Kotisivun Kotisivun

Febuxostat medical Valley
febuxostat

HINNAT

80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 11,37 €
Jälleenmyynti: 17,91 €
Korvaus: 0,00 €

80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 11,37 €
Jälleenmyynti: 17,91 €
Korvaus: 0,00 €

120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 13,76 €
Jälleenmyynti: 21,46 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Febuxostat Medical Valley 80 mg kalvopäällysteiset table tit Febuxostat Medical Valley 120 mg kalvopäällysteiset tabletit


febuksostaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:


  1. Mitä Febuxostat Medical Valley on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Febuxostat Medical Valley -valmistetta

  3. Miten Febuxostat Medical Valley -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Febuxostat Medical Valley -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Febuxostat Medical Valley on ja mihin sitä käyte tään


    Febuxostat Medical Valley -tabletit sisältävät vaikuttavana aineena febuksostaattia, ja niitä käytetään kihdin hoitoon. Kihdin yhteydessä elimistössä on liikaa virtsahappoa ja sen suolamuotoa, uraattia (eräs kemiallinen aine). Joillakin henkilöillä uraattia kertyy vereen niin paljon, että se ei enää pysy liukoisena. Tällöin niveliin, munuaisiin ja niiden ympäristöön saattaa saostua uraattikiteitä. Nämä kiteet voivat aiheuttaa ns. kihtikohtauksen, johon liittyy äkillistä, kovaa kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä. Jos kihtiä ei hoideta, niveliin ja niiden ympärille saattaa muodostua suuria kihtikyhmyjä, jotka voivat aiheuttaa nivel- ja luuvaurioita.


    Febuxostat Medical Valley vähentää elimistön uraattipitoisuuksia. Kun Febuxostat Medical Valley

    •valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa joka päivä, uraattipitoisuus pysyy pienenä, kiteiden muodostuminen loppuu ja ajan mittaan myös oireet lievittyvät. Jos uraattipitoisuudet pysyvät riittävän pitkään pieninä, myös kihtikyhmyt saattavat pienentyä.


    Febuxostat Medical Valley 120 mg -tabletteja käytetään myös veren suuren virtsahappopitoisuuden hoitoon ja ehkäisyyn potilailla, joilla veren virtsahappopitoisuus saattaa suurentua, kun solunsalpaajahoito aloitetaan verisyövän vuoksi.

    Solunsalpaajahoitoa annettaessa syöpäsolut tuhoutuvat ja vastaavasti veren virtsahappopitoisuudet kohoavat, ellei virtsahapon muodostusta estetä.


    Febuxostat Medical Valley on aikuisille.


    Febuksostaattia, jota Febuxostat Medical Valley sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilö- kunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Febuxostat Medical Valley -valmistetta


    Älä ota Febuxostat Medical Valley -valmistetta

    - jos olet allerginen febuksostaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Febuxostat Medical Valley

    •tabletteja:

    • jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa, sydänvaivoja tai aivohalvaus

    • jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaistauti ja/tai vakava allerginen reaktio allopurinolille (kihdin hoitoon käytettävä lääke)

    • jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksatauti tai poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa

    • jos saat hoitoa Lesch–Nyhanin oireyhtymän aiheuttamien suurten virtsahappopitoisuuksien vuoksi (Lesch–Nyhanin oireyhtymä on harvinainen perinnöllinen tila, jossa veren virtsahappopitoisuudet ovat liian suuret)

    • jos sinulla on kilpirauhasvaivoja.


      Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Febuxostat Medical Valley -valmisteelle, lopeta tämän lääkkeen käyttö (ks. myös kohta 4). Allergisen reaktion oireita voivat olla:

      • ihottuma, mukaan lukien vaikea-asteiset ihottumatyypit (esim. rakkulat, kyhmyt, kutiseva tai hilseilevä ihottuma), kutina

      • raajojen tai kasvojen turpoaminen

      • hengitysvaikeudet

      • kuume ja suurentuneet imusolmukkeet

      • myös vakava hengenvaarallinen allerginen tila, johon liittyy sydänpysähdys ja verenkierron pysähtyminen.

      Lääkäri saattaa päättää lopettaa Febuxostat Medical Valley -hoitosi pysyvästi.


      Febuksostaatin käytön yhteydessä on raportoitu harvoin mahdollisesti hengenvaarallista ihottumaa (Stevens–Johnsonin oireyhtymää), joka ilmaantuu aluksi ylävartalolle punertavina, kokardimaisina pisteinä tai pyöreinä laikkuina, joiden keskiosassa on usein rakkula. Siihen saattaa liittyä myös haavaumien ilmaantumista suuhun, kurkkuun, nenään ja sukupuolielimiin sekä silmien sidekalvotulehdusta (silmien punoitusta ja turpoamista). Ihottuma saattaa edetä laaja-alaisiksi rakkuloiksi tai ihon kuoriutumiseksi.

