Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Imatinib ratiopharm
imatinib

HINNAT

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 120

Tukkukauppa: 82,25 €
Jälleenmyynti: 119,20 €
Korvaus: 0,00 €

400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 149,11 €
Jälleenmyynti: 205,83 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: tietoa potilaalle


Imatinib ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset table tit

imatinibi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Imatinib ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imatinib ratiopharmia

  3. Miten Imatinib ratiopharmia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Imatinib ratiopharmin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Imatinib ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään


    Imatinib ratiopharmin vaikuttava aine on imatinibi, joka vaikuttaa estämällä poikkeavien solujen kasvua alla luetelluissa sairauksissa, joihin kuuluu tietyntyyppisiä syöpäsairauksia.


    Imatinib ratiopharmilla hoide taan seuraavia aikuisilla ja lapsilla esiintyviä sairauksia:

    • Kroonista myelooista leukemiaa (KML). Leukemia on veren valkosolujen syöpä. Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita. Krooninen myelooinen leukemia on leukemian muoto, jossa tietyt poikkeavat valkosolut (myelosyytit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.

    • Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattine n leukemia (Ph+ ALL). Leukemia on veren valkosolujen syöpä. Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita. Akuutti lymfaattinen leukemia on leukemian muoto, jossa tietyt poikkeavat valkosolut (lymfoblastit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinib ratiopharm estää näiden solujen kasvua.


      Imatinib ratiopharmia voidaan myös käyttää seuraavien sairauksien hoitoon aikuisilla:

    • Myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivine n sairaus (MDS/MPD). Nämä ovat ryhmä verisairauksia, joissa jotkut verisolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinib ratiopharm estää näiden solujen kasvua tautien tietyissä alatyypeissä.

    • Hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL). Nämä ovat veritauteja, joissa tietyt verisolut (eosinofiilit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinib ratiopharm estää näiden solujen kasvua tautien tietyissä alatyypeissä.

    • Pahanlaatuise t ruuansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (GIST). GIST on mahan ja suoliston syöpä. GIST aiheutuu mahan ja suoliston tukikudosten solujen hallitsemattomasta kasvusta.

    • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP on ihonalaiskudoksen syöpä, jossa tietyntyyppiset solut alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinib ratiopharm estää näiden solujen kasvua.


    Jäljempänä tässä selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.

    Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten Imatinib ratiopharm toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Imatinib ratiopharmia


    Ainoastaan verisyöpien tai kiinteiden kasvainten lääkehoitoon perehtynyt lääkäri voi määrätä sinulle Imatinib ratiopharmia.


    Noudata tarkasti kaikkia lääkärin antamia ohjeita, vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.


    Älä käytä Imatinib ratiopharmia

    - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tämä koskee sinua, kerro siitä lääkärille äläkä ota Imatinib ratiopharmia.

    Jos arvelet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltä.


    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Imatinib ratiopharmia

    • jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa

    • jos käytät levotyroksiinilääkitystä, koska kilpirauhasesi on poistettu.

    • jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio. Imatinib ratiopharm voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan. Lääkäri tutkii potilaan huolellisesti tämän infektion oireiden varalta ennen hoidon aloittamista.

    • jos sinulla esiintyy mustelmanmuodostusta, verenvuotoa, kuumetta, väsymystä ja sekavuutta Imatinib ratiopharm -hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin. Tämä saattaa olla merkki verisuonivauriosta, jota kutsutaan tromboottiseksi mikroangiopatiaksi.

      Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin otat Imatinib ratiopharmia.


      Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Imatinib ratiopharm -hoidon aikana. On tärkeää peittää ihoalueet, jotka altistuvat auringonvalolle, ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF). Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.


      Jos painosi nousee hyvin nopeasti Imatinib ratiopharm -hoidon aikana, kerro asiasta he ti lääkärille. Imatinib ratiopharm voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikeaa turvotusta).


      Lääkäri seuraa Imatinib ratiopharm -hoidon tehoa säännöllisesti. Hoidon aikana sinulta otetaan myös verikokeita ja painosi mitataan säännöllisesti.


