Sequidot
norethisterone and estrogen
depotlaastari 12 + 12
| Tukkukauppa: | 27,46 € |
| Jälleenmyynti: | 41,80 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sequidot on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sequidot-valmistetta
Miten Sequidot-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sequidot-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sequidot on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste. Pakkauksessa on kaksi erimuotoista laastaria; faasi I (pieni, suorakaiteen muotoinen, pyöristetyt kulmat) ja faasi II (pyöreä), joita käytetään eri aikaan. Valmiste sisältää kahta eri naissukupuolihormonia, estrogeenia ja progestiinia. Sequidot-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon, kun viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 6 kuukautta.
Vaihdevuosioireiden lievittämiseen
Sequidot on tarkoitettu naisille, joilla kohtu on vielä tallella, hoitamaan heidän vaihdevuosien jälkeisiä oireitaan. Vaihdevuosien yhteydessä naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä vähenee huomattavasti. Tästä voi aiheutua erilaisia oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (kuumat aallot), univaikeuksia, ärtyneisyyttä ja emättimen limakalvojen kuivuutta.
Sequidot lievittää näitä vaihdevuosien jälkeisiä oireita. Lääkäri tulee määräämään sinulle Sequidot- valmistetta vain, jos oireistasi on huomattavaa haittaa jokapäiväisessä elämässäsi.
Osteoporoosin ennaltaehkäisyyn
Vaihdevuosien jälkeen joidenkin naisten luusto saattaa haurastua (syntyy osteoporoosi, eli luukato). Keskustele kaikista mahdollisista hoitovaihtoehdoista lääkärin kanssa.
Jos sinulla on osteoporoosin aiheuttama tavallista suurempi murtumariski eivätkä muut lääkkeet sinulle sovi, voit käyttää Sequidot-valmistetta vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin ennaltaehkäisyyn.
Estradiolia tai noretisteroniasetaattia, joita Sequidot sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Hormonikorvaushoitoihin liittyy tiettyjä riskejä, jotka on huomioitava päätettäessä hormonikorvaushoidon aloittamisesta tai sen jatkamisesta.
Kokemusta ennenaikaisesti vaihdevuodet (munasarjojen vajaatoiminnan tai poistoleikkauksen vuoksi) saavuttaneiden naisten hoidosta on vain rajallisesti. Jos olet saavuttanut vaihdevuodet normaalia aikaisemmin, hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit saattavat poiketa tavallisesta. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista (tai uudelleenaloittamista) lääkäri tulee kyselemään sinun ja lähisukulaistesi sairaushistoriasta. Lääkäri saattaa myös suorittaa fyysisen lääkärintarkastuksen, johon tarvittaessa voi kuulua rintojen tutkimus ja/tai mahdollinen gynekologinen sisätutkimus.
Kun olet aloittanut Sequidot-hoidon, sinun tulee käydä säännöllisillä tarkastuskäynneillä lääkärin luona (vähintään kerran vuodessa).
Keskustele lääkärin kanssa Sequidot-hoidon jatkamisen hyödyistä ja hoidon jatkamiseen mahdollisesti liittyvistä riskeistä näiden tarkastuskäyntien yhteydessä.
Käy rintojen seulontatutkimuksissa säännöllisesti, lääkärin ohjeen mukaan.
jos jokin seuraavista koskee sinua. Jos olet epävarma jostakin alla mainituista kohdista, keskuste le asiasta lääkärin kanssa ennen Sequidot-hoidon aloittamista.
