Alendronat ratiopharm
alendronic acid
70 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12
| Tukkukauppa: | 7,95 € |
| Jälleenmyynti: | 12,69 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
70 mg tabletti, kalvopäällysteinen 4
| Tukkukauppa: | 15,00 € |
| Jälleenmyynti: | 23,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
alendronihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Alendronat ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alendronat ratiopharmia
Miten Alendronat ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Alendronat ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Alendronat ratiopharm sisältää vaikuttavana aineenaan alendronihappoa. Tämä lääkevalmiste on hormonia sisältämätön lääke, joka kuuluu bisfosfonaattien ryhmään.
Alendronat ratiopharm hidastaa vaihdevuosiin liittyvää luukatoa. Alendronat ratiopharm myös edistää luun uudelleenmuodostusta ja pienentää siten lonkka- ja nikamamurtumien riskiä.
Alendronat ratiopharmia käytetään osteoporoosin eli luukadon hoitoon. Osteoporoosia esiintyy yleisesti vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
jos sinulla on ruokatorveen liittyviä vaivoja ja/tai tekijöitä, jotka viivästyttävät ruokatorven tyhjenemistä, kuten ruokatorven ahtautuminen tai kurouma
jos et pysty istumaan tai seisomaan pystyasennossa vähintään 30 minuutin ajan
jos olet allerginen alendronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos veresi kalsiumpitoisuus on pieni.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Alendronat ratiopharmia:
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on maha-suolikanavan häiriöitä, kuten haavaumia, nielemisvaikeuksia (dysfagia), mahatulehdus (gastriitti), mahaärsytystä, pohjukaissuolitulehdus (duodeniitti) tai pohjukaissuoliärsytystä
jos sinulla on ollut vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä viimeksi kuluneen vuoden aikana, esim. ruoansulatuskanavan alkuosan haavauma tai ruoansulatuskanavan verenvuoto
jos sinulle on tehty maha-suolikanavan yläosan leikkaus pylorusplastiaa (mahanportin laajennusta) lukuun ottamatta
jos lääkäri on todennut, että sinulla on Barrettin ruokatorvi (sairaus, johon liittyy muutoksia ruokatorven alaosaa peittävissä soluissa)
jos kalsiumpitoisuus veressäsi on alhainen
jos sinulla on huono hammashygienia, iensairaus, sinulle on suunniteltu hampaanpoisto tai jos et käy säännöllisesti hammaslääkärissä
jos sinulla on syöpä
jos saat kemoterapiaa tai sädehoitoa
jos käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia)
jos tupakoit tai olet aiemmin tupakoinut (sillä tämä voi lisätä hammasongelmien riskiä).
Ota yhteys lääkäriin:
jos sinulla on tai on ollut kipuja, turvotusta, puutumista tai painon tunnetta leuassasi tai hampaan irtoamista/heilumista. Nämä oireet saattavat olla merkkejä leuan osteonekroosista.
jos saat reisi-, lonkka- tai nivuskipuja, sillä näiden oireiden syy on selvitettävä mahdollisen epätäydellisen reisiluumurtuman varalta.
jos saat jonkin vaikean ihoreaktion.
Lääkäri voi kehottaa sinua käymään hampaiden tarkastuksessa ennen Alendronat ratiopharm -hoidon aloittamista.
Alendronat ratiopharm -hoidon aikana on tärkeää huolehtia hyvästä suuhygieniasta. Sinun tulee käydä tarkistuttamassa hampaasi säännöllisin välein koko Alendronat ratiopharm -hoidon ajan, ja sinun on otettava yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos koet minkäänlaisia suuhun tai hampaisiin liittyviä ongelmia (esim. hampaan löystymistä/irtoamista, kipua tai turvotusta).
Alendronihappo voi ärsyttää maha-suolikanavan yläosan limakalvoa ja aiheuttaa siten ruokatorvitulehduksen (esofagiitin) tai ruokatorven haavauman tai eroosiota. Tällaisten haittavaikutusten yleisyys näyttäisi olevan suurempi potilailla, jotka eivät ota Alendronat ratiopharm - lääkettään ohjeiden mukaisesti.
