Zolpidem Vitabalans
zolpidem
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 1,70 € |
| Jälleenmyynti: | 2,73 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 5,00 € |
| Jälleenmyynti: | 7,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
tsolpideemitartraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zolpidem Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolpidem Vitabalansia
Miten Zolpidem Vitabalansia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Zolpidem Vitabalansin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zolpidem Vitabalansia käytetään aikuisten lyhytaikaisessa unettomuuden hoidossa.
jos olet allerginen tsolpideemitartraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on uniapneaoireyhtymä (lyhyitä hengityskatkoksia unen aikana)
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
jos sairastat vaikeaa lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
jos sinulla on vaikeita hengityshäiriöitä
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zolpidem Vitabalansia, jos:
olet iäkäs
sinulla on maksan vajaatoiminta
sinulla on kroonisia hengitysvaikeuksia
sinulla on tai on ollut jokin psyykkinen sairaus. Tsolpideemi saattaa lisätä tai pahentaa oireita.
sinulla on masennus
olet aiemmin väärinkäyttänyt lääkkeitä tai alkoholia. Riippuvuuden riski (lääkkeen käytön pakonomaisesta käyttötarpeesta aiheutuvat fyysiset ja psyykkiset oireet) Zolpidem Vitabalansiin kasvaa näillä potilailla annostuksen ja hoidon pituuden lisääntyessä.
Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö)
Zolpidem Vitabalansin ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
otat tätä lääkettä alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista
otat suositusannosta suuremman annoksen
käytät tsolpideemia samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa.
Ota annos yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa. Älä ota toista annosta saman yön aikana.
Tottuminen - jos muutaman viikon kuluttua huomaat, että tabletit eivät vaikuta yhtä hyvin kuin hoidon alussa, ota yhteys lääkäriin. Annostustasi on ehkä säädettävä.
Riippuvuus - tämän tyyppisen lääkkeen käyttöön liittyy riippuvuusriski, joka suurenee annoksen lisääntyessä ja hoidon jatkuessa. Riski on suurempi potilailla, jotka ovat aikaisemmin värinkäyttäneet alkoholia tai lääkkeitä.
Vieroitus – hoito tulee lopettaa vähitellen. Hoidon lopetuksen yhteydessä voi ilmetä ohimenevä oireyhtymä, jossa Zolpidem Vitabalansin käytön aloittamiseen johtaneet oireet uusiutuvat entistä voimakkaampina. Tähän voi liittyä muita reaktioita, kuten mielialan muutoksia, ahdistusta ja levottomuutta.
Muistinmenetys - Zolpidem Vitabalans voi aiheuttaa muistamattomuutta. Voit vähentää tämän riskiä varmistamalla, että voit nukkua 8 tuntia keskeytyksettä.
Psykiatriset ja ”paradoksiset” reaktiot - Zolpidem Vitabalans voi aiheuttaa käyttäytymiseen liittyviä haittavaikutuksia, kuten levottomuutta, kiihtymystä, ärtyisyyttä, aggressiivisuutta, harhoja (vääriä uskomuksia), raivoa, painajaisia, aistiharhoja, psykooseja (hallusinaatiot; kun näet, kuulet tai tunnet asioita, joita ei ole olemassa), sopimatonta käytöstä ja unettomuuden lisääntymistä.
Unissakävely ja muu sen kaltainen käyttäytyminen - Zolpidem Vitabalans voi aiheuttaa potilaan tekemään unissaan asioita, joita hän ei herättyään muista. Tämä käsittää unissakävelyä, unissaan autolla ajamista, ruuan valmistamista ja syömistä, puhelinsoittoja tai seksin harrastamista. Alkoholin ja joidenkin masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden tai Zolpidem Vitabalansin käyttö suosituksen ylittävillä annoksilla voi lisätä tällaisten sivuvaikutusten esiintymisen riskiä.
Zolpidem Vitabalans voi aiheuttama uneliaisuutta ja tajunnantason laskua. Tämä voi aiheuttaa kaatumisia ja niiden seurauksena vaikeita vammoja.
Jos jokin yllämainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi.
Zolpidem Vitabalansia ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotialle nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Väsymys ja psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentyminen seuraavana päivänä voivat lisääntyä, jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)
rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
masennuslääkkeet
keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
epilepsialääkkeet
nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet
heinänuhan, ihottuman tai muiden allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, jotka voivat väsyttää (väsyttävät antihistamiinit).
Zolpidem Vitabalansin ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Zolpidem Vitabalansia samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi
annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat). Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa.
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Zolpidem Vitabalansia yhdessä lihasrelaksanttien kanssa. Vahvat (narkoottiset) kipulääkkeet voivat lisätä ahdistuneisuutta, joka saattaa voimistaa riippuvaisuutta Zolpidem Vitabalansista.
Lääkkeet, jotka estävät tiettyjen maksaentsyymien aktiivisuutta (kuten sienilääke ketokonatsoli) voivat lisätä Zolpidem Vitabalansin tehoa.
Zolpidem Vitabalansin teho heikkenee rifampisiinin kanssa käytettäessä (käytetään tartuntatautien hoitoon).