Älä käytä Sequidot-valmistetta:
jos sinulla on tai on joskus ollut rintasyöpä, tai sinulla epäillään rintasyöpää
jos sinulla on estroge eniriippuvainen syöpä, kuten kohdun limakalvon (endometrium) syöpä, tai sinulla epäillään tällaista syöpää
jos sinulla ilmenee verenvuotoa emättime stä ilman selvää syytä
jos kohtusi limakalvo on huomattavasti paksuuntunut (limakalvon liikakasvu), eikä tätä tilaa ole hoidettu
jos sinulla on tai on joskus ollut laskimoveritulppa (tromboosi) esim. jalassa (syvä laskimotromboosi) tai keuhkoissa (keuhkoembolia)
jos sinulla on jokin veren hyytymise en liittyvä häiriö (esim. proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on, tai on äskettäin ollut jokin valtimoveritulppiin liittyvä sairaus, kuten sydänkohtaus, aivoinfarkti tai rasitusrintakipu (angina pectoris)
jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut maksasairaus, eivätkä maksasi toimintakokeiden tulokset ole vielä palautuneet normaaleiksi
jos sinulla on harvinainen vereen liittyvä perinnöllinen vaiva, jota kutsutaan porfyriaksi
jos olet allerginen (yliherkkä) estradiolille , nore tiste ronille tai Sequidot-valmisteen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
Jos jokin edellä mainituista ilmenee ensimmäisen kerran Sequidot-hoidon aikana, sinun on heti lopetettava laastareiden käyttö ja välittömästi otettava yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista vaivoista ennen kuin aloitat Sequidot- hoidon. Kyseiset vaivat voivat nimittäin ilmaantua uudelleen tai pahentua Sequidot-hoidon aikana. Jos näin käy, sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla tarkastuksissa tavallista useammin:
kohdun hyvänlaatuisia lihaskasvaimia
kohdun limakalvokudoksen kasvu kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiemmin ilmennyt, kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumhyperplasia)
suurentunut veritulppariski (ks. kohta ”Laskimoveritulpat (tromboosit)”)
kohonnut riski sairastua estrogeenille herkkään syöpään (jos esim. äiti, sisko tai isoäiti on sairastanut rintasyövän)
kohonnut verenpaine
maksasairaus, esim. hyvänlaatuinen maksakasvain
diabetes
sappikivitauti
migreeni tai vaikea päänsärky
immuunipuolustukseen liittyvä sairaus, joka kohdistuu useaan eri elimeen (systeeminen lupus erythematosus eli SLE; sidekudossairaus)
epilepsia
astma
tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
erittäin korkea rasvapitoisuus veressä (triglyseridien määrä)
sydän- tai munuaisvaivojen aiheuttama nesteen kertyminen elimistöön
kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhanen ei kykene tuottamaan riittävästi kilpirauhashormoneja), jonka hoitoon käytät kilpirauhashormonivalmisteita
perinnöllinen ja hankinnainen angioedeema.
mikä tahansa kohdassa ”Älä käytä Sequidot-valmistetta” mainituista tiloista
kasvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus. Tämä voi olla oire maksa-sairaudesta (ikterus)
kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoamista ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, joihin liittyy hengitysvaikeuksia, sillä ne voivat johtua angioedeemasta
merkittävä verenpaineen kohoaminen (jonka oireina voi ilmetä päänsärkyä, väsymystä, huimausta)
migreeninkaltaiset päänsäryt (jotka ilmaantuvat ensimmäistä kertaa)
tulet raskaaksi
havaitset veritulppaan viittaavia oireita, kuten:
kivuliasta turvotusta ja punoitusta jalassa
äkillistä rintakipua
hengitysvaikeuksia.
Lisätiedot, ks. ”Laskimoveritulpat (tromboosit)”.
Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttö lisää riskiä kohdun limakalvon liikakasvulle (endometriumhyperplasialle) ja kohdun limakalvon syövälle (endometriumin syövälle).
Sequidot-laastareiden sisältämä progestiini suojaa tältä limakalvon liikakasvun ja syövän riskin suurenemiselta. Progestiinin lisääminen vähintään 12 vuorokaudeksi jokaista 28 päivän sykliä kohden vähentää riskiä merkittävästi. Siksi progestiinia on lisätty jokaiseen faasi II -laastariin.
50 - 65-vuotiailla naisilla, joilla on kohtu tallella ja jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, todetaan keskimäärin 5 kohdun limakalvosyöpätapausta 1 000 naista kohden.