      Lapset ja nuoret

      Imatinib ratiopharm on tarkoitettu myös lasten KML:n hoitoon. Valmisteen käytöstä ei ole kokemusta alle 2-vuotiaiden lasten KML:n hoidossa. Kokemusta käytöstä Ph+ ALL:n hoidossa lapsilla on vähän, ja kokemusta käytöstä MDS:n/MPD:n, DFSP:n, GIST:n ja HES:n/CEL:n hoidossa lapsilla on hyvin rajallisesti.


      Imatinib ratiopharmia käyttävien lasten ja nuorten kasvu saattaa joskus hidastua. Lääkäri seuraa kasvua säännöllisesti.


      Muut lääkevalmisteet ja Imatinib ratiopharm

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamolia), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuisma). Jotkin lääkkeet voivat muuttaa Imatinib ratiopharmin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin Imatinib ratiopharmin vaikutus voi heikentyä tai voimistua, minkä seurauksena haittavaikutukset voivat lisääntyä tai Imatinib ratiopharmin teho voi heikentyä. Imatinib ratiopharm voi puolestaan vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.

      Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista estävää lääkitystä.


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Imatinib ratiopharmin käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana, jollei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa sikiötä. Lääkäri keskustelee kanssasi Imatinib ratiopharmin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.

      Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, kehotetaan käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana sekä 15 vuorokauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.


      Imatinib ratiopharm -hoidon aikana ja 15 vuorokauden aikana hoidon päättymisen jälkeen ei saa imettää, sillä lääkkeestä voi olla haittaa lapselle.


      Keskustele lääkärin kanssa, jos olet huolissasi Imatinib ratiopharm -hoidon vaikutuksesta hedelmällisyyteesi.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tämän lääkkeen käytön aikana voi ilmetä huimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin olosi on parantunut.


  3. Mite n Imatinib ratiopharmia käyte tään


    Lääkäri on määrännyt sinulle Imatinib ratiopharmia, koska sinulla on vakava sairaus. Imatinib ratiopharmista voi olla apua tämän sairauden hoidossa.


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Jatka lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Älä lopeta Imatinib ratiopharmin käyttöä, paitsi jos lääkäri määrää niin. Ota heti yhteys lääkäriin, jos et pysty ottamaan lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti tai jos et enää koe tarvitsevasi sitä.

    Imatinib ratiopharmin annostus Käyttö aikuisille

    Lääkäri määrää, montako Imatinib ratiopharm -tablettia sinun pitää ottaa.


    Jos saat hoitoa KML:ään:

    Voinnistasi riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg:

    • 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa,

    • 600 mg eli 6 tablettia kerran vuorokaudessa.

      Jos saat hoitoa ruoansulatuskanavan tukikudosten kasvaimiin:

    • aloitusannos on 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa.

    KML:n ja GIST:n hoidossa lääkäri voi määrätä sinulle suuremman tai pienemmän annoksen sen mukaan, miten reagoit hoitoon. Jos vuorokausiannos on 800 mg (8 tablettia), ota 4 tablettia aamuisin ja 4 tablettia iltaisin.


    Jos saat hoitoa Ph+ ALL:ään:

    Aloitusannos on 600 mg eli 6 tablettia kerran vuorokaudessa.


    Jos saat hoitoa MDS/MPD:hen:

    Aloitusannos on 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa.

    Jos saat hoitoa HES/CEL:iin:

    Aloitusannos on 100 mg eli yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa.


    Jos saat hoitoa DFSP:he n:

    Annos on 800 mg vuorokaudessa (8 tablettia) eli 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lääkäri määrää, montako Imatinib ratiopharm -tablettia lapselle pitää antaa. Imatinib ratiopharmin annos riippuu lapsen voinnista, painosta ja pituudesta. Lapsen kokonaisvuorokausiannos saa olla enintään 800 mg KML:n hoidossa ja enintään 600 mg Ph+ ALL:n hoidossa. Vuorokausiannos voidaan antaa lapselle yhdellä kertaa tai se voidaan antaa kahdessa osassa, jolloin puolet annoksesta annetaan aamulla ja puolet illalla.


