Dropizol
opium
morfiini oopiumtinktuurassa
sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinule eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muile, vaikka heilä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdolisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dropizol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dropizol-valmistetta
Miten Dropizol-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Dropizol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dropizol on kasvirohdosvalmiste, joka sisältää morfiinia.
Dropizol kuuluu ripulilääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään aikuisten vaikean ripulin oireiden hoitoon, kun muut ripulilääkehoidot eivät ole tehonneet riittävästi.
Lääke vaikuttaa estämällä suolen likkeitä.
Morfiinia, jota Dropizol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta hoitoalan ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen oopiumille tai morfiinille tai tämän lääkkeen jolekin muule aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet rippuvainen opioideista
jos sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine)
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on alkoholin vieroitusoireita (deliriumtremens)
jos sinulla on vaikea päävamma
jos sinulla on suolilaman (paralyyttinen ileus) riski. Sinä suolilihasten lamaantuminen aiheuttaa suolitukoksen.
jos sinulla on äkillinen astma
jos sinulla on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka vaikeuttaa hengittämistä (COPD)
jos sinulla on hengitysvaikeuksia vaikean hengityslaman vuoksi. Lääkäri on kertonut sinulle, jos sinulla on joku näistä sairauksista. Oireita voivat olla hengästyminen, yskiminen tai tavallista hitaampi tai heikompi hengitys
jos sinulla on keuhkosairaudesta johtuva sydämenvajaatoiminta (cor pulmonale)
jos imetät
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Dropizol- valmistetta:
jos olet iäkäs, silä iäkkäät saattavat reagoida tähän lääkkeeseen eri tavalla kuin muun ikäiset. Annosta voidaan joutua muuttamaan.
jos sinulla on pitkäaikainen munuais- ja/tai maksasairaus. Annosta voidaan joutua muuttamaan.
jos olet riippuvainen huumeista tai alkoholista
jos sinulla on sappirakkotautitai sappikiviä
jos sinulla on päävamma tai suurentunut aivopaine
jos tajunnantasosi on alentunut
jos sinulla on keuhkosairaudesta johtuva sydämenvajaatoiminta
jos sinulla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus
jos käytät parhaillaan masennuslääkkeitä (moklobemidi tai muut MAO:n estäjät) tai jos olet lopettanut tällaisen lääkityksen kuluneiden 2 vikon aikana
jos lisämunuaistesi toiminta on heikentynyt
jos kilpirauhastesi toiminta on heikentynyt, annosta voidaan joutua muuttamaan
jos sinulla on matala verenpaine, joka littyy lian pieneenverimäärään
jos sinulla on haimatulehdus
jos sinulla on eturauhasen liikakasvua (prostata hyperplasia) ja/tai jokin virtsaummelle altistava sairaus
jos sinulla on suolistossa infektio tai tulehdus, koska tämä lääke estää suolen supistusliikkeitä (peristaltiikkaa) ja siten suurentaa riskiä siitä, että elimistöön imeytyy myrkylisiä aineita (toksiineja) tai että sinulle kehittyy paksusuolen laajentuma tai suolenpuhkeama
jos sinulla on epilepsia
jos otat muita ripulilääkkeitä
jos sinulla esiintyy kouristuksia
jos sinulla on maha- ja/tai suolistoverenvuotoa
jos otat verenpainelääkkeitä
Jos huomaat virtsaamisvaikeuksia, hakeudu lääkäriin.
Dropizol-valmistetta ei suositella käytettäväksi ennen leikkausta eikä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen paralyyttisen ileuksen (suolilaman) riskin vuoksi. Sen oireita ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Tämän lääkkeen käyttöön liittyy riippuvuuden ja toleranssin (suurentunut sietokyky lääkkeen vaikutukselle) riski.
Dropizol-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat parhaillaan
seuraavia lääkkeitä, jotka voimistavat Dropizol-valmisteen käytön yhteydessä havaittua tajunnantason alenemista ja hengitysvaikeutta:
alkoholi
unilääkkeet (esim. tsolpideemi) ja nukutusaineet (esim. barbituraatit)
masennuslääkkeet ja Parkinsonin taudin lääkkeet (MAO:n estäjät), esim. safinamidi
rauhoittavat (sedatiiviset) psykoosilääkkeet (esim. fenotiatsiinit)
epilepsialääkkeet (gabapentiini)
pahoinvointi- ja oksentelulääkkeet (esim. bromopridi, meklotsiini, metoklopramidi)
allergialääkkeet (antihistamiinit, esim. karbinoksamiini, doksylamiini)
muut opioideihin kuuluvat kipulääkkeet (esim. alfentaniili, butorfanoli, fentanyyli, hydrokodoni, hydromorfoni, levorfanoli, meperidiini, metadoni, oksikodoni, oksimorfoni, remifentaniili, sufentaniili, tapentadoli, tramadoli).