Pelkkää estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa käyttävillä 50 - 65-vuotiailla naisilla, joiden kohtu on tallella, kohdun limakalvosyöpää sen sijaan todetaan 10 - 60 naisella tuhannesta, hoidon kestosta ja käytetystä annoksesta riippuen (eli 5 - 55 lisätapausta).
Sequidot-hoidon yhteydessä sinulla tulee olemaan kuukautisvuodot kerran kuukaudessa (ns. tyhjennysvuoto). Jos sinulla kuitenkin ilmenee odottamatonta verenvuotoa tai tiputteluvuotoa kuukautisten lisäksi,
joita ilmenee pidempään kuin ensimmäisten 6 kuukauden aikana,
jotka alkavat vasta, kun olet jo käyttänyt Sequidot-valmistetta yli 6 kuukauden ajan, tai
jatkuvat, kun olet jo lopettanut Sequidot-hoidon,
Tutkimustulokset osoittavat, että estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoito tai pelkkää estrogeenia sisältävä hormonikorvaushoito lisäävät rintasyöpään sairastumisen riskiä. Riskin suureneminen riippuu siitä, kuinka pitkään hormonikorvaushoitoa käytetään. Kohonnut riski ilmenee kolmen vuoden käytön aikana. Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
Vertailu
50–54-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 13 - 17 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä viiden vuoden ajanjaksolla. 50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä viiden vuoden ajan, rintasyöpä todetaan 16–17 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 0–3 lisätapausta). 50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmäkorvaushoidon ja käyttävät sitä 5 vuoden ajan, rintasyöpä todetaan 21 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 4 - 8 lisätapausta).
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 27 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä 10 vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 34 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli
7 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää estrogeenia ja progestiinia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 48 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli 21 lisätapausta).
epätasaisuutta (kuoppia) rintojen ihossa
muutoksia nänneissä
kyhmyjä, jotka voit nähdä tai tuntea
Lisäksi on suositeltavaa, että osallistut tarjottuihin mammografiaseulontaohjelmiin. Mammografiakuvauksessa on tärkeää, että kerrot tutkimuksen tekevälle hoitajalle/terveydenhuollon ammattilaiselle, että käytät hormonikorvaushoitoa, koska tämä lääkitys saattaa lisätä rintojesi tiheyttä. Rintojen lisääntynyt tiheys saattaa vaikeuttaa kyhmyjen havaitsemista mammografiakuvissa.
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden
ajanjaksolla 50−54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin
2 naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
hormonikorvausta käyttämättömillä. Tämä koskee etenkin ensimmäistä hormonikorvaushoitovuotta.
Veritulpat voivat olla vakavia, ja jos jokin tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Laskimoveritulppariski suurenee iän karttuessa. Riski on myös suurempi, jos jokin alla mainituista koskee sinua. Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
et pääse liikkumaan pitkään aikaan (joudut vuodelepoon) suurehkon leikkaustoimenpiteen,
tapaturman tai sairauden vuoksi (ks. myös kohta 3 ”Jos joudut leikkaukseen”)
olet vaikeasti ylipainoinen (painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2)
sinulla on jokin veren hyytymishäiriö, joka vaatii pitkäaikaista, veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä
lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkossa tai jossakin muussa elimessä
sairastat lupus erythematosusta (SLE, eräs sidekudossairaus)
sinulla on syöpä.
Veritulppaan viittaavien oireiden osalta, ks. kohta ”Lopeta Sequidot-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon”.
Vertailu
Viisissäkymmenissä olevista naisista, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 4 - 7 tuhannesta saavat laskimoveritulpan viiden vuoden jakson aikana.
Estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoitoa yli viiden vuoden ajan käyttäneistä, viisissäkymmenissä olevista naisista 9 - 12 tuhannesta saavat laskimoveritulpan (eli 5 lisätapausta).
On epäselvää, lisäävätkö suonikohjut laskimoveritulppien riskiä.
