Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Alfacalcidol Orifarm
alfacalcidol

HINNAT

0,25 mikrog kapseli, pehmeä 100

Tukkukauppa: 12,85 €
Jälleenmyynti: 20,11 €
Korvaus: 0,00 €

0.5 mikrog kapseli, pehmeä 100

Tukkukauppa: 22,21 €
Jälleenmyynti: 34,00 €
Korvaus: 0,00 €

1 mikrog kapseli, pehmeä 100

Tukkukauppa: 40,75 €
Jälleenmyynti: 61,53 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Alfacalcidol Orifarm 0,25 µg kapseli, pehmeä Alfacalcidol Orifarm 0,5 µg kapseli, pehmeä Alfacalcidol Orifarm 1 µg kapseli, pehmeä


alfakalsidoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Alfacalcidol Orifarm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alfacalcidol Orifarm -valmistetta

  3. Miten Alfacalcidol Orifarm -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Alfacalcidol Orifarm -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Alfacalcidol Orifarm on ja mihin sitä käyte tään


    Alfakalsidolikapselit kuuluvat lääkeaineryhmään nimeltä D-vitamiinin johdannaiset. Se on erään tyyppinen D-vitamiini. D-vitamiini säätelee kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia elimistössäsi. Näitä aineita tarvitaan, jotta luustosi ja hampaasi pysyvät terveinä.


    Alfakalsidoli suurentaa D-vitamiinin pitoisuutta elimistössäsi. Tämän seurauksena myös kalsium- ja fosfaattipitoisuudet suurenevat.


    Alfakalsidolikapsele ita käytetään sairauksien hoidossa, joissa kalsiumin pitoisuus elimistössä vaihtelee. Näitä ovat:

    • Munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamat luustomuutokset (osteodystrofia)

    • Muutokset lisäkilpirauhasten toiminnassa. Lisäkilpirauhaset sijaitsevat kaulassa. Ne erittävät lisäkilpirauhashormonia, joka säätelee kalsiumin määrää elimistössä.

    • Lisäkilpirauhasista johtuva liian alhainen kalsiumpitoisuus veressä (hypoparatyreoosi)

    • Luiden pehmeneminen ja epämuodostumat, jotka johtuvat kalsiumin puutteesta (riisitauti ja osteomalasia).


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Alfacalcidol Orifarm -valmiste tta Älä käytä Alfacalcidol Orifarm -valmiste tta

    • jos olet allerginen alfakalsidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on todettu hyperkalsemia. Hyperkalsemiassa veren kalsiumpitoisuus on hyvin suuri.


    Jos olet epävarma koskeeko jokin yllämainituista sinua, ota yhteys lääkäriin ennen Alfacalcidol Orifarm -valmisteen käytön aloitusta.

    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät Alfacalcidol Orifarm -valmistetta jos:

    • sinulla on munuaisvaivoja, mukaan lukien munuaiskivet.

    • sinulla on ateroskleroosi.

    • sinulla on sydänläppien tai keuhkojen kudosten kalkkeutumia.

    • sinulla on sairaus, joka lisää herkkyyttä D-vitamiinille (esim. sarkoidoosi).


    Veresi kalsium- tai fosfaattipitoisuus voi suurentua liikaa tämän lääkkeen käytön aikana. Lue tämän pakkausselosteen kohdasta 4 mahdollisista oireista, joita voit tuolloin saada. Lääkäri voi joutua muuttamaan annostasi.


    Alfacalcidol Orifarm -valmisteen käytön aikana lääkäri määrää sinut käymään säännöllisesti verikokeissa. Niillä seurataan veresi kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tämän lääkkeen käytön aikana.


    Lääkäri voi määrätä sinulle Alfacalcidol Orifarm -kapselien lisäksi fosfaatteja sitovaa lääkettä, jotta veresi fosfaattipitoisuus pysyy normaalitasolla.


    Muut lääkevalmisteet ja Alfacalcidol Orifarm

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


    Sinun täytyy kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

    • Kouristuksia estäviä lääkkeitä (antikonvulsantteja): epilepsian tai kouristuskohtausten hoitoon. Voit tarvita suuremman annoksen alfakalsidolikapsele ita.

