E171), keltainen rautaoksidi (väriaine E172), punainen rautaoksidi (väriaine E172) ja musta rautaoksidi (väriaine E172).

Kapselin sisältö: Mikrokiteinen selluloosa, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30- prosenttinen dispersio, polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti ja talkki.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kovat, säädellysti vapauttavat kapselit ovat väriltään oranssit (kapselin runko-osa) ja oliivinvihreät (kapselin hattuosa).

Lääkettä on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 10, 20, 28x1, 28, 30x1, 30, 50, 60x1, 60, 90x1, 90,

98x1, 98 tai 100 kapselia sekä muovipurkeissa, joissa on 20, 30, 50, 60, 90 tai 100 kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa


Valmistaja:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.12.2020.