Jos sinulla ilmenee ruokatorviärsytyksen oireita, kuten nielemishäiriöitä tai nielemiskipua, rintalastantakaista kipua, närästystä tai sen pahenemista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota yhteys lääkäriin.
Luu-, nivel- ja/tai lihaskipuja on raportoitu. Näissä tapauksissa useimpien potilaiden oireet ovat lievittyneet Alendronat ratiopharm -lääkityksen keskeyttämisen jälkeen.
Alendronaattia ei pidä antaa lapsille eikä nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Antasidi (haponestolääke) tai kalsiumlisä voidaan ottaa aikaisintaan 30 minuutin kuluttua Alendronat ratiopharmin ottamisesta, sillä ne voivat heikentää alendronaatin imeytymistä.
Samasta syystä myös muut suun kautta otettavat lääkkeet voidaan ottaa aikaisintaan 30 minuutin kuluttua Alendronat ratiopharmin ottamisesta.
Tietyt reuman tai pitkäaikaisten kiputilojen hoidossa käytettävät ns. tulehduskipulääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) voivat aiheuttaa ruoansulatusvaivoja. Varovaisuuteen on siksi syytä, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Alendronat ratiopharmin kanssa.
Samanaikaisesti nautittu ruoka ja juoma (myös kivennäisvesi) voivat heikentää alendronihapon imeytymistä.
Tämä lääke tulee ottaa aamuisin tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen syömistä tai juomista.
Älä käytä Alendronat ratiopharmia, jos olet raskaana.
Ei tiedetä, erittyykö alendronihappo äidinmaitoon. Älä käytä Alendronat ratiopharmia, jos imetät.
Alendronat ratiopharmin käytön yhteydessä on esiintynyt haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita (esim. näön hämärtymistä, huimausta ja vaikeaa luu-, lihas- tai nivelkipua). Jokaisen potilaan yksilölliset reaktiot Alendronat ratiopharm -lääkkeeseen voivat vaihdella.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri on määrittänyt annoksen juuri sinulle sopivaksi. Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Alendronat ratiopharm on tärkeää ottaa seuraavien suositusten mukaisesti, jotta sen vaikutus olisi suotuisa ja jotta ruokatorviärsytykseltä vältyttäisiin. Tällöin pienenee myös riski, että tabletti juuttuisi ruokatorveen.
Valitse itsellesi sopivin viikonpäivä tabletin ottamiseen. Ota Alendronat ratiopharm -tabletti aina samana päivänä kerran viikossa.
Ota Alendronat ratiopharm kerran viikossa aamulla sängystä noustuasi vähintään 2 dl suuruisen vesilasillisen kera (ei hiilihapotettua vettä) tyhjään mahaan.
Niele tabletti kokonaisena. Älä murskaa, pureskele tai imeskele tablettia.
Älä käy makuulle Alendronat ratiopharmin ottamisen jälkeen. Pysyttele pystyasennossa (istu, seiso tai kävele) vähintään 30 minuutin ajan tabletin ottamisen jälkeen. Älä käy makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Kun olet ottanut Alendronat ratiopharmia, odota vähintään 30 minuuttia ennen syömistä tai juomista (koskee myös kivennäisvettä).
Kun olet ottanut Alendronat ratiopharmia, odota vähintään 30 minuuttia ennen muiden lääkkeiden ottamista.
Jos koet minkäänlaisia nielemisongelmia ja/tai nielemiskipua, paikallista rintalastan takaista kipua, närästysoireen ilmaantumista tai sen pahenemista, lopeta Alendronat ratiopharmin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Jos kalsiumin ja D-vitamiinin saantisi ravinnosta ei ole riittävä, sinun olisi käytettävä kalsium- ja D- vitamiinilisää.
Jos otat vahingossa liian monta tablettia, juo lasillinen maitoa tai ota antasidia (mahan happamuutta vähentävää lääkettä) ja ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.
0800 147 111). Älä yritä oksentaa äläkä käy makuulle.
Yliannostuksen oireina voi ilmetä ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita, kuten vatsavaivoja tai närästystä.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota se seuraavana mahdollisena aamuna.
