Ovestin
estriol
1 mg tabletti 90
| Tukkukauppa: | 8,83 € |
| Jälleenmyynti: | 13,68 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti 90
| Tukkukauppa: | 15,46 € |
| Jälleenmyynti: | 23,53 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4..
Täs s ä pakkausselosteessa esitetään:
Mitä Ovestin on ja mihin sitä käytetään.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovestinia
Miten Ovestinia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ovestin-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ovestinia käytetään hormonikorvaushoitoon. Valmiste sisältää naishormoni estriolia (estrogeenia). Ovestinia käytetään vaihdevuosien jälkeen naisille, joiden viimeisistä luonnollisista kuukautisista on vähintään 12 kuukautta.
Ovestinia käytetään:
Vaihdevuosien aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä vähitellen vähenee. Jos munasarjat poistetaan kirurgisesti (ovariektomia) ennen vaihdevuosien alkamista, estrogeenituotanto vähenee erittäin nopeasti.
Monesti estrogeenituotannon väheneminen johtaa hyvin tunnettuihin vaihdevuosivaivoihin, kuten kuumiin aaltoihin ja yöhikoiluun. Estrogeenivajaus saattaa aiheuttaa emättimen seinämän ohentumista ja kuivumista, jolloin yhdyntä voi muuttua kivuliaaksi ja emättimen ärsytystä ja tulehduksia voi ilmetä. Estrogeenivajaus voi myös aiheuttaa oireita, kuten virtsankarkailua ja uusiutuvia virtsarakkotulehduksia.
Ovestin lievittää näitä oireita vaihdevuosien jälkeen. Saattaa kestää useita päiviä tai jopa viikkoja ennen kuin huomaat oireiden lievittymistä. Sinulle määrätään Ovestinia vain, jos oireet vakavasti häiritsevät jokapäiväistä elämääsi.
Edellä mainittujen lisäksi Ovestinia tabletti saatetaan määrätä myös:
tiettyjen hedelmättömyyden muotojen hoitoon
vaihdevuosien jälkeen edistämään haavojen paranemista naisilla, joille on tehty emätinleikkaus.
jos jokin seuraavista koskee sinua. Jos et ole varma jostakin seuraavassa mainitusta kohdasta, keskustele lääkärin kanssa ennen Ovestinin käyttöä.
Älä käytä Ovestinia
jos sinulla on tai on joskus ollut rintasyöpä tai sinulla epäillään rintasyöpää
jos sinulla on jokin estrogeeneille herkkä syöpä, kuten kohdun limakalvon (endometriumin) syöpä tai sinulla epäillään tällaista syöpää
jos sinulla on odottamatonta emätinve renvuotoa, jonka syytä lääkäri ei ole selvittänyt
jos sinulla on kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasia), johon et saa hoitoa
jos sinulla on tai on joskus ollut veritulppa (verisuonitukos) laskimossa, kuten alaraajoissa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoveritulppa)
jos sinulla on veren hyytymishäiriö ( kuten proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on tai on äskettäin ollut valtimoveritulpan aiheuttama sairaus, kuten sydänkohtaus ,
jos sinulla on tai on ollut maksasairaus, eivätkä maksa-arvosi ole palautuneet normaaleiksi
jos sinulla on harvinainen suvuittain esiintyvä (perinnöllinen) verisairaus porfyria
jos olet allerginen estriolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos jokin edellä kuvatuista tiloista ilmenee Ovestinin käytön aikana ensimmäistä kertaa, lopeta valmisteen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Lääkärintarkastus
Hormonikorvaushoidon käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon, kun harkitaan hoidon aloittamista tai sen jatkamista.