      Jos sinulle on kehittynyt Stevens–Johnsonin oireyhtymä febuksostaatin käytön yhteydessä, sinulle ei saa enää missään vaiheessa aloittaa Febuxostat Medical Valley -hoitoa uudelleen. Jos sinulle ilmaantuu ihottumaa tai näitä iho-oireita, hakeudu heti lääkäriin ja kerro, että käytät tätä lääkettä.


      Jos sinulla on tällä hetkellä kihtikohtaus (äkillistä, kovaa kipua, arkuutta, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä), odota, että kohtaus lievittyy, ennen kuin aloitat Febuxostat Medical Valley

      •hoidon.


      Joillakin henkilöillä voi esiintyä kihtioireiden pahenemista, kun he aloittavat tiettyjen virtsahappopitoisuutta pienentävien lääkkeiden käytön. Kaikille näin ei tapahdu, mutta oireesi voivat silti pahentua myös Febuxostat Medical Valley -hoidon aikana, etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen tai -kuukausien aikana. On tärkeää jatkaa Febuxostat Medical Valley -hoitoa myös silloin, kun oireet ovat tavallista pahempia, sillä Febuxostat Medical Valley pienentää silloinkin virtsahappopitoisuutta. Jos jatkat Febuxostat Medical Valley -valmisteen käyttöä päivittäin, kihtikohtauksia esiintyy ajan mittaan entistä harvemmin, eivätkä ne ole enää yhtä kivuliaita.


      Tarvittaessa lääkäri määrää usein myös muita lääkkeitä kihtikohtausten oireiden (esim. nivelten kivun ja turvotuksen) estoon tai hoitoon.


      Virtsahappoa vähentävien lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa ksantiinin kertymistä virtsateihin, mahdollisesti myös virtsakiviä, potilailla, joilla on hyvin suuri uraattipitoisuus (esim. potilaat, jotka

      saavat syövän vuoksi solunsalpaajahoitoa), vaikka tätä ei ole havaittu Febuxostat Medical Valley

      •hoitoa saavilla potilailla, joilla on tuumorilyysioireyhtymä.


      Lääkäri saattaa antaa sinulle lähetteen verikokeisiin maksan toiminnan seuraamiseksi.


      Lapset ja nuoret

      Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18 vuoden ikäisille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.


      Muut lääkevalmisteet ja Febuxostat Medical Valley

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

      On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkeaineista. Niillä voi nimittäin olla yhteisvaikutuksia Febuxostat Medical Valley -valmisteen kanssa, ja lääkäri saattaa muuttaa lääkitystä:

    • merkaptopuriini (syöpälääke)

    • atsatiopriini (immuunivastetta lamaava lääke)

    • teofylliini (astmalääke)


      Raskaus ja ime tys

      Ei tiedetä, voiko febuksostaatti vahingoittaa sikiötä. Febuxostat Medical Valley •valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana. Ei tiedetä, erittyykö febuksostaatti ihmisen rintamaitoon. Älä käytä Febuxostat Medical Valley -hoitoa imetyksen aikana äläkä siinä tapauksessa, jos aiot imettää lähiaikoina.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Ota huomioon, että hoidon aikana voi esiintyä huimausta, uneliaisuutta, näön sumenemista ja tunnottomuutta tai kihelmöintiä. Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Febuxostat Medical Valley sisältää laktoosia ja natriumia

      Febuxostat Medical Valley -tabletit sisältävät laktoosia (eräs sokeri). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Mite n Febuxostat Medical Valley -valmistetta otetaan


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    • Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa. Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät, jolloin sinun on helpompi tarkistaa, oletko jo ottanut kyseisen päivän annoksen.

    • Tabletit otetaan suun kautta, ja ne voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.

    • Febuxostat Medical Valley 120 mg •tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.

      Kihti

      Febuxostat Medical Valley -valmistetta on saatavilla 80 mg:n ja 120 mg:n tabletteina. Lääkärisi määrää sinulle sopivinta vahvuutta.


      Jatka Febuxostat Medical Valley -valmisteen käyttämistä päivittäin, silloinkin kun sinulla ei ole kihtioireita.


      Suuren virtsahappopitoisuuden ehkäisy ja hoito potilailla, jotka saavat syövän vuoksi solunsalpaajahoitoa

      Febuxostat Medical Valley -valmistetta on saatavilla 120 mg:n tabletteina.

      Aloita Febuxostat Medical Valley -valmisteen ottaminen 2 päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja jatka sen käyttöä lääkärin ohjeen mukaan. Hoito on yleensä lyhytkestoinen.