lääkkeitä, joiden vaikutustapa on samanlainen kuin morfinilla ja jotka siksi voivat lisätä vieroitusoireita ja heikentää hoidon tehoa (buprenorfiini, nalbufiini, nalmefeeni, naltreksoni, pentatsosiini)
lääkkeitä alkoholin väärinkäytön hoitoon (disulfiraami) tai tietynlaisten infektioiden hoitoon (metronidatsoli), koska yhteiskäyttö voisi aiheuttaa epämiellyttäviä haittavaikutuksia, kuten kasvojen punehtumista, hengityksen nopeutumista ja sydämensykkeen nopeutumista.
nukutus- ja puudutuslääkkeitä, unilääkkeitä ja ahdistuslääkkeitä (midatsolaami).
tuberkuloosilääkkeitä (rifampisiini), silä ne heikentävät morfinin tehoa.
Joidenkin verihyytymien hoidossa käytettävien lääkkeiden (esim. klopidogreeli, prasugreeli, tikagreloori) vaikutus saattaa viivästyä tai vähentyä, kun niitä käytetään yhdessä opiumin kanssa.
amfetamiini ja sen analogit voivat heikentää opioidien sedatiivista vaikutusta
loksapiini ja perisiatsiini voivat lisätä opioidien sedatiivista vaikutusta
flibanseriinin ja opioidien samanaikainen käyttö saattaa lisätä keskushermostolaman vaaraa
opioidit voivat suurentaa desmopressiinin ja sertraliinin pitoisuuksia plasmassa
tsidovudiinia (HIV-infektion hoitoon ja estoon)
masennuslääkkeitä (fluoksetiini), silä ne voivat lyhentää morfinin vaikutuksen kestoa.
Dropizol-valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden vaaraa ja saattaa johtaa hengityslamaan, koomaan ja kuolemaan. Tämän takia tällaisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee harkita vain silloin, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
Jos lääkäri kuitenkin määrää sinulle Dropizolia rauhoittavien lääkkeiden kanssa, hänen on rajoitettava samanaikaisesti annettavan lääkehoidon annostusta ja kestoa.
Kerro lääkärille kaikista rauhoittavista lääkkeistä, joita käytät, ja noudata lääkärin annossuositusta tarkasti. Kerro ystävillesi tai sukulaisillesi edellä mainituista merkeistä ja oireista, koska siitä voi olla hyötyä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy näitä oireita.
Morfiinin käyttö samanaikaisesti verenpainelääkkeiden kanssa saattaa lisätä verenpainetta alentavien aineiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.
Dropizol-valmisteen voi ottaa ruoan ja juoman kanssa. Se sisältää alkoholia, joten erityistä varovaisuutta on noudatettava alkoholia käytettäessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ks. ”Dropizol sisältää etanolia” alla. Raskaus:
Älä ota Dropizol-valmistetta raskauden aikana, jolei lääkäri ole nin kehottanut. Dropizol-valmistetta ei
saa ottaa synnytysajankohdan lähellä, koska on olemassa vaara, että vastasyntyneelle kehittyy vieroitusoireita.
Imetys:
Dropizol-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Hedelmällisyys:
Ei tiedetä, onko morfiinilla haitallinen vaikutus hedelmällisyyteen. Hedelmällisessä iässä olevien
miesten ja naisten on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisyä Dropizol-hoidon aikana.
Dropizol sisältää morfinia ja etanolia ja voi aiheuttaa uneliaisuutta ja vaikuttaa merkittävästi kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita.
Älä aja autoa lääkkeiden ottamisen jälkeen, ennen kuin tiedät, miten lääkkeet vaikuttavat sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 33 tilavuus-% etanolia (alkoholia) eli enimmillään 260 mg per annos, mikä vastaa 6,6 ml olutta tai 2,8 ml viniä per annos.
Haitallinen alkoholismissa.
Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille on:
Aikuiset: 5–10 tippaa 2–3 kertaa vuorokaudessa.
Kerta-annos ei saa olla yli 1 ml, eikä kokonaisvuorokausiannos saa olla yli 6 ml. Iäkkäät: Annostusta on pienennettävä jo hoitoa aloitettaessa.
Maksan vajaatoiminta: Dropizol-valmistetta ei pidä käyttää tai annostusta on pienennettävä. Ks. kohta 2 ”Älä ota Dropizol-valmistetta” ja kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”.