Hormonikorvaushoidoilla ei ole nähty viitteitä sydänkohtauksilta suojaavasta vaikutuksesta.
Estrogeeni-progestiinihormonikorvaushoitoa käyttävien, yli 60-vuotiaiden naisten riski sairastua sydänsairauteen on hieman suurempi kuin hormonikorvaushoitoa käyttämättömien naisten vastaava riski.
Jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai rintakipukohtauksia (angina pectoris), sinun on keskusteltava Sequidot-hoidon hyödyistä ja siihen mahdollisesti liittyvistä riskeistä lääkärin kanssa.
Aivoinfarktin riski on noin 1,5 kertaa suurempi naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa verrattuna hormonikorvaushoitoa käyttämättömiin naisiin. Hormonikorvaushoitoon liittyvien ylimääräisten aivoinfarktitapausten lukumäärä kasvaa iän karttuessa.
Vertailu
Viisissäkymmenissä olevista naisista, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 8 tuhannesta saavat aivohalvauksen viiden vuoden jakson aikana. Hormonikorvaushoitoa käyttävillä, viisissäkymmenissä olevista naisista vastaava luku on 11 tuhannesta viiden vuoden aikana (eli kolme lisätapausta).
Hormonikorvaushoito voi aiheuttaa nesteen kertymistä (ödeema) erityisesti naisille, joilla on sydän- tai munuaisongelmia.
Hormonikorvaushoito voi nostaa veren rasva-arvoja (triglyseridit), joka voi johtaa haimatulehduksiin naisilla, joilla on kohonneet veren rasva-arvot. Tämä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, ylävatsakipuja ja kuumetta.
Hormonikorvaushoidot eivät kykene ehkäisemään muistitoimintojen heikentymistä. Suuremmasta muistin heikkenemistä aiheuttavasta riskistä on olemassa jonkin verran näyttöä tapauksissa, joissa hormonikorvaushoito on aloitettu vasta 65 ikävuoden jälkeen. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kaikki ihon kautta annettavat lääkkeet (kuten laastarit) voivat aiheuttaa allergisia ihoreaktioita. Vaikka niitä ilmenee hyvin harvoin, tulisi sinun kertoa lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita jollekin laastarin sisältämälle aineelle.
Tietyt lääkkeet voivat vaikuttaa Sequidot-valmisteen tehoon. Tämän seurauksena voi ilmetä epäsäännöllisiä vuotoja. Tällaisia lääkkeitä ovat esim:
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät kasvirohdosvalmisteet.
muut infektiolääkke et (kuten ketokonatsoli, erytromysiini)
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kasvirohdosvalmisteita tai muita luontaistuotteita.
Jos olet menossa verikokeeseen, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät Sequidot- valmistetta, sillä tämä lääke saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Sequidot on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon. Jos tulet raskaaksi, lopeta Sequidot-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Älä käytä Sequidot-valmistetta imetyksen aikana.
Sequidot-valmisteen ei ole raportoitu aiheuttavan haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä Sequidot-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Lääkäri pyrkii määräämään pienintä tehokasta annosta, joka riittää lievittämään oireesi, ja pitämään hoitojaksosi mahdollisimman lyhyenä. Keskustele lääkärin kanssa, jos lääkkeen teho tuntuu liian voimakkaalta tai heikolta.
Jos et parhaillaan käytä mitään hormonikorvaushoitomuotoa (laastaria tai tabletteja) tai jos olet käyttänyt jatkuvaa yhdistelmähormonikorvaushoitovalmistetta (estrogeenia ja keltarauhashormonia käytetään päivittäin keskeytyksettä) voit aloittaa Sequidot-valmisteen käytön minä tahansa sopivana ajankohtana.
Jos siirryt syklisesti tai jaksoittaisesti käytettävästä hormonikorvaushoidosta (keltarauhashormoni on lisätty kierron 12 - 14 päivän ajaksi), voit aloittaa ensimmäisen Sequidot faasi I laastarin käytön edellisen hoitojakson viimeisin päivän jälkeisenä päivänä. Jos sinulla on kuukautiset jokaisen kierron lopussa, voit aloittaa Sequidot-valmisteen käytön ensimmäisenä vuotopäivänä.