Kokemus ennenaikaisten vaihdevuosien (johtuen munasarjojen vajaatoiminnasta tai leikkauksesta) hoidosta on rajoittunutta. Jos sinulla on ennenaikaiset vaihdevuodet, hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit saattavat olla erilaiset. Keskustele tästä lääkärin kanssa. Ennen hormonikorvaushoidon aloitusta (tai aloittamista uudelleen), lääkärin tulisi kysyä sinulta sinun ja lähisukusi nykyisestä ja aiemmasta terveydentilasta. Lääkäri voi myös tehdä sinulle lääkärintarkastuksen, joka saattaa tarpeen mukaan sisältää rintojen tutkimisen sekä gynekologisen tutkimuksen.
Aloitettuasi Ovestin-hoidon sinun tulee käydä lääkärissä tarkastuskäynneillä säännöllisin väliajoin (vähintään kerran vuodessa). Näillä tarkastuskäynneillä lääkäri keskustelee kanssasi Ovestin-hoidon jatkamisen hyödyistä ja riskeistä.
Käy säännöllisissä rintasyöpäseulonnoissa lääkärin suosituksen mukaan.
Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista tiloista, koska ne saattavat uusiutua tai pahentua Ovestin-hoidon aikana. Siinä tapauksessa tarvitset lääkärintarkastuksia tiheämmin:
hyvänlaatuiset kohdun lihaskasvaimet
kohdun limakalvon kasvu kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiemmin esiintynyt kohdun limakalvon liikakasvu (kohdun limakalvon hyperplasia)
veritulppien muodostumisen suurentunut riski (ks. kohta Veritulpat (verisuonitukokset))
estrogeenille herkän syövän suurentunut riski (kuten rintasyöpä äidillä, siskolla tai isoäidillä)
korkea verenpaine
maksasairaus kuten hyvänlaatuinen maksakasvain
diabetes
sappikivet
migreeni tai voimakas päänsärky
immuunijärjestelmän sairaus, joka oireilee eri puolilla elimistöä (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
epilepsia
astma
tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
erittäin suuri veren rasva-arvo (triglyseridit)
sydän- tai munuaisvaivoista johtuva nesteen kertyminen.
Lope ta Ovestinin käyttö ja käänny välittömäs ti lääkärin puole e n: Jos huomaat jonkin seuraavista hormonikorvaushoidon aikana:
mikä tahansa kohdassa ”Älä käytä Ovestinia” mainituista tiloista
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus. . Ne voivat olla maksasairauden merkkejä.
verenpaineen voimakas nousu (oireita voivat olla päänsärky, väsymys, huimaus)
migreeni kaltainen päänsärky ensimmäistä kertaa
tulet raskaaksi
veritulpan merkkejä, kuten:
alaraajojen kivulias turvotus ja punoitus
äkillinen rintakipu
hengitysvaikeudet
Katso lisätietoja kohdasta Veritulpat (verisuonitukokset).
Hormonikorvaus hoito ja s yöpä
Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttö suurentaa kohdun limakalvon liikakasvun (kohdun limakalvon hyperplasian) ja kohdun limakalvon syövän (endometriumsyövän) riskiä. Pelkkä estrogeenihoito lisää kohdun limakalvon voimakkaan paksuuntumisen ja kohdun limakalvosyövän riskiä. Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa todettiin, että pitkäkestoinen estriolitabletti-hoito pienillä annoksilla saattaa suurentaa kohdun limakalvosyövän riskiä. Riski suureni hoidon keston myötä ja hävisi vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta. Estriolia käyttäneillä naisilla todetut syövät eivät olleet yhtä usein levinneet muualle elimistöön kuin estriolia käyttämättömillä naisilla. Estrogeenivalmisteen lisäksi progestiinivalmisteen käyttö vähintään 12 päivän ajan jokaista 28 päivän mittaista sykliä kohden suojaa tältä ylimääräiseltä riskiltä. Niinpä lääkäri määrää sinulle erikseen progestiinivalmisteen, jos sinulla on kohtu tallella. Jos kohtusi on poistettu (hysterektomia), keskustele lääkärin kanssa voitko turvallisesti käyttää tätä valmistetta ilman progestiinilisää.
