Requip Depot
ropinirole
2 mg depottabletti 84
| Tukkukauppa: | 9,49 € |
| Jälleenmyynti: | 15,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg depottabletti 84
| Tukkukauppa: | 13,25 € |
| Jälleenmyynti: | 20,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
8 mg depottabletti 84
| Tukkukauppa: | 20,43 € |
| Jälleenmyynti: | 31,36 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
ropiniroli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Requip Depot -lääkevalmiste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Requip Depot -lääkevalmistetta
Miten Requip Depot -lääkevalmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Requip Depot -lääkevalmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Requip Depot -lääkevalmisteen vaikuttava aine on ropiniroli, joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin samalla tavalla kuin luonnollinen dopamiiniksi kutsuttu aine.
Ihmisillä, joilla on Parkinsonin tauti, on liian vähän dopamiinia joissakin aivojen osissa. Ropinirolin vaikutukset ovat samanlaisia kuin luonnollisen dopamiinin, joten se helpottaa Parkinsonin taudin oireita.
jos olet allerginen ropinirolille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on jokin maksasairaus.
➔ Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Requip Depot -lääkevalmistetta:
jos olet raskaana tai luulet, että voit olla raskaana
jos ime tät
jos olet alle 18-vuotias
jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus
jos sinulla on vakavia mielente rveysongelmia
jos sinulla on ollut poikkeavia haluja ja/tai poikkeavaa käytöstä (ks. kohta 4).
jos tie tyt sokerit (esim. laktoosi) eivät sovi sinulle.
Kerro lääkärille, jos sinulla on ropinirolihoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita kuten masennusta, apatiaa, ahdistune isuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi tai sinua hoitava henkilö huomaa, että sinulle on kehittymässä voimakas tarve tai halua käyttäytyä itsellesi epätavallisilla tavoilla tai et pysty vastustamaan impulssia, tarvetta tai houkutusta tiettyihin toimintoihin, jotka voisivat vahingoittaa sinua tai muita. Tällöin puhutaan hillitsemishäiriöistä, joita ovat mm. peliriippuvuus, ylensyöminen, liikakuluttaminen, poikkeavan voimakas seksuaalinen halu tai seksuaalisten ajatusten tai tunteiden lisääntyminen. Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi tai sinua hoitava henkilö huomaa, että sinulla ilmenee jaksoittaista yliaktiivisuutta, mielialan kohoamista tai ärtyisyyttä (manian oireita). Näihin voi liittyä impulssikontrollin häiriöiden oireita (ks. edellä). Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.
➔ Kerro lääkärille, jos jokin ylläolevista voi koskea sinua. Lääkäri voi päättää, että Requip
Depot -lääkevalmiste ei sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi huomaa, että alat käyttäytyä poikkeuksellisesti (kuten poikkeava uhkapelaaminen tai lisääntynyt seksuaalinen vie tti ja/tai käyttäytymine n) Requip Depot -hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Requip Depot -lääkevalmiste vaikuttaa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta. Requip Depot -lääkevalmiste voi myös vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat.
Tällaisia lääkkeitä ovat:
muihin psyykkisiin ongelmiin käytetyt lääkkeet, esim. sulpiridi
muut Parkinsonin taudin hoitoon käyte tyt lääkkee t.
➔ Kerro lääkärille , jos otat tai olet äskettäin ottanut jotain näistä lääkevalmisteista.
K-vitamiinisalpaajia (estävät veren hyytymistä) kuten varfariinia.
Voit ottaa Requip Depot -lääkevalmisteen ruuan kanssa tai tyhjään mahaan, miten haluat.
Requip Depot -lääkevalmiste voi aiheuttaa väsymystä. Se voi te hdä erittäin uneliaaksi ja joskus se
Requip Depot voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä). Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Jos saat tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita tai te e sellaista, missä uneliaisuus tai nukahtaminen voi altistaa sinut (tai muut ihmiset) vakaville haitoille tai hengenvaaralle. Älä osallistu tällaiseen toimintaan, ennen kuin oireet ovat menneet ohi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
➔ Keskuste le lääkärin kanssa, jos tämä aiheuttaa sinulle ongelmia.
Requip Depot -depottabletit sisältävät laktoosia. Jos et siedä joitakin sokerilajeja, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
4 mg depottableteissa on paraoranssi-FCF väriaine tta (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Requip Depot -depottabletit sisältävät alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Sinulle voidaan määrätä Requip Depot -lääkevalmistetta yksinään Parkinsonin taudin oireiden hoitamiseen. Tai voit saada Requip Depot -lääkevalmistetta toisen, levodopa-nimisen, lääkkeen kanssa. Jos otat levodopaa, voit kokea hallitsemattomia nykimisliikkeitä Requip Depot -hoidon alussa. Kerro lääkärille, jos näin käy, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa lääkeannostusta.
Requip Depot -depottabletit on kehitetty vapauttamaan vaikuttavaa ainetta 24 tunnin ajan. Jos lääke kulkeutuu maha-suolikanavan läpi liian nopeasti, esim. ripulin vuoksi, tabletit eivät ehkä liukene täydellisesti ja täysi teho jää saavuttamatta. Tabletteja saattaa näkyä ulosteessa. Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos näin käy.
Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin varmistuu, mikä on paras Requip Depot -annos juuri sinulle.
Jos saat hoidon alussa sellaisia haittavaikutuksia, joita on mielestäsi vaikea kestää, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri voi pienentää annosta tavallisiin kalvopäällysteisiin ropinirolitabletteihin (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin). Näitä tabletteja otetaan kolme kertaa vuorokaudessa.
Voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin Requip Depot -lääkevalmiste alkaa tehota.
Lääkäri määrää Requip Depot -depottablettien annoksen sen perusteella, mikä oli annos, kun käytit kalvopäällysteisiä ropinirolitabletteja (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin).
Ota kalvopäällysteisiä ropinorolitabletteja (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin) tavalliseen tapaan vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota sitten Requip Depot -depottabletit seuraavana aamuna, äläkä ota enää yhtään kalvopäällysteistä ropinirolitablettia (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhte yttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystie toke skukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, näytä heille Requip Depot -pakkaus.
Jos on ottanut yliannoksen Requip Depot -lääkevalmistetta, voi saada seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, pyörrytys, uupumus, henkinen tai fyysinen väsymys, pyörtyminen, aistiharhat.
Jos lopetat Requip Depot -lääkevalmisteen käytön äkillisesti, Parkinsonin taudin oireet voivat pahentua nopeasti huomattavasti. Lääkityksen äkillinen keskeytys saattaa johtaa pahanlaatuiseen neuroleptioireyhtymään, joka saattaa olla huomattava terveysriski. Sen oireita ovat: lihasten liikkumattomuus, lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelu, sydämen tiheälyöntisyys, sekavuus, tajunnan heikkeneminen (jopa tajuttomuus).
Jos sinun on lopetettava Requip Depot -lääkevalmisteen käyttö, lääkäri pienentää annosta vähitellen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
On todennäköisempää saada Requip Depot -lääkevalmisteesta haittavaikutuksia, kun hoito aloitetaan ja/tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ne voivat lieventyä, kun olet käyttänyt lääkettä jonkin aikaa. Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Voi ilmetä yli 1 potilaalla kymmenestä Requip Depot -lääkevalmistetta saavista potilaista:
pyörtyminen
tokkuraisuus
pahoinvointi.
Voi ilmetä alle 1 potilaalla kymmenestä Requip Depot -lääkevalmistetta saavista potilaista:
äkillinen nukahtaminen ilman että tuntee itsensä uniseksi (äkilliset unikohtaukset)
aistiharhat (olemattomien asioiden näkeminen)
oksentelu
pyörrytys
närästys
mahakipu
ummetus
jalkojen, jalkaterien tai käsien turvotus.
Voi ilmetä alle 1 potilaalla sadasta Requip Depot -lääkevalmistetta saavista potilaista:
pyörrytys tai heikkouden tunne, erityisesti, kun nousee äkkiä ylös (tämä johtuu verenpaineen laskusta)
matala verenpaine
voimakas väsymys päivällä (äärettömän voimakas uneliaisuus)
psyykkiset haittavaikutukset, kuten delirium (huomattava sekavuus), harhaluulot tai vainoharhaisuus.
muutoksia maksan toiminnassa, mikä on havaittu verikokeissa
aggressiivisuutta
Requip Depot -lääkevalmisteen liikakäyttö (halu ottaa dopaminergistä lääkettä suurempia annoksia kuin liikehäiriöiden hoitamiseksi on tarpeellista eli dopamiinin säätelyhäiriöoireyhtymä).
kyvyttömyys vastustaa impulssia, tarvetta tai houkutusta tehdä jotakin mahdollisesti vahingollista.
Esimerkiksi:
voimakas impulssi liialliseen uhkapelaamiseen, vaikka tästä koituu vakavia seurauksia itselle tai perheelle
seksuaalisen kiinnostuksen tai käyttäytymisen muuttuminen tai lisääntyminen tavalla, joka aiheuttaa merkittävää huolta sinulle tai muille, esimerkiksi sukupuolivietin voimistuminen
hallitsematon liiallinen ostosten tekeminen tai rahan käyttö
ahmiminen (suuren ruokamäärän syöminen lyhyessä ajassa) tai ylensyöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin nälän tyydyttäminen vaatii).
jaksoittainen yliaktiivisuus, mielialan kohoaminen tai ärtyisyys
Requip Depot -hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen: masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua voi esiintyä (ns. dopamiiniagonistihoidon vieroitusoireyhtymä).
Henkilöille, jotka ottavat Requip Depot -lääkevalmistetta levodopan kanssa, voi kehittyä ajan myötä muita haittavaikutuksia:
hallitsemattomat liikkeet (dyskinesia) ovat hyvin yleinen haittavaikutus. Jos otat levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa), kun alat ottaa Requip Depot -lääkevalmistetta. Kerro lääkärille, jos näin käy, koska lääkärin voi olla tarpeen tarkistaa ottamiesi lääkkeiden annostuksia.
sekavuus on yleinen haittavaikutus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Requip Depot -lääkevalmisteen vaikuttava aine on ropiniroli.
Yksi depottabletti sisältää 2 mg, 4 mg tai 8 mg ropinirolia (hydrokloridina).
Muut aineet ovat:
hypromelloosi, hydrattu risiiniöljy, karmelloosinatrium, povidoni (K29-32), maltodekstriini, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, mannitoli (E421), keltainen rautaoksidi (E172), glyserolidibehenaatti.
Requip Depot -depottabletit (kaikki vahvuudet) ovat kapselinmallisia depottabletteja, ja niissä on toisella puolella merkintä "GS".
Myyntiluvan haltija GlaxoSmithKline Oy PL 24, 02231 Espoo
Valmistaja
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Espanja