    • Barbituraatteja: epilepsian hoitoon. Voit tarvita suuremman annoksen alfakalsidolikapsele ita.

    • Sydänglykosideja, kuten digoksiini: sydänvaivojen hoitoon. Veresi kalsiumpitoisuus saattaa suurentua. Tämä voi aiheuttaa häiriöitä sydämen normaaliin rytmiin.

    • Kolestyramiinia: veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen tai tietyntyyppisen ripulin hoitoon tai kutinaan. Alfakalsidoli ei ehkä imeydy verenkiertoosi normaalisti.

    • Tiatsididiureetteja (nesteenpoistolääkkeitä): lisäämään nesteen (virtsan) poistumista

      elimistöstäsi. Veresi kalsiumpitoisuus voi suurentua liikaa.

    • Magnesiumia sisältäviä mahahappoja neutraloivia lääkkeitä (antasideja) ja magnesiumia sisältäviä ulostuslääkkeitä: veresi magnesiumpitoisuus voi suurentua liikaa.

    • Kalsiumia tai kalsiumia sisältäviä valmisteita. Veresi kalsiumpitoisuus saattaa suurentua liikaa.

    • Muita valmisteita, jotka sisältävät D-vitamiinia tai sen johdannaisia. Nämä valmisteet voivat tehostaa toistensa vaikutuksia ja veresi kalsiumpitoisuus saattaa suurentua liikaa.

    • Valmisteita, jotka sisältävät alumiinia (esim. alumiinihydroksidi, sukralfaatti), sillä Alfacalcidol Orifarm voi lisätä veren alumiinipitoisuutta.


      Alfacalcidol Orifarm ruuan ja juoman kanssa

      Voit ottaa kapselit ruuan kanssa tai ilman.


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Raskaus

      Alfacalcidol Orifarm -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, sillä se voi vahingoittaa sikiötä. Käytä ehkäisyä jos käytät Alfacalcidol Orifarm -valmistetta. Keskustele lääkärisi kanssa.


      Imetys

      Lääkäri päättää, voitko käyttää Alfacalcidol Orifarm -valmistetta kun imetät. Keskustele lääkärisi kanssa.


      Hedelmällisyys

      Alfacalcidol Orifarm -valmisteen vaikutusta hedelmällisyyteen ei tiedetä. Varovaisuutta tulee noudattaa. Keskustele lääkärisi kanssa.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tällä lääkkeellä ei ole juurikaan vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Alfacalcidol Orifarm

      -valmiste voi kuitenkin aiheuttaa huimausta, joka saattaa vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Kerro lääkärille, jos saat jonkin haittavaikutuksen, joka voi haitata autolla ajoa tai koneiden käyttöä.


      Alfacacidol Orifarm -valmiste sisältää sorbitolia (E420) ja alluranpunainen AC -väriaine tta (E129)

      Alfacalcidol Orifarm 0,25 mikrogrammaa -kapselit sisältää 13,43 mg sorbitolia per kapseli.


      Alfacalcidol Orifarm 0,5 mikrogrammaa -kapselit sisältää 11 mg sorbitolia per kapseli.

      Alfacalcidol Orifarm 0,5 mikrogrammaa -kapselit sisältää 0,03 mg alluranpunainen AC -väriainetta (E 129). Se saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.


      Alfacalcidol Orifarm 1 mikrogrammaa -kapselit sisältää 13,43 mg sorbitolia per kapseli.


  3. Mite n Alfacalcidol Orifarm -valmiste tta käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on:


    Aikuiset ja vähintään 20 kg painavat lapset:

    Tavanomainen aloitusannos on 1 mikrogramma vuorokaudessa. Lääkäri määrittää sinulle sopivan annostuksen.

    Ylläpitoannos: 0,25–2 mikrogrammaa vuorokaudessa.