Naisista, joilla on kohtu tallella ja jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 5 naisella 1 000:sta todetaan kohdun limakalvon syöpä 50–65 vuoden iässä.
Pelkkää estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa saavista 50–65-vuotiaista naisista, joilla on kohtu tallella, 10–60 naisella 1 000:sta todetaan kohdun limakalvon syöpä (eli 5–55 ylimääräistä tapausta) riippuen käytetystä annoksesta ja hoidon kestosta.
Kohdun limakalvon paksuuntumisen ehkäisemiseksi suurinta vuorokausiannosta ei tule ylittää, eikä tätä enimmäisannosta tule käyttää useita viikkoja pitempään. Pitkäaikaishoidossa lääkäri ehkä määrää sinut kohdun tutkimuksiin tai vaihtoehtoisesti käyttämään progestiinivalmistetta.
Läpäisy- tai tiputteluvuotoa voi esiintyä ensimmäisten hormonikorvaushoitokuukausien aikana. Jos vuoto tai tiputtelu kuitenkin
jatkuu kauemmin kuin muutaman ensimmäisen kuukauden ajan
alkaa, kun olet jo käyttänyt hormonikorvaushoitoa jonkin aikaa
jatkuu lopetettuasi hormonikorvaushoidon
sinun tulee käydä lääkärissä. Vuoto voi olla merkki siitä, että kohdun sisälimakalvo on paksuuntunut.
Tutkimustulokset osoittavat, että estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito tai pelkkää estrogeenia sisältävä hormonikorvaushoito lisäävät rintasyöpään sairastumisen riskiä. Riskin suureneminen riippuu siitä, kuinka pitkään hormonikorvaushoitoa käytetään. Kohonnut riski ilmenee kolmen vuoden käytön aikana.
Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
Vertaa
50–54 vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 13–17 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä viiden vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä viiden vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 16–17 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 0–3 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmäkorvaushoidon ja käyttävät sitä 5 vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 21 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 4–8 lisätapausta).
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , keskimäärin 27 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä 10 vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 34 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli 7 lisätapausta)
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää estrogeenia ja progestiinia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 48 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (ts. 21 lisätapausta).
ihon (kuopalle) vetäytyminen
nännissä tapahtuvat muutokset
mikä tahansa kyhmy, jonka voit tuntea tai nähdä.
Ei tiedetä, liittyykö Ovestin-hoitoon samanlainen rintasyövän riski kuin muihin hormonikorvaushoitoihin. Jos rintasyövän riski huolestuttaa sinua, keskustele hoidon hyödyistä ja haitoista lääkärin kanssa.
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden
ajanjaksolla 50⎼54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 2 naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2000: a
käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
Ei tiedetä, liittyykö Ovestin-hoitoon samanlainen munasarjasyövän riski kuin muihin hormonikorvaushoitoihin.
Hormonikorvaus hoidon vaikutukset sydämeen tai ve renkiertojärje s telmään
Ei ole näyttöä siitä, että hormonikorvaushoito ehkäisisi sydänkohtausta.
Estrogeeni-progestiiniyhdiste lmähormonikorvaushoitoa käyttävät yli 60-vuotiaat naiset sairastuvat hieman todennäköisemmin sydänsairauteen kuin naiset, jotka eivät käytä mitään hormonikorvaushoitoa.
Sydänsairauden riski ei ole suurentunut naisilla, joiden kohtu on poistettu ja jotka käyttävät pelkkää estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa.
Hormonikorvaushoitoa käyttävien aivohalvausriski on noin 1,5-kertainen verrattuna naisiin, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa.
Hormonikorvaushoidosta johtuvien ylimääräisten aivohalvaustapausten määrä lisääntyy iän myötä.