Jokainen pakkaus sisältää faasi I laastareita (pieni, suorakaiteen muotoinen, pyöristetyt kulmat) ja faasi II laastareita (pyöreä). Jokainen hoitojakso kestää 4 viikkoa (faasi I 2 viikkoa ja faasi II 2 viikkoa).
Aloita hoito Sequidot faasi I laastareilla (pienet suorakaiteen muotoiset). Käytä Sequidot faasi I laastareita kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan, vaihda laastari kahdesti viikossa (3-4 päivän välein).
Kahden viikon jälkeen vaihda Sequidot faasi II laastareihin aloittaen 3. hoitoviikon ensimmäisenä päivänä ja jatka 4. hoitoviikon loppuun. Vaihda myös faasi II laastarit kahdesti viikossa (3-4 päivän välein).
Laastari kannattaa vaihtaa aina samoina viikonpäivinä (esim. maanantaisin ja torstaisin). Sequidot- kotelon takapuolella on kalenteri, josta voi olla apua vaihtopäivien muistamisessa. Merkitse suunnittelemasi vaihtoaikataulu tähän kalenteriin, ja vaihda laastari aina kalenteriin merkittyinä päivinä.
Aloita seuraava jakso välittömästi ilman keskeytystä neljän viikon hoitojakson jälkeen. Sinun tulee käyttää laastaria koko ajan.
Voit halutessasi kokeilla eri ihoalueita kiinnittäessäsi laastaria iholle, jotta löydät itsellesi sopivimmat alueet ja missä vaatetuksesi ei hankaa laastaria pois.
Vaihtaessasi laastaria, kiinnitä uusi laastari eri paikkaan alavatsan alueelle. Älä kiinnitä laastaria samalle alueelle vähintään viikkoon.
Jos säilytät laastareita jääkaapissa, anna niiden lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen iholle kiinnittämistä. Ennen kuin kiinnität Sequidot-laastarin, varmista että:
ihosi on puhdas, kuiva ja viileä
iholla ei ole talkkia, öljyä, kosteusvoidetta eikä -emulsiota
iholle ei ole haavoja ja/tai se ei ole ärtynyt
Jokainen laastari on pakattu yksittäin tiiviisti suojaavaan kuoreen. Repäise kuori auki loven kohdalta ja ota laastari ulos. Älä käytä saksia kuoren avaamiseen – se voi vahingoittaa laastaria. Kiinnitä laastari välittömästi kuoren avaamisen jälkeen ja suojakalvon poistamisen jälkeen.
Pidä laastaria suojakalvon osoittaessa itseesi päin. Poista suojakalvon toinen puolisko ja hävitä se. Vältä koskemasta laastarin liimapintaa, sillä se heikentää laastarin tarttumista.
Pidä kiinni toisesta suojakalvon puoliskosta ja kiinnitä liimapinta iholle. Poista 
toinen suojakalvon puolisko ja kiinnitä loput laastarista.
Paina laastaria tiukasti ihoon kämmenellä vähintään 10 sekunnin ajan, niin se kiinnittyy kunnolla, erityisesti reunoilta.
Vaihtaessasi laastaria, repäise se irti ja taita se keskeltä kahtia liimapinta sisäänpäin. Katso ohjeet laastarin turvallista hävittämistä varten kohdasta 5, Sequidot-valmisteen säilyttäminen. Älä huuhtele laastaria viemäriin. Iholle jääneen liima-aineen, voit helposti poistaa hieromalla alueelle varovasti öljypohjaista emulsio- tai kosteusvoidetta.