Munuaisten vajaatoiminta: Dropizol-valmistetta ei pidä käyttää tai annostusta on pienennettävä. Ks. kohta 2 ”Älä ota Dropizol-valmistetta” ja kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”.
Yksi millilitra liuosta sisältää 20 tippaa. Antotapa:
Suun kautta.
Dropizol-annoksen voi ottaa joko laimentamattomana tai sekoitettuna lasilliseen vettä. Lääke on otettava heti veteen sekoittamisen jälkeen. Laimentamattoman Dropizol-annoksen voi ottaa lusikalla.
Dropizol-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Jos otat liikaa Dropizol-valmistetta, sinule voi ilmaantua mustuaisten supistumista, sydämen sykkeen hidastumista, verenpaineen alenemista, keuhkopöhöä, hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti koomaan johtavaa tajunnantason alenemista. Soita lääkärille, jos olet ottanut Dropizol-valmistetta enemmän kuin lääkäri on määrännyt tai tässä pakkausselosteessa on mainittu ja olosi on epämukava.
Jos olet ottanut lian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota unohtamasi annos heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hengästyminen, väsymys, ahdistuneisuus, huulien, sormien ja varpaiden sinerrys, päänsärky, sekavuus, kouristukset sekä jalkojen ja säärien turvotus (hengityslama). Sydämen rytmihäiriö (nopea tai hidas sydämen syke).
Heitehuimaus, päänsärky, mustuaisten supistuminen, pahoinvointi ja oksentelu, ruokahaluttomuus, ruuansulatushäiriö tai epämukavuuden tunne, maku- ja hajuhäiriöt, nokkosihottuma, hikoilu, keuhkoputkien supistus (bronkospasmi), yskän vaimeneminen, voimattomuus.
Kasvojen punehtuminen, kutina, alempien virtsateiden kouristukset, poikkeavat maksa-arvot.
Haimaentsyymiarvojen suureneminen (näkyy verikokeissa) ja haimatulehdus, munuaiskivien tai sappikivien aiheuttama kipu, vieroitusoireet, ortostaattinen hypotensio (verenpaineen aleneminen noustessa istumasta tai makuulta seisomaan).
Hengitysvaikeus, lihaskouristus, kouristuskohtaukset, polttava ja pistelevä kipu, lisääntynyt kipuherkkyys, näön sumentuminen, kahtena näkeminen, tahattomat silmän liikkeet, suolen toiminnan häiriö (ileus), vatsakipu, ihottuma, käsien, nilkkojen tai jalkojen turpoaminen, huonovointisuus, vilunväristykset, antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen syndrooma (SIADH) (oireita ovat: pahoinvointi, huonovointisuus, päänsärky, uupumus, ja tila voi vaikeissa tapauksissa johtaa kouristuksiin ja koomaan), kuukautisvuodon puuttuminen.
heikkeneminen, hallusinaatiot, kiertohuimaus ja kuume.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro nistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdolisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä.
Pullon sisältö pysyy avaamisen jälkeen käyttökelpoisena 4 viikkoa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on oopiumtinktuura.
1 ml liuosta sisältää 1 ml Papaver somniferum L., succus siccus --tinktuuraa (raakaoopium) vastaten 10 mg morfiinia.
1 tippa sisältää 50 mg oopiumtinktuuraa vastaten 0,5 mg (10 mg/ml) vedetöntä morfinia. 1 ml sisältää 20 tippaa.
Uuttoliuotin: 33 % (V/V) etanoli.
Apuaineet:
Etanoli 96 % V/V
Puhdistettu vesi
Dropizol on tumma, punaruskea neste ruskeassa lasipullossa, jossa on tiputin ja turvasuljin. Pakkauskoot: 1 x 10 ml, 2 x 10 ml, 3 x 10 ml, 4 x 10 ml, 5 x 10 ml ja 10 x 10 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Tanska
sposti: info.nordics@pharmanovia.com
D-31860 Emmerthal Saksa
Tanska: | Dropizol |
Islanti: | Dropizol |
Suomi/Finland: | Dropizol |
Norja: | Dropizol |
Ruotsi: | Dropizol |
Iso-Britannia: | Dropizol |
Itävalta: | Dropizol |
Belgia: | Dropizole |
Tšekki: | Dropizol |
Saksa: | Dropizol |
Espanja: | Dropizol |
Ranska: | Dropizal |
Unkari: | Dropizol |
Irlanti: | Dropizol |
Italia: | Dropizole |
Luxembourg: | Dropizol |
Alankomaat: | Dropizol |
Portugali: | Dropizale |
Romania: | Dropizol |
Slovakia: | Dropizol |
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.07.2022