Vertaa
On arvioitu, että kahdeksan tuhannesta yli 50-vuotiaasta naisesta, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, saa aivohalvauksen viiden vuoden aikana. Yli 50-vuotiailla naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa ,
11 naista tuhannesta saa aivohalvauksen viiden vuoden aikana (toisin sanoen 3 ylimääräistä tapausta).
Laskimotukokset voivat olla vakavia ja jos veritulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymisen tai johtaa jopa kuolemaan.
Laskimoveritulpan todennäköisyys lisääntyy iän myötä ja jos jokin seuraavista koskee sinua. Kerro
lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
et voi liikkua pitkään aikaan suuren leikkauksen, vamman tai sairauden vuoksi (ks. myös kohta 3 Jos sinulle tehdään leikkaus)
olet huomattavan ylipainoinen (painoindeksi yli 30 kg/m2)
sinulla on mitään verenhyytymisongelmia, jotka edellyttävät lääkehoitoa verihyytymien ehkäisyyn
lähisukulaisellasi on ollut verihyytymä jalassa tai keuhkoissa tai jossakin muussa elimessä
sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE, koko keholla iho-oireita aiheuttava sairaus)
sinulla on syöpä
Katso veritulpan oireet kohdasta ”Lopeta Ovestinin käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen”.
Vertaa
On arvioitu, että tuhannesta yli 50-vuotiaasta naisesta, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, 4⎼7 saa laskimoveritulpan viiden vuoden aikana.
Yli 50-vuotiailla naisilla, jotka ovat käyttäneet estrogeeni-progestiinihormonikorvaushoitoa yli 5 vuotta,
todetaan 9⎼12 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (toisin sanoen 5 ylimääräistä tapausta).
50-vuotiailla naisilla, joiden kohtu on poistettu ja jotka ovat käyttäneet pelkkää estrogeenia sisältävää
hormonikorvaushoitoa yli 5 vuoden ajan, todetaan 5⎼8 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (toisin sanoen 1
ylimääräinen tapaus).
Ei tiedetä, liittyykö Ovestin-hoitoon samanlainen riski kuin muihin hormonikorvaushoitoihin.
Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä. Naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon yli 65-vuotiaina, on saatu viitteitä mahdollisen dementian lisääntyneestä riskistä. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Ovestinin tehoon tai Ovestinilla voi olla vaikutusta muihin lääkkeisiin. Tämä saattaa aiheuttaa epäsäännöllistä verenvuotoa. Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
mäkikuismaa (Hypericum Perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita
jokin seuraavista lääkkeistä: kortikosteroidit, suksinyylikoliini, teofylliinit tai troleandomysiini
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet, rohdosvalmisteet tai luontaistuotteet.
Kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunna lle, että käytät Ovestinia, jos sinusta täytyy ottaa verikoe, koska tämä lääke saattaa vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Voit syödä ja juoda normaalisti käyttäessäsi Ovestinia.
Jos tulet raskaaksi, lopeta Ovestinin käyttö ja käänny lääkärin puoleen.
Jos imetät, älä käytä Ovestinia kysymättä lääkäriltä ensin voitko käyttää sitä.
Ovestinilla ei ole tunnettua vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Ovestin-tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Vaihdevuosiin liittyvien vaivojen hoidossa tavanomainen annostus on: ensimmäisten viikkojen aikana 4 - 8 mg päivässä (2 - 4 tablettia, jos käytetään 2 mg:n tabletteja, ja 4 - 8 tablettia, jos käytetään 1 mg:n tabletteja). Myöhemmin vuorokausiannos pienennetään asteittain esimerkiksi 1 - 2 mg:aan (½ - 1 tablettia, jos käytetään 2 mg:n tabletteja, tai 1 - 2 tablettia, jos käytetään 1 mg:n tabletteja).
Muiden tilojen hoitoon voidaan määrätä pienempiä annoksia.