    Alle 20 kg painavat lapset

    Tavanomainen aloitusannos on 0,05 mikrogrammaa painokiloa kohti vuorokaudessa. Esimerkiksi 10- kiloiselle lapselle tulisi antaa 0,5 mikrogramman aloitusannos.


    Veren kalsium- ja fosfaattiarvoja tulee tarkkailla verikokein. Keskustele lääkärisi kanssa.


    Jos veresi kalsiumpitoisuus on hyvin pieni, lääkäri voi määrätä sinulle annokseksi 3–5 mikrogrammaa alfakalsidolia vuorokaudessa. Tämän lisäksi lääkäri voi määrätä sinulle kalsiumlisän käytettäväksi alfakalsidolikapsele iden ohella. Nämä yhdessä pitävät veresi kalsiumpitoisuuden normaalitasolla.


    Jos otat e nemmän Alfacalcidol Orifarm -valmiste tta kuin sinun pitäisi

    Kerro tästä heti lääkärille. Voit joutua lopettamaan lääkkeen käytön.

    Veresi kalsium- tai fosfaattipitoisuus voi suurentua liikaa. Lue tämän pakkausselosteen kohdasta 4 mahdollisista oireista, joita voit tuolloin saada.

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Alfacalcidol Orifarm -valmiste tta

    Jos unohdat ottaa alfakalsidolikapselin, ota se niin pian kuin muistat. Ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Alfacalcidol Orifarm -valmiste en käytön

    Alfakalsidolihoito on yleensä pitkäaikainen. Kapselit otetaan säännöllisesti. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos haluat lopettaa alfakalsidolikapselien ottamisen.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset:


    Päänsärky, heikotus, korkea verenpaine, ruokahalun väheneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus, runsas virtsan määrä, hikoilu, huimaus, ylenmääräinen jano (polydipsia), uneliaisuus ja lihas- tai luukipu, metallin maku suussa. Nämä oireet voivat johtua veren liiallisesta kalsiumpitoisuudesta (hyperkalsemia, voi ilmetä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä).


    Sydänvaivat sekä matala verenpaine ja pyörtymistaipumus, kalkkeutumat ihossa ja ihonalaisessa kudoksessa sekä sarveiskalvon reunoilla. Nämä oireet voivat johtua veren liiallisesta fosfaattipitoisuudesta (hyperfosfatemia, voi ilmetä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta).


    Nivelsiteiden tai jänteiden kalkkeutuminen (kalsinoosi, voi ilmetä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta).


    Muut haittavaikutukset


    Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

    Kipu ja epämiellyttävä tunne maha-suolikanavassa, ihottuma, kutina, kalsiumin määrän lisääntyminen virtsassa (hyperkalsiuria).


    Melko harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta

    Sekavuus, päänsärky, ripuli, oksentelu, ummetus, pahoinvointi, väsymys, voimattomuus, epämiellyttävä olo, lihaskipu ja munuaiskiviä. Heikentynyt munuaisten toiminta mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta.


    Harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta Huimaus


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 FIMEA


  5. Alfacalcidol Orifarm -valmiste en säilyttämine n


    Säilytä alle 30 °C.


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Alfacalcidol Orifarm sisältää

Alfacalcidol Orifarm 0,25 µg kapselit: titaanidioksidi (E171).

Alfacalcidol Orifarm 0,5 µg kapselit: titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), alluranpunainen AC (E129), briljanttisininen (E133).

Alfacalcidol Orifarm 1 µg kapselit: musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

- Alfacalcidol Orifarm 0,25 µg kapselit ovat soikeita, läpikuultamattomia, valkeita pehmeitä liivatekapseleita.


Alfacalcidol Orifarm -kapselit on pakattu 98, 100, 1 x 98 tai 1x 100 kapselin läpipainopakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Orifarm Generics A/S Energivej 15

DK-5260 Odense S

Tanska


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. info@orifarm.com


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tanska Alfacalcidol Orifarm

Ruotsi Alfacalcidol Orifarm

Norja Alfacalcidol Orifarm

Suomi Alfacalcidol Orifarm


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.12.2021