    Milloin ja mite n Imatinib ratiopharmia käyte tään

    Ota Imatinib ratiopharm ruokailun yhte ydessä. Tämä estää vatsavaivoja Imatinib ratiopharmin käytön aikana.

    Niele tabletit ison vesilasillisen kera.


    Jos et pysty nielemään tabletteja, voit liuottaa ne lasilliseen hiilihapotonta vettä tai omenamehua:

    • Käytä noin 50 ml nestettä yhtä 100 mg:n tablettia kohti.

    • Sekoita nestettä lusikalla, kunnes tabletit ovat liuenneet kokonaan.

    • Juo koko lasillinen heti, kun tabletit ovat liuenneet. Lasin pohjalle voi jäädä tablettijäämiä.


      Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin katkaisemalla se jakouurteen kohdalta, jos lääkäri on määrännyt sinulle tai lapsellesi annoksen, johon sisältyy puolikas tabletti.


      Mite n pitkään Imatinib ratiopharmia käyte tään

      Käytä Imatinib ratiopharmia päivittäin niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.


      Jos otat e nemmän Imatinib ratiopharmia kuin sinun pitäisi

      Ota he ti yhteys lääkäriin, jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia. Saatat tarvita lääkärinhoitoa. Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Imatinib ratiopharmia

      Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos kuitenkin on jo miltei seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta. Jatka sitten lääkkeen käyttöä tavalliseen tapaan.

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita.


    Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia. Kerro he ti lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:


    Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä) ja yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) haittavaikutukset:

    • nopea painonnousu. Imatinib ratiopharm voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikeaa turvotusta).

    • infektion oireet, kuten kuume, voimakkaat vilunväristykset, kurkkukipu ja suun haavaumat. Imatinib ratiopharm voi pienentää veren valkosolujen määrää, mikä saattaa altistaa infektioille.

    • odottamaton verenvuoto tai mustelmat (vaikka et ole loukannut itseäsi).


      Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ja harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

      haittavaikutukset:

    • rintakipu, sydämen rytmihäiriöt (sydämeen liittyviä oireita)

    • yskä, hengitysvaikeudet tai hengittämiseen liittyvä kipu (keuhkoihin liittyviä oireita)

    • pyörrytys, huimaus tai pyörtyminen (matalan verenpaineen oireita)

    • huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ruokahaluttomuus, tumma virtsa tai ihon tai silmien keltaisuus (merkkejä maksaongelmista)

    • ihottuma; ihon punoitus, johon liittyy rakkuloita huulissa, silmien alueella, iholla tai suussa; ihon kesiminen; kuume; kohollaan olevat punaiset tai sinipunaiset iholäiskät; kutina; kirvely; rakkulainen ihottuma (iho-oireita)

    • voimakas vatsakipu; verinen oksennus, uloste tai virtsa tai mustat ulosteet (maha-suolikanavan häiriöiden oireita)

    • virtsanerityksen voimakas vähentyminen, janontunne (munuaisiin liittyviä oireita)

    • pahoinvointi, johon liittyy ripulointia ja oksentelua; vatsakipu; kuume (suolistoon liittyviä oireita)

    • voimakas päänsärky, raajojen tai kasvojen heikkous tai halvaantuminen, puhumisvaikeudet, äkillinen tajunnan menetys (hermoston häiriöiden, kuten kallonsisäisen/aivojen verenvuodon tai turvotuksen, oireita)

    • kalpeus, väsymys, hengenahdistus ja tumma virtsa (veren pienen punasolumäärän oireita)

    • silmäkipu tai näön heikentyminen, silmien verenvuotoa

    • kipu luissa tai nivelissä (merkkejä osteonekroosista)

    • rakkuloita iholla tai limakalvoilla (merkkejä pemfiguksesta)

    • sormien ja varpaiden tunnottomuus ja kylmyys (Raynaud’n oireyhtymän oireita)

    • ihon äkillinen turvotus ja punoitus (selluliitiksi kutsutun ihotulehduksen oireita)