Niele tabletit veden tai muun nesteen kera. Ota koko vuorokausiannos kerralla suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Lääkäri pyrkii määräämään sinulle oireiden hoitoon pienimmän mahdollisen annoksen mahdollisimman lyhyeksi aikaa. Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että annos on liian suuri tai riittämätön.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Mahdollisia oireita joita voi ilmaantua ovat pahoinvointi ja oksentelu, ja naisilla voi tulla verenvuotoa emättimestä muutaman päivän kuluttua.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti muistaessasi, paitsi jos se on jo yli 12 tuntia myöhässä. Jos tabletin ottaminen on yli 12 tuntia myöhässä, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaalisti.
Kerro lääkärille, että käytät Ovestinia, jos olet menossa leikkaukseen. Veritulppien riskin pienentämiseksi saatat joutua keskeyttämään Ovestinin käytön suunnilleen 4⎼6 viikkoa ennen leikkausta (ks. kohta 2 Veritulpat (verisuonitukokset)). Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa Ovestinin käytön uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia sairauksia on ilmoitettu useammin hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla kuin ei-käyttäjillä:
rintasyöpä
kohdun limakalvon epänormaali kasvu tai syöpä (kohdun limakalvon hyperplasia tai syöpä)
munasarjasyöpä
verisuonitukoksia alaraajojen tai keuhkojen laskimoissa (laskimoveritulppa)
sydänsairaus
aivohalvaus
mahdollinen muistin heikkeneminen, jos hormonikorvaushoito aloitetaan 65 ikävuoden jälkeen. Katso kohdasta 2 lisätietoja näistä haittavaikutuksista.
Annostuksesta ja potilaan herkkyydestä riippuen Ovestin voi toisinaan aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten
rintojen turvotus ja lisääntynyt arkuus
vähäinen verenvuoto emättimestä
lisääntynyt emätinerite
pahoinvointi
nesteen kertyminen kudoksiin, joka ilmenee yleensä nilkkojen tai jalkaterien turvotuksena
flunssan kaltaiset oireet
Nämä haittavaikutukset häviävät useimmilla potilailla ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy verenvuotoa emättimestä tai jos jokin haittavaikutus muuttuu hankalaksi tai jatkuu pitkään.
Seuraavia haittoja on ilmoitettu muiden hormonikorvaushoitojen yhteydessä:
sappikivitauti
erilaiset ihon häiriöt:
erityisesti kasvoissa ja kaulalla ilmenevät ihon värimuutokset, joita kutsutaan raskausläiskiksi (maksaläiskät)
kivuliaat punoittavat kyhmyt (kyhmyruusu)
ihottuma, jossa ilmenee kokardikuvion muotoisia punoittavia rakkuloita tai haavaumia (monimuotoinen punavihoittuma)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Säilytä Ovestin-tabletit alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä (+15 - +25 °C), suojassa valolta ja kosteudelta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on estrioli.
Muut aineet ovat 1 mg tabletissa: amylopektiini, magnesiumstearaatti, perunatärkkelys ja laktoosimonohydraatti.
Muut aineet ovat 2 mg tabletissa: perunatärkkelys, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja laktoosimonohydraatti.
Lääke valmis teen kuvaus ja pakkaus koot
Ovestin-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja uurrettuja tabletteja, joissa on viistotut reunat. Tableteissa on toisella puolella merkintäkoodi. 1 mg tabletissa ’DG’ uurteen yläpuolella ja ’7’ uurteen alapuolella. 2 mg tabletissa ’DG’ uurteen yläpuolella ja ’8’ uurteen alapuolella. Yhdessä läpipainoliuskassa on 30 tablettia.
Pakkauskoot:
Ovestin 1 mg: 90 tablettia.
Ovestin 2 mg: 30 tablettia ja 90 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti Tel: +358 974 790 156
Cyndea Pharma
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avendia de Ágreda
31 42110 Ólvega (Soria) Espanja
Pakkausseloste tarkistettu 23.09.2020