Saman päivän aikana ei saa ottaa kahta tablettia. Jatka sitten lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan yksi tabletti kerran viikossa valitsemanasi viikonpäivänä.
On tärkeää, että jatkat Alendronat ratiopharm -lääkitystäsi niin kauan kuin lääkäri määrää. Alendronat
ratiopharm pystyy hoitamaan osteoporoosiasi vain, jos jatkat lääkitystäsi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
luu-, lihas- tai nivelkipu.
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
päänsärky, huimaus, pyörrytys, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet (dysfagia), vatsan pingottuneisuus tai turvotus, refluksi (mahansisällön nousu takaisin suuhun), hiustenlähtö (kaljuuntuminen), kutina, nivelturvotus, voimattomuus (astenia); kudosturvotus, useimmiten alaraajojen turvotus (ääreisosien turvotus).
Melko harvinaiset (esiintyvät enintään 1 potilaalla 100:sta):
makuhäiriöt (dysgeusia), silmätulehdus (uveiitti), silmän kovakalvon (silmänvalkuaisen) tulehdus (eli skleriitti), silmän episkleeran (kovakalvoa ympäröivän sidekudoksen) tulehdus (episkleriitti), pahoinvointi, oksentelu, mahaärsytys tai mahatulehdus (gastriitti), ruokatorviärsytys tai ruokatorvitulehdus (esofagiitti), ruokatorven seinämän eroosio, veriuloste, ihottuma, ihon punoitus (eryteema); akuuttivaiheen reaktion kaltaiset ohimenevät oireet (lihaskivut, huonovointisuus ja harvoin kuume), joita esiintyy etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Harvinaiset (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000:sta):
allergiset reaktiot, kuten nokkosrokko ja kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus (angioedeema) sekä siihen mahdollisesti liittyvät hengitys- tai nielemisvaikeudet; alhaisen veren kalsiumpitoisuuden aiheuttamat oireet (oireinen hypokalsemia), jota yleensä ilmenee tällaiselle tilalle altistavien tekijöiden yhteydessä; ruokatorven kurouma; ruokatorven haavauma; maha-suolikanavan yläosan puhkeaminen, haavauma ja/tai verenvuoto; ihottumat valoherkkyyden kera; vakavat ihoreaktiot punoituksen, kuumeen, rakkuloiden tai haavaumien kera (Stevens-Johnsonin oireyhtymä); vakava, vaikeita palovammoja muistuttava ihottuma punoituksen ja ihon kuoriutumisen sekä turvotuksen kera (toksinen epidermaalinen nekrolyysi); leukaluun vauriot (osteonekroosi).
Ota yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla ilmenee kipua suussasi ja/tai leuassasi, turvotusta tai haavaumia suussasi, puutumista tai painon tunnetta leuassasi, tai hampaan irtoamista/heilumista.
Nämä oireet voivat olla merkkejä leukaluun vauriosta (ns. osteonekroosista), ja oireita ilmenee yleensä hidastuneen paranemisprosessin ja tulehdusreaktion yhteydessä, usein hampaanpoiston jälkeen.
Epätavallisia reisiluun murtumia voi esiintyä harvoissa tapauksissa, ja etenkin pitkäaikaista osteoporoosihoitoa saaneilla potilailla. Jos koet kipua, heikkoa oloa tai epämukavuutta reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, tämä voi olla mahdollisen reisiluun murtuman ensioire.
Hyvin harvinaiset (esiintyvät enintään 1 potilaalla 10 000:sta): Kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä. Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 C:ssa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alendronihappo (alendronaattinatriumtrihydraatti). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,37 mg alendronaattinatriumtrihydraattia, mikä vastaa 70 mg:aa alendronihappoa.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E 171) ja talkki.
Alendronat ratiopharm on kalvopäällysteinen tabletti. Nämä kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä, ja niiden toisella puolella on kaiverrus ”mp” ja toisella puolella ”70”.
Pakkaus sisältää 2, 4, 8, 12 tai 40 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
89079 Ulm, Saksa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89143 Blaubeuren Saksa
Acino Pharma AG Birsweg 2
4253 Liesberg Sveitsi
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900