    • kuulon heikkeneminen

    • lihasheikkous ja lihaskouristukset, joihin liittyy sydämen rytmihäiriöitä (veren kaliumpitoisuuden muutoksen oireita)

    • mustelmat

    • vatsakipu, johon liittyy pahoinvointia

    • lihaskouristukset, joihin liittyy kuumetta, virtsan värjäytymistä punaruskeaksi, kipua ja lihasheikkoutta (lihasvaurioiden oireita)

    • lantiokipu, johon voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua, odottamatonta emätinverenvuotoa ja matalasta verenpaineesta johtuvaa huimausta tai pyörtymistä (munasarjoihin tai kohtuun liittyviä oireita)

    • pahoinvointi, hengenahdistus, sydämen rytmihäiriöt, virtsan samentuminen, väsymys ja/tai nivelvaivat, joihin liittyy laboratorioarvojen poikkeavuuksia (esim. veren suurentunut kalium-, virtsahappo- ja kalsiumpitoisuudet sekä pienentynyt fosfaattipitoisuus)

    • veritulpat pienissä verisuonissa (ns. tromboottinen mikroangiopatia).


      Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

    • samanaikainen laaja-alainen vaikea ihottuma, pahoinvointi, kuume, tiettyjen veren valkosolujen runsaus tai ihon tai silmien keltaisuus (ikteruksen merkkejä), joihin liittyy hengästyneisyyttä, kipua tai epämiellyttävää tunnetta rinnassa, voimakkaasti vähentynyttä virtsaneritystä ja janon tunnetta ym. (merkkejä hoitoon liittyvästä allergisesta reaktiosta)

    • krooninen munuaisten vajaatoiminta

    • hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).


      Kerro he ti lääkärille , jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista oireista.

      Muita haittavaikutuksia voivat olla mm. seuraavat:


      Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä) haittavaikutukse t:

    • päänsärky ja väsymys

    • pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ruoansulatusvaivat

    • ihottuma

    • lihaskouristukset tai nivel-, lihas tai luukipu

    • turvotus esimerkiksi nilkoissa ja silmien ympärillä

    • painonnousu.

      Kerro lääkärille , jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista oireista ja oire on vaikea.


      Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) haittavaikutukset:

    • ruokahaluttomuus, laihtuminen tai makuaistin häiriöt

    • huimaus tai heikotus

    • univaikeudet (unettomuus)

    • silmän rähmiminen, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvotulehdus); silmien vetistäminen tai näön hämärtyminen

    • nenäverenvuoto

    • vatsakipu tai vatsan turpoaminen, ilmavaivat, närästys tai ummetus

    • kutina

    • poikkeava hiustenlähtö tai hiusten oheneminen

    • käsien tai jalkojen puutuminen

    • suun haavaumat

    • nivelten kipu ja turvotus

    • suun, ihon tai silmien kuivuminen

    • ihon tuntoherkkyyden heikkeneminen tai voimistuminen

    • kuumat aallot, vilunväristykset tai yöhikoilu.

      Kerro lääkärille , jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista oireista ja oire on vaikea.


      Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) haittavaikutukse t:

    • yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, painon tunne tai kipu painettaessa silmien yläpuolella olevaa aluetta tai nenän sivuilta, nenän tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu, päänsäryn kanssa tai ilman (merkkejä ylähengitystieinfektiosta)

    • vaikea päänsärky, joka tuntuu jyskyttävänä kipuna tai sykkivänä tunteena, tavallisesti vain yhdellä puolella päätä ja johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja herkkyyttä valolle tai äänille (merkkejä migreenistä)

    • flunssankaltaiset oireet (influenssa)

    • kipu tai polttava tunne virtsatessa, kohonnut kehon lämpötila, kipu nivusissa tai lantionalueella, punaisen- tai ruskeanvärinen tai samea virtsa (merkkejä virtsatieinfektiosta)

    • kipu ja nivelten turvotus (merkkejä nivelkivusta)

    • jatkuva surullisuus ja kiinnostuksen menetys, jotka estävät tavallisten aktiviteettien toteuttamista (masennuksen merkkejä)