      Jos otat e nemmän Febuxostat Medical Valley -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Febuxostat Medical Valley -valmistetta

      Jos unohdat ottaa Febuxostat Medical Valley -annoksen, ota se heti, kun muistat. Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Febuxostat Medical Valley -valmisteen käytön

      Älä lopeta Febuxostat Medical Valley -valmisteen käyttöä ilman lääkärin määräystä, vaikka tuntisitkin olosi jo paremmaksi. Jos lopetat Febuxostat Medical Valley -valmisteen käytön, elimistön uraattipitoisuudet saattavat suurentua uudelleen ja oireet saattavat pahentua, kun niveliin, munuaisiin ja niiden ympäristöön saostuu jälleen uraattikiteitä.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lopeta tämän lääkkeen käyttäminen ja ota viipymättä yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista harvinaisista (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) haittavaikutuksista, koska vakava allerginen reaktio voi ilmetä:

    • anafylaktisia reaktioita, lääkeaineyliherkkyyttä (ks. myös kohta 2 Varoitukset ja varotoimet)

    • mahdollisesti hengenvaarallisia ihottumia, joille on tyypillistä rakkuloiden muodostuminen sekä ihon ja kehon onteloiden (esim. suun ja sukupuolielinten) sisäpinnan hilseily, kivuliaat haavaumat suussa ja/tai sukupuolielinten alueella, joihin liittyy kuumetta, kurkkukipua ja väsymystä (Stevens–Johnsonin oireyhtymä/toksinen epidermaalinen nekrolyysi), tai suurentuneet imusolmukkeet, maksan laajentuma, maksatulehdus (myös maksavaurio), lisääntynyt veren valkosolumäärä (lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita eli drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (ks.

      kohta 2)

    • yleistynyttä ihottumaa.


      Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat:

    • poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset

    • ripuli

    • päänsärky

    • ihottuma (mukaan lukien erityyppiset ihottumat, ks. jäljempänä kohdat Melko harvinaiset haittavaikutukset ja Harvinaiset haittavaikutukset)

    • pahoinvointi

    • lisääntyneet kihtioireet

    • paikallinen turvotus nesteen kertyessä kudoksiin (edeema)

    • huimaus

    • hengästyneisyys

    • kutina

    • raajakipu, lihas- tai nivelkipu tai -särky

    • väsymys.


      Muut haittavaikutukset, joita ei ole edellä mainittu, luetellaan seuraavassa.


      Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) ovat:

    • ruokahalun väheneminen, verensokeriarvojen muuttuminen (diabetes), jonka oireena saattaa olla voimakas jano, veren rasva-arvojen suureneminen, painon nousu

    • sukupuolivietin heikkeneminen

    • nukkumisvaikeudet, unisuus

    • tunnottomuus, kihelmöinti, tuntoaistin heikkeneminen tai muuttuminen (hypestesia, hemipareesi tai parestesiat), makuaistin muuttuminen, heikentynyt hajuaisti (hyposmia)

    • sydämen EKG-tutkimuksissa havaittavat poikkeavuudet, epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke, sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys)

    • kuumat aallot tai punastuminen (esim. kasvojen tai kaulan punoitus), verenpaineen kohoaminen, verenvuoto (todettu vain potilailla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa verisairauden vuoksi)

    • yskä, epämiellyttävä tunne tai kipu rinnassa, nenäkäytävän ja/tai kurkun tulehdus (ylähengitystietulehdus), keuhkoputkitulehdus, alahengitystietulehdus

    • suun kuivuminen, kipu/epämukava tunne vatsassa tai ilmavaivat, ylävatsakipu, närästys/ruoansulatusvaivat, ummetus, tihentynyt ulostamistarve, oksentelu, epämiellyttävä tunne mahassa

    • kutiseva ihottuma, nokkosihottuma, ihotulehdus tai ihon värimuutokset, pienet punaiset tai purppuranväriset pilkut ihossa, pienet tasaiset punaiset pilkut ihossa, tasainen punainen yhteen kasvaneiden pienten kohoumien peittämä alue, ihottuma, punoittavat alueet ja pilkut iholla, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu, hiustenlähtö, ihon punoitus (eryteema), psoriaasi, ekseema, muut iho-oireet

    • lihaskrampit, lihasten heikkous, nivelen limapussin tulehdus tai niveltulehdus (johon liittyy yleensä kipua, turvotusta ja/tai jäykkyyttä), selkäkipu, lihaskouristukset, lihasten ja/tai nivelten jäykkyys

    • verivirtsaisuus, epätavallisen tiheä virtsaamistarve, virtsakokeiden poikkeavuudet (tavallista enemmän valkuaisaineita virtsassa), munuaistoiminnan heikkeneminen, virtsatieinfektio

    • rintakipu, epämiellyttävä tunne rinnassa

    • sappirakko- tai sappitiekivet (kolelitiaasi)

    • veren tyreotropiinipitoisuuden (TSH-arvon) suureneminen

    • veren kemiallisten ominaisuuksien tai verisolujen tai verihiutaleiden määrien muutokset (verikoetulosten poikkeavuudet)

    • munuaiskivet

    • erektiovaikeudet

    • kilpirauhasen heikentynyt toiminta, näön sumeneminen, näkökyvyn muutokset

    • korvien soiminen

    • nenän vuotaminen

    • suun haavaumat

    • haimatulehdus: yleisiä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu

    • pakottava virtsaamistarpeen tunne

    • kipu

    • huonovointisuus

    • INR-arvon suureneminen

    • mustelmat

    • huulten turvotus.

      Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) ovat:

    • lihasvaurio, joka voi harvinaisissa tapauksissa olla vakava tila. Siitä saattaa aiheutua lihasvaivoja ja etenkin, jos samanaikaisesti esiintyy sairaudentunnetta tai kuumetta, se saattaa johtua poikkeavasta lihaskudoksen hajoamisesta. Jos sinulla on lihaskipua, -arkuutta tai

      •heikkoutta, ota heti yhteyttä lääkäriin.

    • ihon syvempien kerrosten vaikea-asteista turpoamista, etenkin silmien ympärillä, sukupuolielimissä, käsissä, jalkaterissä tai kielessä, mihin saattaa liittyä äkillisiä hengitysvaikeuksia

    • korkea kuume ja sen yhteydessä esiintyvä tuhkarokkotyyppinen ihottuma, suurentuneet

      imusolmukkeet, maksan laajentuma, maksatulehdus (myös maksavaurio), lisääntynyt veren valkosolumäärä (leukosytoosi, johon saattaa liittyä eosinofiliaa)

    • erityyppiset ihottumat (esim. valkonäppyläinen, rakkulainen, märkärakkulainen, kesivä, tuhkarokkotyyppinen), laaja-alainen ihon punoitus, nekroosi sekä orvaskeden ja limakalvojen rakkulainen irtoaminen, mistä aiheutuu hilseilyä ja mahdollisesti sepsis (Stevens–Johnsonin oireyhtymä/toksinen epidermaalinen nekrolyysi)

    • hermostuneisuus

    • janon tunne

    • painon lasku, lisääntynyt ruokahalu, hallitsematon ruokahaluttomuus (anoreksia)

    • poikkeavan pieni verisolumäärä (veren valko- tai punasolujen tai verihiutaleiden määrä)

    • virtsan määrän muutokset tai väheneminen munuaistulehduksen seurauksena (tubulointerstitiaalinen nefriitti)

    • maksatulehdus (hepatiitti)

    • ihon keltaisuus (ikterus)

    • virtsarakkoinfektio

    • maksavaurio

    • veren kreatiinifosfokinaasipitoisuuden suureneminen (lihasvaurion merkki)

    • äkillinen sydänperäinen kuolema.

    • veren pieni punasolumäärä (anemia)

    • masennus

    • unihäiriöt

    • makuaistin menettäminen

    • polttava tunne

    • pyörrytys

    • verenkierron romahtaminen

    • keuhkoinfektio (keuhkokuume)

    • suun haavaumat, suutulehdus

    • maha-suolikanavan puhkeama

    • kiertäjäkalvosinoireyhtymä

    • lihasreuma

    • kuumuuden tunne

    • silmän valtimotukoksesta johtuva äkillinen näönmenetys.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA

  5. Febuxostat Medical Valley -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Febuxostat Medical Valley sisältää


Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, mikronisoitu poloksameeri 407, hydratoitu kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi E171, polyeteeniglykoli/makrogoli 4000, talkki,

keltainen rautaoksidi E172.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Febuxostat Medical Valley 80 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, läpimitaltaan noin 11 mm. Toisella puolella on kaiverrus ”80”. Febuxostat Medical Valley 120 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, pitkänomaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, kooltaan noin 19 mm x 8 mm. Toisella puolella on jakouurre.


Febuxostat Medical Valley kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpinäkyviin PVC/PVDC/alumiini- läpipainopakkauksiin.


Febuxostat Medical Valley on saatavana 14, 28, 42, 56, 84 ja 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken Ruotsi


Valmistaja

Laboratorios Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo Nº7, PI Miralcampo 19200 - Azuqueca de Henares - Guadalajara Espanja


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


image

Alankomaat Febuxostat Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten


Febuxostat Xiromed 120 mg filmomhulde tabletten

Tanska

Febuxostat “Medical Valley”

Saksa

Febuxostat AXiromed 80 mg Filmtabletten Febuxostat AXiromed 120 mg Filmtabletten

Suomi

Febuxostat Medical Valley 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Febuxostat Medical Valley 120 mg kalvopäällysteiset tabletit

Islanti

Febuxostat Medical Valley 80 mg filmuhúðaðar töflur

Febuxostat Medical Valley 120 mg filmuhúðaðar töflur


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.3.2022