Kylpeminen, uiminen, suihkussa käynti tai liikunta ei vaikuta laastariin, jos se on huolellisesti kiinnitetty. Jos laastari irtoaa esimerkiksi kylvyssä tai suihkussa, ravista siitä vesi pois. Kiinnitä laastari uudelleen eri kohtaan ihon kuivuttua ja viilennyttyä (ks. ’Mihin Sequidot asetetaan’).
Valitse puhdas, kuiva ja rasvaton ihoalue. Jos laastari ei kiinnity kunnolla ihollesi, kiinnitä uusi laastari. Noudata laastareiden vaihtopäiviä alkuperäisen aikataulun mukaisesti ilman muutoksia.
Laastari tulee peittää auringonoton tai solariumin ajaksi. Uimisen aikana laastaria voidaan pitää uimapuvun alla.
Laastaria ei tule kiinnittää hikiselle iholle tai välittömästi kylvyn tai suihkun jälkeen. Odota kunnes ihosi on kuiva ja viilentynyt.
Ajoittain sinun tulee keskustella lääkärin kanssa Sequidot-valmisteen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä ja hyödyistä ja siitä tarvitsetko vielä hoitoa. On tärke ää, e ttä käytät Sequidot-valmiste tta vain niin kauan kuin on tarpe en ja e ttä käyt säännöllisesti lääkärintarkastuksissa.
Yliannostus on hyvin epätodennäköistä johtuen Sequidot-valmisteen käyttötavasta (laastari vapauttaa lääkettä asteittain). Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, poista laastari ja ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat vaihtaa laastarin, kiinnitä uusi laastari heti muistaessasi. Noudata laastareiden vaihtopäiviä alkuperäisen aikataulun mukaisesti, riippumatta päivästä jolloin tämä tapahtuu.
Älä käytä kahta laastaria korvataksesi unohtamasi laastarin.
Jos olet joutumassa leikkaukseen, sinun on kerrottava kirurgille käyttäväsi Sequidot-valmistetta. Voi olla, että sinun on keskeytettävä Sequidot-hoito noin 4 - 6 viikkoa ennen leikkausta vähentääksesi veritulppariskiä (ks. kohta 2 ”Laskimoveritulpat (tromboosit)”). Kysy lääkäriltä milloin voit aloittaa Sequidot-hoidon uudestaan.
Sequidot-valmisteen käytön lopettaminen voi lisätä läpäisyvuotojen ja tiputtelun riskiä. Jos näitä ilmenee hoidon lopettamisen jälkeen, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä. Lääkärin tulee selvittää syy tähän ja sulkea pois kohtusyövän mahdollisuus.
Keskustele lääkärin kanssa pitkän hoitotauon jälkeen ennen kuin aloitat laastareiden käytön uudelleen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Seuraavia sairauksia raportoidaan tavallista useammin hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla verrattuna naisiin, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa:
rintasyöpä
normaalista poikkeava kohdun limakalvon kasvu tai syöpä (endometriumhyperplasia tai endometriumin syöpä)
munasarjasyöpä
laskimoveritulpat jaloissa tai keuhkoissa (tromboemboliat)
sydänsairaus
aivohalvaus
todennäköinen muistin heikkeneminen, jos hormonikorvaushoito aloitetaan vasta yli 65 vuoden iässä.
Näihin haittavaikutuksiin liittyvät lisätiedot, ks. kohta 2.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Sequidot-valmisteen käytön yhteydessä:
Päänsärky, ihoreaktiot laastarin kiinnityskohdassa (kuten ihoärsytys, polttava tunne, ihottuma, kuivuus, verenvuoto, mustelmat, tulehdus, turvotus, ihopigmentaatio, nokkosihottuma ja rakkulat), rintojen pingotus ja kipu, kuukautiskivut, vuotohäiriöt.
Masennus, hermostuneisuus, mielialan vaihtelut, unettomuus, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, ilmavaivat, akne, ihottuma, kuiva iho, kutina, rintojen turvotus, runsaat kuukautiset, nesteen (valkoinen tai kellertävä) eritys emättimestä, epäsäännölliset vuodot, vaikea kohdun supistelu, emätintulehdus, epänormaali kohdun limakalvon kasvu, kipu (esim. selkä- tai raajakipu), heikotus, nesteen kertyminen käsiin ja jalkoihin, painon muutokset.