    • pelontunne ja huoli yhdessä fyysisten oireiden kuten sydämentykytyksen, hikoilun, tärinän ja suun kuivumisen kanssa (ahdistuneisuuden merkkejä)

    • unisuus/uneliaisuus/liiallinen uni

    • vapisevat tai tärisevät liikkeet (vapina)

    • muistin huononeminen

    • ylivoimainen tarve liikuttaa jalkoja (levottomien jalkojen oireyhtymä)

    • äänien, joilla ei ole ulkoista lähdettä, kuuleminen (esim. soiminen, humina) korvissa (tinnitus)

    • korkea verenpaine (hypertensio)

    • röyhtäily

    • huulitulehdus

    • nielemisvaikeudet

    • lisääntynyt hikoilu

    • ihon värinmuutos

    • hauraat kynnet

    • punaiset kuhmut tai valkopäiset näppylät karvan juurten ympärillä, joihin mahdollisesti liittyy kipua, kutinaa tai polttavaa tunnetta (merkkejä karvatuppitulehduksesta, kutsutaan myös follikuliitiksi)

    • ihottuma, johon liittyy hilseilyä tai kesimistä (eksfoliatiivinen dermatiitti)

    • rintojen suureneminen (saattaa esiintyä miehillä tai naisilla)

    • tylppä kipu ja/tai painon tunne kiveksissä tai alavatsassa; kipu virtsaamisen, sukupuoliyhdynnän tai siemensyöksyn aikana; verta virtsassa (kivesten turvotuksen merkkejä)

    • kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota (erektiohäiriö)

    • runsaat tai epäsäännölliset kuukautiset

    • vaikeudet saavuttaa/ylläpitää seksuaalista kiihottumista

    • alentunut seksuaalinen halukkuus

    • nännien kipu

    • yleisesti huono olo (huonovointisuus)

    • virusinfektio kuten huuliherpes

    • munuaistaudin aiheuttama alaselkäkipu

    • tavallista suurempi virtsaamistiheys

    • ruokahalun lisääntyminen

    • kipu tai polttava tunne ylävatsassa ja/tai rintakehässä (närästys), pahoinvointi, oksentelu, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, kylläisyydentunne ja turvotus, mustaksi värjäytyneet ulosteet (mahahaavan merkkejä)

    • nivelten ja lihasten jäykkyys

    • epänormaalit laboratoriokokeiden tulokset

    • kivuliaat punaiset kyhmyt iholla, ihokipu, ihon punoitus (tulehdus ihonalaisrasvassa).

      Kerro lääkärille , jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista oireista ja oire on vaikea.


      Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) haittavaikutukse t:

    • sekavuus

    • kynsien värimuutokset.

      Kerro lääkärille , jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista oireista ja oire on vaikea.


      Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

    • kämmenten ja jalkapohjien punoitus ja/tai turvotus, johon voi liittyä kihelmöintiä ja kirvelyä

    • kivuliaat ja/tai rakkulaiset ihovauriot

    • lasten ja nuorten kasvun hidastuminen.

    Kerro lääkärille , jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista oireista ja oire on vaikea.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 Fimea

  5. Imatinib ratiopharmin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

    Tablettipurkit: Avatun tablettipurkin sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa sen ensimmäisestä avaamisesta.


    Älä käytä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Vie käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäväksi. Näin suojelet ympäristöä.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Imatinib ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on imatinibi (mesilaattina). Yksi Imatinib ratiopharm -tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.

Muut aineet ovat kalsiumvetyfosfaatti, krospovidoni ja magnesiumstearaatti.

Tablettipäällyste: makrogoli, polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja punainen rautaoksidi (E 172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

100 mg:n kalvopäällysteiset Imatinib ratiopharm -tabletit ovat tummankeltaisia tai rusehtavan oransseja, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Tableteissa on kaiverrukset ”IT” ja ”1” jakouurteen molemmin puolin.


Imatinib ratiopharmia on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät


Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Saksa


Valmistajat

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Tsekki


Merckle GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa


Teva Operations Poland Sp z.o.o.

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Puola


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Unkari

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanja


Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat


PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

puh. 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.6.2022.