Kotisivun Kotisivun

Agiolax
senna glycosides, combinations

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Agiolax rakeet

ispagulansiemen, ispagulansiemenkuori ja tinnevelleyn sennanpalko


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Agiolax on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Agiolax-valmistetta

  3. Miten Agiolax-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Agiolax-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Agiolax on ja mihin sitä käyte tään


    Agiolax on ulostuslääke, joka sisältää kahta erityyppistä laksatiivia. Tämä valmiste sisältää ispagulansiementä, ispagulansiemenkuorta (ns. bulkkilaksatiiveja eli suolensisältöä lisääviä aineita) ja tinnevelleyn sennanpalkoa (ns. kontaktilaksatiivi).


    Agiolax on kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu tilapäisen ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Agiolax-valmistetta Älä ota Agiolax-valmistetta

    jos olet allerginen ispagulansiemenille, ispagulansiemenkuorille, tinnevelleyn sennanpalolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    jos olet raskaana tai imetät

    jos suolen toiminnan äkillisesti alkanut muutos on kestänyt yli 2 viikkoa

    jos sinulla on peräsuolen verenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä, tai ulostamiskyvyttömyyttä muiden ulostuslääkkeiden käytön jälkeen

    jos sinulla on maha-suolikanavan, erityisesti ruokatorven tai mahansuun ahtauma

    jos sinulla on jokin ruokatorvi- tai suolistosairaus, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, umpilisäketulehdus tai laajentunut paksusuoli (megakoolon)

    jos sinulla on suolentukkeuma (esim. mekaaninen tukkeuma tai lamaantunut suoli)

    jos sairastat vaikeahoitoista diabetesta

    jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai muita nieluoireita

    jos sinulla on vaikea nestevajaus

    jos hoidettava henkilö on alle 12-vuotias

    jos sinulla on vatsakipua, jonka syytä ei tunneta.


    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Agiolax-valmistetta.

    Käytä Agiolax-valmistetta ainoastaan lääkärin määräyksestä

    jos sinulla on hiatustyrä (mahansuun ahtautuminen, johon liittyy usein närästystä)

    jos sinulle on tehty maha-suolikanavan leikkaus.


    Jos sinulla ilmenee vatsakipua, ulosteiden koostumus vaikuttaa epätavalliselta tai uloste pakkautuu peräsuoleen, lopeta Agiolax-valmisteen käyttö.


    Käytä Agiolax-valmistetta enintään 1 viikon ajan.


    Jos joudut käyttämään ulostuslääkkeitä ummetuksen takia joka päivä, ota yhteys lääkäriin. Ummetuksen syy täytyy silloin tutkia. Ulostuslääkkeiden pitkäaikaista käyttöä (yli 1 viikon ajan) on vältettävä.

    Älä käytä ulostuslääkkeitä pitkäaikaisesti, ellei lääkäri ole niin määrännyt. Kontaktilaksatiivien (kuten sennanpalkovalmisteiden) jatkuva käyttö voi hidastaa suoliston toimintaa. Tällöin ulostuslääkkeiden käytön tarve lisääntyy entisestään ja sinulle voi kehittyä ulostuslääkeriippuvuus.


    Jos sinulla on pidätyskyvyttömyyttä, inkontinenssisuoja on vaihdettava tavallista useammin. Kysy neuvoa apteekista tai lääkäriltä, jos sinulla on munuaisvaivoja.

    Lääkkeitä joiden tiedetään estävän peristalttisen liikkeen (esim. opioidit) saa käyttää yhdessä Agiolax-valmisteen kanssa ainoastaan lääkärin valvonnassa. Näin tehdään, jotta suolitukoksen riski pienenisi.


    Ennen tämän tyyppisten ulostuslääkkeiden käyttöä ummetusta on yritettävä hoitaa liikunnan, ruokavaliomuutosten tai suolensisältöä lisäävien valmisteiden eli bulkkilaksatiivien avulla. Kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä.


    Jos sairastat diabetesta, keskustele lääkärin kanssa ennen Agiolax-valmisteen käytön aloittamista. 5 g Agiolax- valmistetta sisältää noin 1 g sakkaroosia.


    On tärkeää, että varmistat lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, onko Agiolax-valmisteen käyttö sinulle turvallista.


    Muut lääkevalmisteet ja Agiolax

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


    Kysy neuvoa lääkäriltä, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

    sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet

    sydämen QT-aikaa pidentävät lääkkeet

    nesteenpoistolääkkeet (diureetit)

    tulehdusten hoitoon käytettävät kortikosteroidit

    lakritsijuuri.


    Agiolax pitää ottaa vähintään ½–1 tuntia ennen tai jälkeen näitä valmisteita:

    kivennäisaineita tai B12-vitamiinia sisältävät valmisteet

    sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät lääkkeet (sydänglykosidit)

    verenohennuslääkkeet, kuten varfariini

    epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini

    kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävät litiumvalmisteet.


    Jos käytät diabeteslääkkeitä tai kilpirauhashormoneja , keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Agiolax- valmistetta, koska lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta.