Migreeni, huimaus, kohonnut verenpaine, oksentelu, ihon värimuutokset, heikentynyt maksan toiminta.
Käsien ja jalkojen kihelmöinti tai puutuminen, veritulppa, sappikivet, hiusten lähtö, lihasheikkous, kohdun hyvänlaatuiset kasvaimet, kystat munanjohtimen läheisyydessä, kohdunkaulan polyypit, seksuaalisen halun muutokset, allergiset reaktiot (kuten ihottuma, kutina ja hengitysvaikeudet).
Vakavat ihoreaktiot, nokkosihottuma, heikentynyt hiilihydraattien sietokyky, silmän, pään ja kaulan tahattomat liikkeet, piilolasien käytön epämukavuus, silmien ja kasvojen keltaisuus, liiallinen karvan kasvu.
Allerginen ihotulehdus, vakavat allergiset reaktiot (kuten hengitysvaikeudet; kasvojen, kielen, nielun tai ihon turvotus; huimaus ja nokkosihottuma), suonikohjut.
sappirakkoon liittyvä sairaus
erilaiset ihoon liittyvät häiriöt:
ihon värjäytymät, etenkin kasvoissa ja kaulan alueella (ns. maksaläiskät)
kivuliaat punaiset kyhmyt ihossa (kyhmyruusu)
rengasmaiset punoittavat ihottumat tai haavaumat (erythema multiforme)
muistitoimintojen tai älyllisen suorituskyvyn heikkeneminen
kuivat silmät
piilolinssien käyttöön liittyvä epämukavuuden tunne.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä jääkaapissa 2 °C – 8 °C.
Sequidot-valmistetta voidaan säilyttää alle 25 °C korkeintaan 6 kuukautta. Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa; suljetussa suojakuoressa. Käytä laastari välittömästi kuoren avaamisen jälkeen.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville (käytetyt ja käyttämättömät laastarit).
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kun laastari on poistettu, tulee se taittaa keskeltä kahtia liimapuoli sisäänpäin ja säilyttää turvallisesti niin, että laastari ei jää lasten ulottuville. Palauta käytetyt ja käyttämättömät laastarit apteekkiin, mielellään alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Faasi I laastarit sisältävät estradiolihemihydraattia vastaten estradiolia 0,78 mg. Laastarista vapautuu noin 50 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnin aikana.
Faasi II laastarit sisältävät estradiolihemihydraattia vastaten 0,51 mg estradiolia ja 4,80 mg noretisteroniasetaattia. Laastarista vapautuu noin 50 mikrogrammaa estradiolia ja 250 mikrogrammaa noretisteroniasetaattia 24 tunnin aikana.
Vaikuttava aine Sequidot faasi I laastarissa on estradioli (hemihydraattina).
Vaikuttavat aineet Sequidot faasi II laastarissa ovat estradioli (hemihydraattina) ja noretisteroniasetaatti.
Muut aineet Sequidot faasi I laastarissa ovat:
Muut aineet Sequidot faasi II laastarissa ovat:
Sequidot faasi I laastari on suorakaiteen muotoinen (5cm2) laastari, jossa on pyöristetyt kulmat. Sequidot faasi II laastari on pyöreä (16 cm2) laastari. Molemmat laastarit koostuvat painolle herkästä liimakalvosta, joka vapauttaa vaikuttavat aineet sekä läpikuultavasta polymeeritaustasta toisella puolella ja suojaavasta kalvosta toisella puolella. Laastarit on yksittäispakattu lämpösaumattuun kuoreen.
Sequidot-valmistetta on saatavilla 8 laastarin (4 faasi I laastaria ja 4 faasi II laastaria) ja 24 laastarin (12 faasi I laastaria ja 12 faasi II laastaria) pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo.
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg Saksa
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Espanja