Voit ottaa Zolpidem Vitabalansia ruoan ja juoman kanssa. Vältä kuitenkin alkoholin nauttimista Zolpidem Vitabalansia käyttäessäsi, sillä alkoholi voi lisätä rauhoittavaa vaikutusta ja vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Zolpidem Vitabalansia ei pidä käyttää raskauden aikana, etenkään raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana. Jos suunnittelet raskautta tai epäilet olevasi raskaana, älä käytä Zolpidem Vitabalansia ja ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Jos Zolpidem Vitabalansia käytetään pakottavista lääketieteellisistä syistä raskauden viimeisten kuukausien aikana tai synnytyksen aikana, vastasyntyneellä lapsella voi ilmetä alilämpöä, lihasvelttoutta, hengitysvaikeuksia ja syntymän jälkeisiä fyysisestä riippuvuudesta johtuvia vieroitusoireita.
Pieniä määriä lääkeainetta erittyy äidinmaitoon. Zolpidem Vitabalansia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Zolpidem Vitabalansilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Se voi aiheuttaa esimerkiksi autolla ajoa unissaan. Zolpidem Vitabalansin (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta
päätöksentekokykysi voi olla hidastunut
näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia
vireystasosi voi olla alentunut.
Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät Zolpidem Vitabalansia, sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletti otetaan nesteen kera.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg Zolpidem Vitabalansia. Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos. Zolpidem Vitabalans on otettava
yhtenä annoksena samalla kertaa
juuri ennen nukkumaanmenoa.
Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.
Suositeltu annos on 5 mg (puoli tablettia).
Tavanomainen annos on 5 mg. Lääkäri voi nostaa annosta 10 mg:aan, jos se on turvallista. 10 mg:n enimmäisannosta ei saa ylittää.
Lääkkeen käytön tulisi olla niin lyhytaikaista kuin mahdollista. Yleensä hoitoaika on muutamasta päivästä kahteen viikkoon. Hoitoaika on enimmillään 4 viikkoa, sisältäen hoidon asteittaisen lopettamisen.
Lääkärisi valitsee yksilöllisiin tarpeisiisi perustuvan asteittaisen vieroitustavan. Tietyt tilanteet voivat edellyttää enimmäisaikaa pidempää hoitoaikaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos unohdat ottaa Zolpidem Vitabalansia juuri ennen nukkumaanmenoa, ota puuttuva annos myöhemmin vain jos voit sen jälkeen nukkua 8 tuntia keskeytyksettä.
Psykologista riippuvuutta saattaa esiintyä. Hoidon yhtäkkinen lopettaminen saattaa lisätä vieroitusoireiden riskiä (päänsärkyä, lihassärkyä ja mielialan vaihteluja), lopeta lääkkeen käyttö vähentämällä annostusta asteittain.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Zolpidem Vitabalansin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapuosastolle:
allerginen reaktio, kuten ihottuma, kutina, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen tai hengitys- tai nielemisvaikeus.
Nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia mutta vakavia. Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Yleiset (yli 1 käyttäjällä sadasta):
hallusinaatiot, levottomuus, painajaisunet
uneliaisuus, päänsärky, huimaus, lisääntynyt unettomuus, muistinmenetys (ja siihen liittyvä sopimaton käytös)
’pyörimisen’ tunne
uneliaisuus lääkkeenottamista seuraavana päivänä, tunteiden turtuminen, valppauden väheneminen, kaksoiskuvat
ripuli, pahoinvointi, oksentaminen
heikotus
vatsakipu
selkäkipu
Melko harvinaiset (alle 1 käyttäjällä sadasta):
sekavuustilat, ärtyisyys
lihasheikkous, koordinaatiohäiriöt
Harvinainen (alle 1 käyttäjällä tuhannesta):
paradoksaaliset reaktiot (levottomuus, kiihtyneisyys, ärtyneisyys, harhaluulot (väärät uskomukset), raivoaminen, painajaisunet, hallusinaatiot, psykoosit, sopimaton käyttäytyminen ja muut käytöshäiriöt). Tällaiset haittavaikutukset ovat yleisempiä iäkkäillä potilailla.
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
vaikea allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista
levottomuus, aggressio, harhaluulot (väärät uskomukset), raivoaminen, psykoosit (hallusinaatiot; kun näet, kuulet tai tunnet asioita, joita ei ole olemassa), sopimaton käyttäytyminen
sukupuolivietin muutoksia
masennus (surullisuuden tunne)
fyysinen riippuvuus: Käyttö (jopa hoitoannoksia käytettäessä) voi johtaa fyysiseen riippuvuuteen, jolloin hoidon äkillisestä lopettamisesta voi seurata vieroitusoireita ja ongelmien uusiutuminen
psykologinen riippuvuus: tällöin luulet, ettet ikinä saa nukuttua ilman Zolpidem Vitabalansia
unissakävely
joidenkin maksaentsyymien nousua (lääkärisi havaitsee tämän verinäytteestäsi)
ihottuma, kutina, nokkosihottuma
voimakas hikoilu
muutokset kävelytavassa
tarve ottaa jatkuvasti suurempia annoksia lääkettä saadakseen saman vaikutuksen
kaatumistapaturmat, etenkin iäkkäillä
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tsolpideemitartraatti. Yksi tabletti sisältää tsolpideemitartraattia10 mg.
Muut aineet ovat:
Ydin: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti
Päällyste: polydekstroosi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli
Tabletit ovat valkoisia, kapselinmallisia, kuperia, jakouurteisia tabletteja, joiden pituus on 10 mm ja leveys 5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot: 10, 20, 30, 60, 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Vitabalans Oy Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna FINLAND
Tel: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Zolpidem Vitabalans (Tsekki, Saksa, Tanska, Viro, Suomi, Unkari, Liettua, Latvia, Norja, Puola, Ruotsi, Slovenia, Slovakia)