    Raskaus ja ime tys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

    Agiolax-valmisteen käyttö raskauden tai imetyksen aikana on kielletty.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Agiolax-valmisteen ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.


    Agiolax sisältää sakkaroosia

    Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Mite n Agiolax-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuisten, iäkkäiden potilaiden ja yli 12-vuotiaiden lasten suositeltu annos on yksi tai kaksi 5 g:n teelusikallista kerran vuorokaudessa iltaisin. Älä ota Agiolax-valmistetta juuri ennen nukkumaanmenoa.


    Älä pureskele äläkä murskaa Agiolax-rakeita. Aseta Agiolax-rakeet kuivina kielen päälle ja niele ne kokonaisina runsaan nesteen kera (noin 1–2 lasillista eli 250 ml kylmää tai lämmintä vettä, maitoa, mehua tai muuta vastaavaa nestettä). Juo päivittäin 5–10 lasillista nestettä tämän valmisteen käytön aikana.


    Käytä Agiolax-valmistetta enintään 1 viikon ajan. Yleensä on riittävää, että valmistetta käytetään 2–3 kertaa viikossa.


    Ota annos aina vähintään ½–1 tuntia ennen muiden lääkkeiden ottamista tai aikaisintaan ½–1 tuntia muiden lääkkeiden ottamisen jälkeen.


    Käytä pienintä mahdollista annosta, jonka vaikutuksesta ulosteen koostumus on sopivan pehmeä. Enimmäisvuorokausiannos on kaksi 5 g:n teelusikallista Agiolax-valmistetta. Ulostaminen tapahtuu yleensä 8– 12 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Agiolax-valmistetta ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.


    Hoidon kesto

    Käytä valmistetta enintään 1 viikon ajan. Jos oireet eivät helpotu Agiolax-valmisteen käytöstä huolimatta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen (ks. ”Varoitukset ja varotoimet” kohdasta 2).


    Jos otat e nemmän Agiolax-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa maksatulehduksen.


    Jos unohdat ottaa Agiolax-valmistetta

    Jos unohdat ottaa Agiolax-annoksen, ota se heti kun muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Agiolax-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, sillä kyseessä voi olla valmisteen aiheuttama allerginen reaktio:

    nokkosihottuma tai sitä muistuttava ihottuma (iholla on kutiavia, kohollaan olevia paukamia)

    kutina tai punoitus

    hengenahdistus.

    Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä, etenkin ärtyvän suolen oireyhtymän yhteydessä. Näitä oireita voi ilmetä myös, jos Agiolax-valmistetta on otettu liikaa. Pienennä tällöin Agiolax-annosta.

    vatsakipu

    vatsakouristukset

    pahoinvointi

    oksentelu

    nielemishäiriö

    löysä uloste

    vatsan turvotus

    nielun tai suolen tukkeuma

    kuivan, kovan ulosteen pakkautuminen peräsuoleen ja peräaukkoon etenkin, jos hoidon aikana ei ole juotu riittävästi.


    Ilmavaivoja voi ilmetä Agiolax-hoidon yhteydessä, mutta ne yleensä häviävät hoidon aikana.


    Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa neste- ja suolatasapainon häiriöitä. Seurauksena voi olla valkuaisvirtsaisuus ja verivirtsaisuus sekä mahdollisesti myös paksusuolen limakalvon tummuminen, joka tavallisesti häviää, kun valmisteen käyttö lopetetaan.


    Virtsa voi värjäytyä keltaiseksi tai punaruskeaksi hoidon aikana, mutta tämä on vaaratonta. Saatavissa oleva tieto ei riitä näiden haittavaikutusten yleisyyden arviointiin.

    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Agiolax-valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Käyttöaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 6 kuukautta. Sulje purkki aina käytön jälkeen.


    Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Älä käytä Agiolax-valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Agiolax sisältää

Vaikuttavat aineet ovat ispagulansiemen, ispagulansiemenkuori ja tinnevelleyn sennanpalko.

1 g Agiolax-valmistetta sisältää 520 mg ispagulansiementä (Plantaginis ovatae semen), 22 mg ispagulansiemenkuorta (Plantaginis ovatae seminis tegumentum) ja 68–132 mg tinnevelleyn sennanpalkoa (Sennae fructus angustifoliae), mikä vastaa 3 mg hydroksiantraseeniglykoside ja sennosidi B:ksi laskettuna.

Muut aineet ovat kuminaöljy, salviaöljy, piparminttuöljy, akaasiakumi, talkki, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi (E172), kiinteä ja nestemäinen parafiini sekä sakkaroosi (1 g teelusikallisessa rakeita).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Agiolax-rakeet ovat ruskeita monikerrosrakeita.


Pakkauskoot:

100 g, 250 g ja 1 kg lieriömäisessä pahvipurkissa, jossa alumiinisisus ja muovikansi. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Viatris Oy Vaisalantie 2–8

02130 Espoo

puh. 020-720 9555

infofi@viatris.com


Valmistaja Madaus GmbH 51101 Köln Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.10.2021.